1、GB 16393 1996 前主口新生儿破伤风是破伤风杆菌由脐部，偶可由新生儿外伤处侵入而引起的急性感染性疾病。新生儿破伤风是发展中国家的严重卫生问题。1989年5月，第42届世界E生大会通过了到1995年消除该病的决议。在1990年世界儿童问题高级首脑会议上我国政府对此作了承诺。为了适应防治工作的需要，特制定本标准。本标准附录A是标准的附录。本标准附录B是提示的附录。本标准由中华人民共和国卫生部提出。本标准负责起草单位：天津市传染病医院。本标准起草人邹焕文、周秦王、陈宝珍。本标准由E生部委托卫生部传染病防治监督管理办公室负责解粹。I; 1 中华人民共和国国家标准新生儿破伤风诊断标准及处理原则
2、Diagnostic criteria and pr1nc1ple of management for tetanus neonatorum GB 16393 1996 根据中华人民共和国传染病防治法及其中华人民共和国传染病防治法实施办法制定本标准。1 范围本标准规定了新生儿破伤风的诊断标准和处理原则。4:标准适用于各级、各类医疗保健，卫生防疫机构人员对新生儿破伤风的诊断、报告和处理。2 诊断原则诊断主要依靠典型独特的临床表现和接生过程消毒不严史或分娩过程新生儿局部外伤未经消毒史。自条件可做病原学检查见附录R（提示的附录）。3 诊断标准3. 1 何分娩时的接生过程及脐部处理消毒不严史或新生儿出
3、生后有外伤局部未约i!J毒处理吏。3. 2 临床夜现出生后46d，少数早至2d迟至14d以上发病。早期牙关紧闭、吸乳困难，继之面肌注孪苦笑面容。四肢肌肉阵发性强在卡t:也孪腹直肌注孪强直如板状，页Jilf虽直豆角号反张。呼吸肌、喉肌在李ilT致窒息、呼吸衰竭、心力衰竭。3. 3 脐部或伤门处分泌物做厌氧菌培养，部分病例（30%左右）可获得破伤风忏菌阳性。3.4 临床诊断病例具备3.1加3.2 0 4 处理原则见附录A（标准的附录）4. 1 病人的治疗4. 1. 1 般治疗反护理。4. 1. 2破伤风抗毒素中和未结合的游离毒素。4. 1. 3止痊剂控制痊孪发作。4. 1.4抗生素控制炎症。4.
4、1. 5 脐部处理。4. 1.6 其他。4.2预防4. 2. 1 推广新法援生。4. 2.2 内危县ff龄期妇女或孕期妇女施行破伤风类毒素免疫预防。国家技术监督局199605 23批准172 1996-12-01实施GB 16393 -1996 附录A（标准的附录）新生儿破伤风的处理A1 病人的治疗A 1. 1 一股治疗及护理A1. 1.1 保持安静、保温、避声、光及一切T之必要的剌激。必须的操作I先始于镇静、ir-.将剂。A 1. 1. 2 1挣脉输液维恃入最补给营养，使李减轻后即口I饲。AJ.1.3 做好口腔、皮肤清洁护理。A 1. 2扰毒素A 1. 2- 1 人破伤风免疫球蛋白CTlgC
5、；或r1c;l 500!U深部肌肉注射次。A 1. 2. 2 无TJC；时用破伤风马血清抗破伤风毒素TAT)l厅2万！U静脉滴i主次。TAT用前需做皮肤过敏试验，阳性者按脱敏法给药。A 1. 2. 3 脐部感染严重者可局部注射TAl5001U次。A 1. 3 止拉开II 止1主剂的成用效果是治疗关键，用药时以患儿不受剌激时无往孪发作，受剌激时仅布肌张力增加为宜。A 1. 3. 1 安定为首选止也药.0.0n. i n1gikg体重，每46h （欠，稀释后静脉缓i主；也可经胃管给药.0. i mg/ (kg 次）。A 1. 3. 2 苯巴比妥1015mg/Ckg 次）每812h一次肌肉注射或静脉
6、漓注。重rr可加挝至I5 20 nig/(kg 次）。维持撞为5mg（烛日。Al. 3. 3 10%水合氯怪。.5 nlL/Ckg 次），胃管注入或灌肠。A 1. 3. 4 酌情吁选用阿米妥纳硫责妥纳.在内嗦/ljlj怪等。A 1. 3. 5 中自菲龙（Pavulon. Paneuroniur口）为冲经肌肉阻滞剂，对重症患者用人L呼吸机时采用.0. OS o. 1 nig/Ckg 次），每23h次。A 1. 4抗生素青霉素20万IU/Ckgf1），分次静脉i商i主，jf程710d 0 灭i商灵1530mg/(kg 日），分23次静脉i商i主，疗程57do A 1. 5 脐部处理局部用3%过氧化
7、氢溶液或1 4 000高锚酸押溶液清洗，再涂以腆町后以生理盐水拭洗。每日1 2次。A 1. 6 足他A 1. 6. 1 i主意维恃背养相水电解质平衡。A. 6. 2 皮时给氧。A. 6. 3 皮复发牢吨孪，呼吸暂停或呼吸衰竭时，应攻时行气管插管戎气管切汗，使用人工呼吸机。A2预防A2. 1 ；放iii,1抖在！i内心J豆叶的）在！illii平行ti.iii昔？”即F消莓，战生器械、教科消每I l I、l吁1、新变JL脐带断段消毒。I 7 3 GB 16393 1996 A2. 2 提高住院分娩率。A2. 3 育龄期妇女或孕期妇女实施破伤风类毒素（TT）免疫程序：目前重点对高re:县1835岁育
8、龄期妇女实施。育龄妇女首先采用三针TT基础免疫，三针间隔时间为第l针至第2针之间不少于四周，第2针至第3针间隔至少6个月。孕期妇女采用两针TT免疫，第l针至第2针间隔不少于四周。加强免疫视生育情况而定，第4针与第3针最短间隔l年；第5针与第4针最短间隔1年。见表Al:表Al免疫程序引出；接种时间保护期如1rt 与育龄期妇女第一次接触？巳纳2fl 第1针后主少i周l3年耳3针第2针后￥.少6个月5年第1号！第3针后王少l年10年第5针第4针后至少l年育龄期接种方法：在上臂三角肌部位每次肌肉注射TTO.5 ml，。禁忌症患严重疾病、发热或有过敏史者及注射TT后发生神经系统反应者禁用。A2. 4 患
9、儿脐部伤口敷料应焚烧，所用器械单独消毒灭菌。B1 标本采取附录B（提示的附录）病原学诊断方法于脐部未进行消毒处理和注射破伤风抗毒素之前，用无菌棉棒于脐部化服部位深处取服汁及坏死组织，至少应同时取两份标本，一份用做涂片镜捡，另一份做动物试验。B2 直接镜检取上述标本直接涂片，革兰氏染色后镜检，观察菌体的大小、形态及特征，菌体长25fill，宽0.4 0. 5 /tffi，两端钝圆无英膜。本菌为革兰氏阳性细菌。鞭毛染色镜检，可见周身鞭毛。B3分离培养破伤风杆菌为专性厌氧菌，需在厌氧培养设备（厌氧箱、厌氧罐或厌氧袋）中处理标本。将标本分别接种l放管内消汤及牛乳培养基上加盖凡士林，然后取其中l2管加热
10、80(JO min以杀死无芽！Pl.菌。只余仔管不！JU热皆放在37（孵育，观察细菌生1:情况，做涂片染色镜检。1: 17 （培养的标本.48 h后即能生成芽抱成熟的芽于包为正圆形，未成熟的芽抱为卵圆形，芽泡较Ali体r1f；大.*fl包J菌体的顶端将菌体膨胀呈鼓槌状。il 1吁（，1；、平涂ll且琼脂干皿r.c培养基中加适量新霉素以抑制杂菌生长）行厌氧培养，挑取菌落进行le化IZ f.;1鉴止。B3. 1 破（Ii风中ll树在不问培养基I工的生长情况：113.1.1 (1:1均汽汤t,-;!i %11 37府养生长良好，培养上清液可见轻度混浊，并产生少量气体，肉滔不t 7 l GB 1639
11、3 1996 变黑也不被消化。B3. 1. 2 在牛乳琼脂培养基上37（培养，可使培养基变混浊。83. 1. 3 在血琼脂培养基上37（培养3d.菌落周围出现溶血环，以后转成自溶血环。83. 1. 4 在对；脂平板培养基上，4d可生长出直径25mm大小的圆形菌落。菌藩中心结实，周围疏松呈将月状，菌落灰黄色，半透明，表面粗糙。边缘不整齐，在分离培养时，由于细菌容易在培养基表面扩散，常形成一薄膜，以致获得纯菌落比较困难。83. 1. 5 用肉汤37c培养，可出现轻度混浊和少量的颗粒沉淀振摇不散，并有粪臭味。时生化反应鉴定B4. 1 葡萄糖、麦芽糖、乳糖、蕉糖发酵分解试验均阴性。不分解糖类但能形成巧
12、！味。84. 2 牛乳消化试验阴性。84. 3 水杨背发酵试验阴性。84. 4 硝酸盐还原试验阴性。84. 5触酶试验阴性。84. 6 甲基红试验阴性。时，7美随试验阴性。84. 8 甲基乙酿甲醇（V.Pl试验阴性。84.9 甘露糖发酵阴性。B4. 10 甘露醇发酵阴性。84. 11 脂酶发酵阴性。84. 12 卵磷脂酶阴性。84. 13 产生呵睐。84. 14 日月胶水解（液化）试验阳性。因动物试验取肉i由汤培养物，经滤菌器除去培养物中的细菌，用滤液进行动物试验。方法取二组小白鼠，每组10只。ffJ ff! )0 /p腿121尾处肌肉注射滤液0.5 111！，。乙ttt先由腹腔注射1 1口的
13、稀释的破伤风抗毒素。.on1l,Jh后再注射滤液0.5 ml，作对照。丙组注射加温10030min的滤液0.5 ml, 如果培养物滤过液中有破伤风毒素存在甲组小臼鼠将于1224h内发病，出现尾部举起腿部强直也李戎麻痹，也可能出现全身痊孪甚至死亡。其他两组小白鼠不发病。GB 16393-1996新主儿破伤风诊断标准及处理原则第1号修改单本修改单经国家技术监督局于1998年2月5日以技监国标函（1998)002号文批准，自199吕年2月）日起实施G、附录At1Al.3.l改用新条文：“ A I . 3. 1 安定为酋选止痊药，0.30. 5 mg/kg体重，每46h次，稀释后静脉缓注：也呵经胃管给纠。.5 mg/kg 次。”.j 7:,
