1、执业药师药事管理与法规-9-1 及答案解析(总分：40.00，做题时间：90 分钟)一1.纯净水、注射用水的质量标准应符合( )。 A国家标准 B中华人民共和国药典 C饮用水要求 D企业的生产和技术水平 E地方标准（分数：1.00）A.B.C.D.E.2.执业药师资格制度的地位是( )。 A纳入省级药学专业技术人员资格规划范围 B纳入全国药学技术人员职称规划的范围 C纳入全国专业技术人员职业资格制度统一规划的范围 D纳入全国药学资格制度管理范围 E纳入国家职业技术资格范围（分数：1.00）A.B.C.D.E.3.违反中华人民共和国广告法规定，发布药品、医疗器械广告的，由广告监督管理机关责令其(
2、 )。 A改正或者停止发布，没收广告费用，可并处广告费用 3 倍以下罚款 B停止发布，没收广告费用，可并处广告费用 1 倍以上 3 倍以下罚款 C改正，没收广告费用，可并处广告费用 25 倍罚款 D改正或者停止发布，没收广告费用，可并处广告费用 3 倍以上 5 倍以下罚款 E改正或者停止发布，没收广告费用，可并处广告费用 1 倍以上 5 倍以下罚款（分数：1.00）A.B.C.D.E.4.药品零售连锁门店( )。 A可以独立购进药品 B不得独立购进药品 C可以独立配制制剂 D只可以出售处方药 E可以从中药材集贸市场购进药材（分数：1.00）A.B.C.D.E.5.实行政府定价的药品是( )。
3、A列入国家基本医疗保险用药目录及生产、经营具有垄断性的药品 B招标采购的药品 C上市 5 年的药品 DGMP 认证企业生产的药品 E进口药品（分数：1.00）A.B.C.D.E.6.药品生产企业可以从事以下活动( )。 A在药品集贸市场销售本企业生产的药品 B将处方药销售给非处方药经营单位 C销售更改生产批号但质量合格的药品 D向消费者推荐介绍本企业生产的优质处方新药 E在外地设立办事机构销售本企业生产的药品（分数：1.00）A.B.C.D.E.7.关于中药饮片的管理不正确的是( )。 A中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制 B生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包材和容器 C包装
4、不符合规定的中药饮片不得销售 D中药饮片包装必须印有或贴有标签 E中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号（分数：1.00）A.B.C.D.E.8.野生药材保护管理条例适用于( )。 A境内外采猎、经营野生药材的任何单位 B境内采猎、经营野生药材的任何单位 C境内外采猎、经营野生药材的任何单位和个人 D境内采猎、经营野生药材的任何单位和个人 E境内采猎、经营野生药材的任何个人（分数：1.00）A.B.C.D.E.9.经营者有不正当价格行为的罚款数额为( )。 A违法所得 5 倍罚款 B违法所得 3 倍罚款 C2 万元以下罚款 D1 万元以下罚款 E50
5、00 元以下罚款（分数：1.00）A.B.C.D.E.10.社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之一是配备( )。 A药士 B执业药师 C老药工 D用药咨询人员 E专职采购人员（分数：1.00）A.B.C.D.E.11.按照处方药与非处方药分类管理办法(试行)，非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的( )。 A可靠性 B稳定性 C安全性 D有效性 E经济性（分数：1.00）A.B.C.D.E.12.配制制剂所用的物料应符合( )。 A化学纯要求 B分析要求 C药用要求 D监测要求 E质量要求（分数：1.00）A.B.C.D.E.13.办事机构所为活动由( )。 A该办事机构承担法律责
6、任 B设立该办事机构的企业承担法律责任 C企业负责人承担法律责任 D企业质量管理负责人承担法律责任 E企业销售部门承担法律责任（分数：1.00）A.B.C.D.E.14.中华人民共和国价格法规定，经营者不执行政府定价、政府指导价以及法定的价格干预措施、紧急措施的( )。 A直接追究刑事责任 B责令改正，有违法所得的没收违法所得，可并处违法所得五倍以下罚款，情节严重的责令停业整顿 C没收违法所得，责令停业整顿 D警告、责令停产、停业整顿 E责令改正，有违法所得的没收违法所得，可并处违法所得五倍以下罚款，情节严重的，吊销营业执照（分数：1.00）A.B.C.D.E.15.企业主要负责人是指( )。
7、 A最高管理者 B法定代表人 C具有法人资格的企业指其法定代表人；不具有法人资格的企业指其最高管理者 D不具有法人资格的企业指其法定代表人；具有法人资格的企业指其最高管理者 E法人（分数：1.00）A.B.C.D.E.16.药品商品名称( )。 A受商标法保护 B是某一类药品的专用商品名称 C在药品注册后成为药品通用名称 D应符合 SFDA 的规定能够并经其批准方可使用 E不得作为药品商标（分数：1.00）A.B.C.D.E.17.非处方药专有标识制定机构是( )。 A省级药品监督管理部门 B国务院卫生行政部门 C市级药品监督管理部门 D国家食品药品监督管理局 E国务院工商行政管理部门（分数：
8、1.00）A.B.C.D.E.18.医疗保险药品处方要有药师审核签字，并由定点药店保存( )。 A1 年以上以备核查 B2 年以上以备核查 C3 年以上以备核查 D4 年以上以备核查 E5 年以上以备核查（分数：1.00）A.B.C.D.E.19.可以在中药材专业市场交易的品种是( )。 A非处方药 B常用的中成药 C需经炮制加工的中药饮片 D医疗器械 E家种、家养中药材（分数：1.00）A.B.C.D.E.20.不属于药事管理活动的是( )。 A制定药品储备计划 B医疗保险定点药店管理 C医药企业工商登记管理 D药品配送管理 E政府制定药品价格（分数：1.00）A.B.C.D.E.21.未经
9、批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的，依照( )。 A关于假药的规定给予处罚 B关于劣药的规定给予处罚 C关于无证经营的规定给予处罚 D关于违法购进药品的规定给予处罚 E医疗机构监督管理办法的规定给予处罚（分数：1.00）A.B.C.D.E.22.经营者采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品( )。 A监督检查部门可以根据情节处以吊销许可证的处罚 B监督检查部门可以根据情节处以罚款 C监督检查部门可以根据情节处以罚款和没收违法所得的处罚 D构成犯罪的，依法追究刑事责任，不构成犯罪的，监督检查部门可以根据情节处以罚款和没收违法所得的处罚 E依法追究刑事责任（分数：1.00）A.
10、B.C.D.E.23.中华人民共和国药品管理法规定，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定( )。 A实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种 B中华人民共和国药典 C中药饮片炮制规范 D特殊管理药品的管理办法 E药物临床试验机构资格的认定办法（分数：1.00）A.B.C.D.E.24.广告主、广告经营者、广告发布者违反中华人民共和国广告法规定，哪项行为可不承担民事责任( )。 A在广告中损害未成年人或残疾人的身心健康的 B假冒他人专利的 C未经广告审查机关审查批准发布广告的 D贬低其他生产经营者的商品或者服务的 E在广告中未经同意使用他人名义、形象的（分数：1.00）A.B.C.
11、D.E.25.GSP 审查不合格以及认证证书期满但未重新申请认证的( )。 A应撤销原认证证书 B应没收原认证证书，予以公布 C应收回或撤销原认证证书，予以公布 D予以公布 E予以处罚（分数：1.00）A.B.C.D.E.26.向受试者说明有关临床试验的详细情况的人是( )。 A申请人 B伦理委员会 C研究负责人 D研究者或指定的代表 E医师（分数：1.00）A.B.C.D.E.27.国家对药品不良反应实行( )。 A报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告 B定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告 C逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告 D定时报告制度、对严重或罕见
12、的药品不良反应随时报告 E逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告（分数：1.00）A.B.C.D.E.28.走私、贩卖、运输、制造海洛因或者甲基苯丙胺 10 克以上不满 50 克或者其他毒品数量较大，处( )。 A7 年以上有期徒刑，并处罚金 B5 年以上有期徒刑，并处罚金 C3 年以上有期徒刑，并处罚金 D7 年以下有期徒刑，并处罚金 E5 年以下有期徒刑，并处罚金（分数：1.00）A.B.C.D.E.29.以下属于可以零售的药品是( )。 A放射性药品 B戒毒辅助药 C麻醉药品 D第一类精神药 E罂粟壳（分数：1.00）A.B.C.D.E.30.新的药品
13、不良反应是( )。 A药品说明书中未载明的不良反应 B药品包装中未载明的不良反应 C引起死亡的不良反应 D药品新发现的不良反应 E对器官功能产生永久损伤的不良反应（分数：1.00）A.B.C.D.E.31.国营药店供应和调配毒性药品( )。 A凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过 3 天极量 B凭工作证销售给个人，不超过 2 天极量 C凭医师处方，不超过 3 天极量 D凭医师处方可供应 4 天极量 E凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过 2 天极量（分数：1.00）A.B.C.D.E.32.进口药品到达允许药品进口的口岸后，由进口药品的企业首先向( )。 A国家药品监督管理部门
14、申请进口药品注册证 B口岸所在地药品监督管理部门登记备案 C海关申请通关 D口岸药检所申请检验 E口岸申请通关（分数：1.00）A.B.C.D.E.33.上市 5 年以内的药品不良反应报告范围是( )。 A疗效和不良反应 B新的不良反应 C严重不良反应 D报告该药品引起的所有可疑不良反应 E罕见不良反应（分数：1.00）A.B.C.D.E.34.中华人民共和国药品管理法规定，发运中药材包装上必须附有( )。 A说明书 B注册商标 C检验报告 D质量合格标志 E专用许可证明（分数：1.00）A.B.C.D.E.35.直接接触药品的包装材料和容器，必须符合( )。 A医用要求 B药用要求 C卫生要
15、求 D食用要求 E安全要求（分数：1.00）A.B.C.D.E.36.不属于药品安全性的是( )。 A药品的“三致”反应 B药品的毒性反应 C药品治疗疾病的有效性 D药品的相互作用 E药品的使用禁忌（分数：1.00）A.B.C.D.E.37.下列说法正确的是( )。 A行政机关在作出行政处罚决定之后，应当告知当事人作出行政处罚决定的事实、理由及依据，并告知当事人依法享有的权利 B对行政机关作出的行政处罚，当事人有权进行陈述和申辩，行政机关不得因当事人申辩而加重处罚 C举行听证的，行政机关应当在听证的 3 天前，通知当事人举行听证的时间、地点 D除涉及国家秘密、商业秘密外，听证应公开举行 E行政
16、处罚的种类包括、警告；罚款；通报批评；暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照；行政拘留等（分数：1.00）A.B.C.D.E.38.可以在广播电视发布广告的是( )。 A0TC 药品 B处方药 C中药 D成药 E中药饮片（分数：1.00）A.B.C.D.E.39.纳入基本医疗保险药品目录应是( )。 A疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便 B临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应 C应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便 D临床需要、安全有效、质量可控 E临床治疗必需、使用广泛、疗效好（分数：1.00）A.B.C.D.E.40.下列说法不正确的是( )。 A制定和
17、调整政府定价和政府指导价的药品价格，应当组织药学、医学、经济学等方面专家进行评审和论证 B列入医保药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品，实行政府定价或政府指导价 C列入医保药品目录的药品实行市场调节价 D在国家规定的时间内未通过 GMP 认证，仍生产药品的药品生产企业应当受到处罚 E未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂，应给予处罚（分数：1.00）A.B.C.D.E.执业药师药事管理与法规-9-1 答案解析(总分：40.00，做题时间：90 分钟)一1.纯净水、注射用水的质量标准应符合( )。 A国家标准 B中华人民共和国药典 C饮用水要求 D企业的生产和技术水平 E地方标准（分
18、数：1.00）A. B.C.D.E.解析：知识点 药品生产质量管理规范(GMP)设备2.执业药师资格制度的地位是( )。 A纳入省级药学专业技术人员资格规划范围 B纳入全国药学技术人员职称规划的范围 C纳入全国专业技术人员职业资格制度统一规划的范围 D纳入全国药学资格制度管理范围 E纳入国家职业技术资格范围（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：知识点 执业药师资格制度暂行规定执业药师的地位3.违反中华人民共和国广告法规定，发布药品、医疗器械广告的，由广告监督管理机关责令其( )。 A改正或者停止发布，没收广告费用，可并处广告费用 3 倍以下罚款 B停止发布，没收广告费用，可并处广告费用
19、 1 倍以上 3 倍以下罚款 C改正，没收广告费用，可并处广告费用 25 倍罚款 D改正或者停止发布，没收广告费用，可并处广告费用 3 倍以上 5 倍以下罚款 E改正或者停止发布，没收广告费用，可并处广告费用 1 倍以上 5 倍以下罚款（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：知识点 中华人民共和国广告法发布广告前须审查的产品及法律责任4.药品零售连锁门店( )。 A可以独立购进药品 B不得独立购进药品 C可以独立配制制剂 D只可以出售处方药 E可以从中药材集贸市场购进药材（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：知识点 药品经营质量管理规范实施细则药品零售质量管理5.实行政府定价的药
20、品是( )。 A列入国家基本医疗保险用药目录及生产、经营具有垄断性的药品 B招标采购的药品 C上市 5 年的药品 DGMP 认证企业生产的药品 E进口药品（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：知识点 政府定价药品的目录及价格管理6.药品生产企业可以从事以下活动( )。 A在药品集贸市场销售本企业生产的药品 B将处方药销售给非处方药经营单位 C销售更改生产批号但质量合格的药品 D向消费者推荐介绍本企业生产的优质处方新药 E在外地设立办事机构销售本企业生产的药品（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：知识点 药品流通监督管理办法药品生产企业销售的监督管理7.关于中药饮片的管理不正确的
21、是( )。 A中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制 B生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包材和容器 C包装不符合规定的中药饮片不得销售 D中药饮片包装必须印有或贴有标签 E中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：知识点 药品说明书和标签管理规定中药饮片的管理8.野生药材保护管理条例适用于( )。 A境内外采猎、经营野生药材的任何单位 B境内采猎、经营野生药材的任何单位 C境内外采猎、经营野生药材的任何单位和个人 D境内采猎、经营野生药材的任何单位和个人 E境内采猎、经营野生药材的任何个人（分数
22、：1.00）A.B.C.D. E.解析：知识点 野生药材资源保护管理条例本条例适用范围9.经营者有不正当价格行为的罚款数额为( )。 A违法所得 5 倍罚款 B违法所得 3 倍罚款 C2 万元以下罚款 D1 万元以下罚款 E5000 元以下罚款（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：知识点 中华人民共和国价格法法律责任10.社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之一是配备( )。 A药士 B执业药师 C老药工 D用药咨询人员 E专职采购人员（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：知识点 处方药与非处方药流通管理暂行规定药店零售11.按照处方药与非处方药分类管理办法(试行)
23、，非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的( )。 A可靠性 B稳定性 C安全性 D有效性 E经济性（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：知识点 处方药与非处方药分类管理办法(试行)非处方药的分类依据12.配制制剂所用的物料应符合( )。 A化学纯要求 B分析要求 C药用要求 D监测要求 E质量要求（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：知识点 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)房屋、设施、物料13.办事机构所为活动由( )。 A该办事机构承担法律责任 B设立该办事机构的企业承担法律责任 C企业负责人承担法律责任 D企业质量管理负责人承担法律责任 E企业销售部门承担法律责任（分数：
24、1.00）A.B. C.D.E.解析：知识点 药品流通监督管理办法药品生产企业销售的监督管理14.中华人民共和国价格法规定，经营者不执行政府定价、政府指导价以及法定的价格干预措施、紧急措施的( )。 A直接追究刑事责任 B责令改正，有违法所得的没收违法所得，可并处违法所得五倍以下罚款，情节严重的责令停业整顿 C没收违法所得，责令停业整顿 D警告、责令停产、停业整顿 E责令改正，有违法所得的没收违法所得，可并处违法所得五倍以下罚款，情节严重的，吊销营业执照（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：知识点 中华人民共和国价格法法律责任15.企业主要负责人是指( )。 A最高管理者 B法定代表人
25、 C具有法人资格的企业指其法定代表人；不具有法人资格的企业指其最高管理者 D不具有法人资格的企业指其法定代表人；具有法人资格的企业指其最高管理者 E法人（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：知识点 药品经营质量管理规范企业主要负责人的概念16.药品商品名称( )。 A受商标法保护 B是某一类药品的专用商品名称 C在药品注册后成为药品通用名称 D应符合 SFDA 的规定能够并经其批准方可使用 E不得作为药品商标（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：知识点 药品注册管理的主要内容17.非处方药专有标识制定机构是( )。 A省级药品监督管理部门 B国务院卫生行政部门 C市级药品监督管
26、理部门 D国家食品药品监督管理局 E国务院工商行政管理部门（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：知识点 非处方药专有标识管理规定非处方药专有标识制定机构18.医疗保险药品处方要有药师审核签字，并由定点药店保存( )。 A1 年以上以备核查 B2 年以上以备核查 C3 年以上以备核查 D4 年以上以备核查 E5 年以上以备核查（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：知识点 药品流通监督管理办法(暂行)定点零售药店19.可以在中药材专业市场交易的品种是( )。 A非处方药 B常用的中成药 C需经炮制加工的中药饮片 D医疗器械 E家种、家养中药材（分数：1.00）A.B.C.D.E.
27、解析：知识点 药品零售企业管理20.不属于药事管理活动的是( )。 A制定药品储备计划 B医疗保险定点药店管理 C医药企业工商登记管理 D药品配送管理 E政府制定药品价格（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：知识点 药事管理的目的、意义及主要内容21.未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的，依照( )。 A关于假药的规定给予处罚 B关于劣药的规定给予处罚 C关于无证经营的规定给予处罚 D关于违法购进药品的规定给予处罚 E医疗机构监督管理办法的规定给予处罚（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：知识点 中华人民共和国药品管理法实施条例法律责任知识点 中华人民共和国药品管
28、理法法律责任22.经营者采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品( )。 A监督检查部门可以根据情节处以吊销许可证的处罚 B监督检查部门可以根据情节处以罚款 C监督检查部门可以根据情节处以罚款和没收违法所得的处罚 D构成犯罪的，依法追究刑事责任，不构成犯罪的，监督检查部门可以根据情节处以罚款和没收违法所得的处罚 E依法追究刑事责任（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：知识点 中华人民共和国反不正当竞争法不正当竞争行为23.中华人民共和国药品管理法规定，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定( )。 A实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种 B中华人民共和国药典 C中
29、药饮片炮制规范 D特殊管理药品的管理办法 E药物临床试验机构资格的认定办法（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：知识点 中华人民共和国药品管理法药品管理24.广告主、广告经营者、广告发布者违反中华人民共和国广告法规定，哪项行为可不承担民事责任( )。 A在广告中损害未成年人或残疾人的身心健康的 B假冒他人专利的 C未经广告审查机关审查批准发布广告的 D贬低其他生产经营者的商品或者服务的 E在广告中未经同意使用他人名义、形象的（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：知识点 中华人民共和国广告法发布广告前须审查的产品及法律责任25.GSP 审查不合格以及认证证书期满但未重新申请认证的
30、( )。 A应撤销原认证证书 B应没收原认证证书，予以公布 C应收回或撤销原认证证书，予以公布 D予以公布 E予以处罚（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：知识点 药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)审批发证26.向受试者说明有关临床试验的详细情况的人是( )。 A申请人 B伦理委员会 C研究负责人 D研究者或指定的代表 E医师（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：知识点 药物临床试验管理规范(GCP)保护受试者权益的主要措施27.国家对药品不良反应实行( )。 A报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告 B定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告 C
31、逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告 D定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告 E逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：知识点 药品不良反应报告和监测管理办法报告28.走私、贩卖、运输、制造海洛因或者甲基苯丙胺 10 克以上不满 50 克或者其他毒品数量较大，处( )。 A7 年以上有期徒刑，并处罚金 B5 年以上有期徒刑，并处罚金 C3 年以上有期徒刑，并处罚金 D7 年以下有期徒刑，并处罚金 E5 年以下有期徒刑，并处罚金（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：知识点 中华人民共和
32、国刑法(节选)走私、贩卖、运输、制造毒品罪29.以下属于可以零售的药品是( )。 A放射性药品 B戒毒辅助药 C麻醉药品 D第一类精神药 E罂粟壳（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：知识点 处方药与非处方药分类管理办法(试行)处方药与非处方药管理30.新的药品不良反应是( )。 A药品说明书中未载明的不良反应 B药品包装中未载明的不良反应 C引起死亡的不良反应 D药品新发现的不良反应 E对器官功能产生永久损伤的不良反应（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：知识点 药品不良反应报告和监测管理办法新的药品不良反应的概念31.国营药店供应和调配毒性药品( )。 A凭盖有医生所在医疗
33、单位公章的正式处方，不超过 3 天极量 B凭工作证销售给个人，不超过 2 天极量 C凭医师处方，不超过 3 天极量 D凭医师处方可供应 4 天极量 E凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过 2 天极量（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：知识点 医疗用毒性药品管理办法医疗用毒性药品管理32.进口药品到达允许药品进口的口岸后，由进口药品的企业首先向( )。 A国家药品监督管理部门申请进口药品注册证 B口岸所在地药品监督管理部门登记备案 C海关申请通关 D口岸药检所申请检验 E口岸申请通关（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：知识点 中华人民共和国药品管理法药品管理33.上市
34、 5 年以内的药品不良反应报告范围是( )。 A疗效和不良反应 B新的不良反应 C严重不良反应 D报告该药品引起的所有可疑不良反应 E罕见不良反应（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：知识点 药品不良反应报告和监测管理办法报告34.中华人民共和国药品管理法规定，发运中药材包装上必须附有( )。 A说明书 B注册商标 C检验报告 D质量合格标志 E专用许可证明（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：知识点 中华人民共和国药品管理法药品包装的管理35.直接接触药品的包装材料和容器，必须符合( )。 A医用要求 B药用要求 C卫生要求 D食用要求 E安全要求（分数：1.00）A.B.
35、C.D.E.解析：知识点 中华人民共和国药品管理法药品包装的管理36.不属于药品安全性的是( )。 A药品的“三致”反应 B药品的毒性反应 C药品治疗疾病的有效性 D药品的相互作用 E药品的使用禁忌（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：知识点 药品质量及其指标37.下列说法正确的是( )。 A行政机关在作出行政处罚决定之后，应当告知当事人作出行政处罚决定的事实、理由及依据，并告知当事人依法享有的权利 B对行政机关作出的行政处罚，当事人有权进行陈述和申辩，行政机关不得因当事人申辩而加重处罚 C举行听证的，行政机关应当在听证的 3 天前，通知当事人举行听证的时间、地点 D除涉及国家秘密、商
36、业秘密外，听证应公开举行 E行政处罚的种类包括、警告；罚款；通报批评；暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照；行政拘留等（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：知识点 中华人民共和国行政处罚法行政处罚的决定38.可以在广播电视发布广告的是( )。 A0TC 药品 B处方药 C中药 D成药 E中药饮片（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：知识点 处方药与非处方药分类管理办法(试行)处方药与非处方药管理39.纳入基本医疗保险药品目录应是( )。 A疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便 B临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应 C应用安全、疗效确切、质量稳
37、定、应用方便 D临床需要、安全有效、质量可控 E临床治疗必需、使用广泛、疗效好（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：知识点 基本医疗保险用药范围管理40.下列说法不正确的是( )。 A制定和调整政府定价和政府指导价的药品价格，应当组织药学、医学、经济学等方面专家进行评审和论证 B列入医保药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品，实行政府定价或政府指导价 C列入医保药品目录的药品实行市场调节价 D在国家规定的时间内未通过 GMP 认证，仍生产药品的药品生产企业应当受到处罚 E未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂，应给予处罚（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：知识点 中华人民共和国药品管理法实施条例药品价格管理
