1、初级药师相关专业知识（药剂学）模拟试卷 21 及答案与解析1 good manufacturing practice2 cosolvency3 iso 一 osmotic solution4 active targeting preparation5 displacement vaLlue6 angle of repose7 thixlotropy8 propellents9 percolation10 oral chronopharmacologic drug delivery system11 用无菌操作法制备的注射剂，大多需加入抑菌剂。( )（A）正确（B）错误12 洁净空气进入洁净室后
2、，气流流向形式主要分为层流和乱流两种，其中乱流常用于 100 级洁净区。( )（A）正确（B）错误13 渗漉法适合于对新鲜及易膨胀药材，以及无组织结构药材的浸出。( )（A）正确（B）错误14 弱酸性药物在碱性溶液中的表观溶解度大于该药物的特性溶解度。( )（A）正确（B）错误15 卵磷脂中磷脂酰胆碱含量较高时可作为水包油型乳化剂，肌醇含量较高时为油包水型乳化剂。( )（A）正确（B）错误16 微粒的物理稳定性取决于总势能曲线上势垒大小，当势垒为零时，微粒会发生聚结。( )（A）正确（B）错误17 Heckel 方程的斜率越大，空隙率的变化越大，该物料的弹性越强。( )（A）正确（B）错误18
3、 搅拌某种软膏时黏度下降，但停止搅拌后，黏度缓慢恢复，这一现象称为触变性。( )（A）正确（B）错误19 多晶型药物的化学成分相同，晶型结构不同，某些物理性质，如密度、熔点、溶解度、溶出速度等不同。( )（A）正确（B）错误20 亚微乳可提高药物的稳定性，降低毒副作用，促进体内及经皮吸收，但不能使药物缓释或具有靶向性。( )（A）正确（B）错误21 缓释、控释制剂的生物利用度应为普通制剂的 80一 120。( )（A）正确（B）错误22 渗透泵片控释基本原理是片外渗透压大于片内，将片内药物压出。( )（A）正确（B）错误23 主动靶向制剂进入体内的命运由机体本身的性质决定。( )（A）正确（B
4、）错误24 药物经皮吸收的主要屏障为活性表皮。( )（A）正确（B）错误25 鼻黏膜给药和直肠给药常会产生肝脏首过作用。( )（A）正确（B）错误26 对于骨架型缓释制剂，骨架的孔隙越多，药物释放越快；曲率越大，释药量越小。( )（A）正确（B）错误27 表示某制剂相对于所有非靶组织对靶组织的选择性的是靶向效率。( )（A）正确（B）错误28 药物胃肠道给药时易被代谢，但经皮或经肺给药时不会发生代谢。( )（A）正确（B）错误29 弱酸性或弱碱性药物在胃肠道的吸收程度只取决于药物脂溶性的大小。( )（A）正确（B）错误30 同一药物同一剂型两种制剂其吸收速度没有明显的差别，就可认为是生物等效产
5、品。( )（A）正确（B）错误三、单项选择题下列各题的备选答案中，只有一个是符合题意的。31 关于剂型重要性的错误叙述是( )（A）剂型可改变药物的作用性质（B）剂型可改变药物的作用速度（C）剂型可降低药物的毒副作用（D）剂型可产生靶向作用（E）改变药物在体内的生物半衰期32 关于乳剂的叙述中错误的是( )（A）液滴分散度高，吸收快，生物利用度高（B）油性药物的乳剂剂量准确，服用方便（C） OW 型乳剂可掩盖不良味道（D）静脉注射用乳剂在体内分布慢，具有缓释作用（E）外用乳剂可以改善皮肤、黏膜的通透性，减少刺激性33 易溶于水且在水溶液中不稳定的药物，可制成哪种类型注射剂( )（A）注射用无菌
6、粉末（B）溶液性注射剂（C）混悬型注射剂（D）乳剂型注射剂（E）溶胶型注射剂34 说明注射用油中不饱和键的多少的是( )（A）碘值（B）酸值（C）皂化值（D）水值（E）碱值35 微孔滤膜孔径大小测定一般用( )（A）气泡法（B）显微镜法（C）吸附法（D）沉降法（E）滤过法36 关于冷冻干燥法的叙述中错误的是( )（A）预冻温度应在低共融点以下 10-20（B）速冻法制得结晶细微，产品疏松易溶（C）速冻引起蛋白质变性的几率小，对于酶类和活菌保存有利（D）慢冻法制得结晶粗，但有利于提高冻干效率（E）黏稠、熔点低的药物宜采用一次升华法37 作为热压灭菌法灭菌可靠性的控制指标是( )（A）D 值（B）
7、 F0 值（C） F 值（D）Z 值（E）N t 值38 下列片剂中可避免肝脏的首过作用的是( )（A）泡腾片（B）分散片（C）舌下片（D）溶液片（E）咀嚼片39 关于片剂成型的影响因素的叙述中错误的是( )（A）塑性较强的药物受压易产生塑性变形，结合力较强，一般可压性较好（B）一般物料粒度小，比表面积大，结合力小，压出片剂硬度小（C）原料疏水性大，水不易渗入到片剂内部，崩解和溶出减慢（D）弹性大的药物，一般可压性较差（E）用熔点低的药物，压出的片剂一般硬度较大40 栓剂质量评价中与生物利用度关系最密切的是( )（A）融变时限（B）体外溶出速度（C）重量差异（D）药物含量（E）体内吸收试验41
8、 关于表面活性剂的 HLB 值表述中正确的是( )（A）表面活性剂的亲油性越强，其 HLB 值越大（B）表面活性剂的亲水性越强，其 HLB 值越大（C）表面活性剂的 HLB 值反映在油相或水相中的溶解能力（D）表面活性剂的 CMC 越大，HLB 值越小（E）离子型表面活性剂的 HLB 值具有加和性42 微粒的双电层因重叠而产生排斥作用导致微粒分散系统稳定是( )理论的核心内容（A）空间稳定理论（B）空缺稳定理论（C）体积限制效应理论（D）混合效应理论（E）DLVO 理论43 下列关于药物稳定性的正确叙述为( )（A）酯类和酰胺类药物易发生氧化反应（B）一般来说药物的化学降解途径是脱羧（C）药物
9、的水解速度常数与溶剂的介电常数无关（D）HPO 42-对青霉素 G 钾盐的水解有催化作用（E）pH m 表示药物溶液的最不稳定 pH 值44 采用 BET 法可测到粉体的( )（A）松密度（B）空隙率（C）流动性（D）休止角（E）比表面积45 单纯改变剂型的制剂，要求进行( )（A）临床试验（B）生物等效性试验（C）药效学评价（D）药理学评价（E）毒理学评价46 最适合于制备水溶性或大分子生物活性药物脂质体的方法是( )（A）超声分散法（B）薄膜分散法（C）注入法（D）逆相蒸发法（E）冷冻干燥法47 口服迟释制剂的制备目的是( )（A）改善药物在胃肠道的吸收（B）治疗胃肠道局部疾病（C）提高药
10、物生物利用度（D）避免肝脏的首过作用（E）避免缓释制剂在胃肠道吸收不完全，个体差异大的不足48 PVP 在渗透泵片中作为( )（A）助渗剂（B）渗透压活性物质（C）助悬剂（D）黏合剂（E）润湿剂49 下列制剂中属于主动靶向制剂的是( )（A）长循环脂质体（B）前体药物（C）免疫纳米粒（D）阿霉素微球（E）结肠定位释药系统50 人生长激素注射用冻干制品中加入甘露醇是作( )（A）保湿剂（B）稳定剂（C）填充剂（D）助溶剂（E）促进剂四、多项选择题下列各题的备选答案中，至少有一个是符合题意的，请选出所有符合题意的备选答案。51 注射液除去热原可采用( )（A）高温法（B）酸碱法（C）吸附法（D）超
11、滤法（E）离子交换法52 注射用脂肪乳剂常用的乳化剂有( )（A）豆磷脂（B）卵磷脂（C）吐温 80（D）Pluronic F68（E）司盘 8053 滴眼剂常用的渗透压调节剂是( )（A）氯化钠（B）硼酸（C）硼砂（D）硫酸钠（E）葡萄糖54 可用于粉末直接压片的辅料有( )（A）乙基纤维素（B）喷雾干燥乳糖（C）微晶纤维素（D）预胶化淀粉（E）磷酸氢钙二水物55 下列药用辅料中，不具有崩解作用的辅料有( )（A）PVP（B） PVPP（C） LHPC（D）CMC-Na（E）PEG56 可以不做崩解时限检查的片剂剂型有( )（A）肠溶衣片（B）咀嚼片（C）舌下片（D）控释片（E）口含片57
12、下列关于 Cabopol 934 凝胶剂正确的叙述是( )（A）它是典型的油性基质（B）它可用于乳剂型基质（C）它可溶于水形成酸性溶液（D）在 pH 大于 11 时黏度和稠度最大（E）用碱中和时，在低黏度时形成澄明溶液，高浓度时形成半透明的凝胶58 溶液型气雾剂的组成部分包括( )（A）抛射剂（B）潜溶剂（C）耐压容器（D）阀门系统（E）润湿剂59 影响溶解度的因素有( )（A）温度（B）溶剂的极性（C）溶剂量（D）药物的晶型（E）药物的分子质量60 影响制剂稳定性的处方因素包括( )（A）辅料或附加剂（B）缓冲体系的种类（C）温度（D）药物溶液的离子强度（E）环境湿度61 与粉体流动性有关的
13、参数有( )（A）休止角（B）比表面积（C）摩擦力（D）空隙率（E）流出速度62 对热不稳定的某一药物，预选择 PVP 为载体制成固体分散体，以下可选用的方法有( )（A）熔融法（B）溶剂法（C）溶剂 熔融法（D）溶剂一喷雾干燥法（E）研磨法63 可用液中干燥法制备的药物载体有( )（A）微球（B）纳米粒（C）脂质体（D）固体分散体（E）微囊64 口服膜控型缓释、控释制剂的包衣材料有( )（A）EC（B）醋酸纤维素（C） HPMC（D）Eudragit E（E）微晶纤维素65 评价制剂靶向性参数有( )（A）相对摄取率（B）靶向效率（C）峰浓度比（D）达峰时间（E）半衰期66 包合物的验证方法
14、有( )（A）X 射线衍射法（B）圆二色谱法（C）透射电镜法（D）DSC（E）溶出速率法67 有关药物传递系统的叙述中正确的是( )（A）用大豆油和磷脂制成的脂肪乳剂可作为炎症部位的靶向药物载体（B）硝酸甘油贴剂是用可生物降解的乳酸-L 醇酸共聚物膜制成的制剂， 24 小时内恒速释放药物，用于心绞痛的预防（C）脂质体是由脂质双分子膜组成的封闭泡囊，由于具有脂质相和水相，既可以包封脂溶性药物也可以包封水溶性药物（D）微囊的直径在 1250m，将药物用囊材包裹而成，可以提高药物的稳定性以及控制药物的释放速度（E）透皮给药制剂是药物经皮肤表面吸收，以恒速或接近恒速通过皮肤各层，进入体循环而产生全身或
15、局部治疗作用的给药系统68 可以提高药物经皮吸收的方法有( )（A）经皮吸收促进剂（B）离子导入技术（C）超声波导入技术（D）微针阵列（E）微囊化技术69 将被动靶向制剂修饰为主动靶向制剂的方法是( )（A）糖基修饰（B）长循环修饰（C）免疫修饰（D）磁性修饰（E）前体药物70 多肽和蛋白质类药物的稳定剂有( )（A）血清蛋白（B）糖（C）多元醇（D）氨基酸（E）缓冲剂71 简述影响粉体流动性的因素与改善方法。72 人重组肿瘤坏死因子与 PEG 结合后，抑瘤效果明显大于原药，试叙述其原因。73 简述采用哪些制剂技术可以制备口服定时给药系统。74 简述经皮给药贴剂设计时选择药物的原则。75 复方
16、 ABC 片剂中主药含量的标示量、标示量范围和压片前的颗粒中药物含量的实测值如下表，试求压片时的理论片重。76 胰岛素为多肽类药物降血糖药物，通常为注射剂，但使用不便。请根据药剂学的原理和胰岛素自身的特点，从改变给药途径或剂型入手，设计一种新制剂，在保证疗效的基础上，解决注射给药不便的缺点。请写出处方组成和制备方法以及处方分析。初级药师相关专业知识（药剂学）模拟试卷 21 答案与解析1 【正确答案】 good manufacturing practice：药品生产质量管理规范，药品生产过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和管理的基
17、本准则。2 【正确答案】 cosolvency：潜溶，为了增加难溶性药物的溶解度，常常应用混合溶剂，当混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度与在各单纯溶剂中的溶解度相比，出现极大值，这种现象称为潜溶。3 【正确答案】 isoosmotic solution：等渗溶液，临床上指药液的渗透压与血浆的渗透压相等的溶液。4 【正确答案】 active ，targeting preparation：主动靶向制剂，一般是指具有主动寻靶功能的药物制剂，即通过应用受体的配体、单克隆抗体、对体内某些化学物质敏感的高分子物质等将药物定向地运送到靶区浓集的制剂。5 【正确答案】 displacement val
18、ue：置换价，药物的重量与同体积栓剂基质重量的比值称为该药对基质的置换价。6 【正确答案】 angle of repose ：休止角，是粉体堆积层的自由斜面与水平面形成的最大角。7 【正确答案】 thixlotropy：触变性，施加应力使流体产生流动时，流体的黏性增加，而停止流动时其状态恢复到原来性质的现象。8 【正确答案】 propellents：抛射剂，是气雾剂的动力系统，喷射压力的来源，同时可兼作药物的溶剂或稀释剂。9 【正确答案】 percolation：渗漉法，将药材粉末置于渗漉器内，从渗漉器上部添加的浸出溶剂在渗过药材层向下流动的过程中将有效成分浸出，此法称为渗漉法，所得的浸出液称
19、为“ 渗漉液 ”。10 【正确答案】 oral ehronopharmacologie drug delivery system：口服定时释药制剂，根据人体生物节律的变化特点，按照生理和治疗的需要而定时定量释药的一种新型给药系统，又称脉冲释药、时控一突释系统等。11 【正确答案】 A12 【正确答案】 B13 【正确答案】 B14 【正确答案】 A15 【正确答案】 A16 【正确答案】 A17 【正确答案】 B18 【正确答案】 A19 【正确答案】 A20 【正确答案】 B21 【正确答案】 A22 【正确答案】 B23 【正确答案】 B24 【正确答案】 B25 【正确答案】 B26 【
20、正确答案】 A27 【正确答案】 B28 【正确答案】 B29 【正确答案】 B30 【正确答案】 B三、单项选择题下列各题的备选答案中，只有一个是符合题意的。31 【正确答案】 E32 【正确答案】 D33 【正确答案】 A34 【正确答案】 A35 【正确答案】 A36 【正确答案】 E37 【正确答案】 B38 【正确答案】 C39 【正确答案】 B40 【正确答案】 E41 【正确答案】 B42 【正确答案】 E43 【正确答案】 D44 【正确答案】 E45 【正确答案】 B46 【正确答案】 D47 【正确答案】 C48 【正确答案】 A49 【正确答案】 C50 【正确答案】 B
21、四、多项选择题下列各题的备选答案中，至少有一个是符合题意的，请选出所有符合题意的备选答案。51 【正确答案】 A,C,D,E52 【正确答案】 A,B,D53 【正确答案】 A,B,C,E54 【正确答案】 B,C,D,E55 【正确答案】 A,D,E56 【正确答案】 B,C,D,E57 【正确答案】 B,C,E58 【正确答案】 A,B,C,D59 【正确答案】 A,B,D60 【正确答案】 A,B,D61 【正确答案】 A,C,E62 【正确答案】 B,D,E63 【正确答案】 A,B,E64 【正确答案】 A,B,D65 【正确答案】 A,B,C66 【正确答案】 A,B,D,E67
22、【正确答案】 A,C,D,E68 【正确答案】 A,B,C,D69 【正确答案】 A,B,C,D70 【正确答案】 A,B,C,D,E71 【正确答案】 粒子间的粘着力、摩擦力、范德华力、静电力等作用阻碍粒子的自由流动，影响粉体的流动性。为了减弱这些力的作用应采取以下措施。增大粒子大小对于黏附大的粉末进行制粒，以减少粒子间的接触点，降低粒子间的附着力和凝聚力。粒子形态及表面粗糙 制成球形粒子，使粒子表面光滑，减少粒子间的接触点，减少摩擦力。含湿量由于粉体的吸湿作用，粒子表面吸附的水分增加粒子间的粘着力，因此适当干燥有利于减弱粒子间的作用力。助流剂在粉体中加入适量的滑石粉、微粉硅胶等助流剂便大大
23、改善粉体的流动性。这主要是由于助流剂微粉粒填平粗糙粒子表面使其光滑，减少阻力，减少静电力等。72 【正确答案】 长循环作用：人重组肿瘤坏死因子与 PEG 结合后，可避免单核一巨噬细胞系统吞噬，延长在体内循环系统的时间，因而有利于肝脾以外组织和器官的靶向作用。EPR 效应：Enhanced permeability and retention effect，用于肿瘤血管不同于正常组织，表现为血管生长迅速，外膜细胞缺乏，基底膜变形，淋巴管道回流系统缺损，大量血管渗透性调节剂生成，导致肿瘤血管对大分子物质渗透性增加以及大分子物质滞留蓄积于肿瘤的增加，即 EPR 效应。因此人重组肿瘤坏死因子一 PEG
24、 偶联物可能借助 EPR 效应将药物聚集到肿瘤细胞中，一旦人重组肿瘤坏死因子一PEG 偶联物内吞进入细胞，有可能在核内低 pH 的环境或蛋白酶的作用下，人重组肿瘤坏死因子一 PEG 偶联物降解，释放人重组肿瘤坏死因子，发挥作用。73 【正确答案】 口服定时释药系统可通过选择疾病发作的重要时刻，在预定的时间内自动快速释出有效治疗剂量的药物，从而保证疗效，减少毒副作用，同时给药次数的减少还可大大增加病人的顺应性。目前某些口服择时释药系统制备技术已取得了突破性进展，口服择时释药系统及与之有关的研究成果和技术包括：渗透泵定时给药系统：脉冲渗透泵片。包衣脉冲系统：膜包衣定时爆释系统；薄膜包衣片；压制包衣
25、技术(半渗透型、溶蚀型、膨胀型)柱塞型定时释药胶囊。74 【正确答案】 药物剂量：剂量要小、药理作用强，日剂量最好5mg，一般日剂量 10 一 15mg。 物理化学性质：分子量小于 500；油水分配系数对数 1 一 2；熔点小于 200；药物在液状石蜡与水中的溶解度均应大于 1mg/ml；饱和水溶液的 pH 值 59；分子中的氢键受体或供体小于 2 个等。药理学性质：生物半衰期短，对皮肤无刺激，不发生过敏反应的药物。75 【正确答案】 片重=主药含量颗粒中药物含量A：片重=580143=4056 mg 95一 105：38534259 mgB：片重 =1360347=391 6 mg 95一
26、105：37234115 mgC：片重 =580082=407 3 mg 90一 110：36664480 mg理论片重范围应为 38534259 mg。76 【正确答案】 1胰岛素滴鼻剂由于胰岛素为多肽类药物，一方面稳定性较差，易受酸碱、酶的破坏，另一方面黏膜渗透性较差。鼻黏膜上有很多绒毛，可以增加药物吸收的有效面积；而且鼻黏膜血管丰富、膜壁薄、细胞间隙大，同时易于黏附药液和颗粒，因此有利于吸收。对于胰岛素这样剂量小，而活性强并易受胃肠道蛋白水解酶破坏的多肽类药物，鼻腔给药是一种很有发展前途的给药途径。处方：PEG1000 35，丙二醇 15，甘油 10，氮酮 1，油酸 05，薄荷醇 02，胰岛素 10。制备方法：将 PEG1000 加热熔化，将其他辅料依次加入，混合均匀放冷后用磷酸调节 pH40 备用，用时将胰岛素先用少量 0 01molL 盐酸溶解后再加入到上数基质中充分混匀，现用现配。处方说明：PEG1000 为基质，同时起稳定作用；氮酮、油酸、丙二醇作为吸收促进剂；甘油为保湿剂；薄荷醇降低刺激性。2胰岛素肺部给药喷雾剂。3口服胰岛素纳米给药系统。
