1、执业药师药事管理与法规（药品经营和使用管理）模拟试卷 6 及答案与解析1 依照药品经营许可证管理办法规定，下列有关药品批发企业的设置说法正确的是( )。（A）具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师（B）质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师（C）质量负责人应有一年以上药品经营质量管理工作经验（D）具有能够保证药品生产质量要求的、与其生产、经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库2 根据医院处方点评管理规范(试行)，有下列情况之一的，应当判定为不合理处方的为( )。（A）单张西药处方超过五种药品的（B）开具处方后的空白处画一斜线以示处方完毕（C）用法、用量使用“遵医嘱”“自用”等意
2、思含糊不清的字句的（D）特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名2 A1 倍以上 3 倍以下的罚款B2 倍以上 5 倍以下罚款C3 年D5 年3 生产、销售假药需要没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额( ) 。4 生产、销售劣药的需要没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额( ) 。5 无药品经营许可证的经营单位企业，需要依法予以取缔，没收销售的药品及违法所得，并且处已售出的和未售出的药品货值金额( )。6 提供虚假材料或者是欺骗的手段取得药品生产、经营医疗机构制剂许可证的，处以吊销许可证，不受理其申请的年限是( )。6 A药品信
3、息B戒毒药品信息C医疗器械信息D药品广告7 不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是( )。8 可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是( ) 。8 A1 日用量B3 日用量C5 日用量D7 日用量9 根据处方管理办法，急诊处方不得超过( )。10 根据处方管理办法，第二类精神药品处方不得超过( )。11 根据处方管理办法，一般处方不得超过( )。11 A甲类非处方药B乙类非处方药C在药品分类管理中目前实行双轨制的药品D药品生产企业使用的指南性标志12 非处方药绿色专有标识图案用于( )。13 非处方药红色专有标识图案用于( )。13 A基本医疗保
4、险药品目录中的“甲类目录”B 基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”C中药饮片D主要起营养滋补作用的药品14 不纳入医保用药范围的是( )。15 由国家制定，省级主管部门不可以进行调整的是( )。16 由国家制定，省级主管部门可以调整的是( )。17 在医保目录中列出的品种属于医保基金不予支付的药品的是( )。18 药品管理法规定，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据应具备的开办条件规定外，还应遵循的原则是( )。（A）合理布局和方便群众购药（B）质量第一和方便群众购药（C）市场需求和社会承受力（D）符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设19 根据药品经营质量管理规范实施
5、细则，关于药品验收、储存与养护的说法，正确的是( )。（A）药品退货记录应保存 3 年（B）药品批发企业的库房相对湿度应保存在 4575（C）中药材和中药饮片发运过程不需要包装，并附有质量合格的标志（D）药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于 2020 根据药品流通监督管理办法，关于药品的运输和配送的说法，错误的是( )。（A）应当检查药品运输工具，发现运输条件不符合相关规定的，不得发运（B）运输药品过程中，运载工具应当保持密闭（C）在运输的过程中，为了保证药品的质量可以用冰袋直接接触药品（D）委托运输记录应当至少保存 5 年21 省级药品监督管理部门应在企业认证合格后的多少个月内，组织对其认
6、证的药品经营单位进行一次跟踪检查( )。（A）7（B） 10（C） 15（D）2422 根据互联网药品交易服务审批暂行规定，参与互联网药品交易并只能购买药品，不得销售药品的是( )。（A）医疗机构（B）药品零售企业（C）药品批发企业（D）药品生产企业23 根据医疗机构药品监督管理办法(试行)，有关医疗机构药品储存养护，说法错误的是( ) 。（A）药品与非药品分开存放（B）甲类 OTC 与乙类 OTC 分库存放（C）中药饮片、中成药、化学药品分别储存，分类存放（D）易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应当另设仓库单独储存24 执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括( )。（A）药品可能的
7、不良反应（B）是否有配伍禁忌（C）是否有重复给药现象（D）是否有潜在临床意义的药物相互作用25 根据医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)，以下关于医疗机构制剂的说法不正确的是( ) 。（A）无医疗机构制剂许可证的，不得配制制剂（B）不得在市场上销售和发布医疗机构制剂广告（C）一般可调剂使用（D）一般不得调剂使用26 根据抗菌药物临床应用管理办法，医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为几年?最短不得少于几年?( )（A）3 年，1 年（B） 5 年，2 年（C） 2 年，1 年（D）3 年，2 年27 处方药可以申请转换为非处方药的是( )。（A）监测期内的药品（B）药用
8、辅料（C）作用于全身的抗菌药（D）避孕药28 关于我国城镇职工基本医疗保险的覆盖范围、统筹层次和缴费办法的描述，错误的是( ) 。（A）城镇职工基本医疗保险基本上覆盖了城镇全体从业人员（B）用人单位基本医疗保险的缴费率应控制在职工工资总额的 5左右（C）职工个人基本医疗保险的缴费率一般为本人工资收入的 2（D）上述选项不全正确29 药品生产、经营企业和医疗机构发现死亡的不良反应事件的报告时限是( )。（A）立即（B） 1 日内（C） 3 日内（D）5 日内执业药师药事管理与法规（药品经营和使用管理）模拟试卷 6 答案与解析1 【正确答案】 A,B,D【知识模块】 药品经营和使用管理2 【正确答
9、案】 A,C【知识模块】 药品经营和使用管理【知识模块】 药品经营和使用管理3 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营和使用管理4 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营和使用管理5 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营和使用管理6 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营和使用管理【知识模块】 药品经营和使用管理7 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营和使用管理8 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营和使用管理【知识模块】 药品经营和使用管理9 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营和使用管理10 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营和使用管理11 【正确答案】 D【知识模块】 药品经
10、营和使用管理【知识模块】 药品经营和使用管理12 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营和使用管理13 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营和使用管理【知识模块】 药品经营和使用管理14 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营和使用管理15 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营和使用管理16 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营和使用管理17 【正确答案】 C【知识模块】 药品经营和使用管理18 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营和使用管理19 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营和使用管理20 【正确答案】 C【知识模块】 药品经营和使用管理21 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营和使用管理22 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营和使用管理23 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营和使用管理24 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营和使用管理25 【正确答案】 C【知识模块】 药品经营和使用管理26 【正确答案】 C【知识模块】 药品经营和使用管理27 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营和使用管理28 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营和使用管理29 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营和使用管理
