1、Dezember 2012DEUTSCHE NORM DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik im DIN und VDEPreisgruppe 15DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e. V., Berlin, gestattet.ICS
2、 13.320; 71.040.40!$;“1889424www.din.deDDIN EN 16280Atemalkoholtestgerte fr den allgemeinen Gebrauch Anforderungen und Prfungen;Deutsche Fassung EN 16280:2012Breath alcohol test devices for general public Requirements and test methods;German version EN 16280:2012Ethylotests pour le grand public Exig
3、ences et mthodes dessais;Version allemande EN 16280:2012Alleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 Berlin www.beuth.deGesamtumfang 24 SeitenDIN EN 16280:2012-12 2 Anwendungsbeginn Anwendungsbeginn fr die von CENELEC am 2012-08-18 angenommene Europische Norm als DIN-Norm ist 2012-12-01.
4、Nationales Vorwort Vorausgegangener Norm-Entwurf: E DIN EN 16280:2011-05. Fr diese Norm ist das nationale Arbeitsgremium UK 966.2 Atemalkohol-Messung“ der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik im DIN und VDE (www.dke.de) zustndig. Fr den Fall einer undatierten Verweis
5、ung im normativen Text (Verweisung auf eine Norm ohne Angabe des Ausgabedatums und ohne Hinweis auf eine Abschnittsnummer, eine Tabelle, ein Bild usw.) bezieht sich die Verweisung auf die jeweils neueste gltige Ausgabe der in Bezug genommenen Norm. Fr den Fall einer datierten Verweisung im normative
6、n Text bezieht sich die Verweisung immer auf die in Bezug genommene Ausgabe der Norm. Der Zusammenhang der zitierten Normen mit den entsprechenden Deutschen Normen ergibt sich, soweit ein Zusammenhang besteht, grundstzlich ber die Nummer der entsprechenden IEC-Publikation. Beispiel: IEC 60068 ist al
7、s EN 60068 als Europische Norm durch CENELEC bernommen und als DIN EN 60068 ins Deutsche Normenwerk aufgenommen. EUROPISCHE NORM EN 16280 Oktober 2012 EUROPEAN STANDARD NORME EUROPENNE ICS 13.320; 71.040.40 Deutsche Fassung Atemalkoholtestgerte fr den allgemeinen Gebrauch Anforderungen und Prfungen
8、Breath alcohol test devices for general public Requirements and test methods Ethylotests pour le grand public Exigences et mthodes dessais Diese Europische Norm wurde von CEN am 2012-08-18 angenommen. Die CEN-Mitglieder sind gehalten, die CEN/CENELEC-Geschftsordnung zu erfllen, in der die Bedingunge
9、n festgelegt sind, unter denen dieser Europischen Norm ohne jede nderung der Status einer nationalen Norm zu geben ist. Auf dem letzten Stand befindliche Listen dieser nationalen Normen mit ihren bibliographischen Angaben sind beim CEN-CENELEC Management Centre oder bei jedem CEN-Mitglied auf Anfrag
10、e erhltlich. Diese Europische Norm besteht in drei offiziellen Fassungen (Deutsch, Englisch, Franzsisch). Eine Fassung in einer anderen Sprache, die von einem CEN-Mitglied in eigener Verantwortung durch bersetzung in seine Landessprache gemacht und dem CEN-CENELEC Management Centre mitgeteilt worden
11、 ist, hat den gleichen Status wie die offiziellen Fassungen. CENELEC-Mitglieder sind die nationalen elektrotechnischen Komitees von Belgien, Bulgarien, Dnemark, Deutschland, Estland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, der ehema
12、ligen jugoslawischen Republik Mazedonien, den Niederlanden, Norwegen, sterreich, Polen, Portugal, Rumnien, Schweden, der Schweiz, der Slowakei, Slowenien, Spanien, der Tschechischen Republik, der Trkei, Ungarn, dem Vereinigten Knigreich und Zypern. CEN Europisches Komitee fr Normung European Committ
13、ee for Standardization Comit Europen de Normalisation Management Centre: Avenue Marnix 17, B-1000 Brssel 2012 CEN Alle Rechte der Verwertung, gleich in welcher Form und in welchem Verfahren, sind weltweit den Mitgliedern von CEN vorbehalten. Ref. Nr. EN 16280:2012 D DIN EN 16280:2012-12 EN 16280:201
14、2 2 Inhalt Seite Vorwort 3 Einleitung 4 1 Anwendungsbereich .5 2 Normative Verweisungen .5 3 Begriffe .5 4 Typprfung .6 5 Sicherheit 7 5.1 Allgemeines 7 5.2 Hygiene.7 5.3 Elektrische Sicherheit .7 6 Allgemeine Festlegungen .7 6.1 Allgemeine Anforderungen .7 6.2 Fehlergrenzen 7 6.3 Messbereich .8 6.4
15、 Umgebungsbetriebsbedingungen 8 6.5 Anwenderfreundlichkeit 8 6.6 Verfahrensweise zur Probenahme aus der Atemluft 8 6.7 Darstellung von Ergebnissen8 6.8 Justierung .9 6.9 Kalibrierperiode 9 6.10 Zeit bis zum Erreichen der Betriebsbereitschaft . 10 6.11 Zeit zum Akzeptieren einer Atemprobe . 10 6.12 W
16、iederholfrequenz von Messungen 10 6.13 Betriebsdauer mit der Stromversorgung . 10 7 Messtechnische Anforderungen fr die Prfung . 10 7.1 Allgemeine Bedingungen. 10 7.2 Eigenschaften des Prfgases 11 7.3 Referenzbedingungen . 11 7.4 Genauigkeitsprfungen . 11 7.5 Prfung von Speichereffekten . 12 7.6 Ein
17、flussfaktoren . 13 7.7 Mechanische und klimatische Strgren 15 8 Kennzeichnung 16 9 Gebrauchsanweisung 17 Anhang A (informativ) Beispiel von Anforderungen an die Typprfung . 18 Anhang B (informativ) Zahlenangaben fr das Anzeigeformat 1 und Anzeigeformat 2 6.7.4 (normaler Betriebszustand) . 19 Anhang
18、C (informativ) Formel fr die Alkoholkonzentration im Nassgas . 21 Literaturhinweise 22 DIN EN 16280:2012-12 EN 16280:2012 3 Vorwort Dieses Dokument (EN 16280:2012) wurde vom Technischen Komitee CEN/TC 367 Breath-alcohol testers“ erarbeitet, dessen Sekretariat vom AFNOR gehalten wird. Diese Europisch
19、e Norm muss den Status einer nationalen Norm erhalten, entweder durch Verffentlichung eines identischen Textes oder durch Anerkennung bis April 2013, und etwaige entgegenstehende nationale Normen mssen bis April 2013 zurckgezogen werden. Es wird auf die Mglichkeit hingewiesen, dass einige Texte dies
20、es Dokuments Patentrechte berhren knnen. CEN und/oder CENELEC sind nicht dafr verantwortlich, einige oder alle diesbezglichen Patentrechte zu identifizieren. Entsprechend der CEN/CENELEC-Geschftsordnung sind die nationalen Normungsinstitute der folgenden Lnder gehalten, diese Europische Norm zu bern
21、ehmen: Belgien, Bulgarien, Dnemark, Deutschland, der ehemaligen jugoslawischen Republik Mazedonien, Estland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, den Niederlanden, Norwegen, sterreich, Polen, Portugal, Rumnien, Schweden, der Schw
22、eiz, der Slowakei, Slowenien, Spanien, der Tschechischen Republik, der Trkei, Ungarn, dem Vereinigten Knigreich und Zypern. DIN EN 16280:2012-12 EN 16280:2012 4 Einleitung Die beiden Hauptziele von Atemalkoholtestgerten, deren Spezifikationen im vorliegenden Dokument fest-gelegt sind, bestehen einer
23、seits darin, einen Beitrag zu leisten, dass auf den Genuss von Alkohol zurckzu-fhrende Unflle, besonders Verkehrsunflle, vermieden werden, und andererseits Alkoholkonsumenten zu erziehen und ihrer Verantwortung bewusst zu machen, indem sie in die Lage versetzt werden, den in ihrer Atemluft enthalten
24、en Alkoholgehalt zu messen. Ziel dieser Norm ist, Anforderungen an ein Gert festzulegen, das die Mglichkeit bietet, aussagekrftige Messwerte zu liefern, die eine unter Alkoholeinfluss stehende Person davon abhalten kann, ein Fahrzeug zu fhren oder andere risikobehaftete Aktivitten durchzufhren. Ange
25、wendet werden darf jede Technologie, die die Funktionalitt ermglicht, die im vorliegenden Dokument gefordert wird. Diese Norm soll Anforderungen an ein Atemalkoholtestgert festlegen, das fr die breite ffentlichkeit Vor-teile bringt und zu einem erschwinglichen Preis verfgbar ist. Die Anforderungen d
26、er vorliegenden Norm gelten nur fr elektronische Gerte. DIN EN 16280:2012-12 EN 16280:2012 5 1 Anwendungsbereich Diese Europische Norm gilt fr Atemalkoholtestgerte, mit denen die in einer exhalierten Atemprobe ent-haltene Alkoholkonzentration gemessen wird, konstruiert und vorgesehen fr die Anwendun
27、g als Selbst-testgert fr die breite ffentlichkeit. Das Atemalkoholtestgert soll zum Zeitpunkt des Tests eine verlssliche Anzeige der Atemalkoholkonzentration liefern. In dieser Europischen Norm werden die Anforderungen an Betriebssicherheit und -verhalten, die Prfverfahren sowie die Anforderungen an
28、 Aufschriften, Kennzeichnungen und Bedienungsanleitungen festgelegt. Diese Europische Norm beinhaltet Leitlinien zur Durchfhrung von Prfungen, die die Einhaltung der Anforderungen besttigen sollen und die aus einer Reihe von technischen Leistungsprfungen bestehen. Es ist nicht beabsichtigt, dass die
29、 Messergebnisse dieser Gerte dazu verwendet werden sollten, die Er-gebnisse von beweiskrftigen Atemalkoholmessgerten, die nach OIML R 126:1998 arbeiten, oder von Atemalkoholtestgerten fr professionelle Anwendungen zu entkrften, die nach EN 15964 oder vergleich-baren nationalen Vorschriften arbeiten.
30、 Deshalb sind die Messergebnisse auf solche Weise anzuzeigen, dass der Anwender, soweit mglich, vor einer Unterschtzung seiner Atemalkoholkonzentration geschtzt wird. Solch eine Unterschtzung kann durch Messunsicherheiten verursacht werden, mit der jede Messung behaftet ist. 2 Normative Verweisungen
31、 Die folgenden zitierten Dokumente, im Ganzen oder nur zum Teil, sind fr die Anwendung dieses Dokuments erforderlich. Bei datierten Verweisungen gilt nur die in Bezug genommene Ausgabe. Bei undatierten Verwei-sungen gilt die letzte Ausgabe des in Bezug genommenen Dokuments (einschlielich aller nderu
32、ngen). EN 60068-2-1, Umgebungseinflsse Teil 2-1: Prfverfahren Prfung A: Klte (IEC 60068-2-1) EN 60068-2-2, Umgebungseinflsse Teil 2-2: Prfverfahren Prfung B: Trockene Wrme (IEC 60068-2-2) EN 60068-2-30, Umgebungseinflsse Teil 2-30: Prfverfahren Prfung Db: Feuchte Wrme, zyklisch (12 Stunden + 12 Stun
33、den Zyklus) (IEC 60068-2-30) EN 60068-2-32, Grundlegende Prfverfahren fr Umgebungseinflsse Teil 2: Prfverfahren Prfung Ed, Freier Fall (IEC 60068-2-32) EN 60335-2-29, Haushalt und hnliche elektrische Anwendungen Sicherheit Teil 2-29: Spezielle Anforde-rungen fr Batterieladegerte (IEC 60335-2-29) 3 B
34、egriffe Fr die Anwendung dieses Dokuments gelten die folgenden Begriffe. 3.1 Alkohol gemeint ist Ethanol 3.2 Atemalkoholtestgert Gert, das in der Lage ist, eine Atemprobe zu nehmen, die Konzentration an Alkohol zu messen und den Gehalt an Alkohol in dieser Atemprobe anzuzeigen DIN EN 16280:2012-12 E
35、N 16280:2012 6 3.3 Betriebsbereitschaft Zustand des Gerts, bei dem es in der Lage ist, eine Atemprobe zu nehmen und den Alkoholgehalt in dieser Atemprobe zu bestimmen 3.4 normaler Betriebszustand Betriebszustand, bei dem das Gert bereit ist, den Alkoholgehalt in der Atemprobe der Testperson zu messe
36、n und anzuzeigen, entweder quantitativ oder durch Indikatoren in Bezug auf voreingestellte Grenz-werte 3.5 Testmodus Betriebszustand, bei dem das Gert das Ergebnis einer Prfung, die in der vorliegenden Norm festgelegt ist, numerisch anzeigt 3.6 Maeinheit Ethanolkonzentration, angegeben in Milligramm
37、 Ethanol je Liter ausgeatmeten Volumens (mg/L) ANMERKUNG 1 zum Eintrag Die Ethanolkonzentration darf auch in einer der folgenden, quivalenten Maeinheiten angeben werden, z. B. mg/l, g/L oder g/100 mL. 3.7 Hersteller natrliche oder juristische Person, die fr Konstruktion, Herstellung, Verpackung und
38、Beschriftung eines Ge-rts verantwortlich ist, bevor es unter seinem Namen verkauft wird, unabhngig davon, ob diese Ttigkeiten von dieser Person selbst oder in deren Auftrag von einem Dritten ausgefhrt werden 3.8 Fehlergrenzen der im Hinblick auf eine in der vorliegenden Norm festgelegte Prfgaskonzen
39、tration maximal zulssige Fehler einer Messung 3.9 Justierung notwendiger Vorgang zur Korrektur der Messwertanzeige eines Atemalkoholtestgertes, wenn sich heraus-gestellt hat, dass die festgelegte Fehlergrenze berschritten wird 3.10 Kalibrierung notwendiger Vorgang zur Herstellung einer Beziehung zwi
40、schen dem Messwert des Atemalkoholtestgerts und einem Referenzgas 3.11 Mundstck hygienisch verpacktes, fr den Einmalgebrauch bestimmtes Teil, das mit dem Atemalkoholtestgert ver-bunden wird und durch das die Testperson die Atemprobe abgibt und es wird verwendet, um zu verhindern, dass sich die Atemp
41、robe mit der Umgebungsluft vermischt und die Atemalkoholkonzentration verringert 4 Typprfung Ein Beispiel fr Anforderungen an die Durchfhrung einer Typprfung ist in Anhang A (informativ) be-schrieben. DIN EN 16280:2012-12 EN 16280:2012 7 5 Sicherheit 5.1 Allgemeines Das Gert muss mglichst so konstru
42、iert sein, dass die Sicherheit des Gerteanwenders sichergestellt ist. Besonderes Augenmerk muss auf die konstruktive Ausfhrung und Verwendung der elektrischen Anschlsse und auf die Werkstoffauswahl fr das Mundstck und die Verpackung des Mundstcks gelegt werden. 5.2 Hygiene Das Gert muss sich zur Ver
43、wendung unter hygienischen Bedingungen eignen. Es muss die Mglichkeit des Inhalierens von kontaminierter Luft von vorhergehenden Anwendungen ausschlieen. Es muss mglich sein, die Mundstcke einsetzen und abnehmen zu knnen ohne den Teil, der mit den Lippen des Anwenders in Berhrung kommen wird, anzufa
44、ssen. Die Mundstcke mssen in einer verschlossenen, aber leicht zu ffnenden Einzelverpackung geliefert werden. 5.3 Elektrische Sicherheit Das Gert muss entsprechend den Anforderungen an die elektrische Sicherheit betrieben werden knnen, die in den relevanten Bestimmungen und Normen angegeben sind. Ei
45、n Batterieladegert oder ein externes Netzteil, das als Zubehrteil zum Gert vorgesehen ist, muss EN 60335-2-29 entsprechen. 6 Allgemeine Festlegungen 6.1 Allgemeine Anforderungen Es muss eindeutig erkennbar sein, ob das Gert zur Durchfhrung eines Atemalkoholtests bereit ist. Fr die Durchfhrung von Ju
46、stierungen oder Kalibrierungen sowie fr messtechnische Prfungen darf das Gert mit einer manuellen Auslsung der Probenahme aus dem zugefhrten Gas ausgestattet sein. Die Gerte mssen mit einer Anzeige ausgestattet sein, die kenntlich macht, dass die interne Strom-versorgung zur Neige geht. Sobald die A
47、nzeige des niedrigen Ladezustands beginnt, muss sich das Gert entweder abschalten oder es muss in der Lage sein, noch weitere Messungen unter Einhaltung der Fehlergrenzen durchzufhren. Diese Anzeige des Ladezustands darf nicht zu Verwechselungen mit anderen Anzeigefunktionen fhren. Gerte, die auch m
48、it einer externen Stromversorgung betrieben werden knnen, mssen mit einer Anzeige ausgestattet sein, die zeigt, dass diese Stromversorgung eingeschaltet ist. Diese Anzeige darf nicht zu Ver-wechselungen mit anderen Anzeigefunktionen fhren. Die Einstellelemente, mit denen das Gert kalibriert oder jus
49、tiert wird, drfen nur berechtigten Personen zu-gnglich sein. berprfungen der allgemeinen Gertefunktionen mssen vorgenommen werden, damit sichergestellt ist, dass das Gert entsprechend den Angaben des Herstellers arbeitet. 6.2 Fehlergrenzen Fr eine Alkoholkonzentration bis einschlielich 0,20 mg/L betrgt die Fehlergrenze 0,04 mg/L.
