1、 (ISO 5841-1:1989, NEQ) , ()INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION(ISC)312122003, 1.092 . 1.22009 . , - . , , -, 1 - ()2 ()3 , (- 5 2003 . 24) : ( 3166) 00497 ( 3166) 00497 AMBYKZKGMDRUTJTM - 4 29 2012 . 1320- 312122003 - 1 2015 .5 ISO 5841-1:1989 Cardiacpacemakers Part
2、1: Implantable pacemakers (. 1. -),. (NEQ). 51073976 -, - . () . , - - , 2014 -, II 312122003 .IV1 12 13 24 35 46 .57 12 () 13III 312122003 () -, . , , , . - . , - . , , , . - . - , , .IV 312122003 Implantable cardiac pacemakers. General specifications and basic test methods 201501011 ( ), - . -. ,
3、. 15150, 6 20790.2 : 9.01478 . - . 15.01386* . 1419296 1515069 , . . , , - 2079093,. 30324.095 ( 601-188) . 1. - - - - , 1 , . (), (-) . , , , , .* 15.01394.1 312122003 3 .3.1 (): . , .3.2 : , , , , - , , - - .3.2.1 : , , .3.2.2 R()- : , () () . (-) .3.2.3 R()- : , (), (). (-) .3.3 : .3.3.1 : , , .3
4、.3.2 : , .3.3.3 : - .3.4 : , - .3.5 : .3.6 : - , - .3.7 : , , - , .3.8 ( ): , - , .3.9 : , .3.10 : , .3.11 (): , .3.11.1 : , .3.12 - (V) : - , .3.13 - (V) : - - , .2 3121220033.14 : , , , - . , .4 - (NBG-NASPE/BPEG), - ( ). , , .4.1 () . - .4.2 (I) , . - , . .4.3 () , . , - . .4.4 (VOO) . .4.5 R- (VVI) . - , .- , .4.6 - (VAT) . AV , . AV . - , .4.7 - (DOO) . AV - . - .4.8 R- - (DVI) - . AV , . - , AV . .3 3121220034.9 R- - (DVT) - . AV , -