1、中华人民共和国国家标准环境管理体系规范及使用指南发布实施国家技术监督局发布前言随着经济的高速增长环境问题已迫切地摆在我们面前它严重地威胁着人类社会的健康生存和可持续发展并日益受到全社会的普遍关注国际竞争的需要国家政策的要求社会公众的期望使各种类型的组织都越来越重视自己的环境表现行为和环境形象并希望以一套系统化的方法规范其环境管理活动满足法律的要求和它们自身的环境方针求得生存和发展九十年代初一些国家在质量管理标准化成功经验的启发下率先开展了环境管理标准化活动国际标准化组织随之也在一些成员国家的推动下着手从事这项工作并于年月成立了环境管理标准化技术委员会正式将环境管理工作纳入了国际标准化的轨道环境
2、管理系列标准就是在这一形势下应运而生的分别于年月日和月日发布了和等五个国际标准本系列中的其他标准也在制定和拟议中本标准等同采用国际标准环境管理体系规范与使用指南它规定了环境管理体系注的要求采用本标准的组织对其中所有要求都应予以满足本标准的附录附录和附录均为提示的附录本标准由国家技术监督局标准化司提出由全国环境管理标准化技术委员会归口本标准起草单位中国标准化与信息分类编码研究所清华大学环境工程系中国环境科学研究院环境标准研究所国家环境保护局本标准主要起草人范与华郝吉明邹首民冯波咸奎桐黄进注是英文环境管理体系的缩写前言国际标准化组织是由各国标准化团体成员团体组成的世界性联合会制定国际标准的工作通常
3、由的技术委员会完成对某技术委员会工作感兴趣的成员团体有权参加该技术委员会国际上的其他组织无论是官方的或非官方的也可通过与的联络参加其工作在电工技术标准化方面与国际电工委员会保持密切的合作关系由技术委员会正式通过的国际标准草案提交各成员团体表决国际标准须取得至少参加表决的成员团体同意才能正式通过国际标准是由环境管理技术委员会环境管理体系分技术委员会制定的本标准的附录附录附录仅供参考引言现在各种类型的组织都越来越重视通过依照环境方针和目标来控制其活动产品或服务对环境的影响以实现并证实良好的环境表现行为这是由于有关的立法更趋严格促进环境保护的经济政策和其他措施都在陆续出台相关方对环境问题包括可持续发
4、展的关注也在普遍增长许多组织已经推行了环境评审或审核以评定自身的环境表现行为但仅靠这种评审和审核本身可能还不足以为一个组织提供保证使之确信自己的环境表现行为不仅现在满足并将持续满足法律与方针要求要使评审或审核行之有效须在一个结构化的管理体系内予以实施并将其纳入全部管理活动的整体国际环境管理标准旨在为组织规定有效的环境管理体系要素它们可与其他管理要求相结合帮助组织实现环境目标与经济目标如同其他国际标准一样这些标准不是用来制造非关税贸易壁垒也不增加或改变一个组织的法律责任本标准规定了对环境管理体系的要求该体系拟适用于任何类型与规模的组织并适用于各种地理文化和社会条件其运行模式如图所示体系的成功实施
5、有赖于各个层次与职能特别是最高管理者的承诺这样一个体系可供组织据以建立一套程序用来设立环境方针和目标实现对它们的符合并向外界展示这种符合性同时这一体系还可用来评定程序的有效性本标准的总目的是支持环境保护和污染预防协调它们与社会需求和经济需求的关系应当指出的是其中许多要求是可以同时或重复涉及的本规范提出了对组织的环境管理体系进行认证注册和或自我声明的要求它和用来为组织实施或改进环境管理体系提供一般性帮助的非认证性指南有重要差别环境管理包容了全方位的内涵其中有些还具有战略性与竞争性含义一个组织可以通过展示对本标准的成功实施使相关方确信它已建立了妥善的环境管理体系关于环境管理支持技术的指南见其他标准
6、本标准仅包含那些用于认证注册和或自我声明目的可以进行客观审核的要求需要得到对环境管理体系中诸多问题更加全面指导的组织可参阅环境管理体系原则体系和支持技术通用指南图本标准环境管理体系模式应当说明的是本标准除了要求在方针中对遵循有关法律法规和进行持续改进作出承诺外未提出对环境表现行为的绝对要求因而两个从事类似活动但具有不同环境表现行为的组织可能都是遵守本标准要求的系统地采用和实施一系列环境管理手段有助于得到对所有相关方的最优化结果然而采用本标准本身并不能保证取得最优化环境结果为了实现环境目标环境管理体系应能促进组织在经济条件许可的情况下根据需要考虑采用最佳可行技术同时充分考虑到采用该技术的成本效益
7、本标准不拟涉及职业安全卫生管理方面的因素因而不包含与之有关的要求但它并不刻意限制一个组织将这方面要素纳入整个管理体系尽管它的认证注册过程仅适用于环境管理体系方面的内容本标准与系列质量体系标准遵循共同的管理体系原则组织可选取一个与系列相符的现行管理体系作为其环境管理体系的基础但应当看到管理体系各要素的应用会因不同目的和不同相关方而异质量管理体系针对的是顾客需要而环境管理体系则针对众多相关方和社会对环境保护的不断发展的需要本标准中规定的管理体系要求不必独立于现行的管理体系要素在一些情况下可对现行管理体系要素加以修改使之适合本标准的要求中华人民共和国国家标准环境管理体系规范及使用指南国家技术监督局批
8、准实施范围本标准规定了对环境管理体系的要求使一个组织能够根据法律要求和重大环境影响信息制定环境方针与目标它适用于那些可为组织所控制以及可能希望组织对其施加影响的环境因素但它本身并未提出具体的环境表现行为准则本标准适用于任何有下列愿望的组织实施保持并改进环境管理体系使自己确信能符合所声明的环境方针向外界展示符合性寻求外部组织对其环境管理体系的认证注册对符合本标准的情况进行自我鉴定和自我声明本标准中所有的要求都适用于任何一个环境管理体系其应用程度取决于组织的环境方针活动性质运行条件等因素本标准还在附录中对如何使用本规范提供了提示性的指南对于本标准的任何应用都应明确界定其范围注为使用方便起见规范部分
9、和附录中的条目采用了互相对应的序号例如和的内容都是关于环境目标和指标的论述和的内容都是关于环境管理体系审核等引用标准目前尚无引用标准定义下列定义适用于本标准持续改进强化环境管理体系的过程目的是根据组织的环境方针实现对整体环境表现行为的改进注该过程不必同时发生于活动的所有方面环境组织运行活动的外部存在包括空气水土地自然资源植物动物人以及它们之间的相互关系注从这一意义上外部存在从组织内延伸到全球系统环境因素一个组织的活动产品或服务中能与环境发生相互作用的要素注重要环境因素是指具有或能够产生重大环境影响的环境因素环境影响全部或部分地由组织的活动产品或服务给环境造成的任何有害或有益的变化环境管理体系整
10、个管理体系的一个组成部分包括为制定实施实现评审和保持环境方针所需的组织结构计划活动职责惯例程序过程和资源环境管理体系审核客观地获取审核证据并予以评价以判断组织的环境管理体系是否符合所规定的环境管理体系审核准则的一个以文件支持的系统化验证过程包括将这一过程的结果呈报管理者环境目标组织依据其环境方针规定自己所要实现的总体环境目的如可行应予以量化环境表现行为组织基于其环境方针目标和指标对它的环境因素进行控制所取得的可测量的环境管理体系结果环境方针组织对其全部环境表现行为的意图与原则的声明它为组织的行为及环境目标和指标的建立提供了一个框架环境指标直接来自环境目标或为实现环境目标所需规定并满足的具体的环
11、境表现行为要求它们可适用于组织或其局部如可行应予量化相关方关注组织的环境表现行为或受其环境表现行为影响的个人或团体组织具有自身职能和行政管理的公司集团公司商行企事业单位政府机构或社团或是上述单位的部分或结合体无论其是否法人团体公营或私营注对于拥有一个以上运行单位的组织可以把一个运行单位视为一个组织污染预防旨在避免减少或控制污染而对各种过程惯例材料或产品的采用可包括再循环处理过程更改控制机制资源的有效利用和材料替代等注污染预防的潜在利益包括减少有害的环境影响提高效益和降低成本环境管理体系要求总要求组织应建立并保持环境管理体系本章描述了对环境管理体系的要求环境方针最高管理者应制定本组织的环境方针并
12、确保它适合于组织活动产品或服务的性质规模与环境影响包括对持续改进和污染预防的承诺包括对遵守有关环境法律法规和组织应遵守的其他要求的承诺提供建立和评审环境目标和指标的框架形成文件付诸实施予以保持并传达到全体员工可为公众所获取规划策划环境因素组织应建立并保持一个或多个程序用来确定其活动产品或服务中它能够控制或可望对其施加影响的环境因素从中判定那些对环境具有重大影响或可能具有重大影响的因素组织应确保在建立环境目标时对与这些重大影响有关的因素加以考虑组织应及时更新这方面的信息法律与其他要求组织应建立并保持程序用来确定适用于其活动产品或服务中环境因素的法律以及其他应遵守的要求并建立获取这些法律和要求的渠
13、道目标和指标组织应针对其内部每一有关职能和层次建立并保持环境目标和指标环境目标和指标应形成文件组织在建立与评审环境目标时应考虑法律与其他要求它自身的重要环境因素可选技术方案财务运行和经营要求以及各相关方的观点目标和指标应符合环境方针并包括对污染预防的承诺环境管理方案组织应制定并保持一个或多个旨在实现环境目标和指标的环境管理方案其中应包括规定组织的每一有关职能和层次实现环境目标和指标的职责实现目标和指标的方法和时间表如果一个项目涉及到新的开发和新的或修改的活动产品或服务就应对有关方案进行修订以确保环境管理与该项目相适应实施与运行组织结构和职责为便于环境管理工作的有效开展应当对作用职责和权限作出明
14、确规定形成文件并予以传达管理者应为环境管理体系的实施与控制提供必要的资源其中包括人力资源和专项技能技术以及财力资源组织的最高管理者应指定专门的管理者代表无论他们是否还负有其他方面的责任应明确规定其作用职责和权限以便确保按照本标准的规定建立实施与保持环境管理体系要求向最高管理者汇报环境管理体系的运行情况以供评审并为环境管理体系的改进提供依据培训意识和能力组织应确定培训的需求应要求其工作可能对环境产生重大影响的所有人员都经过相应的培训应建立并保持一套程序使处于每一有关职能与层次的人员都意识到符合环境方针与程序和符合环境管理体系要求的重要性他们工作活动中实际的或潜在的重大环境影响以及个人工作的改进所
15、带来的环境效益他们在执行环境方针与程序实现环境管理体系要求包括应急准备与响应要求方面的作用与职责偏离规定的运行程序的潜在后果从事可能产生重大环境影响的工作的人员应具备适当的教育培训和或工作经验从而胜任他所担负的工作信息交流组织应建立并保持一套程序用于有关其环境因素和环境管理体系的组织内各层次和职能间的内部信息交流与外部相关方联络的接收文件形成和答复组织应考虑对涉及重要环境因素的外部联络的处理并记录其决定环境管理体系文件组织应以书面或电子形式建立并保持下列信息对管理体系核心要素及其相互作用的描述查询相关文件的途径文件控制组织应建立并保持一套程序以控制本标准所要求的所有文件从而确保文件便于查找对文
16、件进行定期评审必要时予以修订并由受权人员确认其适宜性凡对环境管理体系的有效运行具有关键作用的岗位都可能得到有关文件的现行版本迅速将失效文件从所有发放和使用场所撤回或采取其他措施防止误用对出于法律和或保留信息的需要而留存的失效文件予以标识所有文件均须字迹清楚注明日期包括修订日期标识明确妥善保管并在规定期间内予以留存应规定并保持有关建立和修改各种类型文件的程序与职责运行控制组织应根据其方针目标和指标确定与所标识的重要环境因素有关的运行与活动应针对这些活动包括维护工作制定计划确保它们在程序规定的条件下进行程序的建立应符合下述要求对于缺乏程序指导可能导致偏离环境方针和目标与指标的运行应建立并保持一套以
17、文件支持的程序在程序中对运行标准予以规定对于组织所使用的产品和服务中可标识的重要环境因素应建立并保持一套管理程序并将有关的程序与要求通报供方和承包方应急准备和响应组织应建立并保持一套程序以确定潜在的事故或紧急情况做出响应并预防或减少可能伴随的环境影响必要时特别是在事故或紧急情况发生后组织应对应急准备和响应的程序予以评审和修订可行时组织还应定期试验上述程序检查和纠正措施监测和测量组织应建立并保持一套以文件支持的程序对可能具有重大环境影响的运行与活动的关键特性进行例行监测和测量其中应包括对环境表现有关的运行控制对组织环境目标和指标符合情况的跟踪信息进行记录监测设备应予校准并妥善维护并根据组织的程序
18、保存校准与维护记录组织应建立并保持一个以文件支持的程序以定期评价对有关环境法律法规的遵循情况不符合纠正与预防措施组织应建立并保持一套程序用来规定有关的职责和权限对不符合进行处理与调查采取措施减少由此产生的影响采取纠正与预防措施并予完成任何旨在消除已存在和潜在不符合的原因的纠正或预防措施应与该问题的严重性和伴随的环境影响相适应对于纠正与预防措施所引起的对程序文件的任何更改组织均应遵照实施并予以记录记录组织应建立并保持一套程序用来标识保存与处置有关环境管理的记录这些记录中还应包括培训记录和审核与评审结果环境记录应字迹清楚标识明确具备对相关活动产品或服务的可追溯性对环境记录的保存和管理应使之便于查阅
19、避免损坏变质或遗失应规定其保存期限并予记录组织应保存记录在对其体系及自身适宜时用来证明符合本标准的要求环境管理体系审核组织应制定并保持用于定期开展环境管理体系审核的一个或多个方案和一些程序进行审核的目的是判定环境管理体系是否符合对环境管理工作的预定安排和本标准的要求是否得到了正确的实施和保持向管理者报送审核结果组织的审核方案包括时间表的制定应立足于所涉及活动的环境重要性和以前审核的结果为全面起见审核程序中应包括审核的范围频次和方法以及实施审核和报告结果的职责与要求管理评审组织的最高管理者应按其规定的时间间隔对环境管理体系进行评审以确保体系的持续适用性充分性和有效性管理评审过程应确保收集必要的信
20、息以供管理者进行评价工作评审工作应形成文件管理评审应根据环境管理体系审核的结果不断变化的客观环境和持续改进的承诺指出对方针目标以及环境管理体系的其他要素加以修正的可能的需要附录提示的附录规范使用指南本附录对要求作了进一步说明以防止对规范的错误解释本附录仅涉及第章中所述的关于要求的内容总要求实施规范所规定的环境管理体系的目的是改进环境表现行为规范立足于这样一个基本概念即组织将定期评审与评价其环境管理体系以寻求对它进行改进的可能性并予以实施而对环境管理体系的改进是为了实现环境表现行为的进一步改进环境管理体系为持续改进的实现提供了一个结构化的过程改进的程度和范围由组织根据其经济状况和其他客观条件自行
21、决定尽管可以期望通过采用系统化的方法实现环境表现行为上的某些改进但应当认识到环境管理体系毕竟只是一种工具其作用是帮助组织去实现和系统地控制它自己设定的环境表现行为水准环境管理体系的建立与运行本身并不必然地导致立即降低有害环境影响的结果是在整个组织内还是仅在一些特定的工作部门或活动中实施本标准可由组织自行决定如果仅在特定的工作部门或活动中实施可以采纳组织内其他部分业已建立的方针和程序用来满足本标准的要求只要它们适用于行将采用本标准的这些特定部门或活动环境管理体系的详尽与复杂程度文件提供的程度支持体系运行的资源都取决于组织的规模及其所从事活动的性质对于中小型企业尤其如此把环境事务纳入整个管理体系将
22、有助于环境管理体系的有效实施同时有助于提高效能明确责任本标准规定的管理体系要求是建立在一个由规划策划实施检查评审诸环节构成的动态循环过程的基础上该体系应使组织能够制定适宜的环境方针确定其过去当前或计划中的活动产品或服务中的环境因素以判定其中的重大环境影响确定有关的法律法规要求确定优先事项建立适当的环境目标和指标建立组织机构制定方案以实施环境方针实现环境目标和指标顺利开展规划策划控制监测纠正措施审核与评审活动以确保对环境方针的遵循和环境管理体系的持续适宜性根据不断变化的客观条件作出修正环境方针环境方针是实施与改进组织的环境管理体系的推动力具有保持和潜在改进环境表现行为的作用因此环境方针须反映最高
23、管理者对遵循有关法律和保证持续改进的承诺环境方针是组织建立目标和指标的基础对方针的规定应当作到意义明确使内外相关方都易于理解应当对方针进行定期评审与修订以反映不断变化的条件和信息方针的应用范围应当是可以明确界定的组织的最高管理者应规定环境方针并将其形成文件如果它从属于一个更大的组织其环境方针还应符合后者的方针并得到后者的认可注最高管理者可以是对组织负有执行职责的个人或集体规划策划环境因素提供了一个过程组织可据此确定哪些重要环境因素应作为其环境管理体系的优先事项该过程应考虑到分析工作的费用和时间以及可靠数据的可得性可以利用出于法规或其他目的所取得的现有信息组织还可以把他们对所关心的环境因素的实际
24、控制程度也纳入考虑范围组织应当考虑其现行的以及与此有关的过去的活动产品和或服务所伴随的投入和产出以确定自身的环境因素如果一个组织尚未建立环境管理体系首先应当通过评审的方式来确定自己的环境状况这样做的目的是对组织所具有的一切环境因素予以考虑以此作为建立环境管理体系的基础已实施环境管理体系的组织可以不进行这一评审评审范围应覆盖下列四个关键方面法律法规要求重要环境因素的确定对所有现行环境管理活动与程序的审查对来自以往事件调查的反馈意见的评价在所有情况下都应当考虑到组织内的正常和异常运行条件以及可能发生的紧急状态评审的适宜作法可包括使用调查表面谈直接检验和测量利用以往审核或其他评审的结果等应视活动性质
25、而定应对涉及下列因素的工作部门的活动所伴随的重要环境因素的确定予以考虑向大气的排放向水体的排放废物管理土地污染原材料与自然资源的使用其他当地环境问题和社区性问题这一过程中应考虑到正常运行条件关闭与启动时的条件以及可合理预见的情况或紧急状态所伴随的潜在重大环境影响这一过程的目的在于确定与活动产品或服务所伴随的重大环境影响而不要求作具体的生命周期评价组织无须对它的每一种产品部件和原材料投入都作出评价他们可以从活动产品或服务中选择出某些属类从中确定那些最可能具有重大环境影响的因素对产品环境因素的控制和影响因组织所面临的市场情况不同而有很大差异相对说来组织的承包方或供方的控制作用较微弱而由于组织负责产
26、品的设计它能通过这一过程明显地改变环境因素如通过更换某种输入材料考虑到组织在他们产品的使用和处置过程中控制作用有限在可行时他们应考虑建立适当的贮运与处置机制但这一规定不意味着改变或增加组织的法律责任法律与其他要求组织应遵守的其他要求示例行业规范与有关机构的协定非法规性指南目标和指标凡属可行目标均应具体指标均应可测量必要时应将预防措施考虑在内对技术的选择可根据自身的经济条件考虑选用效益高成本低适于应用的最佳可行技术正文中提及对组织的财务要求不意味着组织必须采取环境成本核算环境管理方案制定与执行一个或多个方案是成功实施环境管理体系的一个关键要素方案中应说明如何实现组织的环境目标和指标包括时间进度和
27、负责实施组织环境方针的人员方案可予细化具体到组织运行的基本要素方案中应包括对新活动的环境评审在适当和可行时无论对现行还是新增的活动产品或服务方案中可包括对计划设计生产营销和处置的考虑对于产品可从设计材料加工使用及最终处置等方面进行考虑对于安装工作或工艺上的重大修改可从计划设计施工试运行运行以及根据组织决定的适当时间予以关闭等方面考虑实施与运行组织结构和职责环境管理体系的成功实施需要组织内全体员工的承诺因此不能认为环境上的职责仅限于环境职能部门事实上组织内的其他部门如运行管理部门人事部门等也可以有这方面责任这一承诺始于最高管理者他们应制定组织的环境方针并确保环境管理体系的实施作为上述承诺的一部分
28、是指定专门的管理者代表规定他们对实施环境管理体系的职责和权限对于大型或复杂的组织可以有不止一个管理者代表对于中小型企业可由一个人承担这些职责最高管理者还应确保提供环境管理体系的实施与保持所需的适当资源另一重要事项是妥善规定环境管理体系的关键职责并落实到有关人员培训意识和能力组织应建立并保持一套确定培训需求的程序同时它还应要求代表它工作的承包方证实其员工接受过必要的培训管理者应对确保人员胜任性特别是行使环境管理职能的人员所需的经验能力和培训的水平予以确定信息交流组织应实施对有关信息和相关方要求的接受归档与答复的程序该程序可包括与相关方的对话和对他们所关注的问题的考虑在某些情况下对相关方所关注事务
29、的答复中可包含有关组织运行所造成的环境影响的内容这些程序中还应包含就应急计划和其他问题与官方机构的联络事宜环境管理体系文件文件内容应足够详尽以充分描述环境管理体系的核心要素以及它们之间相互作用的情况同时还应能指示出获取关于环境管理体系中具体运行部分的更详细信息的途径可将环境文件纳入组织实施的其他体系文件不强求编制专门手册有关文件应包括过程信息组织机构图内部标准与运行程序现场应急计划文件控制旨在确保组织对文件的建立与保持能够充分适应实施环境管理体系的需要但组织应将主要注意力放在对环境管理体系的有效实施及其环境表现行为上而不应过分追求一个繁琐的文件控制系统运行控制将来修订时可能会增添这方面的内容应
30、急准备和响应将来修订时可能会增添这方面的内容检查与纠正措施监测和测量将来修订时可能会增添这方面的内容不符合纠正和预防措施组织在制定与保持用于调查与纠正不符合的程序时应包含下列基本内容确定引起不符合的原因确定并实行必要的纠正措施实施或修改必要的控制措施以防再度发生不符合记录由纠正措施所导致的对书面程序的任何更改根据情况的不同有时纠正措施可能只需略为计划并能迅速见效但也有时可能是一个复杂长期的活动相应的文件应与纠正措施的规模相适配记录用来标识保持与处置记录的程序应将重点放在那些为实施与运行环境管理体系所需的和关于环境目标和指标实现程度的记录上环境记录可包括关于适用的环境法律与其他要求的信息投诉记录
31、培训记录过程信息产品信息检查维护与校准记录有关的供方与承包方信息事故报告应急准备与响应信息重要环境因素信息审核结果管理评审应对机密业务信息的管理给以适当考虑环境管理体系审核审核方案与程序应包括待审核的活动与区域审核的频次管理与实施审核的职责审核结果的通报审核员的能力如何实施审核审核工作可由组织内部人员或组织聘请的外部人员承担无论哪种情况从事审核的人员都应做到公正客观管理评审为了保持环境管理体系的持续改进适用性和有效性从而取得良好的环境表现行为组织的管理者应按规定的时间间隔对环境管理体系进行评审与评价评审范围应当全面但不必在一次评审中涉及环境管理体系的所有要素同时评审过程可以延续一段时期对方针目
32、标与程序的评审应由制定它们的相应管理层承担评审内容应包括审核结果目标和指标的实现程度面对变化的条件与信息环境管理体系是否具有持续的适用性相关方关注的问题观察结果结论与建议应形成文件以便采取必要的措施附录提示的附录与的联系表和表中指出了与之间以及和之间的相互联系和广泛的技术对应关系进行这一对比的目的是向已经采用了其中一个标准可能还希望采用另一标准的组织展示它们的可结合性这里只列出了两个标准中在要求上大体相应的章条间的直接联系而对许多具体论述中的交叉联系无法一一列出表与的对应情况总要求第一句概述环境方针质量方针规划策划环境因素法律和其他要求目标和指标环境管理方案质量策划实施与运行组织结构和职责组织
33、培训意识和能力培训信息交流环境管理体系文件除第一句外总则文件控制文件和资料控制运行控制质量体系程序合同评审设计控制采购顾客提供产品的控制过程控制搬运贮存包装防护和交付服务产品标识和可追溯性应急准备与响应表完检查和纠正措施监测和测量第一段第三段检验和试验检验和试验状态统计技术监测和测量第二段检验测量和试验设备的控制不符合纠正和预防措施第一句第一部分不合格品的控制不符合纠正与预防措施除第一句第一部分外纠正和预防措施记录质量记录的控制环境管理体系审核内部质量审核管理评审管理评审关于法律要求的论述在关于目标的论述在与质量受益者顾客的联络表与的对应情况管理职责质量方针环境方针环境因素法律和其他要求目标和
34、指标环境管理方案组织组织结构和职责管理评审管理评审质量体系总则第一句总要求除第一句外环境管理体系文件质量体系程序运行控制质量策划合同评审运行控制设计控制运行控制文件与资料控制文件控制采购运行控制顾客提供产品的控制运行控制表完产品标识和可追溯性过程控制运行控制检验和试验第一段第三段监测和测量检验测量和试验状态的控制第二段监测和测量检验和试验状态不合格品的控制第一句第一部分不符合纠正和预防措施纠正和预防措施除第一句第一部分外不符合纠正和预防措施应急准备和响应搬运贮存包装防护和交付运行控制质量记录的控制记录内部质量审核环境管理体系审核培训培训意识和能力服务运行控制统计技术信息交流关于法律要求的论述在关于目标的论述在与质量受益者顾客的联络附录提示的附录文献目录质量管理与质量保证标准第一部分选择和使用指南质量管理与质量保证标准第二部分通用实施指南质量管理与质量保证标准第三部分在软件开发供应和维护中的使用指南质量管理与质量保证标准第四部分可信性大纲管理指南质量体系设计开发生产安装和服务的质量保证模式环境管理体系原则体系和支持技术通用指南环境审核指南通用原则环境审核指南审核程序环境管理体系审核环境审核指南环境审核员资格要求