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3、 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4、 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24 . . . . . . . . . . . . . . . 24.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24.2 , , / . . . . . . . . . . . . . 34.3 , , . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5、 . . . . . . . . . . . . . . . . . 34.4 / . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35 . 35.1 , . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45.2 , . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45.3
6、 , . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55.4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65.5 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7、 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65.6 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6 () GHTF/SG4/N33R16:2007 - . 3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7 () GHTF/SG4/N33R16:2007 - . 3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
8、 . . . . . 8 () , - . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 548812011IV - . 3. 4 (SG4) - (GHTF) , . , , . . - . - , :- - , , , - ;- /-, , ;- , , , - ;- ;- , . - :- , , ;- ;- , ;- ;- .1 201301011 , - , . (. 13485). 54882. , . . , - , , -, , .2 : 544212011 . 1. 5488220
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10、verse event): , - , , ( / 19218).3.2 () (audit fi ndings): - ( 9000; 3.9.5). .3.3 / (compliance/conformity): . , .3.4 (critical supplier): , , - .3.5 (designating authority): , , , - , - .3.6 (nonconformity): ( 9000; 3.6.2). 54421.3.7 (regulatory audit): - (- 54882).3.8 (regulatory auidit report): , - , , -, , . - .3.9 (regulatory requirements): , , , .1 , . . - , ( 54421).2 , .4 4.1
