1、执业药师药事管理与法规（执业药师与药品安全）模拟试卷 5 及答案与解析0 户籍在甲省的刘某 2014 年 7 月在乙省的某药学院药学专业大专毕业后，应聘到乙省某一药品零售连锁企业，该企业在乙省的丙市和甲省的丁市都有相应的门店。从 2014 年 8 月起，刘某开始在乙省的丙市从事药品零售活动。1 如果刘某打算参加执业药师考试，那么他可以报名的年限是( )。（A）2017 年（B） 2019 年（C） 2021 年（D）2020 年2 刘某取得执业药师注册证，在该企业以执业药师身份工作 1 年后，因家庭原因，本人申请并经该企业人事调整，调到户籍所在地的甲省丁市的零售药店工作。下列说法中，错误的是(
2、 ) 。（A）刘某应到甲省药品监督管理部门及时办理执业地区变更注册手续（B）刘某无需办理执业单位、执业范围变更注册手续（C）刘某应在注册有效期满前 3 个月办理再注册，再注册时还应有继续教育学分证明（D）刘某变更注册后，执业药师注册 3 年有效期重新计算3 王某，25 岁，本科学历，毕业 4 年，考试合格后取得执业药师资格证书后。王某可以( )。（A）直接在跨省、市的药品批发企业以执业药师身份执业（B）经注册后，在注册所在省以执业药师身份执业（C）直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业（D）在所在省、市的药品批发企业以执业药师身份执业4 根据执业药师资格考试实施办法，共同负责全国执业
3、药师资格制度的政策制定、资格考试、注册登记和监督管理工作的部门是( )。（A）国家食品药品监督管理总局（B）省级药品监督管理部门（C）市级药品监督管理部门（D）人力资源和社会保障部与国家食品药品监督管理总局5 关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是( )。（A）香港、澳门、台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试（B）不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家执业药师资格考试（C）执业药师执业单位包括医药院校、科研单位、药品检验机构（D）在香港、澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册6 执业药师可以在几个注册机构注册?几个执
4、业单位执业?( )。（A）1，1（B） 1，2（C） 2，1（D）2，27 执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为( )。（A）3 年，6 个月（B） 3 年，3 个月（C） 5 年，3 个月（D）5 年，6 个月8 下列不属于执业药师注销注册的情形是( )。（A）无正当理由不在岗执业超过半年以上者（B）由于健康或其他原因不能从事执业药师业务的（C）受行政处分的（D）注册许可有效期届满未延续的9 国务院办公厅印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定，明确执业药师继续教育管理的承担部门是( )。（A）中国药师协会（B）人事考试中心（C）卫生计生部门（D）药品监督管理部门
5、10 根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师欲变更执业地区，应当( )。（A）重新申请执业药师资格考试（B）办理变更注册手续（C）办理再注册手续（D）直接到新地区执业，不需要办理注册手续11 执业药师执业道德准则的具体内容要求执业药师必须放在首位的是( )。（A）患者的隐私权（B）不断学习新知识、新技术，加强道德修养（C）患者和公众的身体健康和生命安全（D）建立和谐的工作关系12 在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求，属于药品的质量特性是( )。（A）有效性（B）安全性（C）稳定性（D）均一性13 药品安全风险为人们使用药品后，产生
6、能引起人体生理与生化机能紊乱等有害反应的可能性，以及损害发生的严重性的结合。其中药品安全风险的特点不包括( )。（A）不可避免性（B）不可控制性（C）不可预见性（D）复杂性14 药品安全风险分为自然风险和人为风险。药品人为风险的来源不包括( )。（A）政策制度设计（B）用药差错（C）药品不良反应（D）药品质量问题14 A资格制度B注册制度C登记制度D备案制度15 为了实行对药学技术人员的执业准人控制，科学、公正、客观地评价和选拔人才，全面提高药学技术人员的素质，建设一支既有专业知识和实际能力，又有药事管理和法规知识、能严格依法执业的药师队伍，以确保药品质量、保障人民用药的安全有效，国家实行执业
7、药师( )。16 我国执业药师的管理实行( )。17 执业药师继续教育实行( )。17 A发展和改革宏观调控部门B工业和信息化部门C人力资源和社会保障部D国家食品药品监督管理总局18 根据执业药师资格考试实施办法，主要负责审定考试科目、考试大纲和试题的部门是( ) 。19 根据执业药师资格考试实施办法，主要负责组织拟订考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作，并指导注册登记和监督管理工作的部门是( )。19 A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C市级药品监督管理部门D县级药品监督管理部门20 全国执业药师注册管理机构是( )。21 本辖区执业药师资格注册机构是( )。
8、21 A有效性B安全性C稳定性D均一性22 在按规定的适应证、用法和用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度，体现药品的( ) 。23 药品的每一药物制剂或原料药的单位产品都符合有效性、安全性的规定要求，体现药品的( ) 。24 在规定的适应证、用法和用量条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求，体现药品的( )。25 药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力，体现药品的( )。26 依据执业药师资格制度暂行规定，执业药师继续教育的形式有( )。（A）函授（B）刊授（C）视像媒体技术（D）面授27 执业药师的主要职责是保障药品质量和指导用药，具体职责包括( )。
9、（A）临床药学工作（B）开展治疗药物监测（C）提供用药信息（D）处方审核28 执业药师业务规范是指执业药师在运用药学等相关知识、技能和专业素养从事业务活动时，应当遵守的行为准则。执业药师的业务活动包括( )。（A）用药咨询（B）处方调剂（C）药物不良反应监测（D）健康教育29 国家药品安全“ 十三五 ”规划的主要任务包括 ( )。（A）加快推进仿制药质量和疗效一致性评价（B）深化药品医疗器械审评审批制度改革（C）健全法规标准体系（D）加强全过程监管30 药品安全风险管理的主要措施有( )。（A）完善药品安全监管的相关组织体系建设（B）加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理（C）健全药品安全监
10、管的各项法律法规（D）到 2020 年，覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立执业药师药事管理与法规（执业药师与药品安全）模拟试卷 5 答案与解析【知识模块】 执业药师与药品安全1 【正确答案】 B【知识模块】 执业药师与药品安全2 【正确答案】 D【知识模块】 执业药师与药品安全3 【正确答案】 B【知识模块】 执业药师与药品安全4 【正确答案】 D【知识模块】 执业药师与药品安全5 【正确答案】 A【知识模块】 执业药师与药品安全6 【正确答案】 A【知识模块】 执业药师与药品安全7 【正确答案】 B【知识模块】 执业药师与药品安全8 【正确答案】 C【知识模块】 执业药师与药品安全9 【
11、正确答案】 A【知识模块】 执业药师与药品安全10 【正确答案】 B【知识模块】 执业药师与药品安全11 【正确答案】 C【知识模块】 执业药师与药品安全12 【正确答案】 A【知识模块】 执业药师与药品安全13 【正确答案】 B【知识模块】 执业药师与药品安全14 【正确答案】 6C【知识模块】 执业药师与药品安全【知识模块】 执业药师与药品安全15 【正确答案】 A【知识模块】 执业药师与药品安全16 【正确答案】 B【知识模块】 执业药师与药品安全17 【正确答案】 C【知识模块】 执业药师与药品安全【知识模块】 执业药师与药品安全18 【正确答案】 C【知识模块】 执业药师与药品安全1
12、9 【正确答案】 D【知识模块】 执业药师与药品安全【知识模块】 执业药师与药品安全20 【正确答案】 A【知识模块】 执业药师与药品安全21 【正确答案】 B【知识模块】 执业药师与药品安全【知识模块】 执业药师与药品安全22 【正确答案】 B【知识模块】 执业药师与药品安全23 【正确答案】 D【知识模块】 执业药师与药品安全24 【正确答案】 A【知识模块】 执业药师与药品安全25 【正确答案】 C【知识模块】 执业药师与药品安全26 【正确答案】 A,C,D【知识模块】 执业药师与药品安全27 【正确答案】 A,B,C,D【知识模块】 执业药师与药品安全28 【正确答案】 A,B,C,D【知识模块】 执业药师与药品安全29 【正确答案】 A,B,C,D【知识模块】 执业药师与药品安全30 【正确答案】 A,B,C【知识模块】 执业药师与药品安全
