第1部分一次性使用微孔过滤输液器

1、usion equipment for medical use Part 4: Infusion sets for single use, gravity feed , IDT) 2006-04-19发布2007-04-01实施国家食晶药晶监督管理局发布06083100004F) 中华人民共和国医药行业标准专用输液器第2部分z一次性使用滴定管式输液器重力输液式YY 0286. 2-2006/1S0 8536-5: 2004 中国标准出版社出版发行北京复兴门外三里河北街16号邮政编码:100045 网址www.bzcbs.com电话:6852394668517548 中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷各地新华书店经销 开本880X 1230 1/16 印张0.5字数9千字2006年7月第一版2006年7月第一次印刷陪书号:155066 2-16940 定价8.00元如有印装差错由本社发行中心调换版权专有侵权必究举报电话:(010)68533533YY 0286. 2-2006/180 8536-5: 2004 前吉同YY 0286本部分等同采用ISO8。

2、药品监督管理局发布品已TZ咽肪nFEH蜡耐用哦飞跑8 刚吕YY 0286(专用输液器)，包括以下部分:一一第1部分:一次性使用精密过滤输液器;一一第2部分:一次性使用滴定管式输液器重力输液式;一一第3部分:一次性使用避光式输液器;一一第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器;一一第5部分:一次性使用吊瓶式和袋式输液器;一-第6部分:一次性使用流量设定微调式输液器。
本部分是YY0286的第6部分。
本部分附录A为规范性附录。
本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会提出并归口。
YY .Q 286.6-2009 本部分起草单位:山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、山东省医疗器械产品质量检验中心。
本部分主要起草人:赵垣坤、李松华、吕汝举、郭春来、许慧。
I YY 0286.6-2009 专用输液器第6部分:一次性使用流量设定微调式输液器古围yy 0286的本部分规定了重力输液式一次性使用流量设定微词式输液器(以下简称:输液器)的要.以保证与其他静脉输液器具相适应。
流量设定微调装置上不标刻度数字的输液器不在本部分适用范围内。
2 规范性引用文件下列文。

3、e Part 5: Burette-type infusion sets，岛10D)2003-06-13发布2004-01咽01实施囡中华国家质人民共和国督检验检菇总局发布GB 18458.2-2003 前-=目GB 18458总标题为专用输液器，包括以下部分:一二第1部分z一次性使用精密过滤输液器;第2部分次性使用滴定管式输液器;一一-第3部分:一次性使用避光式输液器。
本部分为GB18458的第2部分。
本标准的其他部分将陆续制定。
GB 18458的本部分修改采用ISO/DIS8536-5: 2000(医用输液器具第5部分:滴定管式输液器(英文版)。
不能等同采用的主要原因在于所引用的标准GB8368-1998(一次性使用输液器与国际标准中所引用的国际标准ISO8536-4(医用输液器具第4部分2一次性使用输液器重力输液式等效。
考虑到我国国惰，在采用ISO/DIS8536-5，2000时，本部分做了一些修改，有关技术性差异己编入正文中，并在它们所涉及的条款的页边空白处用垂直单线标识。
附录A中给出了这些技术性差异及其原因的览表以供参考。
为便于使用，对于ISO/DIS8536-。

4、8: 2004 , Infusion equipment for medical use-Part 8: Infusion equipment for use with pressure infusion apparatus, IDT) 2006-04-19发布2007-04-01实施国家食品药品监督管理局发布060831 J00047 YY 0286.4一2006/ISO8536-8: 2004 前言YY 0286标准的总标题为专用输液器，包括以下部分:一一第1部分:一次性使用精密过滤输液器;一一第2部分:一次性使用滴定管式输液器重力输液式p一一第3部分:一次性使用避光式输液器;一一第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器。
YY 0286的其他部分将陆续制定。
YY 0286前三部分将陆续代替GB18458的相应部分。
本部分为YY0286的第4部分。
YY0286的本部分等同采用ISO8536-8: 2004医用输液器具第8部分:压力输液设备用输液器。
本部分的附录A、附录B和附录C是规范性附录。
附录NA是资料性附录。
本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会归口提出。
本。

5、会.IJ GB 18458.3-2005 前言GB 18458的本部分是在GB8368-2005(一次性使用输液器重力输液式的基础上增加了输液器的透光率和脱色性能。
其他物理要求、化学要求、生物要求均符合GB8368的要求。
GB 18458总标题为专用输液器)，包括以下部分:一一第1部分.-次性使用精密过滤输液器一一第2部分z一次性使用滴定管式输液器一一第3部分:一次性使用避光输液器本部分为GB18458的第3部分。
本标准的其他部分将陆续制定。
本部分的附录A、附录B、附录C是规范性附录。
本部分由国家食品药品监督管理局提出。
本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会归口。
本部分起草单位:天津哈娜好医材有限公司、北京伏尔特技术有限公司、武汉智迅创源科技发展有限公司。
本部分主要起草人z陈勇、张小滔、晏绍军。
I GB 18458.3-2005 sl 临床中有些药物需要在避光条件下输液，如硝普纳、硝酸甘油、维生素岛等，GB8368所规定的输液器就不能满足这一输液要求，因此，需要使用GB18458.3的本部分所规定的避光输液器。
避光输液器与药液接触的各部件(包括配套供。

6、58总标题为专用输液器，包括以下部分第l部分一次性使用精密过滤输液器第2部分一次件使用滴定管式输液器卒标准的其他部分将陆续制定。
本标准附录A、附录I古都是标准的附录。
本标准由国家药品监督管理局提出。
本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会归口。
本标准起草单位z国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、北京伏尔特技术有限公丰标准主安起草人柴家亿、张小涵、王家武、张强、吴平.-1 37 中华人民共和国国家标准专用输液器第1部分:一次性使用精密过滤输液器GB 18458.1 -2001 Infusion sets for special purpose-Part 1: Infusion sets with precision filters for single use 1 范围本标准规定f终端过滤器过滤介质孔径1J小于等于5.。
m的一次性使用精密过滤输液器的要求(以下简称输液器)，以保证与输液容器及静脉输液器具相适应。
本书J;W适用牙一次性使用精密过滤输液器。
2 引用标准下列中J?在所包含的条文.通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。
本标准出版时，所示版本均为有效。