1、药事管理与法规模拟试卷 63 及答案与解析1 实行市场调节价药品的定价原则是按照（ ）。（A）公平（B）合理（C）诚实信用（D）质价相符（E）公平、合理、诚实信用和质价相符2 经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有（ ）。（A）经市县级药品监督管理部门考核合格的人员（B）执业药师（C）执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员（D）从业药师或执业药师（E）药学专业本科以上学历的人员3 不属于药品经营许可证许可事项变更的是（ ）。（A）经营方式、经营范围变更（B）注册地址、仓库地址(包括增减仓库)变更（C）企业法定代表人或负责人变更（D）企业分立、合并（E）质量负责人的变更4 生产
2、、销售的假药被使用后，造成何种结果，被认定为犯有对人体健康造成严重危害罪的（ ）。（A）致人严重残疾（B） 3 人以上重伤（C） 10 人以上轻伤（D）其他特别严重后果的（E）轻伤、重伤或者其他严重后果的5 药品不良反应监测专业机构的人员应由（A）护理技术人员组成（B）医学、药学及有关专业的技术人员组成（C）医学技术人员组成（D）药学技术人员组成（E）有关专业技术人员组成6 药学人员的道德义务是（A）对疾病治疗用药的正确适当的使用（B）对病人的高度责任性（C）对病人的高度责任性和对药学事业的献身精神（D）对药学事业的献身精神（E）对药品知识的广泛深入的了解7 知道或应当知道他人制售伪劣商品犯罪
3、而为其提供便利条件的（A）制售伪劣商品犯罪的共犯论处（B）制售伪劣商品犯罪的从犯论处（C）依法追究刑事责任（D）依法追究民事责任（E）依法追究行政责任8 临床试验中受试者的分配必须按（A）每名受试者编码依序进行（B）试验设计的一般方案进行，受试者可知内情以便救治（C）每名受试者依密码编组，申办者，研究者知情的方案进行（D）受试者自愿结合的方案进行（E）试验设计确定的随机方案进行，每名受试者的密封代码由申办者或研究者保存9 医疗器械经营企业不得（A）经营未经注册的医疗器械（B）经营无合格证明的治疗器械（C）经营过期、失效的（D）经营淘汰的医疗器械（E）经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰
4、的医疗器械10 生产、销售假药，足以严重危害人奉健康的，处以（A）三年以下有期徒刑或者拘役（B）销售金额百分之五十以上二倍以下罚金（C）三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金（D）二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金（E）五年以下有期徒刑或者拘役11 医院药剂科配备的专业技术人员应（A）具备与其工作相适应的专业技术（B）热爱本职工作（C）热爱本职工作，具有职业道德，认真学习业务具备与其工作相适应的专业技术（D）认真学习业务（E）具有良好的职业道德12 戒毒药品临床试验或验证工作执行（A）药品的相关法律、法规（B）抗阿片类戒断症状药物临床试验指导原则（C）
5、特殊管理药品的规定（D）咖啡因管理的规定（E）麻黄素管理的规定13 药品批发和零售连锁企业应制定的质量管理方面的制度有（A）20 项（B） 17 项（C） 15 项（D）13 项（E）10 项14 化学药品说明书中的药代动力学内容包括（A）药物在体内排泄的全过程及相关参数（B）药物在体内代谢的全过程及相关参数（C）药物在体内分布的全过程及相关参数（D）药物在体内吸收的全过程及相关参数（E）药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的全过程及其药代动力学参数15 化学药品说明书中的用法用量是（A）安全用药的主要基础（B）安全、有效用药的重要基础（C）有效用药的基础（D）合理用药的基础（E）经济用药的基础1
6、6 药事所涉及的范围包括（A）研究生产、经营、价格、广告、使用等药品相关活动（B）研究与开发、制造、采购、使用、服务等药品相关活动（C）研究与开发、制造、采购、储藏、营销、运输、服务、使用及药品价格、药品储备、医疗保险等有关活动（D）药品价格、储备、医疗保险等有关活动（E）药品的储藏、营销、运输、服务、使用等相关活动17 我国对药品实行的制度有（A）特殊药品管理制度（B）药品储备制度（C）中药品种保护制度（D）处方药与非处方药分类管理制度（E）新药注册审批制度18 药品标签必须印有规定标志的药品是（A）外用药和非处方药（B）麻醉药品（C）精神药品（D）医疗用毒性药品（E）放射性药品19 医药产
7、品注册证、进口药品注册证和药品批准文号的有效期是（A）1 年（B） 3 年（C） 5 年（D）7 年（E）9 年20 执业药师管理的目的是（A）保证所提供的药品质量和药学服务质量，保障公众的用药安全、有效（B）保证所提供的药品质量（C）保证提供的药学服务的质量（D）保障公众的用药安全、有效（E）保障公众的用药合理、正确21 特殊管理的药品管理和使用不当将（A）严重危害病患者（B）严重危害病患者及公众的生命健康乃至社会的利益（C）严惩危害社会的利益（D）严重危害公众的生命健康（E）严惩危害民众的身体22 关于城镇医药卫生体制改革的指导意见指出，社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所只可经销由省级卫生
8、、药品监督部门审定的( )。（A）特殊管理的药品（B）常用药品（C）急救药品（D）常用和急救药品（E）处方药23 药学职业道德的根本宗旨是( )。（A）提高药品质量（B）全心全意为人民服务（C）防病治病（D）提供医疗（E）提高职业道德24 发布广告前应提出广告审批申请的产品是( )。（A）药品、医疗器械、食品（B）药品、医疗器械、食品、化妆品（C）药品、医疗器械、食品、兽药（D）药品、医疗器械、保健食品、兽药（E）药品、医疗器械、农药、兽药25 中药注射剂说明书应当列出（A）全部中药药味及全部辅料（B）全部中药药味和全部辅料和用量（C）全部中药药味及可能引起不良反应的辅料（D）全部中药药味及单
9、位剂量（E）全部中药药味 26 非处方药目录发布机关是( )。（A）各级药品监督管理部门（B）国务院劳动保障部门（C）市级药品监督管理部门（D）国家食品药品监督管理局（E）省级药品监督管理部门27 向受试者说明有关临床试验的详细情况的人是( )。（A）申请人（B）伦理委员会（C）研究负责人（D）研究者或指定的代表（E）医师28 疫苗生产企业、疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定，建立真实、完整的购销记录，保存记录以备查，期限是（A）1 年（B） 3 年（C）超过疫苗有效期 2 年（D）2 年（E）超过疫苗有效期 3 年 29 非处方药专有标识图案分为( )（A）红色和绿
10、色（B）红色和黄色（C）黑色和白色（D）蓝色和白色（E）绿色和白色 30 下列说法错误的是( )（A）中华人民共和国药品管理法规定法定药品标准包括 中华人民共和国药典标准、局颁药品标准和地方标准（B）对疗效不确切、不良反应大或其他原因危害人民健康的药品应当撤销其批准文号或进口药品注册证（C）药品生产、经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须每年进行健康检查（D）药品生产、经营企业和医疗单位应当经常考察本单位药品的质量、疗效和反应（E）在药品监督管理中工商行政管理部门负责监督管理城乡集贸市场出售的中药材、监督管理药品广告和药品商标31 强制检定的计量器具，检定不合格继续使用的( )（A）责令
11、赔偿损失、没收计量器具和违法所得，并处罚款（B）没收计量器具和违法所得，处以罚款（C）责令停止使用，可以并处罚款（D）按诈骗罪或投机倒把罪，追究刑事责任（E）给予行政处分 32 下列关于药品检验机构的设置的说法，错误的是( )（A）国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构（B）省级药品监督管理部门可在本行政区城内设置药品检验机构（C）地方药品检验机构的设置规划由省级药品监督管理部门提出，报省政府批准（D）国务院和省级药品监督管理部门可以根据需要，确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作（E）只有国务院药品监督管理部门才可以根据需要，确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作33 列
12、入基本医疗保险药品目录药品必须( )（A）临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、保证供应（B）临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重（C）临床必需、安全有效、价格合理、使用方便（D）安全有效、价格合理、使用方便（E）临床必需、安全有效、质量稳定、价格合理、使用方便、保证供应34 药学职业道德基本原则的内容不包括 ( )（A）提高药品质量（B）保证药品安全有效（C）实行社会主义的人道主义（D）仁爱救人，文明服务（E）全心全意为人民健康服务35 药品监督管理的方针性原则是( )（A）国家依据宪法并通过立法利用政府行为来施行强制性管理（B）国家依据相关法规，通过政府行政力量和国家机器而
13、对某些活动施行的管理（C）国家依据法律法规，通过国家机器而对有关药事活动实行的某些管理（D）国家依据宪法通过立法利用政府行政力量和国家机器而对有关药事活动施行的强制性管理（E）国家依据宪法并通过国家机器而对相关的药事活动实行依法管理36 根据麻醉药品和精神药品管理条例，有关麻醉药品和第一类精神药品批发管理说法错误的是（A）全国性批发企业应当从定点生产企业购进麻醉药品（B）全国性批发企业可以向区域性批发企业销售麻醉药品（C）全国性批发企业不可以向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品（D）区域性批发企业经所在地省级食品药品监督管理部门批准，可以从定点生产企业购
14、进麻醉药品（E）区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品，应当将药品送至医疗机构 37 根据执业药师资格制度暂行规定（A）执业药师注册有效期 1 年，注册有效期满前 3 个月，持证者须办理再次注册手续（B）执业药师注册有效期 2 年，注册有效期满前 3 个月，持证者须办理再次注册手续（C）执业药师注册有效期 3 年，注册有效期满前 3 个月，持证者须办理再次注册手续（D）执业药师注册有效期 3 年，注册有效期满前 6 个月，持证者须办理再次注册手续（E）执业药师注册有效期 5 年，注册有效期满前 6 个月，持证者须办理再次注册手续 38 根据中华人民共和国广告法，可做广告的药品是（A）吗啡阿托品注
15、射液（B）复方樟脑酊（C）地西泮（D）氯胺酮（E）逍遥丸 39 药学人员在药学实践中，通过自我教育，不断改正缺点，体现了药学职业道德的（A）激励作用（B）促进作用（C）调节作用（D）约束作用（E）督促和启迪作用40 依照中华人民共和国药品管理法实施条例，接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的（A）药品生产质量管理规范认证证书（B） 药品生产卫生许可证（C）药品批准文号（D）受托生产药品许可证（E）药品生产合格证40 A药物非临床研究质量管理规范 B药物临床试验质量管理规范 C药品生产质量管理规范 D药品经营质量管理规范 E医疗机构制剂质量管理规范41 药物非临床安全
16、性评价机构必须遵守 42 药物临床研究机构必须遵守 42 A质量领导组织的职能 B质量管理机构的职能 C质量验收组的职能 D质量养护组的职能 E质量检验组43 组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针 44 贯彻执行国家药事法律法规，指导、督促执行企业的质量管理制度 45 审定企业质量管理制度，设置企业质量管理部门的确定各部门质量管理职能 46 起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息 46 A药品生产、经营组织 B药品机构药房组织 C药品教育组织 D药品管理行政组织 E药事社团组织47 ( )的企业具有法律规定的准入条件、开办程序和行为规则。48 ( )通
17、过采购药品、调配处方、制备制剂、提供用药咨询等活动，保证患者合理用药。49 ( )是为维持和发展药学事业培养药事管理干部的机构，属于药学事业性组织。50 ( )的功能是代表国家对药品和药学组织进行监督控制，以保证国家意志的贯彻执行。50 A处 3 年以下有期徒刑、拘役、管制或剥夺政治权利 B处 5 年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处违法所得 1 至 5 倍罚金 C处 5 年以上 10 年以下有期徒刑，并处违法所得 1 至 5 倍罚金，或者没收财产 D处 5 年以上有期徒刑，并处违法所得 1 至 5 倍罚金，或者没收财产 E处 3 年以上 10 年以下有期徒刑51 未经许可非法经营药品，扰乱市场
18、秩序，情节严重的 52 买卖药品经营许可证或批准文件，扰乱市场秩序，情节严重的 53 伪造、变造、买卖或者盗窃、抢夺、毁灭国家机关的公文、证件、印章，情节严重的 53 A国家食品药品监督管理局 B省级食品药品监督管理局 C市级药品食品监督管理局 D中国药品生物制品检定所 E中华人民共和国卫生部54 非处方药的标签和说明书的批准单位是 55 药品生产(经营) 企业许可证的印制单位是 56 对药品包装、标签及说明书上标注的药品商品名称进行批准的单位是 57 执业药师资格注册机构为 57 A可供各医疗单位使用，医药门市部凭盖有医疗单位公章的医生处方零售 B可不凭医师处方销售、购买和使用，但病患者可以
19、要求在执业药师或药师的指导下进行购买和使用 C由指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用 D可在百货店、超市销售 E仅供医疗单位在医生指导下使用58 毒性药品 59 非处方药 60 罂粟壳 61 第二类精神药品 61 A调剂操作制度 B检验设施 C复核 D饮片库房 E奖惩62 药品零售企业必须配备与其经营品种相适应的中药饮片的 63 药品零售企业应有与其经营中药饮片品种、数量相适应的 64 药品零售企业调剂后的处方，必须由专人逐一进行 65 药品零售企业中药饮片入(出)库必须经质检人员 66 药品零售企业必须制定并严格执行中药饮片的 66 A国家药品监督管理部门 B省级人民政府价格主
20、管部门 C国务院价格主管部门 D县级人民政府价格主管部门 E地(市)级药品监督管理部门67 负责全国药品价格工作的是 68 实行药品政府指导价，其地方定价目录的制定机关是 68 A基本医疗保险药品目录中的药品 B 基本医疗保险药品目录中的“甲类目录” C 基本医疗保险药品目录中的“乙类目录” D基本医疗保险药品目录中的中药饮片 E国家基本药物目录中的药品69 由国家统一制定，各地不得调整的是 70 由国家制定，各省可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当进行调整的是 71 临床治疗必需、使用广泛、疗效好，同类品种中价格低的药品是 71 A执业药师的责任 B执业药师的权力 C执业药师的义务 D
21、执业药师的权利 E执业药师的执业行为规范72 维护病患者的健康利益和其他合法权益是 73 开展用药调查及药品利用评价是 74 应对其调配的药品及其他职责范围内的关键药学技术业务负责是 74 A药品不良反应 B新药监测期内的药品 C新药监测期已满的药品 D进口药品首次获准进口之日起 5 年内 E获准进口满 5 年的药品75 ( )应报告该药品发生的所有不良反应。76 ( )实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。77 ( )报告该药品引起的新的和严重的不良反应。78 ( )报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。79 ( )报告进口药品发生的所有不良反应。79 A药物非临床研究质量管理规范
22、 B药物临床试验质量管理规范 C药品生产质量管理规范 D药品经营质量管理规范 E医疗机构制剂质量管理规范80 药物非临床安全性评价机构必须遵守( )。81 药物临床研究机构必须遵守( )。81 A药品生产企业定价 B药品经营企业定价 C医疗机构定价 D国家价格主管部门定价 E省级价格主管部门定价82 计划生育药品由 83 中药饮片由 83 A处 3 年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金 B处 3 年以上 10 年以下有期徒刑，并处罚金 C处 10 年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金 D处 2 年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金 E处 2 年以上 7 年以下有期徒刑并处罚金 中华人
23、民共和国刑法 关于生产、销售伪劣商品罪规定84 生产、销售假药，足以严重危害人体健康的 85 生产，销售假药，对人体健康造成严重危害的 86 生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以次充好，销售金额在 5 万元以上不满20 万元的 87 生产，销售假药致人死亡或对人体健康造成特别严重危害的 87 A一级保护野生药材物种 B二级保护野生药材物种 C三级保护野生药材物种 D四级保护野生药材物种 E五级保护野生药材物种88 分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是( )。89 资源严重减少的主要常用野生药材物种是( )。90 濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是( )。90 A1 年 B2 年
24、 C3 年 D4 年 E5 年 根据麻醉药品和精神药品管理条例91 麻醉药品处方至少保存 92 第一类精神药品专用账册的保存期限应当白药品有效期满之日起不少于 92 A对病人高度的责任心和对药学事业的献身精神 B实行人道主义 C敬业爱岗、尽职尽责 D不为名利、廉洁奉公 E全心全意为人民服务93 药学职业道德的根本宗旨是( )。94 药学职业道德传统的精华是( )。95 药学职业道德的最低要求是( )。95 A是参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为 B是经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保障经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店 C由医疗机
25、构医师开具，由医师签名和医疗机构盖章 D实行分别管理，单独建账 E接受药品监督管理部门、物价、医药行业管理部门的监督检查96 外配处方 97 定点零售药店 98 定点零售药店外配处方管理工作 98 A蔓荆子 B莱菔子 C马鹿鹿茸 D梅花鹿鹿茸 E天麻99 资源严重减少的主要常用野生药材是 100 属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是 100 A没收违法所得，并处违法所得 1 倍以上 3 倍以下的罚款；没有违法所得的，处 2 万元以上 10 万元以下的罚款 B没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额 2倍以上 5 倍以下的罚款 C没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处
26、违法生产、销售药品货值金额 1倍以上 3 倍以下的罚款 D没收全部收入，并处违法收入 50%以上 3 倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任 E依法给予处分，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任101 药品的生产企业、经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他生产企业、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的( )。102 生产、销售劣药的( )。103 生产、销售假药的( )。104 知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的( )。104 A依法移交卫生行政部门 B组织接种单位销毁 C依法查封、扣押 D采取应急处置措施 E立即停止销售 依
27、照疫苗流通和预防接种管理条例 的规定105 接到质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应 106 接到质量可疑疫苗报告的卫生主管部门应 107 提交质量可疑疫苗报告的疫苗批发企业应 107 A由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处 5 万元以上 10 万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点生产资格 B由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停业，并处 2 万元以上 5 万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格 C由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，
28、并处 5000 元以上 2 万元以下的罚款；情节严重的，取消其第二类精神药品零售资格 D由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处违法销售药品货值金额 2 倍以上 5 倍以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格 E由设区的市级卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处 5000元以上 1 万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分108 定点生产企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的( ) 。109 定点批发企业违反规定
29、销售麻醉药品和精神药品，或者违反规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的( )。110 定点批发企业未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品的，或者未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应的( )。111 第二类精神药品零售企业违反本条例的规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的( )。112 取得印鉴卡的医疗机构未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的( )。112 A10 B 15 C20 D25 E30113 药品批发企业的药品常温库的温度不得高于 114 药品批发企业的药品阴凉库的温度不得高于 115 药品批发企业的药品冷库的温度不得高于 115 A县级药品监督管理
30、部门 B设区的市级药品监督管理部门 C省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 D省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门 E国务院药品监督管理部门 麻醉药品和精神药品管理条例 规定116 出具麻醉药品和精神药品的准予邮寄证明的部门是 117 申领托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品运输证明的部门是 117 A定点药品零售企业 B疫苗批发企业 C县级疾病预防控制机构 D设区的市级以上疾病预防控制机构 E国家疾病预防控制机构 根据疫苗流通和预防接种管理条例 118 可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是 119 不得从事疫苗经营活动的是 120 可以向接种单位、其他疫苗批发企业销售第二
31、类疫苗的是 120 A一级召回 B二级召回 C三级召回 D四级召回 E五级召回 药品召回管理办法规定121 对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为 122 对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的应采取 123 对使用该药品可能引起严重健康危害的，应采取 123 A生物等效性试验 B期临床试验 C 期临床试验 D期临床试验 E期临床试验124 治疗作用初步评价阶段的是( )。125 新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段的是( )。126 考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是( )。126 A羚羊角 B黄芩 C天麻 D丹参 E甘草127 禁止采猎的野生药材物种是( )。1
32、28 濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是( )。129 分布区域缩小、资源处于衰竭状态的野生药材是( )。130 资源严重减少的野生药材是( )。131 列入国家二级重点保护野生药材物种的是( )。131 A其标签的内容、格式及颜色必须一致 B其标签应当明显区别或者规格项明显标注 C两者的包装颜色应当明显区别 D其标签的内容、格式一致，颜色有区别 E其颜色一致，内容、格式有明显区别132 同一药品生产企业生产的同一产品，药品规格和包装规格不同的( )。133 不同药品生产企业生产的同一产品，药品规格和包装规格不同的( )。133 A马吲哚 B麦角酸 C氨酚氢可酮片 D甘二醇 E氢可酮134 列入
33、易制毒化学品品种目录的是 135 列入精神药品第二类品种目录的是 136 列入精神药品第一类品种目录的是 137 列入麻醉药品品种目录的是 137 A执业药师 B药师及主管药师、主任药师 C医院药剂师 D临床药师 E从业药师138 我国对药学技术人员实行注册制度是 139 我国对药学技术人员实行药学专业技术职称制度是 139 A国家人事部和国务院药品监督管理部门 B各省级药品监督管理部门 C各省级人事或职改部门 D国务院药品监督管理部门 E国家人事部140 负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和监督管理工作的是( ) 。141 执业药师资格证书印制机构是( )。14
34、1 A药品包装 B药品内标签 C药品外标签 D大包装标签 E原料药142 ( )由于尺寸原因，不能全部注明不良反应、禁忌症、注意事项的，均应标出主要内容并注明“ 详见说明书 ”字样。143 ( )内容不得超出国家批准的药品说明书所限定的内容，至少必须标注药品通用名称、规格、产品批号及有效期。144 ( )的标签应注明包装数量以及输注事项等必要内容。144 A适应证 B用法用量 C药物相互作用 D不良反应 E注意事项 根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则 145 按疗程服用的药品，其疗程期限应列在 146 使用该药品需要观察过敏反应的内容应列在 147 该药品与其他药品合并用药的注意事项应
35、列在 148 需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在 148 A药物非临床研究质量管理规范 B 药物临床试验质量管理规范 C 药品生产质量管理规范 D药品经营质量管理规范 E中药材生产质量管理规范(试行)149 目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品 150 药物非临床安全性评价研究机构必须执行 151 为了保证药物临床试验过程的规范，结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全，制定 151 A国务院药品监督管理部门制定 B国务院卫生行政部门制定 C国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定 D国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定 E国务院制定152 实施
36、批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由 153 中药品种保护制度的具体办法由 153 A处方药 B非处方药 C医疗机构制剂 D药品零售企业 E药品认证154 医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂为( )。155 药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程为( )。155 A国务院药品监督管理部门 B国务院药品监督管理部门会同国务院农业主管部门 C国务院公安部门 D国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门 E县级以上地方公安机关156 审批全国性麻醉药品和第一类精神药品批发企业(
37、)。157 审批由于特殊地理原因，区域性批发企业就近向其他省取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售药品( )。157 A国家药品监督管理部门 B国家人事部 C国家药品监督管理部门和人事部 D省级药品监督管理部门 E省级人事部门158 执业药师资格注册管理机构是 159 执业药师资格考试机构是 159 A国务院药品监督管理部门 B国家药典委员会 C国家劳动保障行政部门 D省级人民政府药品监督管理部门 E省级卫生行政管理部门 根据处方药与非处方药分类管理办法 (试行)160 负责非处方药目录审批的部门是 161 非处方药的标签和说明书的批准部门是 161 A国务院药品监督管理部门 B省
38、级药品监督管理部门 C国务院有关部门 D国务院经济综合主管部门 E药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构162 主管全国药品监督管理工作的是 163 负责本行政区域内的药品监督管理工作的是 164 核发药品生产许可证的是 164 A羚羊角 B甘草 C人参 D黄柏 E防风165 在国家一级保护野生药材物种范围内的药材是( )。166 在国家三级保护野生药材物种范围内的药材是( )。166 A100 级洁净室 B10000 级洁净室 C100000 洁净室 D300000 洁净室 E一般生产区167 不得设地漏的是( ) 。168 注射剂的浓配或采用密闭系统的稀配的是( )。169 能在最终容器
39、中灭菌的注射剂的稀配、滤过；小容量注射剂的灌封的是( )。170 供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封的是( )。170 A从维护人类生命健康的角度，主动地报告药品不良反应 B人们在履行对他人、对社会的义务的过程中形成的道德责任感和自我评价能力 C对个人确定的任务及活动方式的有意识的表达或规定个人应尽的义务 D与人生奋斗目标相联系的有实现可能性的想象，是鼓舞人奋斗前进的巨大精神力量 E人们通过自己的活动所赢得的社会信任和赞誉171 良心是指 172 信誉是指 173 职业理想是指 174 责任是指 174 AGAP B GLP CGMP DGSP EGCP175 药物临床试验质量管理规范的英文缩
40、写为( )。176 药品生产质量管理规范的英文缩写为( )。177 药品经营质量管理规范的英文缩写为( )。178 中药材生产质量管理规范的英文缩写为( )。179 药物非临床研究质量管理规范的英文缩写为( )。179 A国家药典委员会 B中国药品生物制品检定所 C口岸药品检验所 D省级药品检验所 E县级药品检验所180 全国药品检验所业务技术的指导中心是( )。181 负责进口药品质量检验的部门是( )。182 负责全国性药品质量监督检验的部门是( )。183 负责制定和修订国家药品标准的部门是( )。184 全国药品检验的最高技术仲裁机构是( )。184 A不正确的处方药调配、销售或服务
41、B执业药师应向其提出寻求医师诊断、治疗的建议 C中国境内的执业药师，不包括依法暂时代为履行执业药师职责的其他药学技术人员 D所执业机构的药品质量和药学服务质量 E中国境内的执业药师，包括依法暂时代为履行执业药师职责的其他药学技术人员185 中国执业药师职业道德准则及其适用指导适用于 186 对于病因不明或用药后可能掩盖病情、延误治疗或加重病情的患者 187 执业药师应当管理 188 执业药师应予以纠正 188 A只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用 B只能在本医疗机构使用，不得对外销售 C凭执业医师出具的处方按规定剂量销售 D可在普通商业企业销售 E只能在零售药店销售189 医疗机构
42、配制的麻醉药品和精神药品制剂( )。190 第二类精神药品( ) 。191 麻醉药品目录中的罂粟壳( )。191 A基本医疗保险药品目录中的药品 B 基本医疗保险药品日录中的“甲类目录” C 基本医疗保险药品目录中的“乙类目录” D基本医疗保险药品目录中的中药饮片 E国家基本药物目录中的药品192 由国家制定，各省可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当进行调整的是( )。193 临床治疗必需、使用广泛、疗效好，同类药品中价格低的药品是( )。193 A国家食品药品监督管理局 B劳动保障行政部门 C社会保险经办机构 D卫生部 E劳动保障行政部门会同卫生部、财政部、国家食品药品监督管理局等有关
43、部门194 负责对零售药店定点资格进行审查的是( )。195 负责在取得定点资格的零售药店中确定定点药店的是( )。196 负责制定定点药店的资格审定办法的是( )。197 负责对医疗机构的定点资格进行审查的是( )。197 A2左右 B6左右 C10 左右 D30左右 E4 倍左右198 基本医疗保险费中用人单位的缴费率应控制在职工工资总额的( )。199 基本医疗保险费中职工缴费率一般为本人工资收入的( )。199 A国务院药品监督管理部门 B省级药品监督管理部门 C省以上药品监督管理部门 D设区的市级药品监督管理部门 E县以上药品监督管理部门200 审批全国性麻醉药品和第一类精神药品批发企业( )。201 审批区域性麻醉药品和第一类精神药品批发企业( )。
