1、注射剂与眼用制剂练习试卷 1 及答案与解析1 注射剂车间的设计要求错误的是：（A）注射剂车间按生产工艺及生产品质量要求可分为一般生产区、控制区、洁净区（B）控制区对空气洁净度或菌落数有-定要求，一般定为大于 10 万级或 10 万级（C）控制区要求温度 1828相对湿度 50%.60%.（D）洁净区对洁净度或菌落数有较高的要求，一般规定为 100 级（E）洁净区要求温度 1824，相对湿度 45%. 65%.2 注射剂的正确生产步骤为：（A）原辅料的准备、配制、灌封、灭菌、质量检查、包装（B）原辅料的准备、配制、质量检查、灌封、灭菌、包装（C）原辅料的准备、配制、灭菌、灌封、质量检查、包装（D
2、）原辅料的准备、配制、灌封、质量检查、灭菌、包装（E）原辅料的准备、配制、灌封、灭菌、包装、质量检查3 关于灭菌法的叙述，错误的是：（A）灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法（B）灭菌效果以杀死芽胞为准（C）热压灭菌法一般公认是最可靠的灭菌法（D）流通蒸气灭菌所用蒸气是与大气压相等的 100蒸气（E）采用低温间歇灭菌法时，加热和放置需连续操作三次以上4 使用热压灭菌器灭菌时，所用蒸气是：（A）饱和蒸气（B）大于常压的水蒸气（C）不饱和蒸气（D）湿饱和蒸气（E）流通蒸气5 注射剂制品内所加入的各种辅助剂，除哪项之外，均应在标签上注明：（A）抗菌防腐剂（B）抗氧化剂（C） pH 调节剂（D）瓶内充
3、入的气体（E）所加入的各种辅助剂均应注明，无一例外6 注射剂中加入硫代硫酸钠作为抗氧化剂时，通入的气体应该是：（A）空气（B）二氧化碳（C）氮气（D）氢气（E）氧气7 某试制的氯化钠输液使用后造成溶血，应该如何进行改进：（A）适当增加水的用量（B）适当增加氯化钠的用量（C）适当减少氯化钠用量（D）适当增加碱性（E）适当增加酸性8 对维生素 C 注射液错误的表述是：（A）采用 100流通蒸气 15 分钟灭菌法（B）配制使用的注射用水需用二氧化碳饱和（C）可加入碳酸氢钠调节 pH 值，使成偏碱性，避免肌注时疼痛（D）可加入依地酸二钠络合金属离子，增加维生素 C 的稳定性（E）可采用亚硫酸氢钠作抗氧
4、剂9 对 F0 值意义的错误表述为：（A）F0 为一定灭菌温度、Z 值为 10，所产生的灭菌效果与 121、Z 值为 10所产生的灭菌效力相同时所相当的时间（B） F0 值的大小与被灭菌物中的微生物数无关（C） F0 值是将各种灭菌温度使微生物致死的效力转换为灭菌物品完全暴露于121使微生物致死的效力（D）F0 值还可以看作 值与微生物的对数降低值的乘积，此时 F0 值又可称作生物F0（E）F0 值将灭菌温度与时间对灭菌的效果统一起来，对于灭菌过程的设计及验证灭菌效果极为有用10 下列关于层流净化的错误表述为：（A）层流净化为百级净化（B）空气处于层流状态，室内不易积尘（C）层流净化可分为水平
5、层流与垂直层流净化（D）层流净化区域应与万级相邻（E）洁净区的净化为层流净化11 100 级的洁净室标准要求活微生物/立方米不超过：（A）500 个（B） 100 个（C） 50 个（D）10 个（E）个 512 焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧化剂，最适用于：（A）偏酸性溶液（B）偏碱性溶液（C）中性溶液（D）不受酸碱度影响（E）强酸性溶液13 以下哪一项关于碳酸氢钠的说明是错误的?（A）水溶液为酸性（B）是抗酸剂（C）不易溶解于乙醇（D）被称为小苏打（E）溶液加热时不稳定14 滴眼剂的质量控制中，叙述错误的是：（A）供角膜创伤或手术用的滴眼剂应绝对无菌（B）供角膜创伤或手术用的滴眼剂不允许采用抑
6、菌剂（C）一般滴眼剂要求没有致病菌（D）增加滴眼剂的粘度可延长药物在眼内停留时间，但可增加对眼的刺激性（E）滴眼剂的澄明度要求比注射剂要低一些15 有关滴眼剂的描述中，错误的是：（A）滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂，以水溶液为主，包括少数混悬液（B）滴眼剂对 PH 有一定的要求范围，正常眼可耐受的 pH 值为 5.09.0（C）混悬滴眼液应作颗粒细度检查，要求小于 50m（D）滴眼剂的粘度适当增大可使药物在眼内停留时间延长，从而增强药物的作用（E）滴眼剂要求无菌，应作无菌检查16 水处理过程中，说法错误的是：（A）电渗析法广泛用于原水处理，供离子交换法使用，以减轻离子交换树脂的负担（B）电
7、渗析是依据在电场作用下离子定向迁移及交换膜的选择性来纯化原水的（C）离子交换法制得的离子交换水主要供蒸馏法制备注射用水使用（D）水通过离子交换树脂时，顺序依次为阳离子交换树脂、阴离子交换树脂和阴离子阳离子混合交换树脂（E）离子交换法除热原比蒸馏法更可靠17 有关注射剂灭菌的叙述中错误的是：（A）灌封后的注射剂必须在 12 小时内进行灭菌（B）注射剂在 115时需灭菌 30 分钟（C）微生物在酸性溶液中耐热性最大，在中性溶液中次之，在碱性溶液小不利于微生物的发育（D）注射剂最常用的灭菌方法是热压灭菌法（E）能达到灭菌的前提下，尽可能降低灭菌温度和缩短灭菌时间18 滴眼剂的抑菌剂不宜选用下列哪个品
8、种：（A）硝酸苯汞（B）新洁尔灭（C）三氯叔丁醇（D）碘仿（E）尼泊金类19 对层流净化特点的错误表述是：（A）既可调节室内温度又可调节室内湿度（B）外界空气经过净化，无尘埃粒子带入室内（C）可避免不同药物粉末交叉污染（D）新脱落的粒子可按层流方向将粒子带走（E）空调净化优于层流净化20 氯化钠等渗当量是指：（A）与 100g 药物成等渗的氯化钠的量（B）与 10g 药物成等渗的氯化钠的量（C）与 1g 药物成等渗的氯化钠的量（D）与 1g 氯化钠成等渗的药物的量（E）与 100g 氯化钠成等渗的药物的量21 制备维生素 C 注射液时，以下不属于抗氧化措施的是：（A）100加热 15 分钟灭菌
9、（B）将注射用水煮沸后放冷后使用（C）调节 pH 值至 6.06.2（D）通入二氧化碳（E）加亚硫酸氢钠22 下列滤器中可以用于除菌过滤的有：（A）G3 垂熔玻璃滤器（B） G4 垂熔玻璃滤器（C） G6 垂熔玻璃滤器（D）布氏滤器（E）0.45m 微孔滤膜23 滴眼液中采用甲基纤维素及其类似物以：（A）增大液滴（B）增加药液与眼的接触时间（C）减轻眼的炎症（D）滴眼时减少流泪（E）减小液滴24 输液的质量要求与一般注射剂相比，增加了：（A）无菌（B）无热原（C）澄明度（D）渗透压（E）不得添加抑菌剂25 滴眼剂的质量要求中，哪一条与注射剂的质量要求不同：（A）有一定的 pH 值（B）有一定的
10、渗透压（C）无菌（D）无热原（E）澄明度符合要求26 大体积(大于 50ml)注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是：（A）大于万级（B）十万级（C）大于十万级（D）万级（E）百级27 有关滴眼剂的正确表述是：（A）滴眼剂不得含有绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌（B）滴眼剂通常要求进行热原检查（C）滴眼剂不加尼泊金、三氯叔丁醇之类的抑菌剂（D）适当减少粘度，可使药物在眼内停留时间延长（E）药物只能通过角膜吸收28 综合法制备注射用水的工艺流程正确的为：（A）自来水-过滤器- 电渗析装置 -离子交换树脂床-多效蒸馏水机-注射用水（B）自来水-电渗析装置-离子交换树脂床-多效蒸馏水机-过滤器-注射用水（C）
11、自来水-过滤器-离子交换树脂床-电渗析装置-多效蒸馏水机-注射用水（D）自来水-离子交换树脂床-电渗析装置-多效蒸馏水机-过滤器-注射用水（E）自来水- 过滤器-多效蒸馏水机 -离子交换树脂床-电渗析装置-注射用水29 组成热原的主要成分是：（A）蛋白质（B）磷脂（C）脂多糖（D）糖脂（E）脂肪30 致热能力最强的热原是由哪种细菌产生的：（A）革兰阴性杆菌（B）革兰阳性杆菌（C）金黄色葡萄球菌（D）真菌（E）病毒31 林格液是一种水溶液，含有：（A）钠离子、钾离子和镁离子（B）葡萄糖和氯化钠（C）氯化钠、氯化钾和氯化钙（D）果糖和氯化钠（E）葡萄糖和碳酸氢钠32 制备注射剂的环境区域划分哪一条
12、是正确的：（A）配液、精滤、灌封为洁净区（B）精滤、灌封、封口为洁净区：（C）配液、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区（D）蒸馏水制备、灌封、安瓿干燥灭菌为洁净区（E）配液、灌封、灯检为洁净区33 下列操作方法，哪个不能增加滤过速度：（A）加压或减压以提高压力差（B）升高药液温度（C）设法使颗粒变细，减少滤饼阻力（D）增大过滤面积（E）加入助滤剂34 维生素 C 注射液的处方中可以包含：（A）醋酸（B）盐酸（C）丙二醇（D）氢氧化钠（E）酒精35 作为热压灭菌法灭菌可靠性控制标准是：（A）F 值（B） F0 值（C） D 值（D）Z 值（E）Nt 值36 下列哪种化合物不能用作化学杀菌剂：（A）
13、新洁尔灭溶液（B） 2%.酚溶液（C）煤酚皂溶液（D）75%. 乙醇（E）氯仿37 流通蒸气灭菌法的温度为：（A）80（B） 100（C） 115（D）121（E）250注射剂与眼用制剂练习试卷 1 答案与解析1 【正确答案】 D【知识模块】 注射剂与眼用制剂2 【正确答案】 A【知识模块】 注射剂与眼用制剂3 【正确答案】 C【知识模块】 注射剂与眼用制剂4 【正确答案】 B【知识模块】 注射剂与眼用制剂5 【正确答案】 D【知识模块】 注射剂与眼用制剂6 【正确答案】 C【知识模块】 注射剂与眼用制剂7 【正确答案】 B【知识模块】 注射剂与眼用制剂8 【正确答案】 C【知识模块】 注射剂
14、与眼用制剂9 【正确答案】 B【知识模块】 注射剂与眼用制剂10 【正确答案】 E【知识模块】 注射剂与眼用制剂11 【正确答案】 E【知识模块】 注射剂与眼用制剂12 【正确答案】 A【知识模块】 注射剂与眼用制剂13 【正确答案】 A【知识模块】 注射剂与眼用制剂14 【正确答案】 D【知识模块】 注射剂与眼用制剂15 【正确答案】 E【知识模块】 注射剂与眼用制剂16 【正确答案】 E【知识模块】 注射剂与眼用制剂17 【正确答案】 C【知识模块】 注射剂与眼用制剂18 【正确答案】 D【知识模块】 注射剂与眼用制剂19 【正确答案】 E【知识模块】 注射剂与眼用制剂20 【正确答案】
15、C【知识模块】 注射剂与眼用制剂21 【正确答案】 A【知识模块】 注射剂与眼用制剂22 【正确答案】 C【知识模块】 注射剂与眼用制剂23 【正确答案】 B【知识模块】 注射剂与眼用制剂24 【正确答案】 E【知识模块】 注射剂与眼用制剂25 【正确答案】 D【知识模块】 注射剂与眼用制剂26 【正确答案】 E【知识模块】 注射剂与眼用制剂27 【正确答案】 A【知识模块】 注射剂与眼用制剂28 【正确答案】 A【知识模块】 注射剂与眼用制剂29 【正确答案】 C【知识模块】 注射剂与眼用制剂30 【正确答案】 A【知识模块】 注射剂与眼用制剂31 【正确答案】 C【知识模块】 注射剂与眼用制剂32 【正确答案】 B【知识模块】 注射剂与眼用制剂33 【正确答案】 C【知识模块】 注射剂与眼用制剂34 【正确答案】 D【知识模块】 注射剂与眼用制剂35 【正确答案】 B【知识模块】 注射剂与眼用制剂36 【正确答案】 E【知识模块】 注射剂与眼用制剂37 【正确答案】 B【知识模块】 注射剂与眼用制剂
