1、执业药师药事管理与法规（药品安全法律责任）模拟试卷 2 及答案与解析0 A确认为假药 B确认为劣药C按假药论处 D按劣药论处1 某医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液澄明度不符合规定，该药品应2 某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染，该药品应3 某药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号，该药品应4 某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定，该药品应4 A确认为假药 B确认为劣药C按假药论处 D按劣药论处5 某药店销售的阿司匹林片擅自添加矫味剂，该药品应6 某医疗机构使用的利巴韦林注射超过药品有效期，该药品应7 某药厂生产的参麦注射液被微生物污染，该药品应8 某药厂生产的诺氟沙星
2、胶囊的主药含量超过国家标准规定，该药品应8 A为假药 B按假药论处C为劣药 D按劣药论处9 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的10 药品成分的含量不符合国家药品标准的11 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的11 A药品生产许可证B 药品经营许可证C 医疗机构制剂许可证D医疗机构执业许可证12 医疗机构配制的制剂为假药，情节严重的，应吊销其13 药品生产企业生产假药，情节严重的，应吊销其14 药品经营企业经营假药，情节严重的，应吊销其14 A未注明生产批号的药品B未注明有效期的药品C被污染的药品D以他种药品冒充此种药品15 属于假药的是16 应按假药论处的是16 A假药 B药品C劣
3、药 D新药17 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是18 药品成分的含量不符合国家药品标准的是18 A2 倍以上 5 倍以下B3 倍以上 5 倍以下C1 倍以上 3 倍以下D1 倍以上 5 倍以下19 生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是20 生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是20 A采取欺骗手段取得药品批准证明文件的B生产、销售假药的C生产、销售劣药的D药品生产、经营企业未按 GMP、GSP 规定实施的21 没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额
4、 2 倍以上 5 倍以下的罚款22 没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额 1 倍以上 3 倍以下的罚款22 A处以 3 年以下有期徒刑，并处罚金B处以 3 年以上 10 年以下有期徒刑C处以 10 年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产D处以 10 年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产23 生产、销售劣药，后果特别严重的，应24 生产、销售假药，致人死亡的，应执业药师药事管理与法规（药品安全法律责任）模拟试卷 2 答案与解析【知识模块】 药品安全法律责任1 【正确答案】 D【知识模块】 药品安全法律责任2 【正确答案】 C【知识模块】 药
5、品安全法律责任3 【正确答案】 C【知识模块】 药品安全法律责任4 【正确答案】 B【知识模块】 药品安全法律责任【知识模块】 药品安全法律责任5 【正确答案】 D【知识模块】 药品安全法律责任6 【正确答案】 D【知识模块】 药品安全法律责任7 【正确答案】 C【知识模块】 药品安全法律责任8 【正确答案】 B【知识模块】 药品安全法律责任【知识模块】 药品安全法律责任9 【正确答案】 B【知识模块】 药品安全法律责任10 【正确答案】 C【知识模块】 药品安全法律责任11 【正确答案】 A【知识模块】 药品安全法律责任【知识模块】 药品安全法律责任12 【正确答案】 C【知识模块】 药品安
6、全法律责任13 【正确答案】 A【知识模块】 药品安全法律责任14 【正确答案】 B【知识模块】 药品安全法律责任【知识模块】 药品安全法律责任15 【正确答案】 D【知识模块】 药品安全法律责任16 【正确答案】 C【知识模块】 药品安全法律责任【知识模块】 药品安全法律责任17 【正确答案】 A【知识模块】 药品安全法律责任18 【正确答案】 C【知识模块】 药品安全法律责任【知识模块】 药品安全法律责任19 【正确答案】 C【知识模块】 药品安全法律责任20 【正确答案】 A【知识模块】 药品安全法律责任【知识模块】 药品安全法律责任21 【正确答案】 B【知识模块】 药品安全法律责任22 【正确答案】 C【知识模块】 药品安全法律责任【知识模块】 药品安全法律责任23 【正确答案】 C【知识模块】 药品安全法律责任24 【正确答案】 D【知识模块】 药品安全法律责任
