1、药事管理与法规模拟试卷 28 及答案与解析1 关于在农村偏远地区药柜设置的规定，说法错误的是（A）药品零售企业限于所在乡镇行政区域内的村申请设置药柜（B）药品经营企业设置的药柜经营的品种原则上限于非处方药（C）药品经营企业应对所设置的药柜承担药品质量责任（D）药柜经营人员可根据情况就近自主进货（E）药品经营企业设置的药柜经营的品种目录由地市(县)级食品药品监督管理部门根据当地实际情况制定，并报省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案 2 依据中华人民共和国行政处罚法，对当事人不予处罚的情形是（A）已满 14 周岁不满 18 周岁的人有违法行为的（B）违法行为在 1 年内未被发现的（C）主动消
2、除或者减轻违法行为危害后果的（D）配合行政机关查处违法行为有立功表现的（E）违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的 3 根据中药材生产质量管理规范的有关规定，说法错误的是（A）其目的是规范中药材生产，保护中药材质量，促进中药标准化、现代化（B）适用于中药材生产企业生产中药材的全过程（C）对所有的中药材的采集均应坚持“最大持续产量 ”原则（D）药材包装前，质量检验部门应对每批药材按中药材国家标准或经审批的中药材标准进行检验（E）GAP 的认证由国家药品监督管理部门负责 4 依照中华人民共和国药品管理法，中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照（A）县级以上药品监督管理部门制定的炮制规
3、范炮制（B）地方药品标准规定炮制（C）省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制（D）国家中医药管理局制定的炮制规范炮制（E）行业药品标准规范炮制 5 药品监督管理部门依法实施监督检查的药品环节有（A）研制、生产、经营（B）生产、经营、定价（C）生产、经营、使用、广告（D）研制、生产、经营、使用（E）研制、生产、使用 6 医疗机构终止配制制剂或者关闭的，医疗机构制剂许可证由（A）企业自由处理（B）企业自行销毁（C）原发证机关缴销（D）原发证机关存档（E）原发证机关收回 7 中华人民共和国药品管理法规定，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定（A）实施批准文号管理的中药材、中药
4、饮片品种目录（B）中华人民共和国药典（C）中药饮片炮制规范（D）麻醉药品、精神药品的管理办法（E）药物临床试验机构资格的认定办法 8 中华人民共和国药品管理法实施条例规定，中药饮片包装必须印有或者贴有（A）标签（B）中药饮片标识（C）拉丁文名称（D）功能与主治内容（E）禁忌内容 9 未经许可非法经营药品，扰乱市场秩序，情节严重的（A）处 3 年以下有期徒刑、拘役管制或剥夺政治权利（B）处 5 年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处违法所得 1 倍以上 5 倍以下罚金（C）处 5 年以上 10 年以下有期徒刑，并处或单处违法所得 1 倍以上 5 倍以下罚金（D）处 5 年以上有期徒刑，并处或单处违法
5、所得 1 倍以上 5 倍以下罚金（E）处 5 年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处违法所得 1 倍以上 3 倍以下罚金 10 托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位申领运输证明的部门是（A）国务院药品监督管理部门（B）所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门（C）所在地地市级药品监督管理部门（D）所在地地市级卫生行政部门（E）所在地县级药品监督管理部门 11 医疗机构购买麻醉药品和第一类精神药品应凭（A）麻醉药品、第一类精神药品购销印鉴卡（B） 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（C） 麻醉药品、第一类精神药品使用印鉴卡（D）麻醉药品、第一类精神药品采购印鉴卡（E）麻醉药品、第一
6、类精神药品供销印鉴卡 12 属于我国生产及使用的麻醉药品品种的是（A）二氢埃托啡（B）哌醋甲酯（C）咖啡因（D）海洛因（E）丁丙诺啡 13 根据我国疫苗流通和预防接种管理条例，县级疾病预防控制机构可以（A）向疾病预防控制机构销售第二类疫苗（B）向个体诊所销售第二类疫苗（C）向接种单位销售第二类疫苗（D）向其他疫苗批发企业销售第二类疫苗（E）向定点零售企业销售第二类疫苗 14 根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师注册有效期为（A）1 年（B） 2 年（C） 3 年（D）4 年（E）5 年 15 处方药与非处方药分类管理办法(试行)规定，非处方药分为甲、乙两类的依据是（A）药品的适用性（B）药品
7、的稳定性（C）药品的可靠性（D）药品的安全性（E）药品的有效性 16 根据非处方药专有标识管理规定(暂行)，用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为（A）红色专有标识（B）黄色专有标识（C）单色专有标识（D）绿色专有标识（E）蓝色专有标识 17 处方管理办法规定，第二类精神药品处方印制用纸应为（A）红色（B）淡红色（C）淡黄色（D）淡绿色（E）白色 18 处方管理办法适用于（A）与处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员（B）与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员（C）与处方开具、调剂、核对、检验相关的医疗机构及其人员（D）与处方开具、调剂、制剂、监督管理相关的医疗机构及其人员（E）与
8、处方开具、调剂，临床监测、检验相关的医疗机构及其人员 19 个人发现药品弓起的新的或严重的不良反应，可向（A）所在地的省级卫生行政部门报告（B）所在地的省级药品监督管理部门报告（C）所在地的省级药品不良反应监测中心报告（D）所在地的省级药品不良反应监测中心和省级卫生行政部门报告（E）所在地的省级药品不良反应监测中心和省级药品监督管理部门报告 20 新药申请是指（A）未曾在中国境内生产过的药品的注册申请（B）未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请（C）首次在中国境内上市销售的药品的注册申请（D）首次在中国境内研发出来的药品的注册申请（E）已上市药品增加新的适应证的注册申请 21 下列不属于药品经
9、营许可证许可事项变更的是（A）经营方式变更（B）经营范围变更（C）注册地址变更（D）企业名称变更（E）企业质量负责人变更 22 在药品零售企业中，只能陈列代用品或空包装的是（A）特殊管理药品（B）危险品（C）医疗用毒性药品（D）麻醉药品（E）精神药品 23 根据药品流通监督管理办法，药品生产经营中合法的行为有（A）药品生产企业在展销会上现货销售药品（B）药品经营企业租借场地储存药品（C）药品生产企业销售受委托生产的药品（D）药品经营企业销售医疗机构配制的制剂（E）药品零售连锁企业采用互联网交易方式直接向公众销售非处方药 24 药品生产企业、药品批发企业销售药品时，开具的销售凭证所标明的内容可不
10、包括（A）药品名称（B）销售价格、数量（C）生产厂商（D）供货单位名称（E）药品有效期 25 根据药品生产质量管理规范，分装室应保持相对负压的是（A）青霉素类抗生素（B）避孕产品（C）抗肿瘤类药品（D）氨基糖苷类抗生素（E）喹诺酮类抗生素 26 根据医疗机构药事管理暂行规定，临床药学专业技术人员的主要职责不包括（A）参与临床药物治疗方案设计（B）制定临床治疗方案（C）对重点患者实施治疗药物监测（D）收集药物安全性信息（E）提供用药咨询服务 27 根据医疗机构制剂监督管理办法(试行)，制剂使用过程中发现不良反应，下列处理措施中不正确的是（A）按有关办法的规定予以记录（B）按有关办法的规定填表上报
11、（C）及时收回制剂，并予以销毁（D）保留有关检验、检查报告单等原始记录至少 1 年备查（E）保留病历至少 1 年备查 28 依据医疗机构制剂注册管理办法(试行)，可以申报为医疗机构制剂的是（A）市场已有供应的品种（B）中药注射剂（C）中药复方制剂（D）除变态反应原外的生物制品（E）中药、化学药组成的复方制剂 29 互联网药品交易服务机构资格证书的有效期为（A）2 年（B） 3 年（C） 4 年（D）5 年（E）6 年 30 医疗机构制剂在使用过程中出现质量问题时，应及时进行处理的部门是（A）药品监督管理部门（B）医疗机构药学部门（C）医疗机构药事管理委员会（D）制剂使用部门（E）制剂质量管理组
12、织 31 根据医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)，未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，对委托方和受托方均（A）按无许可证生产药品处罚（B）按非法经营处罚（C）按生产假药处罚（D）按生产劣药处罚（E）按非法销售处罚 32 中药说明书中的主要成分应列（A）主要药味（B）有效部位（C）有效成分（D）有效部位或有效成分（E）所有药味或有效部位、有效成分 33 关于药品标签和包装的说法，不正确的是（A）药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围（B）药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识（C）药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料（D）药品包装中可插入关于企业的介绍资
13、料（E）供上市销售的最小包装必须附有说明书 34 根据化学药品和生物制品说明书规范细则，预防用生物制品的说明书中没有的项目是（A）药品名称（B）成分和性状（C）适应证（D）接种对象（E）规格 35 根据中华人民共和国广告法，不得发布广告的药品为（A）处方药（B）中药饮片（C）化学药（D）原料药（E）毒性药品 36 根据药品广告审查办法，经批准的药品广告，发布时不得更改广告内容。药品广告内容需要改动的，应当（A）到企业所在地药品监督管理部门备案（B）到发布地药品监督管理部门备案（C）到企业所在地药品监督部门办理变更手续（D）重新申请药品广告批准文号（E）套用原批准的广告直接更改内容 37 非经营
14、性互联网药品信息服务是指（A）通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动（B）通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动（C）通过互联网向上网用户无偿提供药品信息等服务的活动（D）通过互联网向上网用户提供含医疗器械信息的服务活动（E）通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动 38 依照中华人民共和国价格法，经营者应当（A）相互串通，操纵市场价格，损害其他经营者或者消费者的合法权益（B）在依法降价处理鲜活商品时，以不低于成本的价格销售（C）捏造、散布涨价信息，哄抬价格，推动商品价格过高上涨（D）利用虚假的或者使人误解的价格手段，诱骗消费者或者其他经营者与
15、其进行交易（E）提供相同商品或者服务，对具有同等交易条件的其他经营者实行价格歧视 39 药学职业道德对医药人员的作用不包括（A）激励（B）促进（C）约束（D）强制遵守（E）督促和启迪 40 医院药学工作中的职业道德要求不包括（A）依法促销，诚信推广（B）精心调剂，耐心解释（C）精益求精，确保质量（D）合法采购，规范进药（E）维护患者利益，提高生命质量 40 A国家食品药品监督管理局 B省级药品监督管理部门 C药品审评中心 D药品评价中心 E国家药典委员会41 对仿制药注册申请进行审批的是 42 对仿制药注册申请进行技术审评的是 43 负责药品再评价、淘汰药品的审核是 43 A药物非临床研究质量
16、管理规范 B药物临床试验质量管理规范 C 药品生产质量管理规范 D药品经营质量管理规范 E中药材生产质量管理规范(试行)44 目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品 45 药物非临床安全性评价研究机构必须执行 46 为了保证药物临床试验过程的规范，结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全，制定 46 A对法人处以 1000 元以下罚款 B没收违法所得 C吊销许可证 D暂扣许可证 E行政拘留 根据中华人民共和国行政处罚法47 可以适用简易程序的是 48 可以适用听证程序的是 48 A国家一级保护野生药材 B国家二级保护野生药材 C国家三级保护野生药材 D中药一级保护品种 E中药二级保
17、护品种49 分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是 50 相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可申请 51 从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂可申请 52 资源严重减少的主要常用野生药材物种是 52 A必须执行检查制度 B必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项 C必须有真实完整的购销记录 D必须执行药品保管制度 E必须根据医生处方53 药品经营企业购进药品 54 药品经营企业购销药品 55 药品零售企业销售药品 56 药品的入库和出库 56 A医疗机构配制的制剂 B中药 C中药饮片 D没有实施批准文号管理的中药材 E新发现和从国外引种的药材 中华人民共和国药品管理法
18、规定57 国家对药品实行品种保护制度的是 58 经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是 59 不得在市场销售的是 60 药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是 60 A常用药品价格 B药品价格清单 C药品招标价格 D药品零售价格 E药品购销价格 根据中华人民共和国药品管理法 61 医疗机构向患者提供所用药品时应当提供 62 医疗保险定点医疗机构应当按照规定如实公布其 63 药品经营企业购销记录必须注明 63 A国务院药品监督管理部门制定 B国务院卫生行政部门制定 C国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定 D国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部
19、门制定 E国务院制定64 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由 65 中药品种保护制度的具体办法由 65 A卫生行政部门 B工商行政管理部门 C药品检验部门 D药品监督管理部门 E纪检督察部门 药品的生产企业、经营企业、医疗机构和有关人员在药品购销中出现收受回扣及其他利益等违法行为66 没收违法所得，并处以罚款的部门 67 情节严重时，可吊销其生产经营许可证的部门 68 对违法行为情节严重的执业医师，可吊销其执业证书 68 A县级药品监督管理部门 B设区的市级药品监督管理部门 C省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 D国务院药品监督管理部门 E国务院卫生行政部门 麻醉药品和精神药
20、品管理条例 规定69 跨省从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，须经批准的部门是 70 在本省行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，须经批准的部门是 71 专门从事第二类精神药品批发业务的企业，须经批准的部门是 72 由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，须经批准的部门是 72 A他巴唑 B二氢埃托啡 C三唑仑 D麦角新碱 E艾司唑仑73 属于第一类精神药品品种的是 74 属于第二类精神药品品种的是 75 属于麻醉药品品种的是 76 属于药品类易制毒化学品品种的是 76 A国家药品监督管理部门
21、 B国家人事部 C国家药品监督管理部门和人事部 D省级药品监督管理部门 E省级人事部门77 执业药师资格注册管理机构是 78 执业药师资格考试机构是 78 A国务院药品监督管理部门 B国家药典委员会 C国家劳动保障行政部门 D省级人民政府药品监督管理部门 E省级卫生行政管理部门 根据处方药与非处方药分类管理办法 (试行)79 负责非处方药目录审批的部门是 80 非处方药的标签和说明书的批准部门是 80 A处方药 B非处方药 C乙类非处方药 D甲类非处方药 E传统药81 可以在经批准的普通商业企业零售的药品是 82 警示语为“ 请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用” 的药品是 82 A1 年 B
22、2 年 C3 年 D4 年 E5 年 根据药品生产质量管理规范83 无规定使用期限的物料，其存储一般不超过 84 批生产记录应保存至药品有效期后 85 药品销售记录应保存少于 85 A100 级 B1000 级 C10000 级 D100000 级 E300000 级 药品生产质量管理规范附录规定86 不得设地漏，操作人员不得裸手操作的洁净区洁净级别应为 87 最终灭菌的小容量注射剂的灌封所要求的洁净区洁净级别应为 88 最终灭菌口服液体药品的暴露工序所要求的洁净区洁净级别应为 88 A1 年 B2 年 C3 年 D4 年 E5 年89 医疗机构制剂批准文号的有效期限是 90 药品生产批准文号
23、的有效期限是 91 定点零售药店外配处方的保存年限是 92 药品零售企业调配医疗用毒性药品处方的保存年限是 92 A药师以上专业技术职称 B主管药师以上专业技术职称 C大专以上药学或相关专业 D执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员 E经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能 93 制剂室和药检室的负责人的资质要求为 94 从事制剂配制操作及药检人员的资质要求为 94 A1 年 B2 年 C3 年 D至超过药品有效期 1 年，但不得少于 2 年 E至超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年 根据 药品流通监督管理办法95 药品批发企业的药品购进记录应保存 96 药品零售企业的药品
24、购进记录应保存 96 A卫生部 B国家食品药品监督管理局会同卫生部 C国家食品药品监督管理局 D国家药品不良反应监测中心 E省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局 药品不良反应报告和监测管理办法规定97 负责组织药品不良反应监测方法的研究的部门是 98 负责对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查，确认和处理的部门是 99 负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是 100 负责对已确认发生严重不良反应的药品，采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定的部门是 100 A药品生产企业 B药品经营企业和使用单位 C国家食品药品监督管理局 D所在地省级
25、药品监督管理部门 E国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门101 应当建立和完善药品召回制度的是 102 应当建立药品召回信息公开制度的是 103 进口药品的境外制药厂商在境外实施药品召回的，应当及时报告 104 对药品召回报告进行审查，并对召回效果进行评价的是 104 A省级药品监督管理部门 B省级技术监督管理部门 C省级卫生行政主管部门 D国务院卫生行政部门 E国务院药品监督管理部门105 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准的部门是 106 医疗机构制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准的部门是 107 医疗机构制剂的包装、标签、说明书应当符合何部门的管理规
26、定 108 医疗机构制剂的包装、标签和说明书的批准的部门是 108 A药品说明书 B药品内标签 C药品外标签 D原料药标签 E运输包装的标签 根据药品说明书和标签管理规定 109 应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容的是 110 应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是 111 适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书” 字样的是 112 指直接接触药品的包装的标签 112 A“本广告仅供医学药学专业人士阅读” B“请
27、按药品说明书或在药师指导下购买和使用” C“肝肾功能不全者慎用” D“本广告可以在大众媒介上发布” 根据药品广告审查发布标准113 处方药广告的忠告语是 114 非处方药广告的忠告语是 114 A国家食品药品监督管理局 B国务院信息产业主管部门 C省级药品监督管理部门 D省级电信管理机构 E省级工商行政管理部门115 对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理 116 对直辖区内申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核，符合条件的核发互联网药品信息服务资格证书 117 对提供互联网药品信息服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告 117 A救死扶伤，不辱使命 B尊重患者，一视
28、同仁 C依法执业，质量第一 D进德修业，珍视声誉 E尊重同仁，密切协作 根据中国执业药师职业道德准则适用指导 118 执业药师在患者生命安全存在危险时，应当提供必要的救助措施 119 执业药师对待患者或者消费者应不分年龄、性别、民族、信仰、职业、地位、贫富，一律平等相待 120 执业药师应当科学指导用药，确保药品质量 121 关于国家检验，说法正确的是（A）是指国家法律或药品监督部门规定某些药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构检验，合格的才准予销售（B）是由药品监督管理部门授权的药品检验机构，根据药品监督管理部门的计划，对药品生产、经营、使用单位抽出药品实施的检验（C）属于自愿性检验（D
29、）规定国家检验的药品，如果在销售前没有经过药品检验机构对其药品实施检验，则被认为是违法行为（E）主要是对一些存在安全性隐患需要加强管理的品种实施上市前的检验行为 122 药品检验机构的主要职责是（A）指导企业药品检验（B）进行药品审批所需的药品检验（C）进行药品质量监督检查所需的药品检验（D）开展药品检验、药品质量等有关方面的调研工作（E）负责有关业务技术咨询工作 123 下列按假药论处的药品是（A）未标明有效期的（B）不注明生产批号的（C）所标明的适应证超出规定范围的（D）所标明的功能主治超出规定范围的（E）依法必须检验而未经检验即销售的 124 在城乡集市贸易市场，药品零售企业设点销售的药
30、品超出了批准经营的药品范围，根据中华人民共和国药品管理法实施条例，可以给予该企业的处罚包括（A）警告，责令限期改正（B）责令停业整顿（C）依法予以取缔，没收药品和违法所得（D）处违法销售药品货值金额 2 倍以上 5 倍以下罚款（E）构成犯罪的，依法追究刑事责任 125 麻醉药品和精神药品管理条例规定，零售企业销售第二类精神药品时，应当（A）凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售（B）禁止无处方销售（C）将处方保存 2 年备查（D）禁止超剂量销售（E）不得向未成年人销售 126 根据易制毒化学品管理条例，第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂（A）不得零售（B）由毒性药品定点经营企业经销（C）由
31、放射性药品定点经营企业经销（D）由麻醉药品定点经营企业经销（E）由精神药品定点经营企业经销 127 属于药品类易制毒化学品品种的是（A）去甲伪麻黄碱（B）麦角胺（C）甲基麻黄碱（D）麻黄碱（E）麦角胺咖啡因片 128 根据疫苗流通和预防接种管理条例，疾病预防控制机构应当依照国务院卫生主管部门的规定，对疫苗（A）建立真实、完整的储备记录（B）建立真实、完整的分发记录（C）建立真实、完整的销售记录（D）建立真实、完整的供应记录（E）建立真实、完整的购进记录 129 处方药与非处方药分类管理办法(试行)规定，乙类非处方药的生产企业（A）必须具有药品生产许可证（B）生产品种必须取得药品批准文号（C）必
32、须具有法定的注册商标（D）生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识（E）必须具有计量认证的考核合格证书 130 根据处方管理办法，下列叙述正确的有（A）药师应当对处方用药选用剂型与给药途径的合理性进行审核（B）药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂（C）中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方（D）药师应当认真逐项检查处方前记，正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性（E）医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过 3 种 131 医师开具处方和药师调剂处方应当遵循的原则是（A）安全（B）有效（C）适当（D）经济（E）方便 132 药品经营
33、许可证管理办法规定，药品经营企业经营范围包括（A）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品（B）生物制品（C）放射性药品（D）中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂（E）抗生素原料药及其制剂 133 药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件是（A）必须是合法企业生产或经营的药品（B）具有法定的质量标准（C）应有法定的批准文号和生产批号（D）包装和标识符合有关规定和储运要求（E）中药材应标明产地 134 依照药品经营质量管理规范，药品批发企业药品出库应遵循的原则为（A）先产先出（B）先进先出（C）近期先出（D）按批号发货（E）按生产日期发货 135 根据药品说明书和标签管理规定，药品说明书中必须
34、列出全部辅料名称的是（A）片剂（B）滴眼剂（C）注射剂（D）处方药（E）非处方药 136 药品生产企业、药品批发企业提供的销售人员授权书应注明哪些内容并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名)（A）授权销售的品种（B）授权销售的价格（C）授权销售的地域（D）授权销售的期限（E）销售人员的身份证号码 137 下列论述符合互联网药品交易服务审批暂行规定的有（A）互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定（B）向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药（C）向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品（D）参
35、与互联网药品交易的医疗机构能购买药品，也能直接向患者销售非处方药（E）通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品 138 根据药品广告审查发布标准，下列表述正确的是（A）处方药不得在大众传播媒介发布广告（B）不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名（C）药品广告不得含有说明书以外的理论、观点等内容（D）药品广告不得单独出现“咨询热线” 、“咨询电话 ”等内容（E）非处方药广告内容不必以说明书为准 139 下列店堂告示，违反消费者权益保护法规定的有（A）“本店商品一旦售出概不退换”（B）
36、“购买总额在 10 元以下者，恕本商场不开发票 ”（C） “执业药师不在岗，暂停销售处方药和甲类非处方药 ”（D）“纯中药制剂，安全无毒副作用，请放心购买”（E）“本店最低消费 300 元” 140 根据关于禁止商业贿赂行为的暂行规定，下列属于商业贿赂的行为是（A）某医药公司为实现销售给予对方 30的折扣，并已如实入账（B）某制药企业为实现销售给予对方 10现金回扣，未入账（C）某制药企业为实现销售，以宣传费的形式给对方单位送了一台笔记本电脑（D）某医药公司为实现销售，以科研会议的形式邀请对方负责人旅游，且未如实入账（E）某医药公司，在宣传产品过程中给对方单位人员发送了一些笔记本 药事管理与法规模拟试卷 28 答案与解析1 【正确答案】 D2 【正确答案】 E3 【正确答案】 C4 【正确答案】 C5 【正确答案】 D6 【正确答案】 C7 【正确答案】 E8 【正确答案】 A9 【正确答案】 B10 【正确答案】 B11 【正确答案】 B12 【正确答案】 A13 【正确答案】 C14 【正确答案】 C15 【正确答案】 D16 【正确答案】 D17 【正确答案】 B18 【正确答案】 B
