1、药事管理与法规综合练习试卷 7 及答案与解析1 A批号B批生产记录C物料平衡D标准操作规程E生产工艺规程1 产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或实际用量之间的比较，并适当考虑可允许的正常偏差为（ ）。2 用于识别“ 批” 的一组数字或字母加数字。用于追溯和审查该批药品的生产历史为（ ）。3 经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法为（ ）。4 A应由药品生产企业醒目地印制在药品包装和药品使用说明书上B应当配备市、县级药品监督管理部门考核合格的人员C不得以任何形式直接向患者推荐、销售处方药D请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用E凭医师处方销售、购买和使用4 普通商业
2、企业销售乙类 OTC（ ）。5 处方药警示语和忠告语（ ）。6 药品生产企业、批发企业（ ）。7 警示语和忠告语（ ）。8 A实施工作B继续教育工作C管理办法D内容E登记注册8 国务院药品监督管理部门负责制定执业药师继续教育（ ）。9 国务院药品监督管理部门组织拟定、审批继续教育（ ）。10 各省级药品监督管理部门负责本辖区内执业药师继续教育的（ ）。11 执业药师培训机构承担执业药师的（ ）。12 A由司法机关依法追究其刑事责任B注册机构应及时记录在其执业药师资格证书中的备注执业情况记录栏内C发证机构应收回证书，取消其执业药师资格，注销注册D应限期配备，逾期将追究单位负责人的责任E必须调离岗
3、位12 不按规定配备执业药师的（ ）。13 对经过培训仍不能通过执业药师资格考试者（ ）。14 执业药师所受处分（ ）。15 执业药师在执业期间违反药品管理法及其他法律法规构成犯罪的（ ）。16 A整改B停产、停业整顿，并处 5 千元至 2 万元罚款C吊销 药品经营许可证D注销药品经营许可证E缴销药品经营许可证16 药品经营许可证有效期届满未换证的，原发证机关应（ ）。17 对未执行药品经营质量管理规范的经营企业，情节严重的，原发证机关应（ ）。18 对违反药品经营质量管理规范要求的经营企业，原发证机关责令限期进行（ ）。19 对未执行药品经营质量管理规范的经营企业，逾期不改正的，原发证机关责
4、令（ ）。20 A应拒绝调剂，并及时告知处方医师，可更改或者配发代用药品B应拒绝调剂，并及时告知处方医师，但不得擅自更改或者配发代用药品C药学专业技术人员应当按有关规定报告D处方的合法性E药学专业技术人员不得调剂20 对于发生严重药品滥用和用药失误的处方（ ）。21 不规范处方或不能判定其合法性的处方（ ）。22 药学专业技术人员应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认（ ）。23 药学专业技术人员经处方审核后，认为存在用药安全问题时（ ）。24 A一般不得超过 7 日用量B不得超过 2 日常用量C一般不得超过 3 日用量D不得超过 3 日常用量E不得超过 2 日极量24
5、 急诊处方（ ）。25 麻醉药品注射剂处方（ ）。26 一类精神药品处方（ ）。27 普通处方（ ）。28 A购销记录B购进记录C零售业务D批发业务E及时报告28 从事药品批发业务的经营企业，必须建有真实、完整的（ ）。29 从事药品零售业务的经营企业，必须建有真实、完整的（ ）。30 医疗机构采购药品，必须建有真实、完整的（ ）。31 未经批准，药品批发企业不得从事药品（ ）。32 A广告业务B民事责任C连带责任D全部民事责任E刑事责任32 违反广告法规定，情节严重的，依法停止其（ ）。33 违反广告法规定，构成犯罪的，依法追究其（ ）。34 违反广告法规定，发布虚假广告，使消费者的合法权益
6、受到损害的，由广告主依法承担（ ）。35 违反广告法规定，广告经营者、广告发布者知道或者应该知道是虚假广告仍设计、制作、发布的，应当依法承担（ ）。36 A注明商品的品名、产地、规格、等级、计价单位、价格或者服务的项目、收费标准等有关情况B应当按照政府价格主管部门的规定明码标价C依法制定的政府指导价、政府定价和法定的价格干预措施，紧急措施D在标价之外加价出售商品，不得收取任何未予标明的费用E在包装上打印价格36 经营者进行价格活动，应当遵循法律、法规，执行（ ）。37 经营者销售、收购商品和提供服务（ ）。38 明码标价的内容是（ ）。39 经营者不得（ ）。40 A经营者承担行政责任B经营者
7、承担民事责任C应当按照国家规定和约定履行，不得故意拖延或者无理拒绝D应当支付丧葬费、死亡赔偿金以及死者生前抚养人所必需的生活费等费用E应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与表明的质量状况相符40 以广告、产品说明、实物样品或者其他方法表明商品或者服务的质量状况的（ ）。41 按照国家规定和与消费者的约定，承担包修、包换、包退或者其他责任的（ ）。42 不具备商品应当具备的使用性能而出售时未作说明的（ ）。43 因使用商品或接受服务造成消费者死亡的（ ）。药事管理与法规综合练习试卷 7 答案与解析1 【正确答案】 C【试题解析】 本题考查药品生产质量管理规范（GMP）及附录名词。2 【正确答案
8、】 A【试题解析】 本题考查药品生产质量管理规范（GMP）及附录名词。3 【正确答案】 D【试题解析】 本题考查药品生产质量管理规范（GMP）及附录名词。4 【正确答案】 B【试题解析】 本题考查生产、批发企业销售。5 【正确答案】 E【试题解析】 本题考查生产、批发企业销售。6 【正确答案】 C【试题解析】 本题考查生产、批发企业销售。7 【正确答案】 A【试题解析】 本题考查生产、批发企业销售。8 【正确答案】 C【试题解析】 本题考查执业药师的注册。9 【正确答案】 D【试题解析】 本题考查执业药师的注册。10 【正确答案】 A【试题解析】 本题考查执业药师的注册。11 【正确答案】 B
9、【试题解析】 本题考查执业药师的注册。12 【正确答案】 D【试题解析】 本题考查执业药师资格制度暂行规定罚则。13 【正确答案】 E【试题解析】 本题考查执业药师资格制度暂行规定罚则。14 【正确答案】 B【试题解析】 本题考查执业药师资格制度暂行规定罚则。15 【正确答案】 A【试题解析】 本题考查执业药师资格制度暂行规定罚则。16 【正确答案】 D【试题解析】 本题考查药品经营许可证管理办法监督检查。17 【正确答案】 C【试题解析】 本题考查药品经营许可证管理办法监督检查。18 【正确答案】 A【试题解析】 本题考查药品经营许可证管理办法监督检查。19 【正确答案】 B【试题解析】 本
10、题考查药品经营许可证管理办法监督检查。20 【正确答案】 C【试题解析】 本题考查药学专业技术人员审核处方的要求。21 【正确答案】 E【试题解析】 本题考查药学专业技术人员审核处方的要求。22 【正确答案】 D【试题解析】 本题考查药学专业技术人员审核处方的要求。23 【正确答案】 B【试题解析】 本题考查药学专业技术人员审核处方的要求。24 【正确答案】 C【试题解析】 本题考查处方限量及计算机处方要求。25 【正确答案】 B【试题解析】 本题考查处方限量及计算机处方要求。26 【正确答案】 D【试题解析】 本题考查处方限量及计算机处方要求。27 【正确答案】 A【试题解析】 本题考查处方
11、限量及计算机处方要求。28 【正确答案】 A【试题解析】 本题考查经营企业管理。29 【正确答案】 B【试题解析】 本题考查经营企业管理。30 【正确答案】 B【试题解析】 本题考查经营企业管理。31 【正确答案】 C【试题解析】 本题考查经营企业管理。32 【正确答案】 A【试题解析】 本题考查发布广告前须审查的产品及法律责任。33 【正确答案】 E【试题解析】 本题考查发布广告前须审查的产品及法律责任。34 【正确答案】 B【试题解析】 本题考查发布广告前须审查的产品及法律责任。35 【正确答案】 C【试题解析】 本题考查发布广告前须审查的产品及法律责任。36 【正确答案】 C【试题解析】 本题考查经营者的价格行为。37 【正确答案】 B【试题解析】 本题考查经营者的价格行为。38 【正确答案】 A【试题解析】 本题考查经营者的价格行为。39 【正确答案】 D【试题解析】 本题考查经营者的价格行为。40 【正确答案】 E【试题解析】 本题考查经营者的义务。41 【正确答案】 C【试题解析】 本题考查经营者的义务。42 【正确答案】 B【试题解析】 本题考查经营者的义务。43 【正确答案】 D【试题解析】 本题考查经营者的义务。
