1、ICS 03. 120. 10 A 00 中华人民共和国国家标准GB/T 190112003月8019011 ,2002 代替GB/T19021. 1-1到21.3-19饨，GBjT24010-24012-196 质量和(或)环境管理体系审核指南Guidelines for q法alityand/or environmental man在gementsystems auditing CISO 19011: 2002 , IDT) 2003-05-23发布2003-10-01实施普普中华人民共和国发布国寐质量监督检验检菇总周GB/T 190 11-2003/ISO 19011 ,2002 前言本
2、标准是GB/T19000族标准(等同采用ISO9000族标准)之一。本标准等同采用ISO19011 ，2002(质量和(或)环境管理体系审核指南以英文版)。本标准代替GB/T190:H.1-1993(质量体系审核指南审核、GB/T19021. 2-1993(质量体系审核指南质量体系审核员的评定准则、GB/T19021. 3-1993(质量体系审核指南审核工作管理、GB/T 24010-1996 (环境审核指南通用原则、GB/T24011-1996(环境审核指南审核程序环境管理体系审核和GB/T24012-1996组织的风险。实用帮助一一审核方案目的的示例审核方案目的的例子包括za) 满足管理体
3、系标准认证的要求pb) 验证与合同要求的符合性gc) 获得并保持对供方能力的信任;d) 有助于管理体系的改进。5.2.2 审核方案的范围与程度审核方案的范围与程度可以变化，并受被审核组织的规模、性质与复杂程度以及下列因素的影响:a) 每次审核的范围、目的和审核时间;b) 审核的频次30 受审核活动的数量、重要性、复杂性、相似性和地点gd) 标准、法律法规和合同的要求及其他审核准则;e) 认可或认证的需要;。以往的审核结论或以往的审核方案的评审结果，g) 语言、文化和社会因素;h) 相关方的关注点gi) 组织或其运作的重大变化。5.3 审核方案的职责、资源和程序5.3.1 审核方案的职责管理审核
4、方案的职责应当由基本了解审核原则、审核员能力和审核技术应用的一人或多人承担。他们应当具有管理技能，了解与受审核活动相关的技术和业务。负责管理审核方案的人员应当za) 确定审核方案的目的和审核方案的范围与程度，GB/T 190 11-2003/ISO 19011: 2002 b) 确定职责和程序，并确保资源的提供gd 确保审核方案的实施;d) 确保保持适当的审核方案记录$ 监视、评审和改进审核方案。5.3.2 审核方案的资源识别审核方案所需资源时应当考虑2a) 开发、实施、管理和改进审核活动所必要的财务资源pb) 审核技术gc) 实现并保持审核员能力以及改进审核员表现的过程gd) 获得适合具体审
5、核方案目的的有能力的审核员和技术专家pe) 审核方案的范围与程度;f) 路途时间、食宿和其他与审核有关的需求。5.3.3 审核方案的程序审核方案的程序应当明确以下内容2a) 审核的策划和日程安排gb) 保证审核员和审核组长的能力9c) 选择适当的审核组并分配其任务和职责pd) 实施审核se) 实施审核后续活动适用时); f) 保持审核方案的记录，g) 监视审核方案的业绩和有效性gh) 向最高管理者报告审核方案的总体实现情况。对于较小的组织，上述活动可在一个程序中表述。5.4 审核方案的实施审核方案的实施应当明确以下方面Ea) 与有关方沟通审核方案;b) 审核及其他与审核方案有关的活动的协调和日
6、程安排;c) 根据7.6和7.5，建立和保持评价审核员及其持续专业发展的过程gd) 确保审核组的选择;e) 向审核组提供必要的资源;f) 确保按审核方案进行审核pu 确保审核活动记录的控制;h) 确保宰核报告的评审和批准，并确保分发给审核委托方和其他特定方si) 确保审核后续活动(适用时)。5.5 审核方案的记录应当保持记录以证实审核方案的实施，记录应当包括za) 与每次审核有关的记录，如z一一一审核计划z审核报告;不符合报告g纠正和预防措施的报告g审核后续活动的报告(适用时)。b) 审核方案评审的结果;c) 与审核人员有关的记录，覆盖诸如以下方面g一一审核员能力和表现的评价;审核组的选择pG
7、B/T 19011-2003/180 19011 : 2002 能力的保持和提高。记录应当予以保存并以适宜的方式予以保管。5.6 审核方案的监视和评审应当监视审核方案的实施，并按适当的时间间隔进行评审，以评定其是否已达到目的，并识别改进的机会。结果应当向最高管理者报告.应当利用业绩指标监视诸如以下特性2审核组实施审核计划的能力s一一与审核方案和日程安排的符合性p审核委托方、受审核方和审核员的反馈。审核方案的评审应当考虑诸如以下内容a) 监视的结果和趋势;b) 与程序的符合性;c) 相关方变化的需求和期望，d) 审核方案的记录ge) 替代的或新的审核实践;。在相似情况下，审核组之间表现的一致性。
8、审核方案评审的结果可能导致采取纠正和预防措施以及改进审核方案。6 审核活动6.1 总则本章为作为审核方案一部分的审核活动的策划与实施提供了指南。图2给出了典型审核活动的概述。本章各条款的适用程度取决于特定审核的范围和复杂程度以及审核结论的预期用途。GB/T 19011-23月8019011 :2002 审核的启动(6.2)一一指定审核组长确定审核目的、范围和准则一一确定审核的可行性一一选择审核组与受审核方建立初步联系文件评审的实施(6.3)一一-评审相关管理体系文件，包括记录，并确定其针对审核准则的适宜性和充分性现场审核活动的准备(6.4)一一-编制审核计划一一审核组工作分配准备工作文件现场审
9、核活动的实施(6.5)举行首次会议一一审核中的沟通-一向导和观察员的作用和职责一言息的收集和验证形成审核发现一一准备审核结论举行末次会议审核报告的编制、批准和分发(6.6)审核报告的编制审核报告的批准和分发审核的完成(6.7)! 审核后续活动的实施(6.8)注z虚线表示审核后续活动通常不视为审核的部分。回2典型审核活动的概述GB/T 19011-2003/180 19011 ,2002 6.2 审核的启动6.2.1 指定审核组长负责管理审核方案的人员应当为特定的审核指定审核组长。在进行联合审核时，重要的是各审核组织在审核开始前，就各自的职责特别是对被指定为本次审核的审核组长的授权达成一致e6.
10、2.2 确定审核目的、范围和准则在审核方案总体目的内，一次具体的审核应当基于形成文件的目的、范围和准则。审核目的确定审核要完成的事项，可包括:a) 确定受审核方管理体系或其一部分与审核准则的符合程度，b) 评价管理体系确保满足法律法规和合同要求的能力g。评价管理体系实现规定目标的有效性，d) 识别管理体系潜在的改进方面。审核范围描述了审核的内容和界限，例如z实际位置，组织单元，受审核的活动和过程以及审核所覆盖的时期。审核准则用作确定符合性的依据，可以包括适用的方针、程序、标准、法律法规、管理体系要求、合同要求或行业规范。审核目的应当由审核委托方确定，审核范围和准则应当由审核委托方和审核组长根据
11、审核方案程序确定。审核目的、范围和准则的任何变更都应当征得原各方的同意e当实施结合审核时，重要的是审核组长确保审核目的、范围和准则适合于结合审核的性质。6.2.3 确定审核的可行性应当确定审核的可行性，在确定审核的可行性时考虑诸如下列因素的可获得性g策划审核所需的充分和适当的信息;受审核方的充分合作p充分的时间和资源。当审核不可行时，应当在与受审核方协商后向审核委托方提出替代建议。6.2.4 选择审核组当已明确审核可行时，应当选择审核组，在选择审核组时考虑实现审核目的所需的能力。当只有一名审核员时，审核员应当承担审核组长全部适用的职责。第7章包含了确定所需能力的指南，并描述了评价审核员的过程。
12、当决定审核组的规模和组成时，应当考虑下列因素za) 审核目的、范围、准则以及预计的审核时间号b) 是否是结合审核或联合审核;c) 为达到审核目的，审核组所需的整体能力;d) 法律法规、合同以及认证、认可的要求(适用时);e) 确保审核组独立于受审核的活动并避免利益冲突，f) 审核组成员与受审核方的有效协作能力以及审核组成员之间共同工作的能力;g) 审核所用语言以及对受审核方社会和文化特点的理解，这些方面可以通过审核员自身的技能或技术专家的支持予以解决a保证审核组整体能力的过程应当包括下列步骤z识别为达到审核目的所需的知识和技能;选择审核组成员以使审核组具备所有必要的知识和技能。若审核组中的审核
13、员没有完全具备审核所需的知识和技能，可通过技术专家予以满足。技术专家应当在审核员的指导下进行工作。GB/T 19011-2003/150 19011: 2002 审核组可以包括实习审核员，但实习审核员不应当在没有指导或帮助的情况下进行审核。在第4章所描述的审核原则的基础上，审核委托方和受审核方均可依据合理的理由申请更换审核组的具体成员。合理的理由包括利益冲突(例如g审核组成员是受审核方的前雇员或曾经向受审核方提供过咨询服务)和以前缺乏职业道德的行为等。这些理由应当与审核组长和负责管理审核方案的人员沟通，在决定更换审核组成员之前，他们应当与审核委托方和受审核方一起解决有关问题。6.2.5 与受审
14、核方建立初步联系与受审核方就审核的事宜建立初步联系可以是正式或非正式的，但应当由负责管理审核方案的人员或审核组长进行。初步联系的目的是=a) 与受审核方的代表建立沟通渠道gb) 确认实施审核的权限;c) 提供有关建议的时间安排和审核组组成的信息1.;d) 要求接触相关文件，包括记录pe) 确定适用的现场安全规则;。对审核做出安排Fg) 就观察员的参与和审核组向导的需求达成一致意见。6.3 文件评审的实施在现场审核活动前应当评审受审核方的文件，以确定文件所述的体系与审核准则的符合性。文件可包括相关的管理体系文件和记录及以前的审核报告.评审应当考虑组织的规模、性质和复杂程度以及审核的目的和范围。在
15、有些情况下，如果不影响审核实施的有效性，文件评审可以推迟，直到现场活动开始。在其他情况下，为取得对可获得信息的适当了解，可以进行现场初访。如果发现文件不适宜、不充分，审核组长应当通知审核委托方和负责管理审核方案的人员以及受审核方。应当决定审核是否继续进行或暂停，直到有关文件的问题得到解决。6.4 现场审核活动的准备6.4.1 编制审核计划审核组长应当编制一份审核计划，为审核委托方、审核组和受审核方之间就审核的实施达成一致提供依据。审核计划应当便于审核活动的日程安排和协调。审核汁划的详细程度应当反映审核的范围和复杂程度。例如对于初次审核和随后的审核以及内部审核和外部审核，内容的详细程度可以有所不
16、同。审核计划应当有充分的灵活性，以允许更改，例如随着现场审核活动的进展，审核范围的更改可能是必要的。10 审核计划应当包括za) 审核目的$b) 审核准则和引用文件;c) 审核范围，包括确定受审核的组织单元和职能单元及过程;d) 现场审核活动的日期和地点;e) 现场审核活动预期的时间和期限，包括与受审核方管理层的会议及审核组会议gf) 审核组成员和随行人员的作用和职责;g) 为审核的关键区域配置适当的资源。适当时，审核汁划还应当包括:h) 明确受审核方的代表;。当审核工作和审核报告所用语言与审核员和(或)受审核方的语言不同时，审核工作和审核报告所用的语言;j) 审核报告的主题;k) 后勤安排(
17、交通、现场设施等)，GB/T 19011-2003/ISO 19011 ,2002 1 ) 保密事宜;m) 审核后续活动。在现场审核活动开始前，审核计划应当经审核委托方评审和接受，并提交给受审核方。受审核方的任何异议应当在审核组长、受审核方和审核委托方之间予以解决。任何经修改的审核计划应当在继续审核前征得有关各方的同意。6.4.2 审核组工作分配审核组长应当与审核组协商，将对具体的过程、职能、场所、区域或活动的审核工作分配给审核组每位成员。审核组工作的分配应当考虑审核员的独立性和能力的需要、资源的有效利用以及审核员、实习审核员和技术专家的不同作用和职责。为确保实现审核目的，可随着审核的进展调整
18、所分配的工作。6.4.3 准备工作文件审核组成员应当评审与其所承担的审核工作有关的信息，并准备必要的工作文件，用于审核过程的参考和记录。这些工作文件可以包括2一一检查表和审核抽样计划g记录信息(例如=支持性证据，审核发现和会议记录)的表格。检查表和表格的使用不应当限制审核活动的内容，审核活动的内容可随着审核中收集信息的结果而发生变化。工作文件，包括其使用后形成的记录，应当至少保存到审核结束。关于审核完成后文件的保存见6.7。审核组成员在任何时候都应当妥善保管涉及保密或知识产权信息的工作文件。6.5 现场审核活动的实施6.5.1 举行首次会议应当与受审核方管理层，或者(适当时)与受审核的职能或过
19、程的负责人召开首次会议。首次会议的目的是-a) 确认审核计划;b) 简要介绍审核活动如何实施;c) 确认沟通渠道;d) 向受审核方提供询问的机会。实用帮助一-首次会议在许多情况下，例如小型组织中的内部审核，首次会议可简单地包括对即将实施的审核的沟通和对审核性质的解释。对于其他审核情况，会议应当是正式的，并保存出席人员的记录。会议应当由审核组长主持。适当时，首次会议应当包括以下内容ga) 介绍与会者，包括概述其职责;b) 确认审核目的、范围和准则;c) 与受审核方确认审核日程以及相关的其他安排，例如s末次会议的日期和时间，审核级和受审核方管理层之间的临时会议以及任何新的变动;d) 实施审核所用的
20、方法和程序，包括告知受审核方审核证据只是基于可获得信息的样本，因此，在审核中存在不确定因素;e) 确认审核组和受审核方之间的正式沟通渠道;f) 确认审核所使用的语言;g) 确认在审核中将及时向受审核方通报审核进展情况;h) 确认已具备审核组所需的资源和设施;11 GB/T 1901 1 -2003/ISO 1901 1 : 2002 i) 确认有关保密事宜;j) 确认审核组工作时的安全事项、应急和安全程序，k) 确认向导的安排、作用和身份gl) 报告的方法，包括不符合的分级prr白有关审核可能被终止的条件的信息pn) 关于审核的实施或结论的申诉系统的信息。6.5.2 审核中的沟通根据审核的范围
21、和复杂程度，在审核中可能有必要对审核组内部以及审核组与受审核方之间的沟通做出正式安排。审核组应当定期讨论以交换信息，评定审核进展情况，以及需要时重新分配审核组成员的工作。在审核中，适当时，审核组长应当定期向受审核方和审核委托方通报审核进展及相关情况。在审核中收集的证据显示有紧急的和重大的风险(如安全、环境或质量方面)时，应当及时报告受审核方，适当时向审核委托方报告。对于超出审核范围之外的引起关注的问题，应当指出并向审核组长报告，可能时，向审核委托方和受审核方通报。当获得的审核证据表明不能达到审核目的时，审核组长应当向审核委托方和受审核方报告理由以确定适当的措施。这些措施可以包括重新确认或修改审
22、核计划，改变审核目的、审核范围或终止审核。随着现场审核活动的进展，若出现需要改变审核范围的任何情况，应当经审核委托方和(适当时)受审核方的评审和批准。6.5.3 向导和观察员的作用和职责向导和观察员可以与审核组同行，但不是审核组成员，不应当影响或干扰审核的实施。受审核方指派的向导应当协助审核组并且根据审核组长的要求行动。他们的职责可包括ga) 建立联系并安排面谈时间;b) 安排对场所或组织的特定部分的访问;c) 确保审核组成员了解和遵守有关场所的安全规则和安全程序pd) 代表受审核方对审核进行见证;e) 在收集信息的过程中，做出澄清或提供帮助。6.5.4 信息的收集和验证在审核中，与审核目的、
23、范围和准则有关的信息，包括与职能、活动和过程间接口有关的信息，应当通过适当的抽样进行收集并验证。只有能够证实的信息方可作为审核证据。审核证据应当予以记录。审核证据基于可获得信息的样本。因此，在审核中存在不确定因素，依据审核结论采取措施的人员应当意识到这种不确定性。图3给出了从收集信息到得出审核结论的过程概述。12 GB/T 19011-23/150 19011 : 2002 收集信息的方法包括3一面谈s一-对活动的观察g文件评审。实用帮助一一信息源审核证据审核发现图3从收集信息到得出审核结论的过程概述所选择的信息源可以根据审核的范围和复杂程度而不同，可包括2a) 与员工及其他人员的面谈gb)
24、对活动、周围工作环境和条件的观察;c) 文件，例如=方针、目标、计划、程序、标准、指导书、执照和许可证、规范、图样、合同和订单;d) 记录，例如z检验记录、会议纪要、审核报告、方案监视的记录和测量结果pe) 数据的汇总、分析和业绩指标，f) 受审核方抽样方案的信息，抽样和测量过程控制程序的信息;g) 其他方面的报告，例如=顾客反馈、来自外部和供方等级的相关信息;h) 计算机数据库和网站。实用帮助一一面谈面谈是收集信息的一个重要手段，应当在条件许可时以适合于被面谈人的方式进行。但审核员应当考虑:a) 面谈人员应当来自审核范围内实施活动或任务的适当的层次和职能;b) 面谈应当在被商谈人正常工作时间
25、和(可行时)正常工作地点进行z。在面谈前和面谈过程中应当努力使被面谈人放松;d) 应当解释面谈和做记录的原因;e) 面谈可通过请对方描述其工作开始;f) 应当避免提出有倾向性答案的问题(即引导性提问)，g) 应当与对方总结和评审面谈的结果;h) 应当感谢对方的参与和合作。13 GB/T 19011-2003/ISO 19011 ,2002 6.5.5 形成审核发现应当对照审核准则评价审核证据以形成审核发现。审核发现能表明符合或不符合审核准则。当审核目的有规定时，审核发现能识别改进的机会。审核组应当根据需要在审核的适当阶段共同评审审核发现。应当汇总与审核准则的符合情况，指明所审核的场所、职能或过
26、程。如果审核计划有规定，还应当记录具体的符合的审核发现和支持的证据。应当记录不符合和支持的审核证据。可以对不符合进行分级。应当与受审核方一起评审不符合，以确认审核证据的准确性，并使受审核方理解不符合。应当努力解决对审核证据和(或)审核发现有分歧的问题，并记录尚未解决的问题。6.5.6 准备审核结论在末次会议前，审核组应当讨论以下内容=a) 针对审核目的，评审审核发现以及在审核过程中所收集的其他适当信息gb) 考虑审核过程中固有的不确定因素，对审核结论达成一致:c) 如果审核目的有规定，准备建议性意见，d) 如果审核计划有规定，讨论审核后续活动。实用帮助一一审核结论审核结论可陈述诸如以下内容za
27、) 管理体系与审核准则的符合程度;b) 管理体系的有效实施、保持和改进gc) 管理评审过程在确保管理体系持续的适宜性、充分性、有效性和改进方面的能力。如果审核目的有规定，审核结论可能导致有关改进、商务关系、认证或未来审核活动的建议。6.5.7 举行末次会议末次会议应当由审核组长主持，并以受审核方能够理解和认同的方式提出审核发现和结论，适当时，双方就受审核方提出的纠正和预防措施计划的时间表达成共识。参加末次会议的人员应当包括受审核方，也可包括审核委托方和其他方。必要时，审核组长应当告知受审核方在审核过程中遇到的可能降低审核结论可信程度的情况。在许多情况下，如在小型组织的内部审核中，末次会议可以只
28、包括沟通审核发现和结论。对于其他审核情况，会议应当是正式的并保持记录，包括出席人员的记录。审核组和受审核方应当就有关审核发现和结论的不同意见进行讨论，并尽可能予以解决。如果未能解决，应当记录所有的意见。如果审核目的有规定，应当提出改进的建议，并强调该建议没有约束性。6.6 审核报告的编制、批准和分发6.6.1 审核报告的编制14 审核组长应当对审核报告的编制和内容负责。审核报告应当提供完整、准确、简明和清晰的审核记录，并包括或引用以下内容za) 审核目的;b) 审核范围，尤其是应当明确受审核的组织单元和职能单元或过程以及审核所覆盖的时期$0 明确审核委托方;d) 明确审核组长和成员;e) 现场
29、审核活动实施的日期和地点$GB/T 190 11-2003/ISO 19011: 2002 f) 审核准则gg) 审核发现zh) 审核结论。适当时，审核报告可包括或引用以下内容zi) 审核计划pj) 受审核方代表名单;k) 审核过程综述，包括遇到的可能降低审核结论可靠性的不确定因素和(或)障碍30 确认在审核范围内，已按审核计划达到审核目的;m)尽管在审核范围内，但没有覆盖到的区域sn) 审核组和受审核方之间没有解决的分歧意见$0) 对改进的建议(如果审核目的有规定)，p) 商定的审核后续活动计划(如果有hq) 关于内容保密的声明;r) 审核报告的分发清单。6.6.2 审核报告的批准和分发审核
30、报告应当在商定的时间期限内提交。如果不能完成，应当向审核委托方通报延误的理由，并就新的提交日期达成一致。审核报告应当根据审核方案程序的规定注明日期，并经评审和批准。经批准的窜核报告应当分发给审核委托方指定的接受者。审核报告属审核委托方所有，审核组成员和审核报告的所有接受者都应当尊重并保持报告的保密性。6.7 审核的完成当审核计划中的所有活动已完成，并分发了经过批准的审核报告时，审核即告结束。审核的相关文件应当根据参与各方的协议，并按照审核方案程序、适用的法律法规和合同要求予以保存或销毁。除非法律要求，审核组和负责管理审核方案的人员若没有得到审核委托方和适当时)受审核方的明确批准，不应当向任何其
31、他方泄露文件的内容以及审核中获得的其他信息或审核报告的内容。如果需要披露审核文件的内容，应当尽快通知审核委托方和受审核方。6.8 审核后续活动的实施适用时，审核结论可以指出采取纠正、预防或改进措施的需要。此类措施通常由受审核方确定并在商定的期限内实施，不视为审核的一部分。受审核方应当将这些措施的状态告知审核委托方。应当对纠正措施的完成情况及有效性进行验证。验证可以是随后审核活动的部分。审核方案可规定由审核组成员进行审核后续活动，通过发挥审核组成员的专长实现增值。在这种情况下，应当注意在随后审核活动中保持独立性。7 审核员的能力和评价7.1 总则审核过程的信心和可信程度取决于进行审核的人员的能力
32、。这种能力通过以下方面予以证实2具有7.2所述的个人素质;具有7.3所述的知识和技能的应用能力，这些知识和技能通过7.4所描述的教育、工作经历、审核员培训和审核经历获得。图4描述了审核员能力的概念。7.3描述的知识和技能有一些是质量管理体系审核员和环境管理体系审核员通用的，有一些是特别针对单一领域审核员的。15 GB/T 19011-2003/150 19011 : 2002 审核员通过持续专业发展和不断地参加审核来扩展、保持和提高其能力(见7.5)。7.6描述了对审核员和审核组长的评价过程。教育工作经历审核员培训审核经历(7.4) 个人素质(7.2) 圄4能力的概念7.2 个人素质审核员应当
33、具备个人素质，使其能够按照第4章所描述的审核原则进行工作。审核员应当2a) 有道德，即公正、可靠、忠诚、诚实和谨慎pb) 思想开明，即愿意考虑不同意见或观点;c) 善于交往，即灵活地与人交往;d) 善于观察，即主动地认识周围环境和活动;e) 有感知力，即能本能地了解和理解环境;f) 适应力强，即容易适应不同情况;g) 坚忍不拔，即对实现目的坚持不懈ph) 明断，即根据逻辑推理和分析及时得出结论;i) 自立，即在同其他人有效交往中独立工作并发挥作用。7.3 知识和技能7.3.1 质量和环境管理体系审核员通用的知识和技能审核员应当具有下列方面的知识和技能=16 a) 审核原则、程序和技术使审核员能
34、恰当地将其应用于不同的审核并确保审核实施的一致性和系统性。审核员应当能够:一一运用审核原则、程序和技术;对工作进行有效地策划和组织;按商定的时间表进行审核e一-优先关注重要问题;通过有效地面谈、倾听、观察和对文件、记录和数据的评审来收集信息;理解审核中运用抽样技术的适宜性和后果;一一验证所收集信息的准确性，确认审核证据的充分性和适宜性以支持审核发现和结论;一-评定影响审核发现和结论可靠性的因素;GB/T 19011-2003/150 19011 :2002 一一使用工作文件记录审核活动;编制审核报告;维护信息的保密性和安全性;通过个人的语言技能或通过翻译人员有效地沟通。b) 管理体系和引用文件
35、z使审核员能理解审核范围并运用审核准则。这方面的知识和技能应当包括:一一管理体系在不同组织中的应用;一一管理体系各组成部分之间的相互作用$一一质量或环境管理体系标准、适用的程序或其他用作审核准则的管理体系文件$认识引用文件之间的区别及优先顺序;引用文件在不同审核情况下的应用事用于文件、数据和记录的授权、安全、发放、控制的信息系统和技术。c) 组织状况使审核员能理解组织的运作情况。这方面的知识和技能应当包括g组织的规模、结构、职能和关系;一一总体运营过程和相关术语;受审核方的文化和社会习俗。dJ 适用的法律、法规和与其领域相关的其他要求z使审核员能了解并在适用于受审核方的这些要求的范围内开展工作
36、。这方面的知识和技能应当包括2国家的、区域的和地方的法律、法规和规章;合同和协议;国际条约和公约;组织遵守的其他要求。7.3.2 审核组长的通用知识和技能审核组长还应当具有关于领导审核方面的知识和技能，以便审核能有效地和高效地进行。审核组长应当能够=一一-对审核进行策划并在审核中有效地利用资源;代表审核组与审核委托方和受审核方进行沟通;组织和指导审核组成员;为实习审核员提供指导和指南;领导审核组得出审核结论:预防和解决冲突;编制和完成审核报告。7.3.3 质量管理体系审核员特定的知识和技能质量管理体系审核员应当具有下列知识和技能=a) 与质量有关的方法和技术z使审核员能检查质量管理体系并形成适
37、当的审核发现和结论。这方面的知识和技能应当包括质量术语s质量管理原则及其运用;一一质量管理工具及其运用如z统计过程控制，失效(故障)模式和影响分析等。b) 过程和产品(包括服务):使审核员能理解审核范围内的技术内容。这方面的知识和技能应当包括:行业特定的术语;一一一过程和产品(包括服务)的技术特性;17 GB/T 19011-2003/ISO 19011 ,2002 一一行业特定的过程和惯例。7.3.4 环境管理体系审核员特定的知识和技能环境管理体系审核员应当具有下列知识和技能2a) 环境管理方法和技术g使审核员能检查环境管理体系并形成适当的审核发现和结论。这方面的知识和技能应当包括z环境术语
38、;环境管理原则及其应用g环境管理工具C如z环境因素和(或)环境影响评价，生命周期评价，环境表现评价等)0 b) 环境科学和技术z使审核员能理解人类活动和环境间的基本关系。这方面的知识和技能应当包括:人类活动对环境的影响，一一生态系统的相互作用;环境介质(如=空气、水、土壤), 自然资源的管理(如z矿物燃料、水、动植物种群); 一一环境保护的一般方法。c) 运作的技术因素和环境因素=使审核员能理解受审核方的活动、产品、服务和运作与环境的相互作用。这方面的知识和技能应当包括:一一行业特定的术语;一一一环境因素与环境影响;一评价环境因素重要性的方法;运作过程、产品和服务的关键特性;一一监测和测量技术
39、;污染预防技术。7.4 教商、工作经历、审核员培训和审核经历7.4.1 审核员审核员应当具备以下教育、工作经历、审核员培训和审核经历za) 他们应当已接受过足以获得7.3所规定的知识和技能的教育。b) 他们应当具备有助于获得7.3.3和7.3.4所描述的知识和技能的工作经历。这些工作经历应当在涉及进行判断、解决问题以及与其他管理人员或专业人员、同行、顾客和(或相关方进行沟通的技术、管理或专业岗位上获得。部分的工作经历应当来自有助于获得下述领域的知识和技能的岗位z对于质量管理体系审核员，质量管理领域;二一对于环境管理体系审核员，环境管理领域。c) 他们应当已完成审核员培训，该培训有助于获得7.3
40、.1、7.3.3和7.3.4所描述的知识和技能。该培训可由审核员所在组织或外部机构提供。d) 他们应当具备第6章所描述的审核经历。这种审核经历应当在能胜任审核组长的同一领域审核员的指导和帮助下获得。注:审核中所需的指导和帮助(见7.4.1及7.4.2、7.4.3和表1)由负责管理审核方案的人员和审核组长决定。指导和帮助并不意味着连续的监督，也不要求单独指定人员完成此任务。7.4.2 审核组长审核组长应当取得附加的审核经历，以获得7.3.2所述的知识和技能。这种附加的经历应当是在能胜任审核组长的另一名审核员的指导和帮助下担任组长的经历。7.4.3 审核质量和环境管理体系的审核员18 GB/T 1
41、9011-2003/180 19011 ,2002 质量管理体系或环境管理体系的审核员，如希望成为第二领域的审核员，则应当ta) 具布获得第二领域的知识和技能所需的培训和工作经历3b) 在能胜任第二领域审核组长的另一名审核员的指导和帮助下进行第二领域管理体系的审核。第领域的审核组长应当满足上述条款方可成为第二领域的审核组长。7.4.4 敬育、工作经历、审核员培训和审核经历的水平为使审核员获得与审核方案相适应的知识和技能，组织应当通过实施7.6.2所规定的评价过程的步骤1和步骤2.确定审核员所需的教育、工作经历、审核员培训和审核经历的水平。实践表明，表1适用于从事认证或类似审核的审核员。根据审核
42、方案，更高或更低的水平可能是适当的。表1从事认证或类似审核的审核员的教育、工作经历、审核员培训和审核经历的水平的示例项目审核员两个领域的审核员审核组长教青中等教育(见注。同审核员要求同审核员要求全部工作经历5年(见注2)同审核员要求同审核员要求质量或环境管理5年全部工作经历中至少第二领域2年同审核员要求领域的工作经历有2年(见注3)审核员培训40学时的审核培训24学时第二领域的培训同审核员要求(见注4)作为实习审核员，在能胜任审在能胜任第二领域审核组长作为审核组长，在能胜任审核核组长的审核员的指导和帮的审核员的指导和帮助下完组长的审核员的指导和帮助助下完成4次完整审核且不成第二领域的3次完整审
43、核审核经历少于20天的审核经历(凡注且不少于15天的审核经历于15天的审核经历(见注5), 5)。(见注5)。审核应当在最近连续3年内审核应当在最近连续2年内审核应当在最近连续2年内完成完成完成注1，中等教育是在国家教育体系中，初等教育阶段后，进入大学或类似教育机构前完成的那一部分。注2，如果己完成中等教育以后阶段的适当的教育，工作经历可减少一年注3，两个领域的工作经历可同时发生.注4，第二领域的培训是为获得相关标准、法律、法规、原则、方法和技术的知识。注5一次完整审核包含6.3至6.6所描述的所有步骤，总的审核经历应当覆盖整个管理体系标准。7.5 能力的保持和提离7.5.1 持续专业发展持续
44、专业发展关注知识、技能和个人素质的保持和提高。这可以通过一些方法来实现，例如=更多的工作经历、培训11、自学、教学、参加各种有关会议或其他相关活动。审核员应当证实其持续专业发展，挎续专业发展活动应当考虑个人和组织的需要、审核实践、标准及其他要求的变化。7.5.2 审核能力的保持审核员应当通过不断地参加质量和(或)环境管理体系审核来保持和证实其审核能力。7.6 审核员的评价7.6.1 总则应当根据审核方案程序，对审核员和审核组长的评价进行策划、实施和记录，以提供客观、一致、公正和可信的结果。评价过程应当识别培训和其他技能提高的需要。对审核员的评价有以下不同的阶段:19 GB/T 19011-20
45、03/180 19011: 2002 对希望成为审核员的申请人进行初始评价g对审核员的评价，作为6.2.4所描述的审核组选择过程的组成部分;一一对审核员表现的持续评价，以识别知识和技能的保持与提高的需要。图5描述了评价阶段之间的关系。7.6.2所描述的过程步骤可用于每个评价阶段.图5评价阶段之间的关系7.6.2 评价过程20 评价过程包括四个主要步骤z步骤1一一识别个人素质、知识和技能，以满足审核方案的需要在确定适宜的知识和技能时，应当考虑下列内容:受审核组织的规模、性质和复杂程度;审核方案的目的和审核方案的范围与程度;一认证、认可的要求;一一审核过程在受审核组织管理中的作用;一一审核方案中所
46、要求的可信性的水平;GB/T 190 11-2003/ISO 19011 : 2002 受审核的管理体系的复杂程度。步骤2一一设立评价准则准则可以是定量的(如工作经历和教育的年限、审核的次数、审核培训的学时)，或定性的(如在培训或工作中已经证实的个人素质、知识或技能表现)。步骤3一一选挥适当的评价方法评价可以由一人或一个小组使用从表2中选择的一种或多种方法进行。使用表2时应当注意=一一所列举的方法作为选择的范围，不一定适用所有情况，所列举的不同方法的可靠性可能不同p通常，应当使用综合的方法以保证结果是客观、一致、公正和可信的。步骤4一一实施评价在这个步骤中，将收集到的关于人员的信息与步骤2设立
47、的准则进行比较，当人员不符合准则时，则要求增加培训、工作经历和(或)审核经历，并进行再评价。表3给出了在一个假设的内部审核方案中如何应用评价过程的各步骤并形成文件的例子。襄2评价方法评价方法目的擎例对记录的评审对审核员背景的验证对教育、培训、工作和审核经历的记录进行分析正面和负面的反馈提供观察到的有关审核员表现的信息调查表，问卷表，个人资料，证明书，抱怨，表现评价，同行评审面谈评价个人素质和沟通技巧，验证信息和测试面对固和电话交谈知识，获得更多信息观察评价个人素质以及运用知识和技能的能力角色扮演，审核见证，岗位表现测试评价个人章质、知识和技能及其运用口试和笔试，心理测试审核后的评审在直观观察不
48、可能或不适当时，提供信息评审审核报告，与审核委托方、受审核方和同事及审核员交谈表3在一个假设的内部审核方寞中，审核员评价过程的应用能力领域步.1步骤2步禀3个人素质、知识和技能评价准则评价方法有道德，思想开明，善于交往，善于在工作场所满意的表现。表现评价个人素质观察，有感知力，适应力强，坚忍不拔，明断，自立。通用知识和技能审核原则、根据内部程序进行审核的能力，与完成内部审核员培训课程。培训记录的评审程序和技术工作场所同事沟通的能力。作为内部审核组成员完成3次观察审核。同行评审管理体革应用管理体系于册相关部分和有阅读和理解管理体系手册高关审培训记录的评审和引用文件关程序的能力。核目的、范围和准则
49、的程序。测试面谈21 GB/T 19011-2003/150 19011 ,2002 表3C续)能力领域步111步骤2步骤3个人素质、知识和技能评价准则评价方法组织状况在组织文化以及组织的结构和报在该组织的监督岗位上至少工作聘用记录的评审告的结构中有效运作的能力。1年。适用的法律法规对与过程、产品和(或)环境排放有完成与受审核活动和过程有关的培训记录的评审| 和其他要求关的法律法规的应用进行识别和法律培训课程。理解的能力。针对质量的知识和技能与质量高关的描述内部质量控制方法的能力。完成质量控制方法应用的培训11.培训记录的评审方法和技术区别过程测试和最终测试要求的证实在工作场所使用过程测试和观察能力。最终测试程序。过程和产品识别产品、产品制造过程、规范和作为过程策划人员从事生产策划聘用记录的评审(包括服务)最终使用的能力。工作e在服务部门工作回针对环境的知识和技能环境管理方理解环境表现评价方法的能力。完成环境表现评价培训。培训记录的评审法和技术环境科学理解组织针对重大环境因素采取在类似制造环境中具有6个月从聘用记录的评审和技术的污染预防和控
