1、注射剂和滴眼剂练习试卷 1 及答案与解析1 葡萄糖注射液常出现澄明度不合格时的处理措施是(A)加 0.1%.针用活性炭吸附色素和杂质(B)煮沸 1520 分钟,趁热滤过脱炭(C)滤过、灌装、封口在 100 级洁净度下进行(D)浓配,先配成 50%.60%.的浓溶液(E)加适量氢氧化钠调 pH2 可用于静脉注射用的表面活性剂为(A)十二烷基硫酸钠(B)豆磷脂(C)脂肪酸山梨坦 80(D)泊洛沙姆 188(E)油酸钠3 下列制剂中可以加入抑菌剂的为(A)供静脉输注的注射剂(B)滴眼剂(C)滤过除菌的注射剂(D)供脊椎腔注射的注射剂(E)供肌内注射的注射剂4 关于注射用油的规定说法正确的是(A)10
2、应保持澄清(B)碘值是用于控制油中游离脂肪酸和结合成酯的脂肪酸总量(C)酸值是用于控制游离脂肪酸的含量(D)皂化值是用于控制不饱和键的含量(E)常用的注射用油为芝麻油、大豆油、茶油等5 无菌检查法有(A)浊度法(B)薄膜滤过法(C)染色镜检法(D)pH 值法(E)试管接种法6 下列滤器中可以用于除菌过滤的有(A)C6 垂熔玻璃漏斗(B) 0.22m 微孔滤膜(C)砂滤棒(D)0.45m 微孔滤膜(E)布氏滤器7 输液中染菌的主要原因是(A)生产过程中的污染(B)灭菌不彻底(C)瓶塞不严,松动(D)漏气(E)成品存放位置不当8 下列关于家兔法检查热原的叙述正确的是(A)供试用家兔的体重应为 1.
3、5-3.5kg(B)预测体温前 7 日应用同一饲料饲养(C)在饲养期间,体重不应减轻,精神、食欲、排泄等不得有异常现象(D)所用家兔如有适当的间隔时间,可反复使用,次数不限(E)试验用注射器、针头及一切与供试品溶液接触的器具均应用适宜的方法除去热原9 注射剂中常用的渗透压调节剂有(A)氯化钠(B)氢氧化钠(C)氯化钾(D)葡萄糖(E)硫酸钠10 下列有关注射剂配制的叙述正确的有(A)所用原料必须用注射用规格,辅料应符合药典规定的药用标准(B)配液方法有浓配法和稀配法,易产生澄明度问题的原料应用稀配法(C)对于不易滤清的药液,可加活性炭起吸附和助滤作用(D)注射用油应用前应先热压灭菌(E)配液缸
4、可用不锈钢、搪瓷或其他惰性材料11 与一般注射剂相比,输液应在以下哪些方面更加注意(A)无热原(B)无菌(C)澄明度(D)渗透压(E)pH 值12 注射剂的特点是(A)药效迅速、剂量准确、作用可靠(B)适用于不宜口服的药物(C)适用于不能口服给药的病人(D)可以产生局部作用,定向作用(E)使用不便、注射疼痛、安全性低于口服制剂,制造繁杂、成本高、价格贵13 注射剂的质量检查项目有(A)渗透压(B)热原(C)澄明度(D)氨(E)安全性14 处方:己烯雌酚 0.5g 苯甲醇 0.5g 注射用油加 1000ml 关于己烯雌酚注射液的叙述正确的是(A)为注射用油溶液(B) 150灭菌 1h(C) 18
5、0灭菌 1h(D)苯甲醇可起到局部止痛的作用(E)操作过程中应避免带入水分15 注射剂的特点包括(A)为澄明液体,必须热压灭菌(B)安全性及机体适应性差(C)无吸收过程(D)适用于不宜口服的药物(E)可发挥局部定位作用16 关于青霉素钠粉针剂的说法是(A)为注射用无菌分装产品(B)干燥状态下可经过补充灭菌(C)临用前用灭菌注射用水溶解(D)分装应在 100 级洁净条件下进行(E)控制环境湿度在青霉素钠临界相对湿度以上17 关于电渗析法处理原水,下列正确的说法有(A)电渗析法可以彻底除去热原(B)电渗析法多在离子交换树脂前使用,以减轻离子交换树脂的负担(C)电渗析法与离子交换法相比可以节约酸碱(
6、D)电渗析法处理原水是利用纯水与盐溶液间的渗透压差实现的(E)电渗析法制备注射用水已被美国药典收载18 影响湿热灭菌的因素有(A)蒸气性质(B)温度(C)所选择的参比温度(D)微生物种类与数量(E)介质的 pH 值19 100 级洁净厂房可用于(A)青霉素 G 冻干制品的分装(B)棕色合剂(复方甘草合剂)的制备(C)注射用胰蛋白酶的分装、压塞(D)0.9%. 氯化钠注射剂(2m1)的配液(E)粉针剂原料药的精制、烘干、分装20 气体灭菌法常用的气体有(A)过氧乙酸(B)环氧乙烷(C)三乙醇胺(D)甲醛(E)丙二醇21 注射用水生产方法包括(A)滤过法(B)反渗透法(C)离子交换法(D)蒸馏法(
7、E)电渗析法22 注射剂包括(A)溶液型注射剂(B)混悬型注射剂(C)乳剂型注射剂(D)注射用无菌粉末(E)合剂23 注射液滤过除菌可采用(A)细号砂滤棒(B) 6 号垂熔玻璃漏斗(C) 0.22m 的微孔滤膜(D)硝酸纤维素微孔滤膜(E)板框滤器24 关于滴眼剂的生产工艺叙述错误的是(A)主药不耐热的品种全部无菌操作法制备(B)用于眼部手术的滴眼剂必须加入抑菌剂,以保证无菌(C)塑料滴眼瓶用气体灭菌(D)对氧敏感药物制备的滴眼剂多用玻璃滴眼瓶(E)药物性质稳定者灌封完毕后进行灭菌、质检和包装25 热原是微生物的代谢产物,它(A)易挥发(B) 100、30 分钟即可被 100%.破坏(C)易溶
8、于水(D)不耐强酸强碱(E)不易被吸附26 葡萄糖注射液常出现澄明度合格率低的情况,可采取哪些措施解决(A)滤过、灌装、封口工序要求达到 100 级洁净度(B)浓配,先配成 50%.-60%.的浓溶液(C)加适量盐酸(D)加 0.1%.针用活性炭(E)加热煮沸 15 分钟,趁热过滤脱碳27 关于注射剂和输液的说法正确的有(A)注射剂灌封后必须在 12h 内进行灭菌(B)对热稳定的药物均应采用热压灭菌(C)输液自药液配制至灭菌一般在 12h 内完成(D)注射剂生产中的滤过一般采用粗滤与精滤相结合(E)输液中可加适量抑菌剂28 对注射用油规定说法正确的是(A)注射用油中可以加入抗氧剂以免氧化(B)
9、皂化值是用于控制不饱和键的含量(C) 10时应保持澄明(D)碘值是用于控制油中游离脂肪酸和结合成酯的脂肪酸总量(E)酸值是用于控制游离脂肪酸的含量29 关于溶液的等渗与等张的叙述哪些是正确的(A)等渗溶液是指渗透压与血浆相等的溶液,是个物理化学概念(B)等张溶液是指与红细胞膜张力相等的溶液,是个生物学概念(C)等渗不一定等张,但多数药物等渗时也等张(D)等渗不等张的药液调节至等张时,该液一定是低渗的(E)0.9%.氯化钠溶液为等渗溶液,但并不是等张溶液30 生产注射剂时常加入适量活性炭的作用是(A)助滤(B)吸附热原(C)提高澄明度(D)脱色(E)能增加主药稳定性31 冷冻干燥法制备注射剂的好
10、处是(A)含水量低,有利于产品长期贮存(B)可以选择多种溶剂来制备需要的不同晶型(C)所得产品质地疏松,加水后迅速溶解恢复药液原有的特性(D)无需特殊设备,成本较低(E)可避免药品因高热而分别变质32 对易氧化注射剂的通气问题叙述正确的是(A)通气时安瓿先通气,再灌药液,最后又通气(B)碱性药液或钙制剂最好通入二氧化碳气(C)二氧化碳的驱氧能力比氮气强(D)常用的惰性气体有氮气、氢气、二氧化碳(E)通气效果可用测氧仪进行残余氧气的测定33 以下滤器中用于除菌过滤的是(A)砂滤棒(B) 0.45m 微孔滤膜(C)布氏滤器(D)G6 垂熔玻璃漏斗(E)0.22m 微孔滤膜34 关于注射用油的叙述哪
11、些是正确的(A)注射用应为植物油,常用的是茶油、麻油和大豆油(B)注射用油必须精制,在 15时应保持澄明(C)应无异臭、无酸败味(D)色泽不得深于黄色 7 号标准比色液(E)化验检查项目:碘值为 79-128,皂化值为 185-200,酸值不大于 0.5635 冷冻干燥法的优点是(A)可避免药品因高热而分解变质(B)制品含水量低、有利于长期贮存(C)产品质地疏松,加水后可迅速溶解(D)产品中的异物比用其他方法生产的少(E)剂量准确,外观优良36 一种药物溶液共熔点为-12,其冷冻干燥过程可选择(A)在-10 冷却 23h,开真空泵达真空度 13.3Pa(0.1mmHg),关冷冻机,加热干燥(B
12、)在 -10冷却 23h,开真空泵达真空度 13.3Pa(0.1mmHg),关冷冻机,至干燥(C)在 -45冷却 23h,开真空泵达真空度 13.3Pa(0.lmmHg)以下时,关冷冻机,加热系统加热,使干燥箱内温度在-4直至干燥(D)在-45 冷却 23h,开真空泵达真空度 13.3Pa(0.1mmHg)以下时,关冷冻机,加热系统加热,升至-14左右,维持 3040min,再将温度降至-40 ,反复处理至干燥(E)在-45 冷却 23h,开真空泵达真空度 13.3Pa(0.mmHg)以下时,关冷冻机,加热系统加热,维持箱内温度-20直至干燥37 对无菌操作法叙述正确的是(A)空间用具地面等多
13、采用化学杀菌剂灭菌(B)整个过程控制在无菌条件下进行(C)无菌操作室的空气多采用气体灭菌(D)大量无菌制剂的制备普遍采用层流洁净工作台(E)无菌操作使用的安瓿要经过 120140 23 小时干热灭菌38 葡萄糖注射液常出现澄明度不合格问题,解决措施有(A)滤过、灌装、封口在 100 级洁净度下进行(B)浓配,先配成 50%.60%.的浓溶液(C)加适量氢氧化钠调 pH(D)加 0.1%.针用活性炭吸附色素和杂质(E)煮沸 1520min,趁热滤过脱炭39 滴眼剂的抑菌剂可选用的品种是(A)尼泊金类(B)三氯叔丁醇(C)碘仿(D)山梨酸(E)苯氧乙醇40 关于滴眼剂的叙述,正确的是(A)滴眼剂是
14、指药物制成供滴眼用的澄明溶液、混悬液或乳剂(B)滴眼剂一般应在无菌环境下配制(C)滴眼剂如为混悬液,混悬的颗粒应易于摇匀,其最大颗粒不得超过 1001m(D)供角膜创伤或外科手术用的滴眼剂应以无菌制剂操作配制,分装于单剂量灭菌容器内严封(E)每一容器的装量,一般应不超过 10ml41 注射用无菌粉末物理化学性质的测定项目包括(A)物料的热稳定性(B)临界相对湿度(C)流变学的测定(D)粉末晶型(E)粉末松密度42 常用的局部止痛剂包括(A)油酸乙酯(B)三氯叔丁醇(C)苯甲醇(D)利多卡因(E)三乙醇氨43 热原的组成包括(A)磷脂(B)胆固醇(C)脂多糖(D)核酸(E)蛋白质44 滴眼剂中常
15、用的增粘剂有(A)SDS(B) MC(C) PVA(D)PEG(E)PVP45 输液中微粒的污染途径有(A)原辅料质量存在问题(B)医院输液操作不当(C)精滤选择了 0.22m 的微孔滤膜(D)工艺操作中的问题(E)橡胶塞与输液瓶质量不好46 无菌检查法包括(A)染色镜检法(B)试管接种法(C)浊度法(D)薄膜滤过法(E)pH 值法47 关于注射剂的灌封叙述正确的是(A)灌封操作室的洁净度要求最高(B)药典规定易流动液体灌注量与标示量相等,粘稠性液体适当增加(C)拉封封口严密,顶封容易出现毛细孔(D)手工灌封是依靠单向活塞控制药液向一个方向流动(E)手工灌封多采用顶封法48 热原是微生物的代谢
16、产物,其具有下列哪些性质(A)易挥发(B) 100、30min 即可被 100%.破坏(C)易溶于水(D)不耐强酸强碱(E)不易被吸附49 对注射剂和输液说法不正确的是(A)输液中可加适量抑菌剂(B)注射剂灌封后必须在 12 小时内进行灭菌(C)对热稳定的药物均应采用热压灭菌(D)输液白药液配置至灭菌一般在 12 小时内完成(E)注射剂生产中的滤过一般采用粗滤与精滤相结合50 滴眼剂中常用的渗透压调节剂有(A)氯化钠(B)硼酸(C)硼砂(D)葡萄糖(E)硫酸钠注射剂和滴眼剂练习试卷 1 答案与解析1 【正确答案】 A,B,C,E【知识模块】 注射剂和滴眼剂2 【正确答案】 B,D【知识模块】
17、注射剂和滴眼剂3 【正确答案】 B,C,E【知识模块】 注射剂和滴眼剂4 【正确答案】 A,C,E【知识模块】 注射剂和滴眼剂5 【正确答案】 B,E【知识模块】 注射剂和滴眼剂6 【正确答案】 A,B【知识模块】 注射剂和滴眼剂7 【正确答案】 A,B,C,D【知识模块】 注射剂和滴眼剂8 【正确答案】 B,C,E【知识模块】 注射剂和滴眼剂9 【正确答案】 A,D【知识模块】 注射剂和滴眼剂10 【正确答案】 A,C,E【知识模块】 注射剂和滴眼剂11 【正确答案】 A,B,D【知识模块】 注射剂和滴眼剂12 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 注射剂和滴眼剂13 【正确答案】
18、A,B,C,E【知识模块】 注射剂和滴眼剂14 【正确答案】 A,C,D,E【知识模块】 注射剂和滴眼剂15 【正确答案】 B,D,E【知识模块】 注射剂和滴眼剂16 【正确答案】 A,B,C,D【知识模块】 注射剂和滴眼剂17 【正确答案】 B,C【知识模块】 注射剂和滴眼剂18 【正确答案】 A,B,D,E【知识模块】 注射剂和滴眼剂19 【正确答案】 A,C,E【知识模块】 注射剂和滴眼剂20 【正确答案】 A,B,D,E【知识模块】 注射剂和滴眼剂21 【正确答案】 B,D【知识模块】 注射剂和滴眼剂22 【正确答案】 A,B,C,D【知识模块】 注射剂和滴眼剂23 【正确答案】 B,
19、C【知识模块】 注射剂和滴眼剂24 【正确答案】 B,E【知识模块】 注射剂和滴眼剂25 【正确答案】 C,D【知识模块】 注射剂和滴眼剂26 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 注射剂和滴眼剂27 【正确答案】 A,B,D【知识模块】 注射剂和滴眼剂28 【正确答案】 A,C,E【知识模块】 注射剂和滴眼剂29 【正确答案】 A,B,C【知识模块】 注射剂和滴眼剂30 【正确答案】 B,C,D【知识模块】 注射剂和滴眼剂31 【正确答案】 A,C,E【知识模块】 注射剂和滴眼剂32 【正确答案】 A,C,E【知识模块】 注射剂和滴眼剂33 【正确答案】 D,E【知识模块】 注射剂和
20、滴眼剂34 【正确答案】 A,C,E【知识模块】 注射剂和滴眼剂35 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 注射剂和滴眼剂36 【正确答案】 D,E【知识模块】 注射剂和滴眼剂37 【正确答案】 A,B,C【知识模块】 注射剂和滴眼剂38 【正确答案】 A,B,D,E【知识模块】 注射剂和滴眼剂39 【正确答案】 A,B,D,E【知识模块】 注射剂和滴眼剂40 【正确答案】 A,B,D,E【知识模块】 注射剂和滴眼剂41 【正确答案】 A,B,D,E【知识模块】 注射剂和滴眼剂42 【正确答案】 B,C,D【知识模块】 注射剂和滴眼剂43 【正确答案】 A,C,E【知识模块】 注射剂和滴眼剂44 【正确答案】 B,C,D,E【知识模块】 注射剂和滴眼剂45 【正确答案】 A,B,D,E【知识模块】 注射剂和滴眼剂46 【正确答案】 B,D【知识模块】 注射剂和滴眼剂47 【正确答案】 A,C,D【知识模块】 注射剂和滴眼剂48 【正确答案】 C,D【知识模块】 注射剂和滴眼剂49 【正确答案】 A,D【知识模块】 注射剂和滴眼剂50 【正确答案】 A,B,C,D【知识模块】 注射剂和滴眼剂