1、中华人民共和国药品管理法练习试卷 4 及答案与解析1 A向发布地省级药品监督管理部门重新申请广告批准文号B向发布地省级药品监督管理部门备案C向进口药品销售地省级药品监督管理部门申请广告批准文号D向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门申请广告批准文号E向口岸所在地省级药品监督管理部门申请广告批准文号1 发布进口药品广告2 异地发布药品广告3 AGCPBGLPCGMPDGSPEGPP3 药物非临床安全性评价机构必须遵守4 药物临床试验机构必须遵守5 A生产劣药行为B生产假药行为C从重处罚行为D无证经营行为E采购渠道不合法行为5 个体诊所向患者超范围提供药品的6 医疗机构不按省级药品监督管理部
2、门批准的标准配制制剂的7 未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的8 A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C省以上药品监督管理部门D设区的市药品监督管理部门E直辖市设的县药品监督管理部门8 负责组织 GMP 认证9 负责组织 GSP 认证10 负责制定 GMP、GSP 实施办法和步骤11 A新药B首次在中国销售的药品C药品经营范围D药品批发企业E药品零售企业11 经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别12 将购进药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业13 将购进药品销售给消费者的药品经营企业14 国内或国外药品生产企业第一次在中国销售的药品，包括不同药品
3、生产企业生产的相同品种15 A药品生产企业B药品经营企业C药品批发企业D药品零售企业E药品经营范围15 将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业是16 经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别是17 将购进的药品销售给药品生产企业，药品经营企业，医疗机构的药品经营企业是18 经营药品的专营企业或者监管企业是19 A擅自委托或接受委托生产药品B未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的C未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的D生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的E生产没有国家标准的中药饮片不符合省级中药饮片炮制规范 19
4、生产劣药行为20 生产假药行为21 从重处罚行为22 无证经营行为23 A医疗机构制剂室B药品批发企业C药品生产企业D药品零售企业E各级医院23 必须依药品生产质量管理规范生产药品的是24 必须经企业所在地省级药监部门批准颁发的药品经营许可证经营药品的是25 必须取得医疗机构制剂室许可证的是26 必须经企业所在地县级以上药监部门批准颁发药品经营许可证的是27 A药品生产质量管理规范B 药品经营质量管理规范C 药品临床试验质量管理规范D药品非临床研究质量管理规范E中药材生产质量管理规范27 英文缩写的“GAP“是指28 英文缩写的“GCP“是指29 英文缩写的“GMP“是指30 英文缩写的“GS
5、P“ 是指31 A药品监督管理局B国家药典委员会C中国药品生物制品检定所D工商行政管理部门E司法部门31 负责国家药品标准的制定和修订32 审批药品说明书33 监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为34 对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任35 负责提供国家药品标准品、对照品36 A麻醉药品B戒毒药品C对国内供应不足的药品D生化药品E用于血源筛查的体外诊断试剂36 药品管理法实施条例规定，在销售或进口前应当按规定进行检验或者审批的是37 药品管理法规定，国家实行特殊管理的药品是38 药品管理法规定，药品标签必须印有规定标志的是39 药品管理法规定，国务院有权限制或禁止出口的
6、是40 药品管理法规定，管理办法由国务院制定的是中华人民共和国药品管理法练习试卷 4 答案与解析1 【正确答案】 D【知识模块】 中华人民共和国药品管理法2 【正确答案】 B【知识模块】 中华人民共和国药品管理法3 【正确答案】 B【知识模块】 中华人民共和国药品管理法4 【正确答案】 A【知识模块】 中华人民共和国药品管理法5 【正确答案】 D【知识模块】 中华人民共和国药品管理法6 【正确答案】 A【知识模块】 中华人民共和国药品管理法7 【正确答案】 E【知识模块】 中华人民共和国药品管理法8 【正确答案】 C【知识模块】 中华人民共和国药品管理法9 【正确答案】 B【知识模块】 中华人
7、民共和国药品管理法10 【正确答案】 A【知识模块】 中华人民共和国药品管理法11 【正确答案】 C【知识模块】 中华人民共和国药品管理法12 【正确答案】 D【知识模块】 中华人民共和国药品管理法13 【正确答案】 E【知识模块】 中华人民共和国药品管理法14 【正确答案】 B【知识模块】 中华人民共和国药品管理法15 【正确答案】 D【知识模块】 中华人民共和国药品管理法16 【正确答案】 E【知识模块】 中华人民共和国药品管理法17 【正确答案】 C【知识模块】 中华人民共和国药品管理法18 【正确答案】 B【知识模块】 中华人民共和国药品管理法19 【正确答案】 E【知识模块】 中华人
8、民共和国药品管理法20 【正确答案】 A【知识模块】 中华人民共和国药品管理法21 【正确答案】 D【知识模块】 中华人民共和国药品管理法22 【正确答案】 B【知识模块】 中华人民共和国药品管理法23 【正确答案】 C【知识模块】 中华人民共和国药品管理法24 【正确答案】 B【知识模块】 中华人民共和国药品管理法25 【正确答案】 A【知识模块】 中华人民共和国药品管理法26 【正确答案】 D【知识模块】 中华人民共和国药品管理法27 【正确答案】 E【知识模块】 中华人民共和国药品管理法28 【正确答案】 C【知识模块】 中华人民共和国药品管理法29 【正确答案】 A【知识模块】 中华人
9、民共和国药品管理法30 【正确答案】 B【知识模块】 中华人民共和国药品管理法31 【正确答案】 B【知识模块】 中华人民共和国药品管理法32 【正确答案】 A【知识模块】 中华人民共和国药品管理法33 【正确答案】 D【知识模块】 中华人民共和国药品管理法34 【正确答案】 E【知识模块】 中华人民共和国药品管理法35 【正确答案】 C【知识模块】 中华人民共和国药品管理法36 【正确答案】 E【知识模块】 中华人民共和国药品管理法37 【正确答案】 A【知识模块】 中华人民共和国药品管理法38 【正确答案】 A【知识模块】 中华人民共和国药品管理法39 【正确答案】 C【知识模块】 中华人民共和国药品管理法40 【正确答案】 A【知识模块】 中华人民共和国药品管理法
