1、 , (C) INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION (ISC) 31508 2012 2013 31508-2012 , 1.092 . 1.22009 . , . , , , 1 - () 2 () 3 , ( 41-2012 24 2012 .) : ( 3166) 00497 ( 3166) 00497 AZ KZ KG MD - RU TJ UZ 4 01 2012 . 609- 31508-2012 1 2015 . 5 93/42/ 14 1993 . 9. 516092000 6 (
2、 ) . , . C, 2013 , II 31508-2012 Medical products. Classification in accordance with potential risk of using. General requirements 2015-01-01 1 : - ( ) , , , ; - ; - , ; - . . 2 : 15.01386 . 15.01394 . . 1 31508-2012 , 1 , , . (), () . , , , , . 3 : 3.1 ( ): , , , , , , , , , , , , , , , : - , , , ,
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