1、初级药师相关专业知识药剂学（固体制剂的单元操作）模拟试卷 1 及答案与解析1 milling2 work index3 mixing4 kneeding5 degree of mixing6 convective mixing7 shear mixing8 diffusive mixing9 wet granulation10 extrusion granulation11 high-speed mixing gllinulation12 spray granulation13 混合度为 0 是完全混合，混合度为 1 时未完全分离。( )（A）正确（B）错误14 粉碎所需的能量与粉体的表面积增
2、加、单个粒子体积减少、粉体中裂缝的长度有关。( )（A）正确（B）错误15 球磨机粉碎原理中涉及两种力：冲击力和研磨力。( )（A）正确（B）错误16 液相晶析制粒的溶媒系统是关键，由良溶剂、不良溶剂、液体架桥剂和表面活性剂组成。( )（A）正确（B）错误17 流化床制粒过程分为母核形成、母核长大和压实三个阶段。( )（A）正确（B）错误18 片剂的制备过程大体可分为三步：物料的装填、压缩、推片，对应的三大要素为物料的润滑性、崩解性、流动性。( )（A）正确（B）错误19 脆碎度反映片剂的抗磨损震动能力。( )（A）正确（B）错误三、单项选择题下列各题的备选答案中，只有一个是符合题意的。20
3、关于粉碎的叙述错误的是( )（A）粉碎过程主要是靠外加机械力破坏物质分子的内聚力来实现的（B）球磨机不能进行无菌粉碎（C）流能磨适用于低熔点或热敏感药物的粉碎（D）球磨机常用于毒、剧和贵重药品的粉碎（E）自由粉碎是指在粉碎过程中已达到粉碎程度要求的粉末能及时排出的操作21 下列因素中不影响散剂混合质量的是( )（A）组分的比例（B）组分的堆密度（C）组分的色泽（D）含液体或易吸湿性组分（E）组分的吸附性与带电性22 固体石蜡的粉碎过程中加入干冰，属于( )粉碎。（A）混合粉碎（B）开路粉碎（C）低温粉碎（D）湿法粉碎（E）循环粉碎23 “轻握成团，轻压即散” 是指片剂制备工艺中( )单元操作的
4、标准（A）压片（B）粉末混合（C）制软材（D）包衣（E）包糖衣24 对热敏感药物和无菌操作适用的是( )（A）常压箱式干燥（B）流化床（C）喷雾干燥（D）红外干燥（E）微波干燥25 欲粉碎一贵重物料，应选择( )（A）球磨机（B）万能粉碎机（C）气流式粉碎机（D）胶体磨（E）超声粉碎机26 有一热敏性物料可选择( )粉碎（A）球磨机（B）锤击式粉碎机（C）冲击式粉碎机（D）气流式粉碎机（E）万能粉碎机27 使用球磨机粉碎物料时，钢球应占研磨罐体积的( )为宜（A）1020（B） 2030（C） 3035（D）50（E）越多越好28 在一步制粒机可完成的工序是( )（A）粉碎混合制粒干燥（B）混
5、合 制粒干燥（C）过筛 制粒混合干燥（D）过筛制粒混合（E）制粒混合干燥29 下列表述中正确的是( )（A）按我国药典规定的标准筛规格，筛号越大，孔越小（B）工业用标准筛用“目”表示筛号，即每厘米长度上筛孔数目（C）球磨机在无菌条件下使用可制备无菌产品（D）两种组分数量差别大的物料混合时，应将组分数量大的物料先全部加入混合机中，加入组分小的物料后混合均匀（E）流能磨适用于无菌粉末粉碎，但不适用于低熔点及对热敏感药物四、多项选择题下列各题的备选答案中，至少有一个是符合题意的，请选出所有符合题意的备选答案。30 列关于粉碎与过筛的描述中正确的是( )（A）球磨机既能用于干法粉碎又能用于湿法粉碎，转
6、速愈快粉碎效率愈高（B）流能磨可用于粉碎要求无菌的物料，同时适用于热敏感的物料（C）筛分设备有冲眼筛和编织筛两种（D）筛分时，筛面的倾斜角度、振荡方式、运动速度等都会影响分离效率（E）粉碎操作有利于各成分的混合均匀31 下列关于粉碎与混合的描述中正确的是( )（A）球磨机既能用于干法粉碎又能用于湿法粉碎，转速愈快粉碎效率愈高（B）气流式粉碎机可用于粉碎要求无菌的物料，但对热敏感的物料不适用（C）混合度 M 表示混合均匀的程度， M 值越大表示混合的越均匀（D）自由粉碎是在粉碎过程中已达到粉碎粒度要求的粉末能及时排出而不影响粗粒的继续粉碎的操作（E）散剂中若含有液体组分，应先将液体和辅料混合均匀
7、32 下列关于制粒的描述中正确的是( )（A）在湿法制粒中，随着液体量的增加，物料分别经过以下状态：悬摆状 索带状泥浆状毛细管状（B）喷雾制粒速度快，但所制得的粒子流动性差（C）液相中晶析制粒需要有三种基本溶剂即药物溶解的良溶剂，使药物析出的不良溶剂和液体架桥剂（D）流化床制粒工艺所制得的颗粒具有多孔性和易压成形的特点（E）制粒时药物和辅料混合搅拌时间越长产品质量越均匀33 下列关于干燥的叙述中正确的是( )（A）在干燥过程中主要发生两个同时发生的过程，即传质过程和传热过程（B）平衡水分是干燥过程不能除去的水，但当干燥条件改变时平衡水份的量亦发生改变（C）干燥过程中，恒速段的干燥速率取决于物料
8、表面水的蒸发速度，而降速段的干燥速率则取决于内部水的迁移速度（D）临界含水量 X0 与物料的性质及干燥条件有关（E）提高空气温度或降低空气中湿度，可提高干燥速率34 影响散剂混合质量的因素有( )（A）组分的比例（B）组分的色泽（C）组分的堆密度（D）含液体或易稀释性组分（E）组分的吸附性与带电性35 下列叙述中正确的是( )（A）薄膜包衣用的高分子材料中常加入增塑剂，其作用是增加高分子材料的柔顺性（B） HPMCP 是一种常用的肠溶型薄膜包衣材料（C）弹性复原率大的片剂，可压性好，不易裂片（D）不同物料在相同压力下压制成片剂，抗张强度大的片剂说明该物料的压缩成型性好（E）水分散体包衣后并不能
9、立即形成连续膜，而是聚合物粒子黏附于片芯表面36 下列关于片剂成型影响因素正确的叙述是( )（A）减小弹性复原率有利于制成合格的片剂（B）在其他条件相同时，药物的熔点低，片剂的硬度小（C）一般而言，黏合剂的用量愈大，片剂愈易成型，因此在片剂制备时，可无限加大黏合剂用量和浓度（D）颗粒中含有适量的水分或结晶水，有利于片剂的成型（E）压力愈大，压成的片剂硬度也愈大，加压时间的延长有利于片剂成型37 简述粉碎在药剂学中的意义。38 简述粉碎过程可能带来的不良作用。39 简述粉碎机制。40 粉碎过程常用的外加力有哪些?各适用哪些物料的粉碎?41 粉碎方式有哪些?42 试述球磨机粉碎原理及粉碎效果的影响
10、因素。43 试述冲击式粉碎机适用范围。44 试述气流式粉碎机粉碎的特点。45 试述混合的影响因素有哪些?46 简要叙述制粒的目的。47 简述湿法制粒的特点。48 简述湿法制粒机制。49 简述挤压制粒工艺路线。初级药师相关专业知识药剂学（固体制剂的单元操作）模拟试卷 1 答案与解析1 【正确答案】 milling：粉碎，是借助机械力破碎将大块物料破碎成颗粒或细粉的操作过程。【知识模块】 固体制剂的单元操作2 【正确答案】 work index：功指数，是将粒度为无穷大 (D1=)的粒子粉碎成D2=100m 时所需的能量，功指数在一定程度上表示粉碎物料的难易程度。【知识模块】 固体制剂的单元操作3
11、 【正确答案】 mixing：混合，使两种以上物质处于均匀状态的操作过程统称为混合。【知识模块】 固体制剂的单元操作4 【正确答案】 kneeding：捏合，在固体粉末中加入少量液体，使液体均匀润湿粉末颗粒的内部和表面，以制备均匀的塑性物料的操作称捏合。【知识模块】 固体制剂的单元操作5 【正确答案】 degree of mixing ：混合度，能有效地反映混合物的均匀程度。【知识模块】 固体制剂的单元操作6 【正确答案】 convective mixing：对流混合，固体粒子群在机械转动的作用下，产生较大的位移时进行的总体混合。【知识模块】 固体制剂的单元操作7 【正确答案】 shear m
12、ixing：剪切混合，由于粒子群内部应力的作用结果，产生滑动面，破坏粒子群的凝聚状态而进行的局部混合。【知识模块】 固体制剂的单元操作8 【正确答案】 diffusive mixing：扩散混合，相邻粒子间产生无规则运动时相互交换位置所进行的局部混合。【知识模块】 固体制剂的单元操作9 【正确答案】 wet granulation：湿法制粒，是在药物粉末中加入液体黏合剂，靠黏合剂的架桥或粘结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。【知识模块】 固体制剂的单元操作10 【正确答案】 extrusion granulation：挤压制粒，把药物粉末用适当的黏合剂制备软材之后，用强制挤压的方式使其通过
13、具有一定大小筛孔的孔板或筛网而制粒的方法。【知识模块】 固体制剂的单元操作11 【正确答案】 high-speed mixing granulation：高速搅拌制粒，将药物粉末、辅料和黏合剂加入一个容器内，靠高速旋转的搅拌器的搅拌作用迅速完成混合和制粒的方法。【知识模块】 固体制剂的单元操作12 【正确答案】 spray granulation：喷雾制粒，喷雾制粒是将药物溶液或混悬液用雾化器喷雾予干燥室内的热气流中，使水分迅速蒸发以直接制成球状干燥细颗粒的方法。【知识模块】 固体制剂的单元操作13 【正确答案】 B【知识模块】 固体制剂的单元操作14 【正确答案】 A【知识模块】 固体制剂的
14、单元操作15 【正确答案】 A【知识模块】 固体制剂的单元操作16 【正确答案】 B【知识模块】 固体制剂的单元操作17 【正确答案】 B【知识模块】 固体制剂的单元操作18 【正确答案】 B【知识模块】 固体制剂的单元操作19 【正确答案】 A【知识模块】 固体制剂的单元操作三、单项选择题下列各题的备选答案中，只有一个是符合题意的。20 【正确答案】 B【知识模块】 固体制剂的单元操作21 【正确答案】 C【知识模块】 固体制剂的单元操作22 【正确答案】 C【知识模块】 固体制剂的单元操作23 【正确答案】 C【知识模块】 固体制剂的单元操作24 【正确答案】 C【知识模块】 固体制剂的单
15、元操作25 【正确答案】 A【知识模块】 固体制剂的单元操作26 【正确答案】 D【知识模块】 固体制剂的单元操作27 【正确答案】 C【知识模块】 固体制剂的单元操作28 【正确答案】 B【知识模块】 固体制剂的单元操作29 【正确答案】 C【知识模块】 固体制剂的单元操作四、多项选择题下列各题的备选答案中，至少有一个是符合题意的，请选出所有符合题意的备选答案。30 【正确答案】 B,C,D,E【知识模块】 固体制剂的单元操作31 【正确答案】 C,D,E【知识模块】 固体制剂的单元操作32 【正确答案】 C,D【知识模块】 固体制剂的单元操作33 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块
16、】 固体制剂的单元操作34 【正确答案】 A,C,D,E【知识模块】 固体制剂的单元操作35 【正确答案】 A,B,D【知识模块】 固体制剂的单元操作36 【正确答案】 A,D,E【知识模块】 固体制剂的单元操作37 【正确答案】 有利于提高难溶性药物的溶出速度和生物利用度；有利于各成分的均匀混合；有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散性；有助于从天然药物中提取有效成分等。【知识模块】 固体制剂的单元操作38 【正确答案】 晶型转变；热分解；堆密度的减少；黏附性与凝聚性的增大；粉尘污染；爆炸。【知识模块】 固体制剂的单元操作39 【正确答案】 粉碎过程主要是依靠外加机械力来破坏物质分子
17、间的内聚力。物料受到外力的作用，在局部开始发生弹性变形，然后发生塑性变形，当应力大于物料本身的分子间力时即可产生裂隙并发展成为裂缝，直至开裂或破碎。【知识模块】 固体制剂的单元操作40 【正确答案】 外加力有冲击力(impact force)、压缩力 (compression force)、剪切力(cutting force) 、弯曲力(bending force) 、研磨力(rubbing force)等。被粉碎物料的性质及要粉碎的程度不同，所需外力的种类也不同：脆性物质：以冲击、压碎和研磨为主纤维状物质：剪切力更有效粗碎：以冲击力和压缩力为主细碎：以剪切力、研磨力为主【知识模块】 固体制剂
18、的单元操作41 【正确答案】 闭塞粉碎与自由粉碎。开路粉碎与循环粉碎。干法粉碎与湿法粉碎：干法粉碎含水量5；湿法粉碎加水粉碎。低温粉碎：物料在低温时脆性增加，韧性与延伸性降低，可以提高粉碎效果。混合粉碎：将两种以上的物料一起粉碎的操作叫混合粉碎，可避免一些粘性物料或热塑性物料在单独粉碎时粘壁和物料间的聚结现象，也可将粉碎与混合操作同时进行。【知识模块】 固体制剂的单元操作42 【正确答案】 由水平放置的圆筒(或叫球磨罐)和内装一定数量的钢、瓷或玻璃圆球所组成。 粉碎原理：当圆筒转动时带动内装球上升，球上升到一定高度后由于重力作用下落，靠球的上下运动使物料受到冲击力和研磨力而被粉碎。 粉碎效果的
19、影响因素： 圆筒的转速： 转速过小时，球往下滑落，靠研磨作用，效果较差。 转速过大时，球随罐体旋转，失去相对运动。 转速适宜时，转速为临界速度 Vc 的 50一 80时，球沿抛物线抛落，靠冲击和研磨的联合作用，粉碎效果最好。 球与物料的装量总装量为罐体总容积的 50一 60左右。 球的大小粉碎物料原粒径 1419 的球直径。 一般来说球体的直径越小、密度越大，粉碎的粒径越小，适合于物料的微粉碎，甚至可达纳米级粉碎。【知识模块】 固体制剂的单元操作43 【正确答案】 冲击式粉碎机对物料的作用力以冲击力为主，适用于脆性、韧性物料以及中碎、细碎、超细碎等，应用广泛，因此具有“万能粉碎机” 之称。其典
20、型的粉碎结构有锤击式和冲击柱式。【知识模块】 固体制剂的单元操作44 【正确答案】 可进行粒度要求为 320m 超微粉化并可直接分级：压缩空气夹带的细粉由出料口进入旋风分离器或袋滤器进行分离(较大颗粒由于离心力的作用沿器壁外侧重新带入粉碎室，重复粉碎过程)。由于高压空气从喷嘴喷出时产生焦耳一汤姆逊冷却效应，故适用于热敏性物料和低熔点物料粉碎。设备简单、易于对机器及压缩空气进行无菌处理，可适用于无菌粉末的粉碎。和其他粉碎机相比粉碎费用高。【知识模块】 固体制剂的单元操作45 【正确答案】 物料粉体性质的影响在一般情况下：粒径小、密度大的颗粒易于在大颗粒的缝隙中往下流动而影响均匀混合；当混合物料中
21、含有少量水分可有效地防止离析；在流态化操作中，密度的影响比粒径更显著；各成分间密度差及粒度差较大时先装密度小的或粒径大的物料后装密度大的或粒径小的物料，并且混合时间应适当。设备类型的影响混合机的形状及尺寸，内部插入物(挡板，强制搅拌等)，材质及表面情况等。应根据物料的性质选择适宜的混合器。在 V 型混合机中，装料量，占容器体积的 30左右；适宜转速，一般取临界转速的 07 一 09。操作条件的影响物料的充填量，装料方式，混合比，混合机的转动速度及混合时间等。【知识模块】 固体制剂的单元操作46 【正确答案】 改善流动性：制粒后一般颗粒状粒径大，每个粒子间的接触少，从而改善颗粒的流动性；防止各成
22、分的离析：混合后制粒，各成分粘在一起，可有效地防止离析；防止粉尘飞扬及器壁上的黏附；调整堆密度，改善溶解性能；使片剂生产中压力均匀传递；便于服用，携带方便，提高商品价值等。【知识模块】 固体制剂的单元操作47 【正确答案】 湿法制粒的产物具有外形美观、流动性好、耐磨性较强、压缩成形性好等优点，在医药工业中的应用最为广泛。但对于热敏性、湿敏性、极易溶性等特殊物料可采用其他方法制粒。【知识模块】 固体制剂的单元操作48 【正确答案】 粒子间的结合力 固体粒子间的引力。该引力来自范德华力、静电力和磁力。粒径50m 时，粉粒间的聚集现象非常显著。(在干法制粒中范德华力的作用非常重要)粒子间形成液体桥和固体桥主要有以下两种形式：液体桥中被溶解的物质(包括可溶性黏合剂和药物)经干燥后析出结晶而形成固体架桥。高黏度架桥剂靠黏性使粉末聚结成粒。干燥时黏合剂溶液中的溶剂蒸发除去，残留的黏合剂固结成为固体桥。【知识模块】 固体制剂的单元操作49 【正确答案】 原料、辅料粉末混合捏和挤压制粒干燥整粒颗粒颗粒剂或片剂【知识模块】 固体制剂的单元操作
