1、药事管理与法规真题（五）及答案解析(总分：400.00，做题时间：150 分钟)一、最佳选择题，共 40题，每题 1分(总题数：40，分数：40.00)1.国家食品药品监督管理局的职责不包括（分数：1.00）A.制定药品、医疗器械规章，依法制定有关标准和技术规范B.发布药品、医疗器械质量安全信息C.负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策D.监督管理药品、医疗器械质量安全E.负责药品、医疗器械注册和监合管理2.根据中华人民共和国行政复议法，下列行政复议申请，复议机关不予受理的是（分数：1.00）A.对扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的B.警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的C.对行政
2、机关没有依法发放抚恤金的D.对限制人身自由的行政强制措施决定不服的E.认为某部门的行政规章不符合法律规定的3.符合申请中药二级保护品种的条件（分数：1.00）A.对特定疾病有特殊疗效的B.对特定疾病有显著疗效的C.用于预防特殊疾病的D.用于治疗特殊疚病的E.已申请专利的中药品种4.国家三级野生药材物种是指（分数：1.00）A.分布区域缩小的重要野生药材物种B.资源处于衰竭状态的重要野生药材资源C.资源严重减少的主要常用野生药材物种D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种E.濒临灭绝状态的重要野生药材物种5.根据中华人民共和国药品管理法，药品所需原料、辅料必须符合（分数：1.00）A.药理标准B.
3、化学标准C.药用要求D.生产要求E.卫生要求生产6.根据中华人民共和国药品管理法，下列按假药论处的情形是（分数：1.00）A.超过有效期的B.变质的C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的D.不注明或者更改生产批号的E.支接接触药品的包装材料和容器未经批准的7.根据中华人民共和国药品管理法，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是（分数：1.00）A.市场调节、方便群众购药B.合理布局、保征质量C.合理布局、方便群众购药D.品种齐全、诚实信用E.公平合理、救死扶伤8.根据中华人民共和国药品管理法，药品购销记录必须注明药品的（分数：1.00）A.通
4、用名称B.批准文号C.生产日期D.商品名称E.贮存条件9.根据中华人民共和国药品管理法，医疗机构配置制剂不需要（分数：1.00）A.保证制剂质量的设施B.质量管理的各级制度C.销售记录D.检验仪器E.卫生条件10.根据中华人民共和国药品管理法实施条例，应当定期发布质量公告的是（分数：1.00）A.国务院药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.国务院和省、自治区、直辖市药品监督管理部门D.设区的市级药品监督管理部门E.省级人民政府药品监音管理部门依法设立的药品检验机构11.根据麻醉药品和精神药品管理条例，麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带（分数：1.00）A.运输证明B.运输
5、证明复印件C.运输征明副本D.运输证明副本复印件E.准予运榆证明12.根据麻醉药品和精神药品管理条例，医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以（分数：1.00）A.从其他医疗机构紧急借用B.从定点生产企业紧急借用C.请求药品监音管理部门紧急调用D.请求卫生行政部门紧急调用E.从定点药品批发企业紧急调用13.办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更事项的受理部门是（分数：1.00）A.设区的市级药品监督管理部门B.设区的市级卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.省级卫生行政部门E.国务院卫生行政部门14.根据医疗用毒性药品管理办法，下列叙述错误的是（分数：1.
6、00）A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方B.每次处方剂量不得超过三日极量C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品D.调配处方时，必须认真负责，计量准确E.处方一次有效，取药后处方保存二年备查15.根据疫苗流通和预防接种管理条例，不属于第一类疫苗的是（分数：1.00）A.县级以上人民政府组织的应急接种疫苗B.卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗C.公民自费并且自愿受种的疫苗D.政府免费向公民提供的疫苗E.公民应当依照政府的规定受种的疫苗16.根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师注册有效期为（分数：1.00）A.一年B.二年C.三年D.四年E.五年17.根据处方
7、药与非处方药分类管理办法(试行)，对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据（分数：1.00）A.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径不同B.药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径不同C.药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同D.药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径不同E.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径不同18.根据非处方药专有标识管理规定(暂行)，可以单色印刷非处方药专有标识的是（分数：1.00）A.标签和内包装B.使用说明书和大包装C.标签和使用说明书D.内包装和大包装E.标签和大包装19.处方管理办法适用于（分数：1.00）A.处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人
8、员B.处方开具及其人员调剂、保管相关的医疗机构C.处方开具、调剂、核对、检验相关的医疗机构及其人员D.处方开具、调剂、制剂、监督管理相关的医疗机构及其人员E.处方开具、调剂、临床监测、检验相关的医疗机构及其人员20.根据处方管理办法规定，医师处方必须遵循的原则是（分数：1.00）A.科学、诚实、信誉B.安全、有效、经济C.科学、有效、安全D.安全、有效、稳定E.科学、合理、经济21.根据药品不良反应报告和监测管理办法，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应，应当（分数：1.00）A.立即报告B.3日内报告C.5日内报告D.7日内报告E.15日内报告22.药品注册管理办
9、法不适用于（分数：1.00）A.药物临床试验的申请B.药品生产的申请C.药品进口的申请D.药品抽查性检验E.药品注册监督管理23.由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括（分数：1.00）A.药品经营许可证有效期届满未换证的B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的C.药品经营许可征被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的D.不可抗力导致药品经营许可证的许可事项无法实施的E.违法药品广告规定的24.根据药品经营质量管理规范，下列关于药品批发企业出库管理的叙述，错误的是（分数：1.00）A.药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则B.药品出库应进行复核和质量检查C.一类精
10、神药品和二类精神药品应建立双人核对制度D.药品出库应做好药品质量跟踪记录，保征能快速、准确地进行质量跟踪E.记录应保存至超过药品有效期一年，不得少于三年25.根据药品经营质量管理规范实施细则，下列关于药品，零售叙述正确的是（分数：1.00）A.药品零售均可采用开架自选的销售方式B.顾客反映的药品质量问题，无须记录，交接向药监部门报告C.对陈列的药品应按季进行检查，发现质量问题要及时处理D.药品销售可以附赠适量药品或礼品E.监督电话的号码与服务公约同时悬挂在店堂内醒目处26.根据药品流通监督管理办法，有关医疗机构购进、储存药品的叙述，错误的是（分数：1.00）A.医疗机构购进药品，必须建立真实完
11、整的药品购进记录，并直接入库B.医疗机构储存药品，首先应该制订和执行有关药品保管、养护的制度C.医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放D.医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品E.医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药27.根据互联网药品交易服务审批暂行规定，下列叙述错误的是（分数：1.00）A.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务B.省级药品监管部门负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业C.互联网药品交易服务机构资格征书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年D.向个人消费者提供互联网药品
12、交易服务的企业，至少必须是药品连锁零售企业E.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码28.根据医疗机构药事管理规定，医疗机构药师临床研究的职责不包括（分数：1.00）A.结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究B.开展药物利用评价研究C.开展药物非临床研究D.参与新药临床试验E.参与新药上市后安全性与有效性监测29.根据医疗机构制剂注册管理办法(试行)，对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是（分数：1.00）A.工艺B.处方C.配制地点D.配制人员E.委托配制单位30.根据医疗机构制剂质量管理规范行)，制剂配发记录的内容不包括（分数：1.0
13、0）A.领用部门B.配制日期C.制剂名称D.批号E.数量31.根据医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)，医疗机构配制许可证应当载明的内容不包括（分数：1.00）A.制剂室负责人B.药检室负责人C.配制范围D.配制地址E.有效期限32.根据药品说明书和标签管理规定，下列药品有效期标注格式，错误的是（分数：1.00）A.有效期至 XXXX年 XX月B.有效期至 XXXX年 XX月 XX日C.有效期至 XXXXXXD.有效期至 XXXXXXXXE.有效期至 XXXXXXXX33.根据化学药品和生物制品说明书规范细则说明书用法用量项中的内容不包括（分数：1.00）A.用药的剂量B.中毒剂量C.计量方法
14、D.用药次数E.疗程期限34.根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，处方外配的表述，错误的是（分数：1.00）A.外配处方必须由定点医疗机构医师开具B.外配处方必须有医师签名C.外配处方必须有定点医疗机构盖章D.处方要有药师审核签字E.处方要保存一年以上以备核查35.根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法的表述，错误的是（分数：1.00）A.定点零售药店应配备专(兼)职管理人员B.定点零售药店应与药品监督管理部门的电脑联网C.对外配处方要分别管理D.对外配处方要单独建账E.定点零售药店要定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况36.根据中华人民共和国广
15、告法，可做广告的药品是（分数：1.00）A.哌替啶B.美沙酮C.苯丙胺D.三唑仑E.麻仁九37.根据药品广告审查发布标准，药品告可以（分数：1.00）A.含有“家庭必备”或者类似内容B.用动漫的形式解释功效C.以儿童名义介绍药品D.表明治愈率达到 95以上E.表明同类药品中疗效最好38.根据中华人民共和消费者权益保护法，经营者在提供商品时，必须履行的义务不包括（分数：1.00）A.保证商品符合保障人身安全的要求B.提供有关商品的真实信息C.发现商品存在服疵，立即向有关行政部门报告并采取防止危害发生的措施D.按照国家有关规定向消费者出具购货凭证E.标明经营者的真实名称39.药学人员在药学实践中，
16、通过自我教育，不断改进缺点，体现了药学职业道德的（分数：1.00）A.激励作用B.促进作用C.调节作用D.约束作用E.督促作用40.具有医院药学工作特色的职业道德要求是（分数：1.00）A.忠诚事业、献身药学B.精心调剂、热心服务C.依法促销、试信推广D.规范包装、如实宣传E.保护环境、造福人类二、配伍选择题，共 80题，每题 05 分(总题数：28，分数：40.00)4143 A安全性 B有效性 C稳定性 D均一性 E经济性（分数：1.50）(1).按照说明书的用法用量服用复方罗布麻后，高血压得到有效控制，体现了药品的 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).按照说明书的用法用量服用复
17、方罗布麻后，一般不会出现副作用，体现了药品的 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).每一片复方罗布麻片含有的有效成分都能达到药典的标准，体现了药品的（分数：0.50）A.B.C.D.E.4446 A抽查检验 B注册检验 C指定检验 D委托检验 E进口检验（分数：1.50）(1).药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).国家对新药审批时的检验属于（分数：0.50）A.B.C.D.E.47-48 A公开、公平、公正原则 B便
18、民和效率原则 C信赖保护原则 D法定原则 E处罚与教育相结合的原则（分数：1.00）(1).维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).行政机关不擅自改变已经生效的行政许可体现了设定和实施行政许可的（分数：0.50）A.B.C.D.E.4951 A医疗机构配制的制剂 B处方药 C甲类非处方药 D保健食品 E麻醉药品（分数：1.50）(1).只能凭专用处方在本医疗机构使用的是 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).凭医师处方只能在本医疗机构使用的是 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).凭医师处方才能在零售药店购买的是（分数：
19、0.50）A.B.C.D.E.5254 A国内供应不足的药品 B新发现和从国外引种的药材 C有关部门规定的生物制品 D生产新药或已有国家标准的药品 E没有实施批准文号管理的中药材 中华人民共和国药品管理法规定（分数：1.50）(1).国务院药品监督管理部门有权限制或者禁止出口的是 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.5556 A药品生产质量管理规范 B药品经营质量管理规范 C中药材生产质量管理规
20、范 D药物临床试验质量管理规范 E优良药房工作规范（分数：1.00）(1).药品零售企业应当执行 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).中药材生产企业应当执布（分数：0.50）A.B.C.D.E.5760 A国务院药品监督管理部门 B省级药品监督管理部门 C设区的市级药品监督管理部门 D省级卫生行政部门 E国家中医药管理局 根据中华人民共和国药品管理法实施条例（分数：2.00）(1).批准直接接触药品包装材料和容器注册的是 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).办理药品零售企业变更的是 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).批准医疗机构因临床急需进口少量药品的是 （分数
21、：0.50）A.B.C.D.E.(4).会同同级药品监督管理部门制定个体诊所急救药品的品种和范围的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.6163 A拘役，并处罚金 B三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金 C死刑，并处罚金 D管制 E无期徒刑 中华人民共和国刑法规定（分数：1.50）(1).生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处以 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的，处以 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).生产、销售假药，致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处以（分数：0.50）A.B.C.D.E.6465 A三年以下有期
22、徒刑，并处罚金 B三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金 C十年以上有期徒刑 D十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产 E十年以上有期徒刑或者无期徒刑或者死刑 中华人民共和国刑法规定（分数：1.00）(1).生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).生产、销售劣药，后果特别严重的，处以（分数：0.50）A.B.C.D.E.6667 A1 年 B2 年 C3 年 D4 年 E5 年 根据麻醉药品和精神药品管理条例的规定（分数：1.00）(1).麻醉药品处方至少保存 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).麻醉药品专用账册的保存期限
23、白药品有效期期满之日起不少于（分数：0.50）A.B.C.D.E.6870 A国务院药品监督管理部门 B国务院卫生行政部门 C省级卫生行政部门 D省级药品监督管理部门 E设区的市级药品监督管理部（分数：1.50）(1).麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业的审批部门是 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务企业的审批部门是 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).第二类精神药品零售业务的审批部门是（分数：0.50）A.B.C.D.E.7173 A氯胺酮 B芬太尼 C麦角胺 D地西泮 E地巴唑 根据麻醉药品和精神药品品种目录
24、(2007年版)（分数：1.50）(1).属于麻醉药品品种的是 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).属于第一类精神药品品种的是 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).属于第二类精神药品品种的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.7476 A依法移交卫生行政部门 B组织接种单位销毁 C依法查封、扣押 D采取应急处理措施 E立即停止销售 根据疫苗流通和预防接种管理条例规定（分数：1.50）(1).接到质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).接到质量可疑疫苗报告的卫生主管部门应 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).接到质量可疑
25、疫苗报告的疫苗批发企业应（分数：0.50）A.B.C.D.E.7778 A国家药典委员会 B国务院药品监督管理部门 C国务院卫生行政部门 D省级药品监督管理部门 E省级卫生行政部门 根据处方药与非处方药分类管理办法(试行)（分数：1.00）(1).负责非处方药目录透选的部门是 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).负责非处方药目录发布的部门是（分数：0.50）A.B.C.D.E.7982 A乙类非处方药 B甲类非处方药 C处方药、非处方药 D非处方药 E处方药 根据处方药与非处方药流通管理暂行规定（分数：2.00）(1).不得有奖销售的药品是 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2
26、).执业药师应当向患者提供选购指导的药品是 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).取得准销标志的普通商业零售企业可以销售的药品是 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).不得开架自选销售的药品是（分数：0.50）A.B.C.D.E.8386 A查处方 B查药品 C查配伍禁忌 D查用药合理性 E查医生的签名 处方管理办法规定，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”（分数：2.00）(1).对药品性状、用法用量属于 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).对临床诊断属于 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).对科别、姓名、年龄属于 （分数：0.50）A.B.C.
27、D.E.(4).对药名、剂型、规格、数量属于（分数：0.50）A.B.C.D.E.8788 AZC+4 位年号+4 位顺序号 BSC+4 位年号+4 位顺序号 CS+4 位年号+4 位顺序号 DBH+4位年号+4 位顺序号 E国药准字 J+4位年号+4 位顺序号 根据药品注册管理办法（分数：1.00）(1).在境内销售香港生产的中成药，其注册证证号的格式应为 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).境内分包装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为（分数：0.50）A.B.C.D.E.8992 A药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称 B药学专业技术职称 C相应的药学专业技
28、术职称 D药师以上专业技术职称 E主管药师以上专业技术职称 根据药品经营质量管理规范的规定（分数：2.00）(1).药品批发企业负责人中主管质量管理工作的人员应具有 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).药品批发企业从事质量管理工作的人员应具有 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).药品零售企业的质量管理人员应具有 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).药品零售处方审核人员应是执业药师或有（分数：0.50）A.B.C.D.E.9395 A质量审核 B专柜存放 C定期养护 D分开设置 E逐批验收 根据药品经营质量管理规范实施（分数：1.50）(1).对一类精神药品应 （分
29、数：0.50）A.B.C.D.E.(2).对首营品种应 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).对销后退回药品应（分数：0.50）A.B.C.D.E.9697 A10 B15 C20 D25 E30 根据药品经营质量管理规范实施细则（分数：1.00）(1).药品批发企业的药品常温库的温度不得高于 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).药品批发企业的药品阴凉库的温度不得高于（分数：0.50）A.B.C.D.E.98100 A保存 3年或以上 B保存 5年 C保存至超过药品有效期 1年，但不少于 2年 D保存至超过药品有效期 1年，但不少于 3年 E保存至超过药品有效期 1年，但不少
30、于 5年 根据药品流通监督管理办法（分数：1.50）(1).药品生产企业的药品销售凭证应当 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).药品经营企业的药品销售凭证应当 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).医疗机构的药品购进记录应当（分数：0.50）A.B.C.D.E.101一 102 A药品名称 B规格 C产品批号 D有效期 E执行标准 根据药品说明书和标签管理规定（分数：1.00）(1).药品内标签的内容不包括 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).原料药标签的内容不包括（分数：0.50）A.B.C.D.E.103106 A用法用量 B药物相互作用 C禁忌 D注意事项 E
31、不良反应 根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则（分数：2.00）(1).欲了解合并用药的注意事项，可查阅 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).欲了解该药品不能应用的各种情况，可查阅 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).欲了解用药过程中需观察的各种情况，可查阅 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).欲了解用药疗程或者用药规定期限，可查阅（分数：0.50）A.B.C.D.E.107110 A国家非处方药目录 B基本医疗保险药品目录中的“甲类目录” C基本医疗保险药品目录中的“乙类目录” D城市社区农村基本用药目录 E国家基本药物目录 根据城镇职工基本医疗保险用药范
32、围管理暂行办法（分数：2.00）(1).可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品，纳入 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品，纳入 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).由国家制定，各省、自治区、直辖市可适当进行调整的药品目录是 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定付费的药品目录是（分数：0.50）A.B.C.D.E.111112 A本广告仅供医学专业人士阅读 B本广告仅供药学专业人士阅读 C本广告仅供医学、药学专业人士阅读 D请按药品说明书或在药师指
33、导下购买和使用 E请按药品说明书或在医师指手下购买和使用 根据药品广告审查发布标准（分数：1.00）(1).非处方药广告的忠告语是 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).处方药广告的忠告语是（分数：0.50）A.B.C.D.E.113114 A信息产业主管部门 B药品监督管理部门 C卫生行政部门 D工商行政管理部门 E电信管理机构 根据互联网药品信息服务管理办法（分数：1.00）(1).提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告的审查批准部门是 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).提供互联网药品信息服务的网站发布医疗器械广告的审查批准部门是（分数：0.50）A.B.C.D.E.
34、115116 A安全权 B知情权 C自主选择权 D公平交易权 E获得赔偿权 根据中华人民共和国消费者权益保护法（分数：1.00）(1).药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，侵犯了消费者的（分数：0.50）A.B.C.D.E.117120 A救死扶伤，不辱使命 B尊重患者，平等相待 C依法执业，质量第一 D进德修业，珍视声誉 E尊重同仁，密切协作 根据中国执业药师职业道德准则适用指导（分数：2.00）(1).执业药师应当保护患者的个人隐私，体现了（分数：0.50）A.B.C.
35、D.E.(2).执业药师应当向患者准确解释药品说明书，体现了 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).执业药师应当树立敬业精神，遵守职业道德，体现了 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).执业药师应当积极主动接受继续教育，体现了（分数：0.50）A.B.C.D.E.三、多项选择题，共 20题，每题 1分(总题数：20，分数：320.00)41.药品作为特殊商品的特征包括（分数：16.00）A.专属性B.广泛使用性C.两重性D.质量的重要性E.时限性42.国家二级保护野生药材物种的中药材包括（分数：16.00）A.熊胆B.蟾酥C.蛇胆D.杜仲E.猪苓43.根据中华人民共和国药品管理
36、法，药品经营企业购进药品必须（分数：16.00）A.建立并执行进货检查验收制度B.验明药品合格证明C.验明药品相关标识D.验明中药材原产地的药检合格证明E.验明药品包装材料的审批标志44.根据中华人民共和国药品管理法，开办药品经营企业必须具备的条件包括 （分数：16.00）A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的营业场所C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D.具有与经营规模相适应的药品品种与数量E.具有保证所经营药品质量的规章制度45.在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围，根据中华人民共和国药品管理法实施条例，可以给予该企业的处罚有（分数
37、：16.00）A.警告、责令限期改正B.责令停业整顿C.依法予以取缔，没收药品和违法所得D.并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款E.构成犯罪的，依法追究刑事责任46.根据高法、高检关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释，以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处的有（分数：16.00）A.明知他人生产、销售假药、劣药，而为其提供证明、许可征件的B.应当知道他人生产、销售假药、劣药，而为其提供生产、经营场所、设备的C.明知他人生产、销售假药、劣药，而为其提供运输、仓储、保管等便利条件的D.应当知道他人生产、销售假药、劣药，而为其提供原料、辅料、包装材
38、料的E.明知他人生产、销售假药、劣药，而为其提供生产技术的47.国家对麻醉药品和精神药品实施（分数：16.00）A.备案管理制度B.定点生产制度C.分类管理制度D.定点经营制度E.生产总量控制48.根据执业药师资格制度暂行规定规定，执业药师的职责包括（分数：16.00）A.负责处方的审核及监督调配B.负责提供用药咨询与信息C.负责指导合理用药D.负责上岗人员的药学知识培训E.负责本单位的质量管理49.根据国家基本药物目录管理办法(暂行)，不能纳入国家基本药物目录遴选的范围包括（分数：16.00）A.含有国家濒危野生动植物药材的药品B.主要用于滋补保健作用C.易滥用的药品D.非临床治疗首选的药品
39、E.特殊管理的药品50.根据处方药与非处方药流通管理暂行规定规定，销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须（分数：16.00）A.具有药品经营许可证B.配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员C.配备驻店药师D.配备驻店从业药师E.配备驻店财务药师51.根据处方管理办法，执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括（分数：16.00）A.处方用药与临床诊断的相符性B.剂量、用法的正确性C.选用剂型与给药途径的合理性D.药品金额的准确性E.是否有重复给药现象52.根据处方管理办法，医疗机构执不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买（分数：16.00）A.麻醉药品B.儿科处方药品C.老年人处方
40、药品D.医疗用毒性药品E.妇科处方药品53.根据药品不良反应报告和监测管理办法，下列情形属于药品严重不良反应的有（分数：16.00）A.因服用药品导致死亡B.长期服用药品导致慢性中毒C.出现药品说明书中未载明的不良反应D.因服用药品导致住院或住院时间延长E.因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺陷54.根据药品召回管理办法规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的（分数：16.00）A.可以要求药品生产企业停产、停业整顿B.可以要求药品生产企业重新召回C.可以要求药品生产企业扩大召回范围D.可以吊销药品生产企业的药品生产许可证E.可以吊销药品批准证明文件55.药品
41、经营许可证应当载明（分数：16.00）A.企业名称B.法定代表人或企业负责人姓名C.质量负责人姓名D.经营方式E.经营范围56.药品经营质量管理规范实施细则规定药品零售企业在营业店堂内应做到（分数：16.00）A.陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放B.明示服务公约，公布监督电话、设置顾客意见簿C.陈列药品的货柜应保持清洁和卫生D.对顾客反映的问题，请坐堂医生解决E.对陈列的药品随时进行检查，用完及时上货57.根据药品经营质量管理规范实施细则，某药品经营批发企业，有少量的售后退回药品，对该批药品的正确处理有（分数：16.00）A.凭销售部门开具的退货凭征收货B.做好退货记录，存放药品
42、库存红色区C.做好退货记录，存放药品库存黄色区D.经验收合格，存放药品库存绿色区E.退货记录应保存 3年58.根据中华人民共和国反不正当竞争法，正当的竞争行为包括（分数：16.00）A.有奖销售日用品B.以折扣销售药品C.宣传中药材产地D.公开竞争对手的保健食品经营信息E.因歇业降价销售鱼腥草59.根据关于禁止商业贿赂行为的暂行规定，属于商业贿赂的行为有（分数：16.00）A.经营者为销售商品，假借宣传费名义，给付对方单位或者个人的财物B.经营者为销售商品，假借科研费名义，给付对方单位或者个人的财物C.经营者为销售商品，假借劳务费名义，给付对方单位或者个人的财物D.经营者为销售商品，给付对方单
43、位或者个人提供国内旅游E.经营者为销售商品，给予为其提供服务的中间人劳务报酬60.在药店从事药品经营活动的执业药师，应遵循的药学职业道德规范包括（分数：16.00）A.将患者的健康、安全放在首位B.为患者提供质量保证的药品C.及时为总者提供新药D.真实、准确地为消费者提供新药信息E.根据报酬提供合适的药学服务药事管理与法规真题（五）答案解析(总分：400.00，做题时间：150 分钟)一、最佳选择题，共 40题，每题 1分(总题数：40，分数：40.00)1.国家食品药品监督管理局的职责不包括（分数：1.00）A.制定药品、医疗器械规章，依法制定有关标准和技术规范B.发布药品、医疗器械质量安全
44、信息C.负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策 D.监督管理药品、医疗器械质量安全E.负责药品、医疗器械注册和监合管理解析：2.根据中华人民共和国行政复议法，下列行政复议申请，复议机关不予受理的是（分数：1.00）A.对扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的B.警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的C.对行政机关没有依法发放抚恤金的D.对限制人身自由的行政强制措施决定不服的E.认为某部门的行政规章不符合法律规定的 解析：3.符合申请中药二级保护品种的条件（分数：1.00）A.对特定疾病有特殊疗效的B.对特定疾病有显著疗效的 C.用于预防特殊疾病的D.用于治疗特殊疚病的E.已申请专利的中药
45、品种解析：4.国家三级野生药材物种是指（分数：1.00）A.分布区域缩小的重要野生药材物种B.资源处于衰竭状态的重要野生药材资源C.资源严重减少的主要常用野生药材物种 D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种E.濒临灭绝状态的重要野生药材物种解析：5.根据中华人民共和国药品管理法，药品所需原料、辅料必须符合（分数：1.00）A.药理标准B.化学标准C.药用要求 D.生产要求E.卫生要求生产解析：6.根据中华人民共和国药品管理法，下列按假药论处的情形是（分数：1.00）A.超过有效期的B.变质的 C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的D.不注明或者更改生产批号的E.支接接触药品的包装材料
46、和容器未经批准的解析：7.根据中华人民共和国药品管理法，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是（分数：1.00）A.市场调节、方便群众购药B.合理布局、保征质量C.合理布局、方便群众购药 D.品种齐全、诚实信用E.公平合理、救死扶伤解析：8.根据中华人民共和国药品管理法，药品购销记录必须注明药品的（分数：1.00）A.通用名称 B.批准文号C.生产日期D.商品名称E.贮存条件解析：9.根据中华人民共和国药品管理法，医疗机构配置制剂不需要（分数：1.00）A.保证制剂质量的设施B.质量管理的各级制度C.销售记录 D.检验仪器E.卫生条件解析：10.根据中
47、华人民共和国药品管理法实施条例，应当定期发布质量公告的是（分数：1.00）A.国务院药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.国务院和省、自治区、直辖市药品监督管理部门 D.设区的市级药品监督管理部门E.省级人民政府药品监音管理部门依法设立的药品检验机构解析：11.根据麻醉药品和精神药品管理条例，麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带（分数：1.00）A.运输证明B.运输证明复印件C.运输征明副本 D.运输证明副本复印件E.准予运榆证明解析：12.根据麻醉药品和精神药品管理条例，医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以（分数：1.00）A.从其他医
48、疗机构紧急借用 B.从定点生产企业紧急借用C.请求药品监音管理部门紧急调用D.请求卫生行政部门紧急调用E.从定点药品批发企业紧急调用解析：13.办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更事项的受理部门是（分数：1.00）A.设区的市级药品监督管理部门B.设区的市级卫生行政部门 C.省级药品监督管理部门D.省级卫生行政部门E.国务院卫生行政部门解析：14.根据医疗用毒性药品管理办法，下列叙述错误的是（分数：1.00）A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方B.每次处方剂量不得超过三日极量 C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品D.调配处方时，必须认真负责，计量准确E.处方一次有效，取药后处方保存二年备查解析：15.根据疫苗流通和预防接种管理条例，不属于第一类疫苗的是（分数：1.00）A.县级以上人民政府组织的应急接种疫苗B.卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗C.公民自费并且自愿受种的疫苗 D.政府免费向公民提供的疫苗E.公民应当依照政府的规定受种的疫苗
