DB3301 T 0343.2—2021 食品生产安全监管指南 第2部分 行政监管.pdf
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1、I C S 6 7.0 4 0C C S X 0 03301浙 江 省 杭 州 市 地 方 标 准D B 3 3 0 1/T 0 3 4 3.2 2 0 2 1食 品 生 产 安 全 监 管 指 南第 2 部 分:行 政 监 管2 0 2 1-0 9-1 5 发 布 2 0 2 1-1 0-1 5 实 施杭 州 市 市 场 监 督 管 理 局 发 布D B 3 3 0 1/T 0 3 4 3.2 2 0 2 1I目 次前 言.I I1 范 围.32 规 范 性 引 用 文 件.33 术 语 和 定 义.34 准 入 与 退 出.34.1 准 入.34.2 退 出.45 检 查.55.1 基 本
2、 要 求.55.2 双 随 机 检 查.55.3 监 督 检 查.65.4 执 法 检 查.65.5 追 溯 工 作 检 查.75.6 后 处 置 原 则.96 检 验 检 测.96.1 企 业 自 检 能 力 检 查.96.2 监 督 抽 检.1 07 食 品 安 全 主 体 责 任 督 查.1 07.1 基 本 要 求.1 07.2 企 业 食 品 安 全 主 体 责 任 自 查.1 17.3 督 查 内 容 及 形 式.1 1附 录 A(资 料 性)准 入 权 限.1 2附 录 B(资 料 性)食 品 生 产 监 督 检 查 常 用 的 检 查 表.1 3附 录 C(资 料 性)食 品
3、生 产 安 全 监 督 检 查 常 用 的 检 查 方 法.2 2附 录 D(资 料 性)企 业 食 品 安 全 主 体 责 任 自 查.2 6附 录 E(资 料 性)食 品 生 产 加 工 企 业 落 实 质 量 安 全 主 体 责 任 情 况 核 查 表.2 7参 考 文 献.3 0D B 3 3 0 1/T 0 3 4 3.2 2 0 2 1I I前 言本 文 件 按 照 G B/T 1.1 2 0 2 0 标 准 化 工 作 导 则 第 1 部 分:标 准 化 文 件 的 结 构 和 起 草 规 则 的 规 定起 草。本 次 发 布 D B 3 3 0 1/T 0 3 4 3 食 品
4、生 产 安 全 监 管 指 南 分 为 4 个 部 分:第 1 部 分:导 则;第 2 部 分:行 政 监 管;第 3 部 分:风 险 管 理;第 4 部 分:行 政 指 导。本 部 分 为 D B 3 3 0 1/T 0 3 4 3 的 第 2 部 分。请 注 意 本 文 件 的 某 些 内 容 可 能 涉 及 专 利。本 文 件 的 发 布 机 构 不 承 担 识 别 专 利 的 责 任。本 文 件 由 杭 州 市 市 场 监 督 管 理 局 提 出 并 归 口。本 文 件 起 草 单 位:杭 州 市 市 场 监 督 管 理 局 钱 塘 新 区 分 局、中 国 计 量 大 学、杭 州 市
5、临 安 区 市 场 监 督 管理 局。本 文 件 主 要 起 草 人:田 晓 祥、黄 雄 伟、陈 志 强、王 姣 斐、吕 丹 峰、胡 坚、陶 菲、杨 芸 芸。D B 3 3 0 1/T 0 3 4 3.2 2 0 2 13食 品 生 产 安 全 监 管 指 南 第 2 部 分:行 政 监 管1 范 围本 文 件 提 供 了 食 品 生 产 安 全 监 管 准 入 与 退 出、检 查、检 验 检 测 和 食 品 安 全 主 体 责 任 督 查 等 指 导。本 文 件 适 用 于 各 区 县 食 品 生 产 企 业 及 其 生 产 经 营 行 为 的 食 品 安 全 管 理 工 作。2 规 范 性
6、 引 用 文 件下 列 文 件 中 的 内 容 通 过 文 中 的 规 范 性 引 用 而 构 成 本 文 件 必 不 可 少 的 条 款。其 中,注 日 期 的 引 用 文 件,仅 该 日 期 对 应 的 版 本 适 用 于 本 文 件;不 注 日 期 的 引 用 文 件,其 最 新 版 本(包 括 所 有 的 修 改 单)适 用 于 本文 件。D B 3 3 0 1/T 3 4 3.3 2 0 2 1 食 品 生 产 安 全 监 管 指 南 第 3 部 分:风 险 管 理3 术 语 和 定 义本 文 件 没 有 需 要 界 定 的 术 语 和 定 义。4 准 入 与 退 出4.1 准 入4
7、.1.1 准 入 原 则食 品 生 产 许 可 应 实 行“一 企 一 证”原 则,即 同 一 个 食 品 生 产 者 从 事 食 品 生 产 活 动,应 当 取 得 一 个 食品 生 产 许 可 证。准 入 权 限 要 求 见 附 录 A。4.1.2 准 入 要 求申 请 食 品 生 产 许 可,应 符 合 下 列 条 件:a)具 有 与 生 产 的 食 品 品 种、数 量 相 适 应 的 食 品 原 料 处 理 和 食 品 加 工、包 装、贮 存 等 场 所,保 持该 场 所 环 境 整 洁,并 与 有 毒、有 害 场 所 以 及 其 他 污 染 源 保 持 规 定 的 距 离;b)具 有
8、 与 生 产 的 食 品 品 种、数 量 相 适 应 的 生 产 设 备 或 者 设 施,有 相 应 的 消 毒、更 衣、盥 洗、采光、照 明、通 风、防 腐、防 尘、防 蝇、防 鼠、防 虫、洗 涤 以 及 处 理 废 水、存 放 垃 圾 和 废 弃 物的 设 备 或 者 设 施,保 健 食 品 生 产 工 艺 有 原 料 提 取、纯 化 等 前 处 理 工 序 的,需 要 具 备 与 生 产 的品 种、数 量 相 适 应 的 原 料 前 处 理 设 备 或 者 设 施;c)具 有 专 职 或 者 兼 职 的 食 品 安 全 专 业 技 术 人 员、食 品 安 全 管 理 人 员 和 保 证
9、食 品 安 全 的 规 章 制 度;d)具 有 合 理 的 设 备 布 局 和 工 艺 流 程,防 止 待 加 工 食 品 与 直 接 入 口 食 品、原 料 与 成 品 交 叉 污 染,避 免 食 品 接 触 有 毒 物、不 洁 物;e)法 律、法 规 规 定 的 其 他 条 件。4.1.3 准 入 核 查D B 3 3 0 1/T 0 3 4 3.2 2 0 2 144.1.3.1 开 展 食 品 生 产 许 可 现 场 核 查 时,应 按 照 申 请 材 料 进 行 核 查。4.1.3.2 现 场 核 查 应 由 食 品 安 全 监 管 人 员 进 行,根 据 需 要 可 以 聘 请 专
10、 业 技 术 人 员 作 为 核 查 人 员 参 加 现场 核 查。4.1.3.3 核 查 人 员 应 不 少 于 二 人,核 查 时 应 出 示 有 效 证 件,填 写 食 品 生 产 许 可 现 场 核 查 表,制 作 现 场核 查 记 录。核 查 人 员 应 自 接 受 现 场 核 查 任 务 之 日 起 五 个 工 作 日 内,完 成 对 生 产 场 所 的 现 场 核 查。4.2 退 出4.2.1 自 主 注 销食 品 生 产 企 业 终 止 食 品 生 产,食 品 生 产 许 可 被 撤 回、撤 销,应 在 二 十 个 工 作 日 内 向 原 发 证 的 市 场 监督 管 理 部
11、门 申 请 办 理 注 销 手 续。4.2.2 依 法 注 销有 下 列 情 形 之 一,食 品 生 产 企 业 未 按 规 定 申 请 办 理 注 销 手 续 的,原 发 证 的 市 场 监 督 管 理 部 门 应 依 法办 理 食 品 生 产 许 可 注 销 手 续,并 在 网 站 进 行 公 示:a)食 品 生 产 许 可 有 效 期 届 满 未 申 请 延 续 的;b)食 品 生 产 者 主 体 资 格 依 法 终 止 的;c)食 品 生 产 许 可 依 法 被 撤 回、撤 销 或 者 食 品 生 产 许 可 证 依 法 被 吊 销 的;d)因 不 可 抗 力 导 致 食 品 生 产
12、许 可 事 项 无 法 实 施 的;e)法 律 法 规 规 定 的 应 当 注 销 食 品 生 产 许 可 的 其 他 情 形。4.2.3 依 法 吊 销4.2.3.1 食 品 生 产 企 业 有 下 列 情 况 之 一,情 节 严 重 的 应 责 令 停 产 停 业,直 至 吊 销 许 可 证,相 关 情 况 包括 但 不 限 于:a)生 产 经 营 被 包 装 材 料、容 器、运 输 工 具 等 污 染 的 食 品、食 品 添 加 剂;b)生 产 经 营 无 标 签 的 预 包 装 食 品、食 品 添 加 剂 或 者 标 签、说 明 书 不 符 合 本 法 规 定 的 食 品、食 品添 加
13、 剂;c)生 产 经 营 转 基 因 食 品 未 按 规 定 进 行 标 示;d)食 品 生 产 经 营 者 采 购 或 者 使 用 不 符 合 食 品 安 全 标 准 的 食 品 原 料、食 品 添 加 剂、食 品 相 关 产 品;e)食 品、食 品 添 加 剂 生 产 者 未 按 规 定 对 采 购 的 食 品 原 料 和 生 产 的 食 品、食 品 添 加 剂 进 行 检 验;f)食 品 生 产 经 营 企 业 未 按 规 定 建 立 食 品 安 全 管 理 制 度,或 者 未 按 规 定 配 备 或 者 培 训、考 核 食 品安 全 管 理 人 员;g)食 品、食 品 添 加 剂 生
14、产 经 营 者 进 货 时 未 查 验 许 可 证 和 相 关 证 明 文 件,或 者 未 按 规 定 建 立 并 遵守 进 货 查 验 记 录、出 厂 检 验 记 录 和 销 售 记 录 制 度;h)食 品 生 产 经 营 企 业 未 制 定 食 品 安 全 事 故 处 置 方 案;i)餐 具、饮 具 和 盛 放 直 接 入 口 食 品 的 容 器,使 用 前 未 经 洗 净、消 毒 或 者 清 洗 消 毒 不 合 格,或 者餐 饮 服 务 设 施、设 备 未 按 规 定 定 期 维 护、清 洗、校 验;j)食 品 生 产 经 营 者 安 排 未 取 得 健 康 证 明 或 者 患 有 国
15、务 院 卫 生 行 政 部 门 规 定 的 有 碍 食 品 安 全 疾 病的 人 员 从 事 接 触 直 接 入 口 食 品 的 工 作;k)食 品 经 营 者 未 按 规 定 要 求 销 售 食 品;l)保 健 食 品 生 产 企 业 未 按 规 定 向 食 品 安 全 监 督 管 理 部 门 备 案,或 者 未 按 备 案 的 产 品 配 方、生 产工 艺 等 技 术 要 求 组 织 生 产;D B 3 3 0 1/T 0 3 4 3.2 2 0 2 15m)婴 幼 儿 配 方 食 品 生 产 企 业 未 将 食 品 原 料、食 品 添 加 剂、产 品 配 方、标 签 等 向 食 品 安
16、全 监 督 管理 部 门 备 案;n)特 殊 食 品 生 产 企 业 未 按 规 定 建 立 生 产 质 量 管 理 体 系 并 有 效 运 行,或 者 未 定 期 提 交 自 查 报 告;o)食 品 生 产 经 营 者 未 定 期 对 食 品 安 全 状 况 进 行 检 查 评 价,或 者 生 产 经 营 条 件 发 生 变 化,未 按 规定 处 理;p)学 校、托 幼 机 构、养 老 机 构、建 筑 工 地 等 集 中 用 餐 单 位 未 按 规 定 履 行 食 品 安 全 管 理 责 任;q)食 品 生 产 企 业、餐 饮 服 务 提 供 者 未 按 规 定 制 定、实 施 生 产 经
17、营 过 程 控 制 要 求。4.2.3.2 食 品 生 产 企 业 有 下 列 情 况 之 一,情 节 严 重 的 应 吊 销 许 可 证,相 关 情 况 包 括 但 不 限 于:a)用 非 食 品 原 料 生 产 食 品、在 食 品 中 添 加 食 品 添 加 剂 以 外 的 化 学 物 质 和 其 他 可 能 危 害 人 体 健 康的 物 质,或 者 用 回 收 食 品 作 为 原 料 生 产 食 品,或 者 经 营 上 述 食 品;b)生 产 经 营 营 养 成 分 不 符 合 食 品 安 全 标 准 的 专 供 婴 幼 儿 和 其 他 特 定 人 群 的 主 辅 食 品;c)经 营 病
18、 死、毒 死 或 者 死 因 不 明 的 禽、畜、兽、水 产 动 物 肉 类,或 者 生 产 经 营 其 制 品;d)经 营 未 按 规 定 进 行 检 疫 或 者 检 疫 不 合 格 的 肉 类,或 者 生 产 经 营 未 经 检 验 或 者 检 验 不 合 格 的 肉类 制 品;e)生 产 经 营 国 家 为 防 病 等 特 殊 需 要 明 令 禁 止 生 产 经 营 的 食 品;f)生 产 经 营 添 加 药 品 的 食 品;g)生 产 经 营 致 病 性 微 生 物,农 药 残 留、兽 药 残 留、生 物 毒 素、重 金 属 等 污 染 物 质 以 及 其 他 危 害人 体 健 康 的
19、 物 质 含 量 超 过 食 品 安 全 标 准 限 量 的 食 品、食 品 添 加 剂;h)用 超 过 保 质 期 的 食 品 原 料、食 品 添 加 剂 生 产 食 品、食 品 添 加 剂,或 者 经 营 上 述 食 品、食 品 添加 剂;i)生 产 经 营 超 范 围、超 限 量 使 用 食 品 添 加 剂 的 食 品;j)生 产 经 营 腐 败 变 质、油 脂 酸 败、霉 变 生 虫、污 秽 不 洁、混 有 异 物、掺 假 掺 杂 或 者 感 官 性 状 异常 的 食 品、食 品 添 加 剂;k)生 产 经 营 标 注 虚 假 生 产 日 期、保 质 期 或 者 超 过 保 质 期 的
20、 食 品、食 品 添 加 剂;l)生 产 经 营 未 按 规 定 注 册 的 保 健 食 品、特 殊 医 学 用 途 配 方 食 品、婴 幼 儿 配 方 乳 粉,或 者 未 按 注册 的 产 品 配 方、生 产 工 艺 等 技 术 要 求 组 织 生 产;m)以 分 装 方 式 生 产 婴 幼 儿 配 方 乳 粉,或 者 同 一 企 业 以 同 一 配 方 生 产 不 同 品 牌 的 婴 幼 儿 配 方 乳 粉;n)利 用 新 的 食 品 原 料 生 产 食 品,或 者 生 产 食 品 添 加 剂 新 品 种,未 通 过 安 全 性 评 估;o)食 品 生 产 经 营 者 在 食 品 安 全
21、监 督 管 理 部 门 责 令 其 召 回 或 者 停 止 经 营 后,仍 拒 不 召 回 或 者 停 止经 营。5 检 查5.1 基 本 要 求5.1.1 检 查 应 分 为 双 随 机 检 查、监 督 检 查、执 法 检 查、追 溯 情 况 检 查 等。5.1.2 双 随 机 检 查、监 督 检 查 应 按 年 度 制 订 检 查 计 划,对 检 查 对 象、检 查 频 次、检 查 人 员、检 查 要 求等 进 行 明 确 规 定。5.1.3 执 法 检 查 可 不 制 订 检 查 计 划,根 据 具 体 情 况 执 行。5.2 双 随 机 检 查5.2.1 检 查 内 容D B 3 3
22、0 1/T 0 3 4 3.2 2 0 2 16检 查 内 容 按 省 局 执 法 平 台 要 求 进 行,要 求 企 业 提 供 营 业 执 照、食 品 生 产 许 可 证、管 理 人 员 名 单、管理 制 度、操 作 规 程、直 接 接 触 食 品 员 工 健 康 证 明 档 案、原 辅 料、食 品 添 加 剂、食 品 相 关 产 品 进 货 查 验 记录 和 证 明 材 料、出 厂 检 验 记 录、销 售 记 录、委 托 协 议、不 合 格 品 召 回 记 录 等 材 料。5.2.2 检 查 对 象 及 检 查 人 员建 立 辖 区 食 品 生 产 企 业 检 查 对 象 库、执 法 人
23、 员 库,通 过 平 台 随 机 抽 取 检 查 对 象、随 机 选 派 执 法 检 查人 员,开 展 检 查。5.2.3 检 查 方 式检 查 方 式 应 包 括 实 地 检 查、书 面 检 查、抽 样 检 测、委 托 专 业 机 构 辅 助 等,检 查 结 果 应 通 过 执 法 系 统录 入 监 管 平 台。5.3 监 督 检 查5.3.1 检 查 内 容5.3.1.1 食 品 生 产 环 节 监 督 检 查 应 包 括 食 品 生 产 者 的 生 产 环 境 条 件、进 货 查 验 结 果、生 产 过 程 控 制、产 品 检 验 结 果、贮 存 及 交 付 控 制、不 合 格 品 管
24、理 和 食 品 召 回、从 业 人 员 管 理、食 品 安 全 事 故 处 置 等 情 况。保 健 食 品 生 产 环 节 监 督 检 查 事 项 还 包 括 生 产 者 资 质、产 品 标 签 及 说 明 书、委 托 加 工、生 产 管 理 体 系 等 情况。检 查 内 容 应 符 合 食 品 生 产 经 营 日 常 监 督 检 查 管 理 办 法,检 查 表 单 见 附 录 B。5.3.1.2 食 品 生 产 企 业 通 用 检 查 内 容 为 5 1 项,其 中 重 点 项 2 1 项,一 般 项 3 0 项,食 品 添 加 剂 生 产 企 业检 查 内 容 为 5 0 项,其 中 重
25、点 项 1 9 项,一 般 项 3 1 项,对 食 品 生 产 企 业 每 次 可 分 次 执 行,每 次 检 查 重 点项 应 不 少 于 1 0 项,总 检 查 项 目 应 不 少 于 2 0 个,全 年 覆 盖 全 部 检 查 内 容。5.3.1.3 专 项 检 查 应 根 据 有 关 文 件 结 合 辖 区 情 况 明 确 检 查 内 容 及 方 案。5.3.2 检 查 对 象 及 频 次5.3.2.1 在 年 度 对 辖 区 所 有 食 品 生 产 企 业 全 覆 盖 检 查 的 基 础 上,应 根 据 企 业 上 年 度 风 险 等 级,每 年 监督 检 查 1 4 次 不 等。5
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