1、药品经营质量管理规范及实施细则练习试卷 5 及答案与解析1 药品批发业务应按规定建立销售记录，销售记录内容包括（A）药品生产企业、商品名、生产批号、规格（B）发货日期、发货人和复核人（C）品名、规格、厂名、生产批号（D）购货单位、品名、厂名、发货日期、发货人和复核人（E）品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期2 药品零售企业和零售连锁门店销售药品应按（A）国家药品不良反应报告制度的有关规定进行（B）国家药品再评价的有关规定进行（C）国家药品分类管理的有关规定进行（D）国家新药管理的有关规定进行（E）国家药品储备的有关规定进行3 药品质量验收要求内容之一是（A）药品的标
2、识检查（B）药品外观的性状检查，药品内外包装及标识的检查（C）药品的性状检查（D）药品内外包装检查（E）药品企业之间的调入商品4 药品经营质量管理规范的适用范围是（A）医药商品专营企业（B）所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业（C）经营药品零售业务的企业（D）经营药品批发业务的企业（E）兼营医药商品的其他企业5 在药品批发和零售连锁的企业从事质量管理和检验工作的人员应是（A）经验丰富的上一级药检所人员兼职（B）在职在岗（C）在职在岗，不得为兼职人员（D）可为兼职人员的从事过药检人员（E）兼职的药检人员6 药品经营质量管理规范(GSP)的认证实行（A）GSP 监督员制度（B） GSP 认证员制
3、度（C） GSP 巡视员制度（D）GSP 审查员制度（E）GSP 检查员制度7 在大、中型药品批发和零售连锁企业中，质量管理机构包括（A）质量管理组、质量验收组、化验室（B）质量管理科、质量验收组、中心化验室（C）质量管理组、质量验收组、检验室和养护组（D）质量管理组、质量验收科、物理检测室（E）质量管理组、质量验收组、针剂灯检室和化学检验室8 药品批发和零售连锁企业对药品检验结果有异议时需请（A）卫生行政监管部门仲裁（B）某个中立单位仲裁（C）有关法定检测部门仲裁（D）法院仲裁（E）一般检测单位仲裁9 药品批发和零售连锁企业对药品检验结果有异议时需请（A）某个中立单位仲裁（B）有关法定检测部
4、门仲裁（C）法院仲裁（D）一般检测单位仲裁（E）卫生行政监管部门仲裁10 零售药店的设置应具有与所经营药品相适应的（A）设备（B）仓储设施（C）卫生环境（D）营业场所、设备、仓储设施、卫生环境（E）营业场所11 药品批发和零售连锁的企业对特殊管理的药品应实行（A）特殊的验收制度（B）一般核对即可（C）双人验收制度（D）叁人验收制度（E）单人验收制度12 药品出库应进行（A）复核和质量核对（B）质量核对（C）生化检测（D）抽样检查（E）化学分析13 大、中型药品批发和零售连锁企业质量管理工作的负责人应是（A）主任药师技术职称（B）具有主管药师或药学相关专业(医学、生物、化学等专业)工程师以上的专
5、业技术职务（C）具有主管药师以上专业技术职务（D）医学、生物、化学等专业工程师以上专业技术职务（E）副主任药师以上专业技术职务14 对销后退回的药品正确处理的办法是（A）经重新检验合格后，放入发货区（B）拒绝入库（C）直接放入合格品库（D）直接放入不合格品库（E）放入退货药品专用库，经重新检验合格后，可存入合格库15 “药品经营质量管理规范“ 的适用范围是（A）经营药品批发业务的企业（B）兼营医药商品的其他企业（C）医药商品专营企业（D）所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业（E）经营药品零售业务的企业16 依据药品经营质量管理规范药品经营工作原则是（A）质量第一（B）与群众相结合（C）实事求
6、是（D）服务至上（E）热情待客17 A.黄绿色荧光B.黄色荧光C.蓝色荧光D.紫黑色E.深红色17 地西泮的硫酸溶液于紫外光(365nm)照射下18 氯氮卓的硫酸溶液于紫外光(365nm)照射下19 A.橙黄指示液B.结晶紫指示液C.紫外分光光度法D.比色法E.百里酚酞19 盐酸氯丙嗪原料含量测定的非水滴定法20 测定盐酸氯丙嗪片剂含量方法21 A.硝酸B.盐酸C.过氧化氢D.过硫酸铵E.S04 2-的反应21 能使盐酸氯丙嗪溶液显红色，渐变为淡黄色22 可与奋乃静反应显深红色23 A.可直接发生戊烯二醛反应B.被高锰酸钾或溴水氧化后方可发生戊烯二醛反应C.与碘试液反应D.与甲醛-硫酸反应E.
7、与银盐反应23 异烟肼的反应24 尼可刹米的鉴别反应25 A.溴酸钾法B.紫外分光光度法(吸收系数法)C.高效液相色谱法D.非水滴定法E.薄层色谱法25 地西泮片剂的含量测定26 异烟肼原料的含量测定27 地西泮原料中“ 有关物质 ”的检查28 A.杂蒽环上硫原子的还原性B.二氮杂卓环上氮原子的碱性C.酰胺基D.吡啶环不稳性E.三环共轭的冗系统28 盐酸氯丙嗪与奋乃静的紫外吸收特性决定于29 尼可刹米加氢氧化钠试液，加热水解生成二乙胺碱性所体，取决于30 盐酸氯丙嗪加硝酸，即显红色，是由于31 氯氮卓的盐酸溶液，加碘化铋钾试液，即产生橙色沉淀是由于32 A.HPLC(内标法)B.HPLC(主成
8、分自身对照法)C.紫外分光光度对照品对比法D.紫外分光光度吸收系数()法E.TLC32 奋乃静片剂的含量测定法33 地西泮注射液含量的测定法34 地西泮注射液中分解产物(2-甲氨基-5- 氯二苯酮)的检查法35 地西泮与氯氮卓片剂的含量测定法36 A.醋酐B.冰醋酸C.盐液 -乙醇溶液D.冰醋酸-醋酐溶液(1 ：1)E.甲醇36 非水滴定法测定盐酸氯丙嗪的含量37 非水滴定法测定氯氮卓的含量38 非水滴定法测定地西泮的含量39 银量法测定苯巴比妥的含量40 A.萘B.碱性 -萘酚试液C.氨制硝酸银试液D.溴化氰试液E.碘化钾淀粉试纸40 异烟肼的鉴别反应41 尼可刹米的鉴别反应42 氯氮卓的鉴
9、别反应43 HPLC 测定地西泮注射液的含量44 A.p-萘酚B.茚三酮C.铜吡啶试液D.溴量法E.亚硝酸钠-硫酸44 中国药典(2000 年版) 采用水解后重氮-偶合呈色反应鉴别氯氮卓45 巴比妥类药物的鉴别试验46 地西泮水解后产物甘氨酸的呈色反应47 苯巴比妥的鉴别反应药品经营质量管理规范及实施细则练习试卷 5 答案与解析1 【正确答案】 E【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则2 【正确答案】 C【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则3 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则4 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则5 【正确答案
10、】 C【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则6 【正确答案】 E【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则7 【正确答案】 C【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则8 【正确答案】 C【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则9 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则10 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则11 【正确答案】 C【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则12 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则13 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则14 【正确答案】 E【知识模
11、块】 药品经营质量管理规范及实施细则15 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则16 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则17 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则18 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则19 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则20 【正确答案】 C【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则21 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则22 【正确答案】 C【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则23 【正确答案】 B【知识模块】
12、药品经营质量管理规范及实施细则24 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则25 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则26 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则27 【正确答案】 E【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则28 【正确答案】 E【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则29 【正确答案】 C【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则30 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则31 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则32 【正确答案】 C【知识模块】 药品经
13、营质量管理规范及实施细则33 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则34 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则35 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则36 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则37 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则38 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则39 【正确答案】 E【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则40 【正确答案】 C【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则41 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则42 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则43 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则44 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则45 【正确答案】 C【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则46 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则47 【正确答案】 E【知识模块】 药品经营质量管理规范及实施细则
