GOST ISO 10993-17-2011 Medical devices Biological evaluation of medical devices Part 17 Establishment of allowable limits for leachable substances《医疗器械 医疗器械的生物学评价 第17部分 可滤取物质允许限度的建.pdf

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4、ent of allowable limits for leachable substance 20130101 1 ( ) , . . , . , (, in vitro ). , , , . . 2 , IS 10993. IS 10993-172011 2 , , ISO 10993, , . . IS IEC . ISO 10993-1:2003 Biological evaluation of medical devices Part 1: Evaluation and testing (O . 1. ) 3 ISO 10993-1, : 3.1 ( ), : , , . . , ,

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