1、临床用药中的药效学研究练习试卷 2 及答案与解析1 临床药理学是指（A）研究药物在人体内的作用规律和人体与药物间相互作用过程的一门交叉学科（B）研究药物与有生命体的相互作用及作用规律的一门学科（C）研究药物对人体的作用及作用机制的一门学科（D）研究药物与机体的相互作用及作用机制的一门学科（E）研究药物对人体的适应证、不良反应及不良反应的防治的一门学科2 临床药理学这一概念是在何时提出的（A）18 世纪末期（B） 20 世纪 30 年代（C） 20 世纪 90 年代（D）19 世纪（E）20 世纪末3 世界上第一个临床药理实验室在哪国建立（A）英国（B）日本（C）美国（D）瑞典（E）中国4 四环
2、素不宜用于儿童和妊娠妇女是通过什么决定的（A）新药疗效学评价（B）新药毒理学评价（C）老药的疗效学评价（D）老药的毒理学评价（E）以上都不是5 期临床试验的受试对象（A）患者（B）健康人（C）健康志愿者（D）患者中的志愿者（E）以上都不是6 临床因抽样因素使二药出现差别，而实际 AB 两药物无明显差别，通常不允许这种情况出现的概率为（A）1%.（B） 1%.（C） 1%.（D）5%.（E）5%.7 值的大小与临床试验的病例数的关系是（A）无关（B） 值大，病例数多（C） 值大，病例数不变（D） 值小，病例数小（E） 值小，病例数多8 临床上最不常采用的对照是（A）组间对照（B）自身对照（C）交
3、叉对照（D）历史对照（E）安慰对照9 序贯试验的最大优点是（A）不需对照（B）节省人力、物力（C）不需随机（D）慢性病患者试验周期短（E）适合重症患者10 新药上市后，对新药做出最后的综合性评价需经历几个阶段（A）1（B） 2（C） 3（D）4（E）511 AOBC1-D=0.9E=0.111 临床试验中出现第一类错误的概率用什么表示12 临床试验中出现第二类错误的概率用什么表示13 临床试验鉴别药效的把握度用什么表示14 获得 A 药优于 B 药的 90%.的把握度时， 是15 若 A 药优于 B 药，假阴性的概率为 10%.时 值是16 A观察新药首次服用时可能出现的不良反应，人体能否耐受
4、B考查新药疗效、适应证及不良反应C扩大病例数，观察药物的疗效、副作用或未意料到的不良反应D进行社会性的有关新药的安全性和有效性考查E确定安全剂量16 期临床试验的目的是17 期临床第一阶段的目的18 期临床第三阶段的目的19 期临床试验的目的是20 人体耐受试验的目的是21 A健康志愿者B关节炎C细菌感染性疾病D少数病人E300 例病人21 测新药药代动力学参数是先于什么人进行的22 安慰剂的适应证是23 不适使用安慰剂的患者是24 生物利用度的确定应首先在什么人体内进行试验25 期临床第一阶段的受试对象应是26 A临床试验规范B生产规范C实验规范D上市后药物监测E治疗药物监测26 GMP 是
5、指27 GCP 是指28 GLP 是指29 PMS 是指30 TDM 是指31 A药物临床评价和改善医疗效果B药物疗效评价和药物毒副作用评价C扩大的多中心临床实验DI 期临床实验E期临床实验31 临床药理学的主要任务是32 药物临床评价是指33 有关期临床实验的正确描述是34 研究新药对人体的耐受性和药动学的研究是指35 老药的再评价是指36 临床药理学研究药物相互作用是指（A）两种或两种以上药物合用（B）两种或两种以上药物先后序贯用药（C）对受体的作用（D）对递质的作用（E）对酶的作用37 临床药理学的迅速发展反应了人类社会何等方面的需要（A）药品监督管理部门加强监督管理（B）开发新药（C）
6、提高医疗水平（D）加强临床用药安全性及有效性评价（E）避免类似反应停事件的发生38 临床药理学研究的范围包括（A）研究药物对人体的作用及作用机制（B）研究药物对人体的药代动力学规律（C）研究药物对人体的毒副作用（D）药物的临床试验（E）药物相互作用39 临床试验的内容包括（A）新药的安全性评价（B）老药再评价（C）药物不良反应监测（D）为临床提供合理的用药方案（E）新药的有效性评价40 临床药理学的任务包括（A）药物的临床评价（B）改善医疗疗效（C）承担临床药理教学与培训工作（D）开展临床药理服务正新药临床前药理试验41 有关期临床试验的正确描述是（A）受试对象为志愿进行临床试验的患者（B）随
7、机对照（C）盲法对照（D）医生指定病人试验（E）确定最佳治疗方案42 下列哪种情况病人可中途退出临床试验（A）病人坚决要求退出试验（B）病人出现明显毒副作用（C）病人病情明显恶化而不得不改用其他疗法（D）病人病情好转（E）病人用药后无效医生令其退出实验43 临床实验所采用的剂量可以是（A）固定剂量（B）变化剂量（C）与同类药物相同的剂量（D）参照 LD50 确定（E）参照 ED50 确定44 临床试验设计的四项原则包括（A）平行（B）对照（C）随机（D）合理（E）重复45 临床试验有关药效学的评价标准是（A）痊愈（B）显效（C）好转（D）无效（E）有效46 临床试验常采用什么试验方法（A）双盲
8、试验（B）单盲试验（C）安慰对照（D）阳性药对照（E）适用于药品开发商的单盲试验47 临床评价的目的（A）确定新药疗效（B）确定新药的合理用药方案（C）确定新药的用途（D）淘汰不良反应严重的老药（E）开发老药的新用途临床用药中的药效学研究练习试卷 2 答案与解析1 【正确答案】 A【知识模块】 临床药理学学科发展概况2 【正确答案】 B【知识模块】 临床药理学学科发展概况3 【正确答案】 C【知识模块】 临床药理学学科发展概况4 【正确答案】 D【知识模块】 临床药理学学科发展概况5 【正确答案】 C【知识模块】 临床药理学学科发展概况6 【正确答案】 E【知识模块】 临床药理学学科发展概况7
9、 【正确答案】 E【知识模块】 临床药理学学科发展概况8 【正确答案】 D【知识模块】 临床药理学学科发展概况9 【正确答案】 B【知识模块】 临床药理学学科发展概况10 【正确答案】 D【知识模块】 临床药理学学科发展概况11 【正确答案】 A【知识模块】 临床药理学学科发展概况12 【正确答案】 B【知识模块】 临床药理学学科发展概况13 【正确答案】 C【知识模块】 临床药理学学科发展概况14 【正确答案】 E【知识模块】 临床药理学学科发展概况15 【正确答案】 E【知识模块】 临床药理学学科发展概况16 【正确答案】 A【知识模块】 临床药理学学科发展概况17 【正确答案】 B【知识
10、模块】 临床药理学学科发展概况18 【正确答案】 C【知识模块】 临床药理学学科发展概况19 【正确答案】 D【知识模块】 临床药理学学科发展概况20 【正确答案】 E【知识模块】 临床药理学学科发展概况21 【正确答案】 A【知识模块】 临床药理学学科发展概况22 【正确答案】 B【知识模块】 临床药理学学科发展概况23 【正确答案】 C【知识模块】 临床药理学学科发展概况24 【正确答案】 A【知识模块】 临床药理学学科发展概况25 【正确答案】 D【知识模块】 临床药理学学科发展概况26 【正确答案】 B【知识模块】 临床药理学学科发展概况27 【正确答案】 A【知识模块】 临床药理学学
11、科发展概况28 【正确答案】 C【知识模块】 临床药理学学科发展概况29 【正确答案】 D【知识模块】 临床药理学学科发展概况30 【正确答案】 E【知识模块】 临床药理学学科发展概况31 【正确答案】 A【知识模块】 临床药理学学科发展概况32 【正确答案】 B【知识模块】 临床药理学学科发展概况33 【正确答案】 C【知识模块】 临床药理学学科发展概况34 【正确答案】 D【知识模块】 临床药理学学科发展概况35 【正确答案】 E【知识模块】 临床药理学学科发展概况36 【正确答案】 A,B【知识模块】 临床药理学学科发展概况37 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 临床药理学学
12、科发展概况38 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 临床药理学学科发展概况39 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 临床药理学学科发展概况40 【正确答案】 A,B,C,D【知识模块】 临床药理学学科发展概况41 【正确答案】 A,B,C,E【知识模块】 临床药理学学科发展概况42 【正确答案】 A,B,C【知识模块】 临床药理学学科发展概况43 【正确答案】 A,B,D,E【知识模块】 临床药理学学科发展概况44 【正确答案】 A,B,C,E【知识模块】 临床药理学学科发展概况45 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 临床药理学学科发展概况46 【正确答案】 A,C,D【知识模块】 临床药理学学科发展概况47 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 临床药理学学科发展概况
