1、执业药师药事管理与法规（药品经营与使用管理）模拟试卷 4 及答案与解析1 有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法，错误的是（A）包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库（B）药品接近有效期的不得出库（C）药品出库复核应当建立记录（D）对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传2 不符合药品批发企业药品质量验收要求的是（A）应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对（B）零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装（C）同一批号的药品应当至少检查一个最小包装（D）实施批签发管理的生物制品，应开箱检查至最小包装3 药品零售企业营业场所必须配备的设备不包括（A）
2、不合格药品专用存放场所（B）药品拆零销售所需的调配工具、包装用品（C）监测、调控温度的设备（D）专用冷藏设备(经营冷藏药品的)4 药品零售企业仓库应当有的设施设备不包括（A）避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备（B）药品拆零销售所需的调配工具、包装用品（C）有效监测和调控温湿度的设备（D）中药饮片专用库房5 有关药品零售企业购进药品的说法，错误的是（A）药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收（B）验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施（C）验收合格的药品应当及时入库或者上架（D）验收不合格的，不得入库或者上架，并报告当地药品监督管理部门处理6 药品零售企业质量管理制度的内容不
3、包括（A）储存、养护的管理(设置库房的)（B）药品退货的管理（C）环境卫生、人员健康的规定（D）提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理7 药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是（A）企业法定代表人或企业负责人（B）质量管理部门负责人（C）质量管理人员（D）质量验收人员8 药品零售企业应当建立的药品采购记录，记录至少保存（A）1 年（B） 2 年（C） 3 年（D）5 年9 药品零售企业应当建立药品陈列检查记录，记录至少保存（A）1 年（B） 2 年（C） 3 年（D）5 年10 药品零售企业应当建立药品温湿度监测记录，记录至少保存（A）1 年（B） 2 年（C） 3 年（D）5 年11
4、 不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有（A）经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离（B）处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识（C）外用药与其他药品分开摆放（D）第二类精神药品在专门的橱窗陈列12 不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是（A）按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志（B）处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售（C）处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识（D）拆零销售的药品应和同品种药品集中存放13 不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是（A）药品放置于货架(柜)，摆放整齐有序，避免阳光直射（B）冷藏药品放置在冷藏设备中，接规定对温度
5、进行监测和记录（C）经营非药品应当有醒目标志（D）毒性中药品种在专门的橱窗陈列13 A红色B绿色C黄色D蓝色在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理14 合格药品为15 不合格药品为16 待确定药品为16 A35B45 C65 D7517 储存药品库房相对湿度的控制上限是18 储存药品库房相对湿度的控制下限是18 A不小于 5 厘米B不小于 10 厘米C不小于 15 厘米D不小于 30 厘米19 药品与药品的垛间距20 药品与库房温度调控设备及管道等设施间距20 A不小于 5 厘米B不小于 10 厘米C不小于 15 厘米D不小于 30 厘米21 药品与地面的间距22 药品与库房内墙、顶的
6、间距23 药品批发企业购进药品应（A）确定供货单位的合法资格（B）确定所购入药品的合法性（C）与供货单位签订质量保证协议（D）核实供货单位销售人员的合法资格24 有关药品批发企业药品验收的说法，正确的是（A）验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书（B）药品批发企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收（C）验收抽取的样品应当具有代表性（D）同一批号的药品应当至少检查三个最小包装25 有关药品批发企业药品储存的说法，正确的是（A）药品与非药品分开存放（B）外用药与其他药品分开存放（C）处方药与非处方药之间应分开存放（D）拆除外包装的零售药品应当集中存放26 药品批发企业出库时应
7、当对照销售记录进行复核，不得出库并报告质量管理部门处理的情形包括（A）药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏（B）标识内容与实物不符（C）标签脱落、字迹模糊不清（D）药品已超过有效期27 药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括（A）负责对所采购药品合法性的审核（B）负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作（C）负责对不合格药品的确认及处理（D）负责假劣药品的报告执业药师药事管理与法规（药品经营与使用管理）模拟试卷 4 答案与解析1 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营与使用管理2 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营与使用管理3 【正确答案】
8、 A【知识模块】 药品经营与使用管理4 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营与使用管理5 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营与使用管理6 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营与使用管理7 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营与使用管理8 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营与使用管理9 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营与使用管理10 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营与使用管理11 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营与使用管理12 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营与使用管理13 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营与使用管理【知识模块】 药品经营与使用管理14
9、 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营与使用管理15 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营与使用管理16 【正确答案】 C【知识模块】 药品经营与使用管理【知识模块】 药品经营与使用管理17 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营与使用管理18 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营与使用管理【知识模块】 药品经营与使用管理19 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营与使用管理20 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营与使用管理【知识模块】 药品经营与使用管理21 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营与使用管理22 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营与使用管理23 【正确答案】 A,B,C,D【知识模块】 药品经营与使用管理24 【正确答案】 A,B,C【知识模块】 药品经营与使用管理25 【正确答案】 A,B,D【知识模块】 药品经营与使用管理26 【正确答案】 A,B,C,D【知识模块】 药品经营与使用管理27 【正确答案】 A,B,C,D【知识模块】 药品经营与使用管理
