GOST R 55771-2013 Medical electrical equipment Angiography X-ray equipment Technical requirements for governmental purchases《医疗电气设备 血管造影X射线设备 政府采购的技术要求》.pdf

1、 55771 2013 55771 2013 II 1 - ( ) 2 411 , 3 8 2013 . 1549- 4 1.02012 ( 8). ( 1 ) , . () . , (gost.ru) , 2014 , 55771 2013 III , , 3D (). , : , . . . . 55771 2013 1 . Medical electrical equipment. Angiography X-ray equipment. Technical requirements for governmental purchases 2015 01 - 01 1 () (): , 3

2、D (). 55719 2013 . . . . P. . 2 : 55719 2013 . 50267.0 92 ( 601-1 88) . 1. 50267.0.2 2005 ( 60601-1-2:2001) . 1-2. . . 50267.32 99 ( 60601-2-32 94) . 2. 60601-1 2010 . 1. 60601-2-28 - 2013 . 2-28. 60601-2-44 - 2013 . 2 - 44. / 60788 2009 . 55771 2013 2 , 1 , . , , . , , (). , , , , , , , , , , . 3 6

3、0601-1, 60601-2-44 / 60788, : 3.1 : , . 1 - , () . 2 - , , , . 3.2 () : , . - ( ) , - , - , , , . 4 4.1 . . . 4.2 , , , , , , ( , ). 5 , 5.1 (), : , ; , , ; ( ); ; , , ; , , ; , 2; , MHU; , kHU/ ; , , ; , ; , . , ; 55771 2013 3 , ; , ./, ; , ; , %, ; , ./, ; , , ; , , ; , ; , /; : . 1 16- . (64, 128

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5、71 2013 5 () - .1 64- 16- , , 360/ , 0,5 , 500 , 0,5 10,0 0,5 10,0 , , 100 , /, 0,8 , / 120 , , 72 , . 64 16 , , 0,625 , MHU, 7,5 4,0 , kHU/, 1,350 0,810 , , 0,8 1,0 0,9 1,0 , , 60 40 , 80 135 90 130 , 300 500 20 300 , 30 95 , , 216 55771 2013 6 .1 64- 16- , , 47 , 205 , / 10 130 , 512 512 , ./, 16 , 1024 1024 0,3%, 2 ( 250, 120, 0,5 , 1) 0,35