1、 SPCIFICATION TECHNIQUE CEI IECTECHNICAL SPECIFICATION TS 62306 Premire dition First edition 2006-03Ultrasons Caractrisation des champs Objets soumis lessai pour dterminer llvation de temprature dans les champs ultrasonores de diagnostic mdical Ultrasonics Field characterisation Test objects for det
2、ermining temperature elevation in diagnostic ultrasound fields Numro de rfrence Reference number CEI/IEC/TS 62306:2006 Numrotation des publications Depuis le 1er janvier 1997, les publications de la CEI sont numrotes partir de 60000. Ainsi, la CEI 34-1 devient la CEI 60034-1. Editions consolides Les
3、 versions consolides de certaines publications de la CEI incorporant les amendements sont disponibles. Par exemple, les numros ddition 1.0, 1.1 et 1.2 indiquent respectivement la publication de base, la publication de base incorporant lamendement 1, et la publication de base incorporant les amendeme
4、nts 1 et 2. Informations supplmentaires sur les publications de la CEI Le contenu technique des publications de la CEI est constamment revu par la CEI afin quil reflte ltat actuel de la technique. Des renseignements relatifs cette publication, y compris sa validit, sont dispo- nibles dans le Catalog
5、ue des publications de la CEI (voir ci-dessous) en plus des nouvelles ditions, amendements et corrigenda. Des informations sur les sujets ltude et lavancement des travaux entrepris par le comit dtudes qui a labor cette publication, ainsi que la liste des publications parues, sont galement disponible
6、s par lintermdiaire de: Site web de la CEI (www.iec.ch) Catalogue des publications de la CEI Le catalogue en ligne sur le site web de la CEI (www.iec.ch/searchpub) vous permet de faire des recherches en utilisant de nombreux critres, comprenant des recherches textuelles, par comit dtudes ou date de
7、publication. Des informations en ligne sont galement disponibles sur les nouvelles publications, les publications remplaces ou retires, ainsi que sur les corrigenda. IEC Just Published Ce rsum des dernires publications parues (www.iec.ch/online_news/justpub) est aussi dispo- nible par courrier lectr
8、onique. Veuillez prendre contact avec le Service client (voir ci-dessous) pour plus dinformations. Service clients Si vous avez des questions au sujet de cette publication ou avez besoin de renseignements supplmentaires, prenez contact avec le Service clients: Email: custserviec.ch Tl: +41 22 919 02
9、 11 Fax: +41 22 919 03 00 Publication numbering As from 1 January 1997 all IEC publications are issued with a designation in the 60000 series. For example, IEC 34-1 is now referred to as IEC 60034-1. Consolidated editions The IEC is now publishing consolidated versions of its publications. For examp
10、le, edition numbers 1.0, 1.1 and 1.2 refer, respectively, to the base publication, the base publication incorporating amendment 1 and the base publication incorporating amendments 1 and 2. Further information on IEC publications The technical content of IEC publications is kept under constant review
11、 by the IEC, thus ensuring that the content reflects current technology. Information relating to this publication, including its validity, is available in the IEC Catalogue of publications (see below) in addition to new editions, amendments and corrigenda. Information on the subjects under considera
12、tion and work in progress undertaken by the technical committee which has prepared this publication, as well as the list of publications issued, is also available from the following: IEC Web Site (www.iec.ch) Catalogue of IEC publications The on-line catalogue on the IEC web site (www.iec.ch/searchp
13、ub) enables you to search by a variety of criteria including text searches, technical committees and date of publication. On- line information is also available on recently issued publications, withdrawn and replaced publications, as well as corrigenda. IEC Just Published This summary of recently is
14、sued publications (www.iec.ch/online_news/justpub) is also available by email. Please contact the Customer Service Centre (see below) for further information. Customer Service Centre If you have any questions regarding this publication or need further assistance, please contact the Customer Service
15、Centre: Email: custserviec.ch Tel: +41 22 919 02 11 Fax: +41 22 919 03 00 . SPCIFICATION TECHNIQUE CEI IECTECHNICAL SPECIFICATION TS 62306 Premire dition First edition 2006-03Ultrasons Caractrisation des champs Objets soumis lessai pour dterminer llvation de temprature dans les champs ultrasonores d
16、e diagnostic mdical Ultrasonics Field characterisation Test objects for determining temperature elevation in diagnostic ultrasound fields Pour prix, voir catalogue en vigueur For price, see current catalogue IEC 2006 Droits de reproduction rservs Copyright - all rights reserved Aucune partie de cett
17、e publication ne peut tre reproduite ni utilise sous quelque forme que ce soit et par aucun procd, lectronique ou mcanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans laccord crit de lditeur. No part of this publication may be reproduced or utilized in any form or by any means, electronic or me
18、chanical, including photocopying and microfilm, without permission in writing from the publisher. International Electrotechnical Commission, 3, rue de Varemb, PO Box 131, CH-1211 Geneva 20, Switzerland Telephone: +41 22 919 02 11 Telefax: +41 22 919 03 00 E-mail: inmailiec.ch Web: www.iec.ch CODE PR
19、IX PRICE CODE W Commission Electrotechnique Internationale International Electrotechnical Commission 2 TS 62306 CEI:2006 SOMMAIRE AVANT-PROPOS4 INTRODUCTION.8 1 Domaine dapplication.10 2 Rfrences normatives .10 3 Termes et dfinitions 10 4 Liste des symboles .18 5 Ensemble dessai thermique .18 5.1 Sp
20、cification dun ensemble dessai thermique.20 6 Spcification dun capteur thermique.24 6.1 Capteur thermique.24 6.2 lectronique de mesure .26 7 Utilisation dun ensemble dessai thermique 26 7.1 Gnralits26 7.2 Perfusion.28 Annexe A (informative) Justifications34 Annexe B (informative) Modles de tissus cl
21、iniques et physiques40 Annexe C (informative) Construction dun ensemble dessai thermique titre dexemple.52 Annexe D (informative) Procdures de validation des performances .58 Annexe E (informative) Antcdents de la drivation de la temprature en conditions de perfusion partir de la temprature en condi
22、tions de non perfusion.64 Annexe F (informative) Directives relatives aux procdures de mesurage .66 Annexe G (informative) Instructions pour raliser des exemples de matriaux simulant du tissu mou .70 Bibliographie.74Figure 1 Reprsentation schmatique dun ensemble dessai thermique30 Figure 2 Reprsenta
23、tion schmatique dun objet capteur thermique soumis lessai32 Figure 3 Reprsentation schmatique dun ensemble dessai thermique deux distances diffrentes, ainsi que la perte de transmission, L, apporte par le modle physique de tissu choisi, dans chacun des cas 32 Tableau A.1 Rapport de la temprature en
24、conditions de non perfusion la temprature en conditions de perfusion pour une rgion cible de tissu mou du type A, avec une constante de temps de perfusion de 32 s 3160 s aprs 180 s linsonation par un faisceau gaussien non focalis 6 dB de rayon 0,1 mm 10 mm .38 Tableau A.2 Rapport de la temprature en
25、 conditions de non perfusion la temprature en conditions de perfusion pour une rgion cible de tissu osseux ftal du type C, avec une constante de temps de perfusion de 32 s 3160 s aprs 180 s linsonation par un faisceau gaussien non focalis 6 dB de rayon 0,1 mm 10 mm .38 Tableau B.1 Modles cliniques .
26、40 Tableau B.2 Spcifications des matriaux constituant le tissu cible, utiliss pour les objets capteur thermique soumis lessai.42 Tableau B.3 Modles physiques de tissu normaliss.46 TS 62306 IEC:2006 3 CONTENTS FOREWORD.5 INTRODUCTION.9 1 Scope.11 2 Normative references11 3 Terms and definitions .11 4
27、 List of symbols19 5 Thermal test assembly19 5.1 Specification of a thermal test assembly 21 6 Specification of a thermal sensor 25 6.1 Thermal sensor .25 6.2 Sensing electronics .27 7 Use of a thermal test assembly.27 7.1 General .27 7.2 Perfusion.29 Annex A (informative) Rationale .35 Annex B (inf
28、ormative) Clinical and physical tissue models 41 Annex C (informative) Construction of an example thermal test assembly.53 Annex D (informative) Procedures for validating performance.59 Annex E (informative) Derivation of perfused temperature history from unperfused temperature history .65 Annex F (
29、informative) Guidance on measurement procedures 67 Annex G (informative) Instructions for making example soft tissue mimicking material71 Bibliography75 Figure 1 Schematic representation of a thermal test assembly31 Figure 2 Schematic representation of a thermal sensor test object33 Figure 3 Schemat
30、ic representation of a thermal test assembly at two different distances and of the transmission loss, L, required by the selected physical tissue model in each case .33 Table A.1 Ratio of unperfused temperature to perfused temperature for a type A soft tissue target region of perfusion time constant
31、 32 s to 3 160 s after 180 s insonation by an unfocused Gaussian beam of 6 dB radius 0,1 mm to 10 mm .39 Table A.2 Ratio of unperfused temperature to perfused temperature for a type C fetal bone target region of perfusion time constant 32 s to 3 160 s after 180 s insonation by an unfocused Gaussian
32、beam of 6 dB radius 0,1 mm to 10 mm .39 Table B.1 Clinical models .41 Table B.2 Specification of target tissue materials for use in thermal sensor test objects43 Table B.3 Standard physical tissue models.47 4 TS 62306 CEI:2006 COMMISSION LECTROTECHNIQUE INTERNATIONALE _ ULTRASONS CARACTRISATION DES
33、CHAMPS OBJETS SOUMIS LESSAI POUR DTERMINER LLVATION DE TEMPRATURE DANS LES CHAMPS ULTRASONORES DE DIAGNOSTIC MDICAL AVANT-PROPOS 1) La Commission Electrotechnique Internationale (CEI) est une organisation mondiale de normalisation compose de lensemble des comits lectrotechniques nationaux (Comits na
34、tionaux de la CEI). La CEI a pour objet de favoriser la coopration internationale pour toutes les questions de normalisation dans les domaines de llectricit et de llectronique. A cet effet, la CEI entre autres activits publie des Normes internationales, des Spcifications techniques, des Rapports tec
35、hniques, des Spcifications accessibles au public (PAS) et des Guides (ci-aprs dnomms “Publication(s) de la CEI“). Leur laboration est confie des comits dtudes, aux travaux desquels tout Comit national intress par le sujet trait peut participer. Les organisations internationales, gouvernementales et
36、non gouvernementales, en liaison avec la CEI, participent galement aux travaux. La CEI collabore troitement avec lOrganisation Internationale de Normalisation (ISO), selon des conditions fixes par accord entre les deux organisations. 2) Les dcisions ou accords officiels de la CEI concernant les ques
37、tions techniques reprsentent, dans la mesure du possible, un accord international sur les sujets tudis, tant donn que les Comits nationaux de la CEI intresss sont reprsents dans chaque comit dtudes. 3) Les Publications de la CEI se prsentent sous la forme de recommandations internationales et sont a
38、gres comme telles par les Comits nationaux de la CEI. Tous les efforts raisonnables sont entrepris afin que la CEI sassure de lexactitude du contenu technique de ses publications; la CEI ne peut pas tre tenue responsable de lventuelle mauvaise utilisation ou interprtation qui en est faite par un que
39、lconque utilisateur final. 4) Dans le but dencourager luniformit internationale, les Comits nationaux de la CEI sengagent, dans toute la mesure possible, appliquer de faon transparente les Publications de la CEI dans leurs publications nationales et rgionales. Toutes divergences entre toutes Publica
40、tions de la CEI et toutes publications nationales ou rgionales correspondantes doivent tre indiques en termes clairs dans ces dernires. 5) La CEI na prvu aucune procdure de marquage valant indication dapprobation et nengage pas sa responsabilit pour les quipements dclars conformes une de ses Publica
41、tions. 6) Tous les utilisateurs doivent sassurer quils sont en possession de la dernire dition de cette publication. 7) Aucune responsabilit ne doit tre impute la CEI, ses administrateurs, employs, auxiliaires ou mandataires, y compris ses experts particuliers et les membres de ses comits dtudes et
42、des Comits nationaux de la CEI, pour tout prjudice caus en cas de dommages corporels et matriels, ou de tout autre dommage de quelque nature que ce soit, directe ou indirecte, ou pour supporter les cots (y compris les frais de justice) et les dpenses dcoulant de la publication ou de lutilisation de
43、cette Publication de la CEI ou de toute autre Publication de la CEI, ou au crdit qui lui est accord. 8) Lattention est attire sur les rfrences normatives cites dans cette publication. Lutilisation de publications rfrences est obligatoire pour une application correcte de la prsente publication. 9) La
44、ttention est attire sur le fait que certains des lments de la prsente Publication de la CEI peuvent faire lobjet de droits de proprit intellectuelle ou de droits analogues. La CEI ne saurait tre tenue pour responsable de ne pas avoir identifi de tels droits de proprit et de ne pas avoir signal leur
45、existence. La tche principale des comits dtudes de la CEI est llaboration des Normes inter- nationales. Exceptionnellement, un comit dtudes peut proposer la publication dune spcification technique lorsquen dpit de maints efforts, laccord requis ne peut tre ralis en faveur de la publication dune Norm
46、e internationale, ou lorsque le sujet en question est encore en cours de dveloppement technique ou quand, pour une raison quelconque, la possibilit dun accord pour la publication dune Norme internationale peut tre envisage pour lavenir mais pas dans limmdiat. Les spcifications techniques font lobjet
47、 dun nouvel examen trois ans au plus tard aprs leur publication afin de dcider ventuellement de leur transformation en Normes internationales. TS 62306 IEC:2006 5 INTERNATIONAL ELECTROTECHNICAL COMMISSION _ ULTRASONICS FIELD CHARACTERISATION TEST OBJECTS FOR DETERMINING TEMPERATURE ELEVATION IN DIAG
48、NOSTIC ULTRASOUND FIELDS FOREWORD 1) The International Electrotechnical Commission (IEC) is a worldwide organization for standardization comprising all national electrotechnical committees (IEC National Committees). The object of IEC is to promote international co-operation on all questions concerning standardization in the electrical and electronic fiel
