1、药事管理药练习试卷 1 及答案与解析1 必须在药品标签上印有规定标志的药品有（A）麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、外用药品（B）麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品（C）麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、处方药（D）麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、外用药品、处方药（E）麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、外用药品、非处方药2 OTC 遴选原则为（A）应用安全、疗效确切、安全有效、价格合理、使用方便、中医药并重（B）应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便（C）有效、安全、均一、稳定（D）安全、环保、无毒副作用（E）价格合理、使用方便3 我国 2000 版药典
2、第一部的指导思想是（A）赶超与国情相结合（B）先进与特色相结合（C）突出特色，立足提高（D）现代医学理论和传统医学理论相结合（E）在中医理论指导下应用4 新药是指（A）我国未生产过的药品（B）未曾在中国境内上市销售过的药品（C）我国未使用过的药品（D）我国的药品标准中未收载的药品（E）首次进口我国的药品5 甲类非处方药的专有标志为（A）红色或绿色（B）红色（C）绿色（D）黄色（E）黑色6 医疗机构药事管理委员会的组成为（A）医疗机构主管负责人（B）医疗机构主管负责人、药学部门及有关部门负责人组成（C）药学部门负责人（D）人事部门负责人（E）财务部门负责人7 我国何时下发了医疗机构制剂许可证验收
3、标准（A）1999 年（B） 2000 年（C） 2001 年（D）2002 年（E）2003 年8 药品有效期的表示正确的是（A）药品有效期：2002 年 1 月 8 日（B）有效期至 2004 年 06 月（C）有效期三年（D）有效期至 20045（E）有效期至 200403059 中药材的养护管理主要是（A）保持恒温（B）遮光（C）透风（D）及时调拨（E）防止霉变和虫蛀10 医疗机构制剂许可证有效期是（A）1 年（B） 2 年（C） 3 年（D）4 年（E）5 年11 一般情况下，医疗机构药事管理委员会（A）一级以上医院设立（B）二级以上医院设立（C）三级以上医院设立（D）区级以上医院设
4、立（E）所有医院设立12 医疗机构使用放射性药品必须取得（A）省级药品监督管理部门核发的放射性药品使用许可证 （B）省级公安、环保和药品监督管理部门核发的放射性药品使用许可证（C）省级公安、环保和药品监督管理部门核发的放射性药品购用证明（D）省级公安部门部门核发的放射性药品使用许可证 （E）省级卫生行政部门核发的放射性药品使用许可证 13 药品批准文号和进口药品注册证有效期（A）1 年（B） 2 年（C） 3 年（D）4 年（E）5 年14 药品管理法规定，医疗机构配制制剂必须（A）经所在地省级卫生行政部门审批发医疗机构制剂许可证 （B）经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门
5、审批发医疗机构制剂许可证（C）经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发医疗机构制剂许可证（D）经所在地省级质量监督管理部门审批发医疗机构制剂许可证 （E）经所在地省级卫生行政部门审批发医疗机构制剂许可证 ，由工商行政管理部门发营业执照15 医疗机构配制制剂必须有检验记录，检验原始记录保存（A）1 年（B） 2 年（C） 3 年（D）4 年（E）5 年16 以下关于医疗机构制剂的说法错误的是（A）只能配制市场上没有供应的品种（B）零售药店可以在经批准的情况下代卖医院制剂（C）不得在市场上销售（D）不得进行任何形式的广告宣传（E）须取得批准文号才可配制17 医疗机构对药品的实行一级管理的管
6、理方法为（A）金额管理，重点统计，按季度盘点（B）金额管理，重点统计，实耗实销（C）处方单独保存，每日清点，必须作到帐物相符（D）重点统计，按季度盘点，实耗实销（E）以存定销，重点统计，按季度盘点18 医疗机构实行一级管理的药品有（A）精神药品（B）毒性药品制剂（C）放射性药品（D）生物制品（E）麻醉药品和毒性药品的原料药19 医疗机构实行二级管理的药品有（A）毒性药品制剂（B）精神药品，贵重药品和自费药品（C）放射性药品（D）保健药品（E）麻醉药品和毒性药品的原料药20 医疗机构实行三级管理的药品有（A）毒性药品制剂（B）精神药品，贵重药品和自费药品（C）放射性药品（D）普通药品（E）麻醉药
7、品和毒性药品的原料药21 医疗机构三级管理药品的管理原则是（A）处方单独存放，每日清点，作到帐物相符（B）专柜存放，专帐登记（C）金额管理，季度盘点，以存定销（D）余额管理，季度盘点，以存定销（E）专门管理，专册记录22 以下关于药品标准的叙述不正确的是（A）属于推荐性标准（B）是国家对药品质量及规格、检验方法所做的技术规定（C）我国的国家药品标准是试行标准（D）药品生产企业的企业标准可以低于国家标准（E）我国药典每两年修订一次23 优良药房规范一般是指（A）GMP（B） GPP（C） GLP（D）GCP（E）GAP24 我国药品监督管理的原则是（A）以经济效益为最高法则，质量第一的原则（B）
8、以社会效益为最高法则，质量第一的原则（C）以群众监督为第一原则（D）以法制为第一原则（E）以质量为最高法则25 药品监督管理部门根据监督检查需要，对药品质量进行的抽查检验（A）对国产药品检验不收费，对进口药品检验收费（B）对国产药品和进口药品检验都不收费（C）对国产药品和进口药品检验都收费（D）检验结果合格不收费，不合格收费（E）由药品检验机构直接收费26 A麻醉药品B精神药品C医院制剂D中药材、中药饮片E处方药26 仅供医疗、教学或科研使用的是27 仅供本医疗机构使用，不得在市场销售的是28 部分实施批准文号管理的是29 连续使用产生身体依赖性和成瘾性30 只能在专业期刊上做广告的是31 A
9、一级管理B二级管理C三级管理D经济管理E年度管理31 医疗机构中麻醉药品实行32 医疗机构中毒性药品的原料药实行33 医疗机构中贵重药品实行34 医疗机构中普通药品实行35 医疗机构中精神药品实行36 A国家药品标准B国家基本药物C非处方药D药品质量E药品特殊性36 遴选原则是应用安全，疗效确切，质量稳定，应用方便37 主要来源于国家药品标准收载的品种38 目录每五年修订一次39 是指药品能满足规定要求和需要的特征总和40 是指药品的专属性、两重性，质量的重要性，限时性41 A红黄标志B蓝白标志C黑白标志D绿白标志E红白标志41 放射性药品42 外用药品43 毒性药品44 麻醉药品45 精神药
10、品46 Aexp.dateBValidityCStabilityDStorage lifeEUse before46 失效期47 在之前使用48 贮存期限49 稳定期50 有效期51 以下是关于医院药品管理的问题，共用备选答案。 A处方要求单独存放，每日清点，必须作到帐物相符B专柜存放，专帐记录，每日清点C专柜存放，专帐记录，定期清点D金额管理，季度盘点，以存定销E金额管理，重点管理，实耗实销51 精神药品52 麻醉药品53 毒性药品原料药54 贵重药品55 药品经济管理56 以下是关于机构与职权的问题 A国家药典委员会B国务院药品监督管理部门C国务院卫生行政部门和国家中医药管理部门D省级药品
11、监督管理部门E药品检验所56 负责组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是57 负责遴选 OTC 的是58 负责药品检验工作的是59 负责医疗机构药事管理工作的是60 负责广告审批的是61 医疗机构一级管理的药品有（A）毒性药品制剂（B）精神药品，贵重药品（C）自费药品（D）毒性药品的原料药（E）麻醉药品62 医疗机构配制制剂时要求必须符合药用标准的材料有（A）原料（B）敷料（C）辅料（D）直接接触药品的包装材料（E）制药设备药事管理药练习试卷 1 答案与解析1 【正确答案】 E【知识模块】 药事管理药2 【正确答案】 B【知识模块】 药事管理药3 【正确答案】 C【知识模块】 药事管
12、理药4 【正确答案】 B【知识模块】 药事管理药5 【正确答案】 B【知识模块】 药事管理药6 【正确答案】 B【知识模块】 药事管理药7 【正确答案】 B【知识模块】 药事管理药8 【正确答案】 B【知识模块】 药事管理药9 【正确答案】 E【知识模块】 药事管理药10 【正确答案】 E【知识模块】 药事管理药11 【正确答案】 B【知识模块】 药事管理药12 【正确答案】 B【知识模块】 药事管理药13 【正确答案】 E【知识模块】 药事管理药14 【正确答案】 B【知识模块】 药事管理药15 【正确答案】 C【知识模块】 药事管理药16 【正确答案】 B【知识模块】 药事管理药17 【正
13、确答案】 C【知识模块】 药事管理药18 【正确答案】 E【知识模块】 药事管理药19 【正确答案】 B【知识模块】 药事管理药20 【正确答案】 D【知识模块】 药事管理药21 【正确答案】 D【知识模块】 药事管理药22 【正确答案】 B【知识模块】 药事管理药23 【正确答案】 B【知识模块】 药事管理药24 【正确答案】 B【知识模块】 药事管理药25 【正确答案】 B【知识模块】 药事管理药26 【正确答案】 A【知识模块】 药事管理药27 【正确答案】 C【知识模块】 药事管理药28 【正确答案】 D【知识模块】 药事管理药29 【正确答案】 A【知识模块】 药事管理药30 【正确
14、答案】 E【知识模块】 药事管理药31 【正确答案】 A【知识模块】 药事管理药32 【正确答案】 A【知识模块】 药事管理药33 【正确答案】 B【知识模块】 药事管理药34 【正确答案】 C【知识模块】 药事管理药35 【正确答案】 B【知识模块】 药事管理药36 【正确答案】 C【知识模块】 药事管理药37 【正确答案】 B【知识模块】 药事管理药38 【正确答案】 A【知识模块】 药事管理药39 【正确答案】 D【知识模块】 药事管理药40 【正确答案】 E【知识模块】 药事管理药41 【正确答案】 A【知识模块】 药事管理药42 【正确答案】 E【知识模块】 药事管理药43 【正确答
15、案】 C【知识模块】 药事管理药44 【正确答案】 B【知识模块】 药事管理药45 【正确答案】 D【知识模块】 药事管理药46 【正确答案】 A【知识模块】 药事管理药47 【正确答案】 E【知识模块】 药事管理药48 【正确答案】 D【知识模块】 药事管理药49 【正确答案】 C【知识模块】 药事管理药50 【正确答案】 B【知识模块】 药事管理药51 【正确答案】 C【知识模块】 药事管理药52 【正确答案】 A【知识模块】 药事管理药53 【正确答案】 A【知识模块】 药事管理药54 【正确答案】 B【知识模块】 药事管理药55 【正确答案】 E【知识模块】 药事管理药56 【正确答案】 A【知识模块】 药事管理药57 【正确答案】 B【知识模块】 药事管理药58 【正确答案】 E【知识模块】 药事管理药59 【正确答案】 C【知识模块】 药事管理药60 【正确答案】 D【知识模块】 药事管理药61 【正确答案】 D,E【知识模块】 药事管理药62 【正确答案】 A,C,D【知识模块】 药事管理药
