1、初级药师相关专业知识药剂学（固体制剂的单元操作）模拟试卷 2 及答案与解析1 composite granulator2 fluidized bed granulation3 dry granulation4 drying5 conduction dryillg6 convective drying7 radiation drying8 dielectric heated drying9 dry bulb temperature10 wet bulb temperature11 air humidity12 relative humidity，RH13 equilibrium water14
2、转动制粒过程分为母核形成、母核长大和压实三个阶段。( )（A）正确（B）错误15 由于高压空气从喷嘴喷出时产生焦一汤姆逊冷却效应，故气流粉碎机适合于热敏性物料和低熔点物料的粉碎。( )（A）正确（B）错误16 有的药物粉末对混合器械具有黏附性，影响混合也造成损失，一般将量少或不易吸附的药粉或辅料垫底，量大易吸附者后加入。( )（A）正确（B）错误17 由于粒子的无规则运动，在相邻粒子间发生相互交换位置而进行的局部混合称对流混合。( )（A）正确（B）错误18 球磨机适合于干法粉碎和湿法粉碎，但不适合于无菌粉碎。( )（A）正确（B）错误19 混合密度相差较大的物料时，为了混合均匀，应先装密度较
3、大的组分，后装密度较小的组分。( )（A）正确（B）错误20 组分比例相差过大时，应采用等量递加混合法。( )（A）正确（B）错误三、单项选择题下列各题的备选答案中，只有一个是符合题意的。21 下列方法中干法制粒的方法是( )（A）一步制粒法（B）挤压制粒法（C）喷雾制粒法（D）强力挤压法（E）高速搅拌制粒22 单冲压片机的片重调节器可调节( )（A）下冲在模孔中下降深度（B）下冲上升的高度（C）上冲下降深度（D）上冲上升高度（E）加料斗的高度23 33 冲双流程旋转式压片机旋转一圈可压出( )（A）33 片（B） 66 片（C） 132 片（D）264 片（E）528 片24 可以一台设备实
4、现混合、制粒、干燥工艺的有( )（A）挤出造粒（B）干法制粒（C）流化制粒（D）摇摆制粒（E）球晶造粒25 压片力过大，黏合剂过量，疏水性润滑剂用量过多可能造成( )（A）裂片（B）松片（C）崩解迟缓（D）黏冲（E）硬度过小26 影响物料干燥速率的因素是( )（A）提高加热空气的温度（B）降低环境湿度（C）改善物料分散程度（D）提高物料温度（E）A B C D 均是27 流能磨的粉碎原理为( )（A）不锈钢齿的撞击与研磨作用（B）旋锤高速转动的撞击作用（C）机械面的相互挤压作用（D）圆球的撞击与研磨作用（E）高速压缩空气使药物颗粒之间或颗粒与室壁之间撞击作用而粉碎28 适合药物无菌粉碎的粉碎设
5、备为( )（A）锤击式粉碎机（B）球磨机（C）冲击式粉碎机（D）气流粉碎机（E）研钵29 功指数是指将粒径降低为( )所需要的能量（A）50m（B） 100m（C） 150m（D）200m（E）250m30 对低熔点或热敏性药物适宜的粉碎方法是( )（A）流能磨粉碎（B）干法粉碎（C）水飞法（D）球磨机碎机（E）胶体磨粉碎四、多项选择题下列各题的备选答案中，至少有一个是符合题意的，请选出所有符合题意的备选答案。31 解决裂片问题的可能的方法有( )（A）换用弹性小、塑性大的辅料（B）颗粒充分干燥（C）减少颗粒中细粉（D）加入黏性较强的黏合剂（E）延长加压时间32 片剂的制粒压片法包括( )（A
6、）结晶直接压片（B）滚压法制粒压片（C）湿法制粒压片（D）一步制粒压片（E）全粉末直接压片33 在粉碎物料时，节约机械能的有效措施有( )（A）采用湿法粉碎（B）采用自由粉碎（C）采用闭塞粉碎（D）采用低温粉碎（E）即时移出细分34 物料混合机制包括( )（A）对流混合（B）剪切混合（C）搅拌混合（D）过筛混合（E）扩散混合35 生产上常用的颗粒加热干燥方式有( )（A）箱式干燥（B）冷冻干燥（C）流化干燥（D）微波干燥（E）红外线干燥36 制剂生产上制粒的目的为( )（A）改善物料的流动性（B）防止各成分的离析（C）防止粉尘飞扬（D）改善堆密度（E）改善压片时压力的均匀传递37 下列制粒方法
7、中属于湿法制粒的是( )（A）滚压制粒（B）喷雾制粒（C）挤出制粒（D）流化制粒（E）转动制粒38 简述挤压式制粒的特点。39 简述转动制粒过程。40 试述高速搅拌制粒的机制。41 试述高速搅拌制粒的特点。42 简述流化床的制粒机制。43 试述流化床制粒的特点。44 试述干法制粒方法的应用特点。45 试述干燥原理。46 试述恒速干燥阶段干燥速率的影响因素及强化途径。47 试述降速干燥阶段干燥速率的影响因素及强化途径。48 简述常用的干燥方法有哪些?49 简述冷冻干燥原理。50 水性包衣处方成分 重量(WW) 作用羟丙甲纤维素(5m Pa S) 75 ( )聚乙二醇 400 08 ( )色淀(按
8、固体物计) 125 ( )水 927 ( )初级药师相关专业知识药剂学（固体制剂的单元操作）模拟试卷 2 答案与解析1 【正确答案】 composite granulator：复合型制粒机，复合型制粒机是搅拌制粒、转动制粒、流化床制粒法等各种制粒技能结合在一起，使混合、捏合、制粒、干燥、包衣、冷却等多个单元操作在一个机器内进行的新型设备。【知识模块】 固体制剂的单元操作2 【正确答案】 fluidized bed granulation：流化床制粒，使药物粉末在自下而上的气流的作用下保持悬浮的流化状态，黏合剂液体向流化层喷入使粉末聚结成颗粒的方法。在一台设备内可完成混合、制粒、干燥过程，又称一
9、步制粒。【知识模块】 固体制剂的单元操作3 【正确答案】 dry granolation：干法制粒，是把药物粉末直接压缩成较大片剂或片状物后，重新粉碎成所需大小的颗粒的方法。该法不加入任何液体，靠压缩力的作用使粒子间产生结合力。【知识模块】 固体制剂的单元操作4 【正确答案】 drying：干燥，是利用热能使湿物料中的湿分 (水分或其它溶剂)气化，并利用气流或真空带走气化了的湿分，从而获得干燥固体产品的操作。【知识模块】 固体制剂的单元操作5 【正确答案】 conduction drying ：传导干燥，将热能通过与物料接触的壁面以传导方式传给物料，使物料中的湿分加热、气化而达到干燥的操作。【
10、知识模块】 固体制剂的单元操作6 【正确答案】 convective drying：对流干燥，将热能以对流方式由热气流直接传给湿物料，物料受热后湿分气化并由气流带走而干燥的操作。【知识模块】 固体制剂的单元操作7 【正确答案】 radiation drying：辐射干燥，将热能以电磁波的形式发射，入射至湿物料表面被吸收而转变为热能，将物料中的湿分加热、气化而达到干燥的操作。【知识模块】 固体制剂的单元操作8 【正确答案】 dielectric heated drying：介电加热干燥，将湿物料置于高频电场内，由于高频电场的交变作用将物料中的湿分加热，气化而达到干燥的操作。【知识模块】 固体制剂
11、的单元操作9 【正确答案】 dry bulb temperature：干球温度，用普通温度计在湿空气中直接测得的温度，常用 t 表示。【知识模块】 固体制剂的单元操作10 【正确答案】 wet bulh temperature：湿球温度，在温度计的感温球包以湿纱布放在湿空气中，传热和传质达到平衡时所测得的温度，常用 tw 表示。【知识模块】 固体制剂的单元操作11 【正确答案】 air humidity：空气的湿度，指单位质量干空气带有的水蒸气的质量(kg 水蒸气kg 干空气)。【知识模块】 固体制剂的单元操作12 【正确答案】 relative humidity，RH：相对湿度，是指在一定总
12、压及温度下，湿空气中水蒸气分压 p 与饱和空气中水蒸气分压 pa 之比的百分数。【知识模块】 固体制剂的单元操作13 【正确答案】 equilibrium water：平衡水分，系指在一定空气状态下，当物料表面产生的水蒸气压与空气中水蒸气分压相等时，物料中所含水分叫平衡水分。平衡水分是干燥除不去的水分。【知识模块】 固体制剂的单元操作14 【正确答案】 A【知识模块】 固体制剂的单元操作15 【正确答案】 A【知识模块】 固体制剂的单元操作16 【正确答案】 B【知识模块】 固体制剂的单元操作17 【正确答案】 B【知识模块】 固体制剂的单元操作18 【正确答案】 B【知识模块】 固体制剂的单
13、元操作19 【正确答案】 B【知识模块】 固体制剂的单元操作20 【正确答案】 A【知识模块】 固体制剂的单元操作三、单项选择题下列各题的备选答案中，只有一个是符合题意的。21 【正确答案】 D【知识模块】 固体制剂的单元操作22 【正确答案】 A【知识模块】 固体制剂的单元操作23 【正确答案】 B【知识模块】 固体制剂的单元操作24 【正确答案】 C【知识模块】 固体制剂的单元操作25 【正确答案】 C【知识模块】 固体制剂的单元操作26 【正确答案】 E【知识模块】 固体制剂的单元操作27 【正确答案】 E【知识模块】 固体制剂的单元操作28 【正确答案】 B【知识模块】 固体制剂的单元
14、操作29 【正确答案】 B【知识模块】 固体制剂的单元操作30 【正确答案】 A【知识模块】 固体制剂的单元操作四、多项选择题下列各题的备选答案中，至少有一个是符合题意的，请选出所有符合题意的备选答案。31 【正确答案】 A,C,D,E【知识模块】 固体制剂的单元操作32 【正确答案】 B,C,D【知识模块】 固体制剂的单元操作33 【正确答案】 A,B,D,E【知识模块】 固体制剂的单元操作34 【正确答案】 A,B,E【知识模块】 固体制剂的单元操作35 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 固体制剂的单元操作36 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 固体制剂的单元操作3
15、7 【正确答案】 B,C,D,E【知识模块】 固体制剂的单元操作38 【正确答案】 颗粒的粒度由筛网的孔径大小调节，粒子形状为圆柱状，粒度分布较窄；挤压压力不大，可制成松软颗粒，适合压片；制粒过程经过混合、制软材等，程序多、劳动强度大，不适合大批量、连续生产；制备小粒径颗粒时筛网的寿命短等。【知识模块】 固体制剂的单元操作39 【正确答案】 转动制粒过程分为三个阶段：母核形成阶段：喷入少量液体，在滚动和搓动作用下形成大量母核。在中药生产中叫起模。母核长大阶段：药粉层积于母核表面，反复多次，可得一定大小的药丸。在中药生产中称此为泛制。压实阶段：停止加入液体和药粉，在继续转动过程中多余的液体被挤出
16、表面或未被充分润湿的层积层中，从而颗粒被压实形成具有一定机械强度的微丸。【知识模块】 固体制剂的单元操作40 【正确答案】 将药物粉末、辅料和黏合剂加入一个容器内，靠高速旋转的搅拌器的搅拌作用迅速完成混合和制粒的方法。搅拌桨：使物料混合、翻动、分散甩向器壁后向上运动，形成较大颗粒。切割刀：将大块颗粒绞碎、切割。切割刀与搅拌桨的搅拌作用相呼应，使颗粒得到强大的挤压、滚动而形成致密且均匀的颗粒。粒度的大小：由外部破坏力与颗粒内部凝聚力平衡作用的结果来决定(黏合力，搅拌速度)。【知识模块】 固体制剂的单元操作41 【正确答案】 在一个容器内进行混合、捏合、制粒；和传统的挤压制粒相比，具有省工序、操作
17、简单、快速等优点；改变搅拌桨的结构，调节黏合剂用量及操作时间可制备致密、强度高的颗粒(适用于胶囊剂) ，也可制备松软的颗粒(适合压片) 。该设备的缺点是不能进行干燥。【知识模块】 固体制剂的单元操作42 【正确答案】 喷雾开始，液滴使接触到的粉末润湿并聚结在自己周围形成粒子核；再由继续喷入的液滴落在粒子核表面上产生粘合架桥作用，使粒子核与粒子核之间、粒子核与粒子之间相互结合，逐渐长大成较大的颗粒。干燥后，粉末间的液体桥固体桥，形成多孔性、表面积较大的柔软颗粒。【知识模块】 固体制剂的单元操作43 【正确答案】 在一台设备内进行混合、制粒、干燥，甚至是包衣等操作；简化工艺、节约时间、劳动强度低；
18、制得的颗粒密度小、粒子强度小，颗粒的粒度均匀、流动性、压缩成形性好。【知识模块】 固体制剂的单元操作44 【正确答案】 干法制粒常用于热敏性物料、遇水易分解的药物以及容易压缩成形的药物的制粒；不加入水，方法简单、省工省时；应注意由于压缩引起的晶型转变及活性降低。【知识模块】 固体制剂的单元操作45 【正确答案】 在干燥过程中，湿物料与热空气接触时，热空气将热能传至物料传热过程；湿物料得到热量后，物料中的水分不断气化，并向空气中移动传质过程。因此物料的干燥是由热量的传递和质量的传递同时进行的过程，两者缺一不可。【知识模块】 固体制剂的单元操作46 【正确答案】 物料中水分含量较多，水分从表面气化
19、时内部水分及时补充到表面，物料表面温度为该空气条件下的湿球温度 tw，表面产生的水蒸气压等于饱和蒸气压(p w)(与纯水情况同，气化推动力为 pw 一 p)。 干燥速率取决于水分在表面的气化速率(表面气化控制阶段)，主要受物料外部条件的影响。 其强化途径有： 提高空气温度或降低空气中湿度(或水蒸气分压 p)，以提高传热和传质的推动力； 改善物料与空气的接触情况，提高空气的流速使物料表面气膜变薄，减少传热和传质的阻力。【知识模块】 固体制剂的单元操作47 【正确答案】 当水分含量低于 x0 之后，物料内部水分向表面的移动已不能补充表面气化水分，物料表面的水蒸气压低于饱和蒸气压，因而传质推动力(p
20、 w 一 p)下降，干燥速率也降低。 其速率主要由物料内部水分向表面扩散的速率所决定(内部水分扩散控制阶段)，主要取决于物料本身的结构、形状、大小等。 其强化途径有：提高物料的温度； 改善物料的分散程度，以促进内部水分向表面扩散。而改变空气的状态及流速对干燥的影响不大。【知识模块】 固体制剂的单元操作48 【正确答案】 厢式干燥；喷雾干燥；流化床干燥；红外干燥；微波干燥；冷冻干燥。【知识模块】 固体制剂的单元操作49 【正确答案】 将含有大量水分的物料(溶液或混悬液)先冻结至冰点以下(通常为一 40一 10)使之凝固，然后在高真空条件下加热，使水蒸气直接从固体中升华出来进行干燥的方法(固一气)。 因为利用升华达到去水的目的，所以也叫升华干燥。水分升华所需的热主要依靠固体的热传导，因此该干燥过程属于热传导干燥。从图可以看出当压力低于 46mmHg 时，不管温度如何变化，只有水的固态和气态存在，液态不存在。冰受热时不经液态直接变气态而气相遇冷时放热直接变为冰。冷冻干燥就是根据这个原理进行的。【知识模块】 固体制剂的单元操作50 【正确答案】 水性包衣处方成分 重量(WW) 作用羟丙甲纤维素(5m Pa S) 75 (包衣材料)聚乙二醇 400 08 (增塑剂)色淀(按固体物计) 125 (色料、遮光剂)水 927 (水介质)【知识模块】 固体制剂的单元操作
