1、执业药师药事管理与法规（药品安全法律责任）模拟试卷 1 及答案与解析0 A刑事责任B行政处罚C民事责任D行政处分1 药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其药品经营许可证，属于2 药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当，承担违约责任，属于3 个体医生使用假药，造成某患者健康严重受损，被处以有期徒刑并处罚款，属于4 药品监督人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职务工资，属于4 A刑事责任B行政处罚C民事责任D行政处分5 药品监督管理部门因某药品生产企业销售假药而吊销其药品生产许可证，属于6 药品零售连锁企业销售过期降压药，造成某患者心脏病发作住院，赔偿患者住院费用、误工费，属于7 医疗机构
2、药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱，造成严重后果，被医疗机构取消调剂资格，属于8 药品批发企业的采购人员，未审核供应商资质和药品证明文件而导致采购假药。被企业开除的，属于9 行政处罚的种类包括（A）警告（B）罚款（C）拘役（D）吊销许可证10 行政处分的种类包括（A）警告（B）罚款（C）赔偿损失（D）开除11 行政处分的种类包括（A）罚款（B）撤职（C）记大过（D）降级12 行政处罚的种类不包括（A）责令停产停业（B）暂扣许可证（C）管制（D）罚款13 下列情形应按劣药论处的是（A）以淀粉充当原料药（B）药品 Viagra(商品名)没有任何中文标识（C）在生产的朱砂安神丸中擅自添加化学药
3、品安定（D）将原有效期至 2010 年 10 月更改为 2011 年 10 月14 下列情形应按假药论处的是（A）不注明生产批号的（B）被污染的（C）擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的（D）药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的15 通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为（A）假药（B）劣药（C）按假药论处（D）按劣药论处16 下列应认定为劣药的是（A）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符（B）药品成分的含量不符合国家药品标准（C）药品甲用药品乙的名称进行销售（D）对保健食品进行药品疗效宣传17 下列情形应按劣药论处的是（A）所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品（B）
4、污染变质的药品（C）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品（D）未注明生产批号的药品18 下列情形应按假药论处的是（A）在适应症项下删除“治疗感冒引发的鼻塞” 的表述（B）生产批号“110324”改为“110328”（C）以淀粉片冒充感冒片（D）片剂外表霉迹斑斑19 下列情形应按假药论处的是（A）超过有效期的（B）变质的（C）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的（D）不注明或者更改生产批号的20 下列情形应按假药论处的是（A）药品成分的含量不符合国家药品标准的药品（B）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品（C）更改有效期的药品（D）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药
5、品21 下列情形应按假药论处的是（A）未标明有效期的药品（B）更改生产批号的药品（C）擅自添加防腐剂的药品（D）变质的药品22 药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为 002(gml)，应（A）追究该医院法定代表人的责任（B）追究负责供应该药品的药品批发企业的责任（C）直接追究该药品生产企业的责任（D）分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任23 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动（A）1 年内（B） 3 年内（C） 5 年内（D）10 年内24 销售
6、未经批准的药品构成（A）非法经营罪（B）销售劣药罪（C）销售假药罪（D）生产假药罪25 乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准，对人体健康造成严重危害，构成犯罪，其罪名应定为（A）生产、销售假药罪（B）生产、销售劣药罪（C）生产、销售伪劣商品罪（D）非法经营罪26 应认定为“ 对人体健康造成严重危害 ”的是（A）生产、销售假药，以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的（B）生产、销售假药，依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有的（C）生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾、10 人以上轻伤的（D）生产、销售的假药被使用后，造成轻度残疾、中度残疾的27 生产、销售的假药被使用后
7、，造成轻伤或者重伤的，应认定为（A）对人体健康造成特别重大损失（B）严重危害人体健康（C）对人体健康造成特别严重危害（D）对人体健康造成严重危害28 生产、销售劣药“ 后果特别严重 ”是指生产、销售的劣药被使用后（A）造成重伤（B）造成轻度残疾（C）造成中度残疾（D）造成重度残疾29 应当依法从重处罚的是（A）医疗机构知道或者应该知道是假药而使用，对人体健康造成伤害的（B）医疗机构知道或者应当知道是劣药而使用。对人体健康造成严重危害的（C）知道或者应当知道他人生产假药，向其提供原辅料的（D）在公共卫生事件发生时期，销售用于应对突发事件药品的假药的执业药师药事管理与法规（药品安全法律责任）模拟试
8、卷 1 答案与解析【知识模块】 药品安全法律责任1 【正确答案】 B【知识模块】 药品安全法律责任2 【正确答案】 C【知识模块】 药品安全法律责任3 【正确答案】 A【知识模块】 药品安全法律责任4 【正确答案】 D【知识模块】 药品安全法律责任【知识模块】 药品安全法律责任5 【正确答案】 B【知识模块】 药品安全法律责任6 【正确答案】 C【知识模块】 药品安全法律责任7 【正确答案】 D【知识模块】 药品安全法律责任8 【正确答案】 D【知识模块】 药品安全法律责任9 【正确答案】 A,B,D【知识模块】 药品安全法律责任10 【正确答案】 A,D【知识模块】 药品安全法律责任11 【
9、正确答案】 B,C,D【知识模块】 药品安全法律责任12 【正确答案】 C【知识模块】 药品安全法律责任13 【正确答案】 D【知识模块】 药品安全法律责任14 【正确答案】 B【知识模块】 药品安全法律责任15 【正确答案】 D【知识模块】 药品安全法律责任16 【正确答案】 B【知识模块】 药品安全法律责任17 【正确答案】 D【知识模块】 药品安全法律责任18 【正确答案】 D【知识模块】 药品安全法律责任19 【正确答案】 B【知识模块】 药品安全法律责任20 【正确答案】 B【知识模块】 药品安全法律责任21 【正确答案】 D【知识模块】 药品安全法律责任22 【正确答案】 D【知识模块】 药品安全法律责任23 【正确答案】 D【知识模块】 药品安全法律责任24 【正确答案】 C【知识模块】 药品安全法律责任25 【正确答案】 B【知识模块】 药品安全法律责任26 【正确答案】 D【知识模块】 药品安全法律责任27 【正确答案】 D【知识模块】 药品安全法律责任28 【正确答案】 D【知识模块】 药品安全法律责任29 【正确答案】 D【知识模块】 药品安全法律责任
