1、执业药师药事管理与法规（“麻、毒、精、放”药品管理法规）历年真题汇编 2 及答案与解析0 A苯丙胺B麦角胺c罂粟壳D麦角胺咖啡因片E复方樟脑酊1 列入易制毒化学品品种目录的是2 列入精神药品第二类品种目录的是2 A 一羟丁酸B枸橼酸西地那非C麦角胺D福尔可定E艾司唑仑3 属于麻醉药品的是4 属于第一类精神药品的是5 属于第二类精神药品的是5 A曲马多B美沙酮C胰岛素D麦角新碱E司可巴比妥6 属于麻醉药品的是7 属于第一类精神药品的是8 属于第二类精神药品的是8 A国务院药品监督管理部门B国务院卫生行政部门C省人民政府安全生产监督管理部门D省级药品监督管理部门E省级卫生行政部门9 申请经营第一类
2、中的药品类易制毒化学品的审批部门是10 跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务企业的审批部门是10 A1 年B2 年C3 年D4 年E5 年11 医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不小于12 麻醉药品，第一类精神药品购用印鉴卡有效期是13 第二类精神药品的处方应至少保存14 医疗机构麻醉药品处方应当至少保存15 办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更事项的受理部门是（A）设区的市级药品监督管理部门（B）设区的市级卫生行政部门（C）省级药品监督管理部门（D）省级卫生行政部门（E）国务院卫生行政部门16 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期为（A）1
3、 年（B） 2 年（C） 3 年（D）4 年（E）5 年17 根据麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定，医疗机构申请印鉴卡应当符合的条件是（A）二级甲等以上的医疗机构（B）具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师（C）有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目（D）具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员（E）有专用的麻醉药品，精神药品计算机管理系统18 根据麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定，不需要办理印鉴卡变更手续的项目是（A）医疗机构法定代表人的变更（B）医疗管理部门负责人的变更（C）药剂科主任的变更（D）具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更
4、（E）麻醉药品采购人员的变更19 应将医疗机构取得印鉴卡的情况向本行政区域内定点批发企业通报的是（A）省卫生行政部门（B）省药品监督管理部门（C）省公安部门（D）省工商部门（E）省人力资源和社会保障部门20 审批医疗机构麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡申请的受理部门是（A）设区的市级药品监督管理部门（B）设区的市级卫生行攻部门（C）省级药品监督管理部门（D）省级卫生行政部门（E）国务院卫生行政部门21 根据医疗用毒性药品管理办法，下列叙述错误的是（A）医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方（B）每次处方剂量不得超过三日极量（C）对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品（D）调配
5、处方时，必须认真负责、计量准确（E）处方一次有效，取药后处方保存二年备查22 根据医疗用毒性药品管理办法，执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时（A）每次处方剂量不得超过三日极量（B）应当给付川乌的炮制品（C）应当给付生川乌（D）应当拒绝调配（E）取药后处方保存一年备查23 根据医疗用毒性药品管理办法，下列叙述正确的是（A）采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志（B）生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料（C）科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买（D）医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量（E）擅自
6、收购毒性药品，可处没收非法所得，并处以警告24 医疗用毒性药品管理办法中关于毒性药品的管理正确的是（A）采购毒性中药材，包装材料上无须标注毒药标志（B）擅自收购毒性药品，可处没收非法所得并处以警告（C）调配毒性药品时，未标明“生用”的，应当付炮制品（D）每次处方剂量不得超过三日极量（E）科研和教学单位可以使用毒性药品25 关于毒性药品的管理，错误的是（A）毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准（B）生产企业按批准的计划生产（C）由医药专业人员负责配制和质量检验（D）每次配料必须 2 人复核（E）生产原料和成品数量每次记录，经手人需签字备查执业药师药事管理与法规（“麻、毒、精、放”药品管理
7、法规）历年真题汇编 2 答案与解析【知识模块】 “麻、毒、精、放”药品管理法规1 【正确答案】 12B 【知识模块】 “麻、毒、精、放”药品管理法规2 【正确答案】 13D【知识模块】 “麻、毒、精、放”药品管理法规【知识模块】 “麻、毒、精、放”药品管理法规3 【正确答案】 14D 【知识模块】 “麻、毒、精、放”药品管理法规4 【正确答案】 15A 【知识模块】 “麻、毒、精、放”药品管理法规5 【正确答案】 16E【知识模块】 “麻、毒、精、放”药品管理法规【知识模块】 “麻、毒、精、放”药品管理法规6 【正确答案】 17B 【知识模块】 “麻、毒、精、放”药品管理法规7 【正确答案】
8、18E 【知识模块】 “麻、毒、精、放”药品管理法规8 【正确答案】 19A【知识模块】 “麻、毒、精、放”药品管理法规【知识模块】 “麻、毒、精、放”药品管理法规9 【正确答案】 D【知识模块】 “麻、毒、精、放”药品管理法规10 【正确答案】 A【试题解析】 麻醉药是和精神药品管理条例第二十四条规定：跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称全国性批发企业)，应当经国务院药品监督管理部门批准；在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称区域性批发企业)，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。【知识模块】
9、 “麻、毒、精、放”药品管理法规【知识模块】 “麻、毒、精、放”药品管理法规11 【正确答案】 9E 【知识模块】 “麻、毒、精、放”药品管理法规12 【正确答案】 10C 【知识模块】 “麻、毒、精、放”药品管理法规13 【正确答案】 11B 【知识模块】 “麻、毒、精、放”药品管理法规14 【正确答案】 12C【试题解析】 麻醉药品和精神药品管理条例第三十二条规定：二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存 2 年备查；禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品；不得向未成年人销售第二类精神药品。第四十一条医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专
10、册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存 3 年，精神药品处方至少保存 2 年。速记口诀：麻三精二，账五卡三。【知识模块】 “麻、毒、精、放”药品管理法规15 【正确答案】 B【试题解析】 第七条规定：当印鉴卡中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表(负责人 )、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起 3 日内到市级卫生行政部门办理变更手续。【知识模块】 “麻、毒、精、放”药品管理法规16 【正确答案】 C【试题解析】 第六条规定：印鉴卡有效期为三年。印鉴卡有效期满前三个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。【知识模块】 “麻、毒、精、
11、放”药品管理法规17 【正确答案】 C【试题解析】 第三条规定，申请印鉴卡的医疗机构应当符合下列条件：(一)有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目；(二)具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员；(三)有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；(四)有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。【知识模块】 “麻、毒、精、放”药品管理法规18 【正确答案】 D【试题解析】 第七条规定：当印鉴卡中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表(负责人 )、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构应
12、当在变更发生之日起 3 日内到市级卫生行政部门办理变更手续。【知识模块】 “麻、毒、精、放”药品管理法规19 【正确答案】 A【试题解析】 第五条规定：市级卫生行政部门接到医疗机构的申请后，应当于 40日内作出是否批准的决定。对经审核合格的医疗机构可发给印鉴卡，并将取得印鉴卡的医疗机构情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关，报省、自治区、直辖市卫生行政部门(以下简称省级卫生行政部门)备案。省级卫生行政部门将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。【知识模块】 “麻、毒、精、放”药品管理法规20 【正确答案】 B【试题解析】 第四条规定：医疗机构向设区的市级卫生行政部门(
13、以下简称市级卫生行政部门)提出办理印鉴卡申请，并提交下列材料：(一)印鉴卡 申请表(附件 1)；(二)医疗机构执业许可证副本复印件；(三)麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理带度；(四)市级卫生行政部门规定的其他材料。【知识模块】 “麻、毒、精、放”药品管理法规21 【正确答案】 B【试题解析】 第九条规定：医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明
14、“生用”的毒性中药，应当付炮制品。如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。处方 1 次有效，取药后处方保存二年备查。【知识模块】 “麻、毒、精、放”药品管理法规22 【正确答案】 B【知识模块】 “麻、毒、精、放”药品管理法规23 【正确答案】 E【试题解析】 第六条规定：毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志，在运输毒性药品的过程中，应当采取有效措施，防止发生事故(A 错)。第七条规定：凡加工炮制毒性中药，必须按照中华人民共和国药典或者省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的炮制规范的规定进行。药材符合药用要求的，方可供应、配方和用于中成药生产(B 错)。第十条规定：科研和教学单位所
15、需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上卫生行政部门批准后，供应部门方能发售(C 错)。第九条规定：医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量(D 错) 。第十一条规定：对违反本办法的规定，擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人，由县以上卫生行政部门没收其全部毒性药品，并处以警告或按非法所得的 5至 10 倍罚款。情节严重、致人伤残或死亡，构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任(E 对)。【知识模块】 “麻、毒、精、放”药品管理法规24 【正确答案】 C【知识模块】 “麻、毒、精、放”药品管理法规25 【正确答案】 A【试题解析】 第三条规定：毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定，经省、自治区、直辖市卫生行政部门审核后，由医药管理部门下达给指定的毒性药品生产、收购、供应单位，并抄报卫生部、国家医药管理局和国家中医药管理局。生产单位不得擅自改变生产计划，自行销售。【知识模块】 “麻、毒、精、放”药品管理法规
