1、 1 印月 95 8 月 本標準非經本局同意得翻印 中華民國國家標準 CNS 總號 號 ICS 11.180.10 T5029-415024-4經濟部標準檢驗局印 公布日期 修訂公布日期 95 8 月 24 日 月日 (共 16 頁 )單臂操作之步行輔具要求與測試方法 第 4 部：三腳或多腳步行手杖 Walking aids manipulated by one arm Requirements and test methods Part 4: walking sticks with three or more legs 1. 適用範圍 本標準規定裝有握把與杖端之三腳或多腳步行手杖（以下簡稱手
2、杖）之穩定性、靜態負荷能力與疲勞等測試方法與要求。同時制定與手杖有關之安全性、人體工學、性能、產品標示與標籤之要求。 本標準之要求與測試乃基於製造供體重（質量）不低於 35 kg 人員每日使用之三腳或多腳手杖。 本標準不適用於具有腋下或前臂支撐之手杖。 備考：附錄 A 為手杖要求更進一步建議事項。 2. 用語釋義 下列為本標準所使用之用語釋義（參見圖 1 至圖 7） 。 2.1 三腳或多腳手杖 具有握把但不具有前臂或腋下支撐之手杖。 備考 1. 分類項目 12 03 16（單臂操作步行輔具）符合 ISO 9999:2002 Technical aids for persons with dis
3、abilities Classification and terminology。 2. 本標準所指手杖為三腳或多腳手杖。 2.2 握套 平常手杖使用時用手握住的部分。 2.3 握套長度 手持握套縱向量測之尺度（參見圖 4）。 備考： 當握套之前端與後端不易界定，以能夠支撐使用者體重之握套全部的長度定義為握套長度。 2.4 握套寬度 手持握套水平量測橫向最寬部分之尺度。 2.5 握把 手杖裝上握套之部分。 2.6 杖端 手杖與地面接觸之部分。 2.7 手杖高度 握套最高點至杖端之垂直距離（參見圖 5、圖 6、圖 7）。 備考：手杖歸類有 6 種尺度，如表 A.1 所示。 2 CNS 15024
4、-4, T 5029-4 2.8 手杖深度 前進方向水平所能量得手杖之最大外圍尺度（見圖 5、圖 6、圖 7）。 2.9 手杖寬度 與前進方向垂直所能量得手杖之最大外圍尺度（參見圖 5、圖 6、圖 7）。 2.10 伸縮套件 手杖之管件可相互滑入之部分，用以調整手杖高度。 2.11 鎖住裝置 可將手杖高度及 /或其他調整機構鎖住固定之裝置。 2.12 使用者體重 以手杖為輔助器具使用者身體重量。 備考：標準使用者體重成人為 100 kgf，小孩為 30 kgf。 圖 1 三腳手杖之圖例 圖例 1. 前向 2. 握套 3. 後向 4. 伸縮套件 5. 側向腳柱 6. 後向腳柱 7. 杖端 8.
5、前向腳柱 9. 高度調整與鎖住裝置 3 CNS 15024-4, T 5029-4 圖 2 四腳手杖之圖例 圖例 1. 前向 2. 握套 3. 後向 4. 伸縮套件 5. 後向腳柱 6. 杖端 7. 前向腳柱 8. 高度調整與鎖住裝置 4 CNS 15024-4, T 5029-4 圖 3 五腳手杖之圖例 圖例 1. 前向 2. 握套 3. 後向 4. 伸縮套件 5. 側向腳柱 6. 後向腳柱 7. 杖端 8. 前向腳柱 9. 高度調整與鎖住裝置 5 CNS 15024-4, T 5029-4 圖 4 握把與握套細部說明 圖例 1. 握套長度， l 2. 握套寬度 6 CNS 15024-4,
6、 T 5029-4 圖 5 三腳手杖之量測值 圖例 1. 握套長度， l 2. 寬度 3. 深度 4. 高度， h 7 CNS 15024-4, T 5029-4 圖 6 四腳手杖之量測值 圖例 1. 握套長度， l 2. 寬度 3. 深度 4. 高度， h 8 CNS 15024-4, T 5029-4 圖 7 五腳手杖之量測值 圖例 1. 握套長度， l 2. 寬度 3. 深度 4. 高度， h 9 CNS 15024-4, T 5029-4 3. 要求 3.1 握套 握套寬度 25 mm 與 50 mm。 備考：此規格不適用於依手掌形狀取模之握套。 握套須可更換或易於清潔。 3.2 腳柱
7、部分與杖端 手杖腳柱末端依本標準第 4.6 節與第 4.7 節測試時須有防止穿透之設計。 杖端與地面接觸部分，其直徑最小為 35 mm。 3.3 調整裝置 手杖在使用時，高度調整機構不得鬆動。 製造商須明確標示手杖高度調整機構最大可延伸量。 伸縮套件須容易操作。 手杖調整至最小高度時，其底端與腳柱基底面垂直間隙不得小於 120 mm。 3.4 材料 由塑膠材料模造之結構負荷元件應 為原生材料所製成。若含有再生材料時，在手杖使用壽命期間組件應保持其相等強度。 考慮到手杖之用途，其介護者可能 會接觸手杖，或者手杖的輸送與儲存可能與人體有所接觸，材料必須通過 CNS 14393-1醫療器材生物性評估
8、第 1 部：評估與試驗 標準中生物相容性的評估。 3.5 最後加工 手杖所有組件必須沒有毛邊、銳邊或突出部分會損害衣物或讓使用者不舒服。 手杖在正常使用時不可使皮膚、衣物或路面沾污。 3.6 穩定性 依第 4.3 節進行向內穩定性測試時，手杖在傾倒點之平面角度不可小於 2。 依第 4.4 節進行向外穩定性測試時，三腳手杖在傾倒點之平面角度不可小於 5，四腳或多腳手杖在傾斜點之平面角度不可小於 7.5。 3.7 機械強度與耐久性 依第 4.5 節進行分離測試時，手杖之上下組件不得分離。 依第 4.6 節進行靜態負載測試時，手杖受損害程度不可產生安全上顧慮。任何組件均不可產生裂痕或斷裂。 依第 4
9、.7 節進行疲勞測試時，手杖受損害程度不可產生安全上顧慮。任何組件均不可產生裂痕或斷裂。 4. 測試方法 4.1 測試環境 除非另有規定 ，所有測試須在環境溫度於 21 5 下進行。 除非另有規定，所有測試須在手杖調整至製造商規定之最大高度下進行。 4.2 取樣 應測試一支手杖，須依序進行穩定性測試、分離測試、 靜態負載測試與疲勞測試。 10 CNS 15024-4, T 5029-4 測試開始前，先行目視檢查並記錄 手杖任何外觀上明顯的缺陷，以免此缺陷被誤認為因測試所造成。 4.3 內向穩定性測試 4.3.1 負載之配置 施以與手杖垂直之負載，施力線須始終保持垂直且通過握套中點。 4.3.2
10、 步驟 將手杖正常使用時最靠近使用者 兩腳柱之杖端置於測試平台。此測試平台可以從水平開始傾斜，其旋轉軸線與上述兩受測腳柱連線相互平行。 依第 4.1 節調整手杖高度，施以 250 N 2%之靜力，將測試平台如圖 8 所示之方向傾斜，記錄手杖傾倒時平面之最大角度（有效位數至 0.1）。 4.4 外向穩定性測試 4.4.1 負載之配置 施以與手杖垂直之負載，施力線須始終保持垂直且通過握套中點。 4.4.2 步驟 將手杖兩相鄰腳柱之杖端置於測試平台。此測試平台可 以從水平開始傾斜，其旋轉軸線與上述兩受測腳柱連線相互平行。 依第 4.1 節調整手杖高度，施以 250 N 2 %之靜力，將測試平台如圖
11、9 所示之方向傾斜，記錄手杖傾倒時平面之最大角度（有效位數至 0.1）。 對所有方向如圖 9 所示，重複上述步驟。 4.5 分離測試 4.5.1 通則 本測試適用於由兩段或多段組件 連結之手杖，而此連結非高度調整機構之一部分。 4.5.2 負載之配置 施拉力於手杖之上、下組件，使其連結處不受彎曲應力。 4.5.3 拉力 逐漸增加拉力至 500 N 2 %，施力過程不得少於 5 s，並維持此最大拉力 10 s。 11 CNS 15024-4, T 5029-4 圖 8 內向穩定性測試 圖例 1. 傾斜角 2. 平行線 3. 三腳手杖 4. 旋轉軸線 5. 四腳手杖 6. 五腳手杖 12 CNS
12、15024-4, T 5029-4 圖 9 外向穩定性測試 圖例 1. 三腳手杖 2. 四腳手杖 3. 五腳手杖 4. 旋轉軸線 13 CNS 15024-4, T 5029-4 4.6 靜態負載測試 4.6.1 負載之配置 垂直施力於握套中點，依第 4.1 節調整手杖高度。 4.6.2 測試表面 將手杖之杖端置於靜止表面，此表面與使用者前進方向垂直外傾 3.0 0.2。 4.6.3 負載 負載須為 1,000 N 2 %。若手杖宣稱最大的使用者體重與標準使用者體重100 kg 不同時，體重每增減 1 kg 加減 10 N 的負載，總負載之許可差為 2 %。負載不可低於 350 N 2 %。
13、4.6.4 步驟 逐漸增加負載至最大拉力，施力過程不得少於 5 s，並維持此最大拉力至少10 s。檢視手杖是否有裂痕或斷裂，記錄可見之手杖裂痕、斷裂以及任何不安全狀況。 4.7 疲勞測試 4.7.1 負載之配置 負載之配置須依第 4.6.1 節之規定。 4.7.2 測試表面 測試表面須依第 4.6.2 節之規定。 4.7.3 負載 施以反覆力 450 N 2 %。若手杖宣稱最大的使用 者體重與標準使用者體重100 kg 不同時，體重每增減 1kg 加減 4.5 N 的負載，總負載之許可差為 2 %。負載不可低於 157.5 N 2 %。 4.7.4 負載頻率 反覆負載頻率不可超過 1 Hz。
14、4.7.5 負載次數 負載次數須為 200,000 次。 5. 標示 每支手杖須清楚且不能磨滅地標示下列項目： (1) 最大的使用者體重； (2) 製造商名稱或其他識別方式； (3) 產品名稱及 /或型號； (4) 製造年月； (5) 最大可調整高度，標示於其中一可調整元件上。 6. 測試報告 測試報告須包括下列資訊： (1) 製造商名稱與地址； (2) 送驗產品供應商之名稱與地址； 14 CNS 15024-4, T 5029-4 (3) 測試機構之名稱與地址； (4) 國際標準組織之分類代號與型式 (參考 ISO 9999)； (5) 最大的使用者體重； (6) 製造商產品型式與名稱及 /
15、或型號； (7) 供應商產品型式與名稱及 /或型號； (8) 一手杖照片； (9) 測試年月； (10)產品是否符合本標準之要求。 15 CNS 15024-4, T 5029-4 附錄 A （參考） A.1 適用範圍 本附錄提供三腳或多腳手杖設計、製造與測試時也應考量之補充資訊與指引。 A.2 建議事項 A.2.1 機械耐用性 依第 4.5 節或第 4.6 節測試後，手杖不得出現任何永久變形導致損害手杖或調整機構之使用。 A.2.2 握把與握套 握把可為調整型，但在使用時應牢固於手杖上。 手杖握套之形狀及 /或材質應避免抓握時手部的滑動。 握套長度不應低於表 A.1 所列之最小握套長度。 備
16、考：此建議值不適用於曲線或依手掌形狀取模之握套。 握套材質應為非吸收性。 A.2.3 腳柱部分與杖端 杖端應為柔性、耐磨耗、且與地面間有高摩擦係數。 杖端須可更換，且裝上後應確保牢固。 杖端底部溝槽與地面接觸時須避免有任何 “吸杯 ”效應。 A.2.4 調整與鎖住裝置 應該能夠不必使用工具即可操作調整或折疊裝置。 A.2.5 材質與最後加工 手杖使用時不得嘎嘎作響。 A.3 產品標示 每一手杖除了符合本標準所列之要求外，也應標示下列事項： (1) 手杖尺度，如表 A.1 所示； (2) 供應商名稱； (3) 供應商產品型式與名稱及 /或型號。 16 CNS 15024-4, T 5029-4
17、表 A.1 單位： mm 手杖尺度編號 (相關於最大手杖高度 ) 使用者身高手杖高度 h 握套長度 l 最大值 最小值 最大值 1 900 350 550 65 2 1,100 450 650 70 3 1,300 550 750 80 4 1,550 650 850 90 5 1,800 750 950 100 6 2,050 850 1,100 110 備考：本表參照圖 5、圖 6、圖 7，手杖可跨兩個號碼 A.4 測試報告 除了符合本標準所列之要求外，測試報告也應包含下列資訊於附件： (1) 依第 4.2 節規定之檢視報告； (2) 依第 4.3 節測試之結果； (3) 依第 4.4 節
18、測試之結果； (4) 依第 4.5 節測試之結果； (5) 依第 4.6 節測試之結果； (6) 依第 4.7 節測試之結果； (7) 最大手杖高度； (8) 最小手杖高度； (9) 最大手杖深度； (10) 最大手杖寬度； (11) 握套寬度； (12) 握套長度； (13) 手杖質量； (14) 是否需要工具才可操作調整機構； (15) 任何其他相關資訊。 引用標準： ISO 9999:2002 Technical aids for persons with disabilities Classification and terminology CNS 14393-1 醫器材生物性評估第 1 部：評估與試驗 相對應國際標準： ISO 11334-4:2002 Walking aids manipulated by one arm Requirements and test methods Part 4: Walking sticks with three or more legs
