1、ICS 11 120 20 C 48 中华人民共和国医药行业标准 YY 0331 2006 代替YY0331 2002 脱脂棉纱布 脱脂棉粘胶混纺纱布的 性能要求和试验方法 Performance requirements and test methods for absorbent cotton gauze and absorbent cotton and viscose gauze EN 14079 2003 MOD 2006皿04 19发布2007 04 01实施 国家食品药品监督管理局发布 1 E E EEEEm6 呻呻啤川川 UHHHHHHHAAE El nu IJ I MHHHHH
2、HHnv 配 EEl 呻呻呻山 nU UUUUU 配 t 啤 1i HUHHHHqd E E EE nHU 山川山山川川 U EE E E hu i i i i YY 0331 2006 前 一一同 本标准中纱钱数 4 5 每平方米质量 4 6 最小断裂力 4 7 的要求是推荐性的 本标准修改采用EN14079 2003 无源医疗器械 一 脱脂棉纱布 脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求 和试验方法 并依据1993版 英国药典 对其进行了必要的修正 与EN14079 2003的差异用垂直 竖线标识在它们所涉及条款的页边空白处 技术差异及原因见附录NA 本标准代替YY0331一2002 医用脱脂纱布 与
3、YY0331 2002相比主要技术差异如下z a 取消了白度 性状 无菌 环氧乙 皖残留量的要求 b 增加了脱脂棉粘胶氓纺纱布这一类型 c 增加了纤维的鉴别 外来纤维 纱线数 每平方米质量 可漫提有色物质的要求 d 修改了酸碱度和硫酸盐灰分的要求 巳 取消了检验规则 标志 标签的要求 本标准的附录A和附录B是规市性附录 附录NA是资料性附录 本标准由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心提出并归口 本标准主要起草单位 山东省医疗器械产品质量检验中心 本标准参加起草单位 河南飘安集团有限公司 本标准主要起草人 如j斌 吴平 李克芳 王继勇 范向阳 YY 0331 2006 引 纱布的
4、白度以及其经过相应灭菌后白度的保持性是反映纱布质量的一个方面 然而本标准未规定 纱布臼度的要求 若需方有要求时 宜在质量合同中明确相应的评价方法和评价指标 以符合本标准要求的纱布为主要原料加工的外科医用纱布敷料的要求见YY0594 外科纱布敷料 通用要求 E 1 范围 脱脂棉纱布 脱脂棉粘胶混纺纱布的 性能要求和试验方法 YY 0331 2006 本标准规定了脱脂棉纱布 脱脂棉粘胶混纺纱布的要求和试验方法 本标准中不涉及含药物的 纱布 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款 凡是注日期的引用文件 其随后所有 的修改单 不包括勘误的内容 或修订版均不适用于本标准
5、然而 鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本 凡是不注日期的引用文件 其最新版本适用于本标准 中华人民共和国药典 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准 3 1 脱脂棉纱布absorbent cotton gauze 经脱脂 漂白或染色 纯化而成的无昧平织棉布 无明显的棉叶 棉籽壳或其他的杂质 3 2 脱脂棉纱布条absorbent cotton ribbon gauze 由棉线织成井有织边的各种宽度的连续机织布 经脱脂 漂白或染色 纯化而成的无昧平织棉布 无 明显的棉叶 棉籽壳或其他的杂质 3 3 脱脂棉桔胶混纺纱布条absorbentcotton and vis
6、cose ribbon gauze 以棉线为经纱线 粘胶或棉与粘胶的混合线为纬纱线织成的 有织边的各种宽度的连续机织布 经 脱脂 漂白或染色 纯化而成 无明显的棉叶 棉籽壳或其他的杂质 4 要求 4 1 纤维鉴别 4 1 1 脱脂棉纱布和脱脂棉纱布条 按5 2 1试验时 棉纤维应符合鉴别试验A B和C的要求 4 1 2 脱脂棉与粘胶混纺纱条 按5 2 2试验时 棉纤维应符合鉴别试验A和C的要求 粘胶纤维应符合鉴别试验B的要求 若必须区分有光泽和无光泽粘胶时 则应进行鉴别试验D 4 2 酸畸度 按5 3试验时 不应有溶液显粉红色 4 3 外来纤维 按5 4试验时 只允许偶尔有少量孤立的外来纤维存
7、在 4 4 荧光物 按5 5试验时 棉与帖胶纱布应符合5 50 YY 0331一2006 4 5 纱线数 按5 6试验时 每100mm的纱线数宜符合表1和表2给出的要求 表1脱脂棉纱布的纺织要求和物理要求 类型每50mm 每50mm 最小 说明 每100mm 每100mm 每平方厘米 经纱线数 经向最小 纬纱线数 纬向最小质量 经纱纬纱 的纱线数 断裂力 N断裂力 N g m 支数a 支数 应用情况 12 73土445土413 0 50 50 13轻型73 1 4 57土414 0 50 50 13重型70土435 60土420 17 0 40 40 17 100土550 70土430 23
8、0 40 40 欧洲标准中 18 100土550 80土530 24 0 40 40 规定的纱布 类型 20 120土660 80土535 27 0 40 40 22 120土660 100土540 30 0 40 40 24a 120土660 120士650 32 0 40 40 24b 140土670 100士640 32 0 40 40 24c 120土670 120土660 39 0 32 32 21c 110土680 100士550 45 0 21 32 22c 120士685 100土560 58 0 21 21 27 5c 150士7105 126土675 72 0 21 21
9、特殊规格按供需双方协商 a对于纯棉纱线 英制支数 N 与特克斯数 N 间的换算关系为 凡 583 1 凡 对于混纺纱线 需根据1昆纺 比例 查相关标准确定英制支数与特克斯数 N 间的换算关系 表2纱布条的纺织要求和物理要求 类型每100mm 每50mm经向的每100mm 最小质量 每平方厘米的纱线数 经纱线数最小断裂力 N纬纱线数 g m 22a 120士3 60 100土533 5 22b 120土3 60 100土544 0 24a 120土3 60 120 6 36 0 a对于25mm或50mm宽的纱布条 极限增至士4 对于12 5mm宽的纱布条 极限增至土80 4 6 每平方米质量 按
10、5 7试验时 每平方米质量 以克为单位 应符合表1和表2的要求 2 YY 0331 2006 4 7 最小断裂力 按5 8试验时 每50mm的最小断裂力 以牛顿为单位 应符合表1和表2的要求 4 8 下沉时间 按5 9试验时 下沉时间应不超过10So 4 9 酷申可溶物 按5 10试验时 酿中可溶物的总量应不大于0 50 4 10 表面活性物质 按5 11试验时 300S后供试液表面活性物质泡沫的高度应不超过2mm 4 11 水中可溶物 按5 12试验时 水中可榕物的总量应不大于0 50 4 12 淀粉和糊精 按5 13试验时 熔液不应显蓝色 紫色 淡红色或淡棕色 4 13 可浸提的着色物质
11、按5 14试验时 获得的液体的颜色应不深于附录A规定的对照液Y5 GY 6 或按以下方法制备的 对照溶液 向3 0mL初级蓝色榕液中加入7 0mL的盐酸溶液 质量浓度为10g L的盐酸 并用盐酸 溶液 质量浓度为10g L的盐酸 将0 5mL的上述潜液稀释至10 0mL 4 14 干燥失重 按5 15试验时 脱脂棉纱布质量损失应不大于8 0 脱脂棉粘胶混纺纱布质量损失应不大于 11 0 4 15 畸酸盐灰分 按5 16试验时 硫酸盐灰分的总量应符合表3的要求 表3不同材料的研酸盐灰分 材料硫酸盐灰分 脱脂棉纱布应不超过0 40 脱脂棉纱布类型 13轻型应不超过0 75 脱脂棉与元光泽粘胶混纺纱
12、布条应不超过1 20 脱脂棉与有光泽粘胶混纺纱布条应不超过0 45 5 试验方法 5 1 总则 应以材料的最终形态 如 无菌或非无菌 进行所有的试验 使用的所有试剂均应为分析纯试剂 试验用水应为符合中华人民共和国药典中规定的纯化水 注 试验液S的制备见附录B 5 2 纤维鉴别 5 2 1 脱脂棉纱布和脱脂棉纱布条 5 2 1 1 试剂 a 腆化氯化捍洛液 用10 5mL土0 1mL水溶解20g 0 5g氯化钵和6 5g 0 lg腆化伸 加入0 5g士0 05g腆后振摇15min 必要时进行过滤 避光保存 b 氧化铸甲酸潜液 用80g士1g 质量浓度为850g L的由无水甲酸配成的溶液溶解 20
13、 g士0 5g氯化镑 3 YY 0331 2006 5 2 1 2 试验 分别拆取数根经纱线和纬纱线 从线中取出供试纤维 分别进行鉴别试验A B和Co 鉴别A 当在显微镜下观察时 棉纤维应呈扁平带状 宽10 m至40 m 端部增粗并具有形状不规 则的内腔 鉴别B 当接触腆化氧化铸 溶液时 纤维应显紫色 鉴别C rPJ 0 1 g l O叫维村日川土0 1mL氯化件甲酸溶液加热至40 o C 保温放置l 2 5 h 并不时振摇 纤维不应溶解 5 2 2 脱脂棉与粘股混纺纱布条 5 2 2 1 试荆 稀过氧化氢溶液 体积分数不小于2 5 且不大于3 5 的过氧化氢水溶液 5 2 2 2 试验 分别
14、拆取数根经纱线和纬纱线 从线中取出供试纤维 分别进行鉴别试验A B和C 从经纱中取 出的纤维应满足鉴别试验A和C的要求 从纬纱线中取出的纤维应满足鉴别试验B和C的要求 当有 混合纤维存在时 从纬纱线中取出的纤维还应满足鉴别试验A的要求 鉴别A 当在显微镜下观察时 每一根棉纤维应由长约不超过40mm 宽约不超过40 m单细胞组 成 呈厚的困壁形扁平管状 常有转曲 鉴别B 粘胶纤维的平均长度应为25mm至50mm 在干燥的状态下 用显微镜观察时 应有一致 的宽度 粘胶纤维应为皱榴状的 并应有多条在宽度方向上分布不均的轴向平行线 其端部切口应或多 或少的呈直线状 每一根纤维的表面可能是不平的 但其横
15、截面应为直径约10 m至20 m的圆形或 椭圆形 无光泽纤维中应含有无数平均直径约为O 25 m至1 m的颗粒状粒子 鉴别C 当加入腆化氯化辞溶液 5 2 1 1 时 纤维应显紫色 鉴别D 用5mL士0 1mL硫酸溶解硫酸盐灰分试验 见4 15 中获得的残渣 同时缓慢加热 放冷 后加入0 2mL士0 01mL的稀的过氧化氢溶液 产品含有有光泽粘胶纤维的其溶液的颜色不应有改 变 产品含有无光泽粘胶纤维的其溶液应显桔黄色 颜色的深浅应取决于榕液内含有的二氧化铁的量 注 硫酸盐灰分试验中残渣的颜色可显微黄色 5 3 酸碱度的试验方法 5 3 1 试剂 a 酣献洛液用80mL乙醇 体积分数为95 1
16、96 9 的乙醇 溶解0 1g l O 01 g酣献溶液 加水至100mLo b 甲基橙榕液用80mL士0 5mL水溶解0 1g士0 01g甲基橙 加乙醇 体积分数为95 1 96 9 的乙醇 至100mL士0 5mL 5 3 2 试验 向25mL l O 5 mL溶液S中加入0 15mL士0 01mL的酣m 洛液 向另外25mL土0 5mL搭液S 中加入0 05mL士0 001mL的甲基橙溶液 检查是否符合4 2 5 3 3 灵敏性试验 4 a 向0 1mL土0 01mL酣献洛液中加入100mL l 1 mL的无二氧化碳水 溶液应无色 将榕液 变为粉红色所需加入0 02mol L的氢氧化铀洛
17、液的量不超过0 2mL 颜色变化 pH8 2 无 色 pH10 O 红色 b 0 1 mL土0 01mL的甲基橙溶液和100mL l 1 mL的无二氧化碳水的混合溶液应为黄色 将溶液变为红色所需加入0 1mol L的盐酸溶液的量不超过0 1mL 颜色变化 pH3 0 红 色 pH4 4 黄色 YY 0331 2006 5 4 外来纤维的试验方法 当分别在显微镜下检查时 经纱纤维应全部或几乎全部是棉纤维 纬纱纤维应全部或几乎全部是典 型的粘胶纤维和 或棉纤维 检查经纱纤维和纬纱纤维时 可以偶尔有少量孤立的外来纤维存在 5 5 荧光物的试验方法 在365nm紫外光灯下检查双层纱布时 只应显微棕紫色
18、荧光和少量黄色颗粒 除少量孤立的纤 维外 不应显强蓝色荧光 5 6 纱钱数试验方法 产品应在20 0 C士2 0 C温度下和65 士5 的相对湿度下 放置至少24h后并在该环境中进行纱线 数试验 对于脱脂棉纱布 在远离边缘处取100mm边长的正方形纱布片 进行经纱线数和纬纱线数计数 另取两个不同的位置 重复上述计数两次 试验位置的选取要使经向和纬向的三次计数在供试样品上是 均匀分布的 计算三次计数的平均值作为纱线数 该值应与表1给出的相应纱布类型的数值相对应 对于脱脂棉纱布条 脱脂棉与粘胶混纺纱布条 则对经纱和超过100mm长度的纬纱计数F若纱布 条的宽度小于100mm时 则在纱布条的总宽度上
19、进行经纱线和纬纱线的计数 并依据宣称的宽度计算 每100mm上的纱线数 若纱布条的宽度大于100mm 则不对织边进行计数 另取两个不同的位置 重复上述计数两次 试验位置的选取要使经向和纬向的三次计数在供试样品上是均匀分布的 计算每一方向的三次计数的平均值作为纱线数 该值应与表2给出的相应纱布条类型的数值相 对应 5 7 每平方米质量的试验方法 产品应在20 0 C士2 0 C温度和65 士5 相对湿度下 放置至少24h后并在该环境中进行每平方米 质量的试验 精确量取1m长度 全幅宽的脱脂棉纱布 对于较小的敷料 每个试片则不小于2 5dm 2 总面积至 少为50d时 称量 计算其每平方米的质量
20、得出的数值应不小于表1给出的供试纱布类型所对应的 数值 测定全部脱脂棉或脱脂棉与粘胶混纺纱布条的质量 用公称宽度乘以长度 将展开的纱布沿中心轻 轻拉伸后测量 计算其面积 得出每平方米的质量 得出的数值应不小于表2给出的供试纱布条类型所 对应的数值 5 8 最小断裂力的试验方法 5 8 1 脱脂棉纱布 准备10片样品 其中5片沿纬向剪取 5片沿经向剪取 取样部位离边缘不少于15mm 避开皱榴 或磨损的区域 每一片样品应宽50mm 并有足够的长度 以便夹持在拉力机上相距200mm的夹具 上 依次将每一片样品夹在拉力机的夹板之间 使机器以100mm min土10mm min的恒定速度拉伸 检查每组五
21、个样品所得的平均值是否符合4 70 5 8 2 脱脂棉纱布条和脱脂棉与粘胶混纺纱布条 对于宽度大于50mm的纱布条 沿两织边的平行方向剪两刀 从而得到至少60mm宽的中间部分 的纱布条 从两个边缘分别抽取经纱 留出约5mm长的边缘 且确保剩余经纱的精确宽度为50mm 对于50mm宽或更小宽度的纱布条 用现有宽度的纱布条作为试验样品 并推算50mrri宽时的断裂 力 准备5片足够长度的纱布条 以便夹持在拉力机上间距200mm的夹具上 依次将每一片样品夹 在拉力机的夹板之间 使机器以100mm min土10mm min的恒定速度拉伸 检查每组五个样品所得的平均值是否符合4 7 5 9 下沉时间的试
22、验方法 向直径为110mm 120 mm的烧杯中加水 水温20 0 C士2 0 C 至深为100mm土10mm 用慑子将质 YY 0331 2006 量约19的一片纱布对折四次 即 16层 井平整表面 对于狭长的纱布条 对折直到最终长度不大于 80 mm 将纱布轻轻放于水面 使其逐渐下沉 用秒表测量纱布完全沉入液面所用的时间 计算三次试验的平均值 作为试验结果 检查是否符合4 8 5 10 酷中可溶物的试验方法 在一个连续浸提的装置中 用乙酷浸提5 00g的纱布4h 且每小时至少浸提4次 蒸发酷漫提 液 在1000C 1050C下干燥残留物至恒量 检查是否符合4 9 5 11 表面活性物质的试
23、验方法 取外径20mm士2mm 带磨砂玻璃塞的量筒 用硫酸冲洗后 再用水冲洗 然后加入10mL制备的 试验液S 在10s内用力振摇30次 然后放置1min 重复振摇 静止5min后测定液体表面泡沫的 高度 检查是否符合4 10 0 5 12 水中可潜物的试验方法 取7 00g土O 1 g纱布 放入700mL I 10 mL的水中煮沸30min 不时搅动并补充蒸发损失的水 量 轻轻倒出液体 用玻璃棒挤压样品中的残存液体并混入己倒出的液体中 留出200mL的液体用 于淀粉和糊精 见4 12 试验 趁热过滤剩余的液体 蒸发400mL的水浸液 对应于4 7样品的质量 在1000C 1050C下干燥至恒
24、量 计算残留物所占实际样品质量的百分数 检查是否符合4 11 5 13 淀粉和糊精的试验方法 5 13 1 试剂 5 mol L乙酸榕液 285mL 300 g 冰乙酸 用水稀释至1000 mL 0 05 mo1 L腆榕液 用少量水榕解20g腆化饵 加13g腆 溶解 加水至1000 mL 5 13 2 步骤 将水中可溶出物试验 5 12 中留出的200mL未经过榕的漫提掖冷却后 加入5mL 5 mol L的乙 酸榕液和O 15 mL O 05 mol L的腆榕液 检查是否符合4 120 5 14 可浸握的着色物质的试验方法 应采用完全相同的无色 透明 内径为15mm 25 mm的中性玻璃平底试
25、管 对棕一黄 红范围内 的液体色度进行测定 将试验液S与水 溶剂或对照液进行比较 液面高为40mm士2mm 在漫射日 光下 垂直于白色背景比较搭液的颜色 注 用来测定液体色度的对照溶液见附录A 5 15 干燥失重的试验方法 称取约5g样品 精确至小数点后两位 将样品放置在100 0 C 105 C下预热的烘箱中 30min后 用适宜的方法将样品从烘箱中取出 放置30min后 称量样品 精确至小数点后两位 用下式计算质量1 损失的百分数 6 研7 w 百f 100 式中 W j 一 干燥前样品质量 单位为克 g W 2 二一干燥后样品质量 单位为克 g 检查是否符合4 14 YY 0331 20
26、06 5 16 确酸盐灰分的试验方法 将5 00g纱布放入恒量的增塌内 在明火上小心地加热 然后在600 0 C下小心地加热至暗红色 放 冷 加入少许几滴稀硫酸 加热灼烧直至全部黑色颗粒完全消失 放冷 加入少许几滴质量浓度为 158 g L的碳酸镀梅液 蒸发并灼烧 放冷后再次称量 再灼烧5min至恒量 检查是否符合4 15 0 6 试验报告 试验报告应至少包含以下信息 a 材料 产品的类型 包括批号 b 试验方法的任何偏离 c 各试验结果及平均值 d 试验日期 e 试验人员的识别 7 YY 0331 2006 附录A 规范性附录 测定液体色度的试荆 A 1 初级溶渡 A 1 1 初级黄色溶灌
27、将46 0g氯化铁溶于900mL土10mL盐酸榕液 由25mL士0 5mL榷盐酸榕液和975mL水混 合而成 并用该盐酸溶液加至1000 0 mL 滴定并通过加入该酸混合液 调整至溶液中六水合氯化铁 FeC1 3 6H 2 0 的含量为45 0mg mL 该溶液应避光保存 滴定 将10 0mL土0 2mL上述溶液 15mL士0 2mL水 5mL士0 2mL盐酸和4g腆化饵加入 到250mL带磨砂政璃塞的锥形烧瓶中 具塞 暗处放置15min后 加入100mL士5mL的水 用 0 5 mL士0 05mL的淀粉榕液作为指示剂 用硫代硫酸铀标准滴定溶液 c NaZS203 0 1 mol L 滴 定释
28、出的腆离子 滴定至蓝色消失即到达滴定终点 1 mL硫代硫酸锅标准滴定榕液相当于27 03mg的六水合氯化铁 A 1 2 初级红色溶液 将60g l l g氯化钻榕于900mL士10mL盐酸榕液 由25mL士0 5mL浓盐酸溶破和975mL水 混合而成 并用该盐酸溶液加至1000 0 mL 滴定并通过加入该酸混合液 调整至溶液中六水合氯化 钻 CoC1z 6H z O 的含量为59 5mg mL 滴定 将5 0mL土0 2mL上述溶液 5mL士0 02mL 3 体积分数 的稀过氧化氢溶液和10mL 士0 5mL 质量浓度为300g L的氢氧化铀溶液加入到250mL带磨砂玻璃塞的锥形烧瓶中 轻轻煮
29、 沸10min 放冷后加人60mL土1mL 1 mol L的稀硫酸和2g士0 1g的腆化饵 盖上塞子 轻轻振摇使 沉淀物榕解 用0 5mL土0 05mL的淀粉溶液作为指示剂 用硫代硫酸铀标准滴定榕液 c Naz Sz 0 3 O lmol L 滴定释出的腆离子 滴定至终点 榕液变为粉红色即到达滴定终点 1 mL硫代硫酸铀标准滴定榕液相当于23 79mg的六水合氯化钻 A 1 3 初级蓝色溶液 将63g士1g硫酸铜溶于900mL土10mL盐酸溶液 由25mL士0 2mL浓盐酸梅液和975mL水 混合而成 并用该盐酸溶液加至1000 0 mL 滴定并通过加入该酸1昆合液 调整至榕液中五水合硫酸 铜
30、 CUS04 5H z O 的含量为62 4mg mL 滴定 向250mL带磨砂玻璃塞的锥形烧瓶中加入1 0 0mL土0 2mL上述榕液 50mL土0 2mL 水 12mL土0 5mL 2 mol L的稀乙酸相3g腆化伸 用硫代硫酸铀标准滴定溶液 c Na Z SZ03 0 1 mol L 滴定释出的腆离子 临近滴定终点 加入0 5mL土0 05mL的淀粉 溶液作为指示剂 继续滴 定至洛液蓝色消失即到达滴定终点 1 mL硫代硫酸纳标准滴定榕液相当于24 97mg的五水合硫酸铜 A 2 标准溶渡 用3种初级榕液制备以下两种标准溶液 8 YY 0331 2006 体积 mL 盐酸 标准溶液 初级黄
31、色溶液初级红色溶液初级蓝色溶液 质量浓度为10g L YC黄 2 4 o 6 7 0 GYC淡绿 黄 9 6 0 2 0 2 一 A 3 对照溶液 用两种标准搭液制备下列对照溶液 表A 2对照溶液Y 体积 mL 盐酸 对照溶液 标准溶液Y 质量浓度为10g L Y 100 0 Y 75 0 25 0 Y 3 50 0 50 0 Y 25 0 75 0 Y S 12 5 87 5 Y 6 5 0 95 0 Y 2 5 97 5 表A 3对照溶液GY 体积 mL 盐酸 对照溶液 标准溶液GY 质量浓度为10g L GY 25 0 75 0 GY 15 0 85 0 GY 8 5 91 5 GY 5
32、 0 95 0 GY s 3 0 97 0 GY 6 1 5 98 5 GY 7 O 75 99 25 9 YY 0331 2006 附录B 规范性附录 试验液S的制备 将15 0g的样品放入适宜的容器中 加入150mL水 密闭容器浸泡2h 轻轻倒出液体 用玻璃棒 挤压样品中的残存液体并混人己倒出的液体中 留出10mL未过滤液体用于表面活性物质 见4 10 的试验 然后过滤其余液体 10 附录NA 资料性附录 本标准与EN14079 2003的技术性差异及其原因 YY 0331 2006 表NA 1给出了本标准与EN14079 2003的技术性差异及其原因一览表 表NA 1本标准与EN1407
33、9 2003的技术性差异及其原因 本标准的章条编号技术性差异原因 推荐欧洲纱布类型的同时 优选了目前我国习惯 使用的四种纱布类型 重型 纱布的单位面积质量 增加了说明栏和我国常用的纱布 越大 表明纱布单位面积的吸水能力越大 我国目前 表1 类型 标注c 普遍习惯使用重型纱布 但这对棉花资源的消耗也偏 大 且对棉花质量的要求偏低 从合理利用资源 提 高纱布质量的角度考虑 应提倡生产和使用EN 14079 2003中所规定的轻型纱布类型 将8 0 的质量损失指标按材料分 根据材料的公定回潮率 并依据了1993版 英国 4 14 别确定为脱脂棉纱布 8 0 脱脂棉粘 药典 中的相关要求 胶j昆纺纱布
34、 11 0 鉴别C试验中增加了 纤维不应溶依据1993版 英国药典 提出了试验结果的 5 2 1 2 解 的试验结果的描述 描述 5 13 增加了5 13 1试剂的要求 依据川3版 英国药典 对EN山肌2003标准 中的错误进行了修改 将 放置5min 改为 放置5 min的放置时间不能将其放冷 这不符合天平 5 15 30 min 的使用操作规范 5 16 明确了碳酸钱溶液的质量浓度 依据1993版 英国药典 对EN14079 2003标准 中的错误进行了修改 A 1 1 增加了判定滴定终点的描述 以便于操作 A 1 2 明确了过氧化氢和稀硫酸的浓度 依据1993版 英国药典 对EN1407
35、9 2003标准 中的错误进行了修改 A 1 3 明确了稀醋酸的浓度 依据1993版 英国药典 对EN14079 2003标准 中的错误进行了修改 表A 1 取消了标准溶液BC棕 BYC棕 这些标准溶液在条文中没有涉及 黄 和RC红 取消了EN14079 2003标准中的 这些对照溶液在条文中没有涉及 对照溶液B BY CON 何的 ohh 中华人民共和国医药 行业标准 脱脂棉纱布 脱脂棉粘胶混纺纱布的 性能要求和试验方法 YY 0331 2006 争唾 中国标准出版社出版发行 北京复兴门外三里河北街16号 邮政编码 100045 网址 电话 6852394668517548 中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷 各地新华书店经销 唔 印张1字数22千字 2006年7月第一次印刷 开本880X 1230 1 16 2006年7月第一版 n 如有印装差错由本社发行中心调换 版权专有侵权必究 举报电话 010 68533533 书号 155066 2 16945定价12 00
