1、GB 17100-1997 前L一一口牛;标准p手放采用国际标准ISO5832-4 , 1996CE)(外科植入物金属材料铸造钻络铝合金).在化学成分、力学性能等基本技术方面与国际标准ISO5832-4 ,1996 (E)一致。本标准为我国首次制定。本标准由中华人民共和国冶金工业部提出。本标准IB冶金工、lv.部信息标准研究院归口。本标准由冶金工业部钢铁研究总院负责起草。本标准主要起草人，ff仲文、徐庭陈、万金友、杨秋萍。36的GB 17100-1997 ISO前言ISO(国际标准化组织)是由各国标准化团体(SO成员团体)组成的世界性联合会。制定国际标准的王作通常由ISO的技术委员会完成.各成
2、员团体着对已成立的技术委员会所设的某项目感兴趣，它就有权向该委员会指派代表。与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的也可参加其工作。在电工技术标准化方面.ISO与国际电工委员会(!EC)密切合作。由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决。正式发布国际标准需要获得至少75%的投票成员团体的同意。国际标准ISO58324是由ISO/TC150外科植入物技术委员会SCl材料分委员会制定的。第一版C1S058324978)已从技术上进行修改，此第二版取代上述第一版。ISO 5832在总标题外科植入物金属材料之下，由下列部分组成:第部分可极不锈钢一第二部分纯钦第三部分可锻钦6铝4饥十一第四
3、部分铸造钻铭铝合金第五部分可锻钻馅鸽镇合金一第六部分可锻钻镰铭铝合金第七部分可锻可冷加工成形钻锵镰铝铁合金一-第八部分可锻钻镰锚铝鸽铁合金第九部分可锻高氮不锈钢十一第十部分可锻钦5铝2.5铁合金第十部分可锻铁6铝7银合金一第十二部分可锻钻锵铝合金367 GB 17100-1997 ISO 51言迄今还没有外科植入物材料已经表明在人体内绝对地不引起副作用的，但ISO5832各部分有关的外科植入材料经长期临床使用经验表明，当这些材料被正确使用时，一个可以接受的生物相容性水平是可以达到的。368 中华人民共和国国家标准外科植人物用铸造钻锚铝合金Casting co-cr-mo alloy for s
4、urgical implants 1 范围GB 17100-1997 eqv ISO 5832-4 ,1996 本标准规定了外科植入物用铸造钻铅铝合金材料的技术条件、试验方法、检验规则及质量证明书。本标准适用于外科植入物用含金。i主取自成品的试样所测试的力学性能可以不必符合本标准规定的要求。2 引用标准F列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成本标准的条文。在标准出版时，所示标准均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB/T 223. 11-91 钢铁及合金化学分析方法过硫酸绞氧化容量法测定锚量GB/T 223.20-94 钢铁及合金化学分析方法
5、电位滴定法测定锚量GB/T 223. 24-94 钢铁及合金化学分析方法萃取分离丁二嗣后分光光度法测定镇量GB 223.28-89 钢铁及合金化学分析方法安息香后重量法测定铝量GB 223. 60-87 钢铁及合金化学分析方法高氯酸脱水重量法测定硅量GB 223.63-88 钢铁及合金化学分析方法高腆酸纳(绑)光度法测定锺量GB 223.69-89 钢铁及合金化学分析方法燃烧气体容量法测定碳量GB 223.70-89 钢铁及合金化学分析方法邻菲罗琳分光光度法测定铁量GB 228-87 金属拉伸试验方法GB 6397-86 金属拉伸试验试样3 技术条件3. 1 合金熔炼条件合金应在真空条件下熔炼
6、和浇铸。3. 2 化学成分化学成分应符合表I的规定。表l化学成分元在C Cr Mo Ni Fe Mn 含量0.35 26.5-30.0 4.5-7.0 运1.01.0 三三1.03. 3 供货状态合金以铸棒状态供应，表面呈金属光泽。无一次缩孔，不允许粘铁等外来杂物。3. 4 试样制备工艺和浇铸条件Si 1. 0 采用熔模精密铸造法制备试验样用的陶瓷壳型，在真空条件下熔炼和浇铸试样毛坯。3. 5 力学性能% Co 余国家技术监督局1997-11-11批准1998- 05-01实施369 GB 17100-1997 力学性能应符合表2的规定。表2力学性能试验温度抗拉强度b规定非比例伸长应力印2伸长
7、率8，E 岛IPaMPa % 室温二三665二450二三84 试验方法4. 1 化学成分分析样品应在合金铸棒中取样，化学成分分析按GB223规定进行。注.GB 223为钢铁及合金化学分析方法(铁基、镇基选择的分析方法，钻铭铝也适用，目前钻基合金没有国家标准分析方法，待定后，此标准随之修正因4.2 试验试样按GB6397加工。4.3 拉申试验按GB228规定进行。5 检验规则5. 1 当化学成分分析结果不合格时，允许重复取样，对不合格元素进行复验。若分析结果仍不合格，贝IJ确认该炉合金为不合格品。5.2 每炉合金至少应和j备四根拉申试样，先做二根拉伸试验，结果符合表2要求时则确认合格s若其中-根不合格或断裂在标距外时，允许取另二根试样进行复验，试验结果必须全部合格才能确认为合格。6 质量证明书质量证明书应写明下述内容za)供方单位名称和出厂日期sb)合金名称;c)合金炉号gd)本标准编号;e)化学分析结果报告，f)力学试验结果报告。370
