1、控制计划 CP 一： ISO/TS16949对控制计划的要求（ 7.5.1.1） 1.：对控制计划的要求（ 7.5.1.1） 组织： 针对所提供的产品在系统、子系统、部件和 /或材料层次上制定控制计划，包括撒装材料及零件的生产过程 在试生产和生产阶段都有考虑设计 FMEA和制造过程 FMEA输出的控制计划。 控制计划应 : 列出用于制造过程控制的方法 如果有，包括客户要求的信息 包括对由客户和组织确定的特殊特性（见 7.3.2.3）所采取的控制进行监视的方法。 在过程变得不稳定或从统计的角 度不具备能力时启动规定的反应计划（见 8.2.3.1） 当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供货来源或
2、 FMEA 的更改发生时，应重新评审和更新控制计划（见 71.4） 2：控制计划的分段 适当时，控制计划应覆盖三个不同的阶段： A样件：对样件制造中将进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述。如果顾客要求、组织应样件控制计划。 B试生产：对样件制造后，全面生产前将进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述。试生产被定义为在产品实现过程中样件制造后可能要求的一个生产阶段。 C 大批量生产：在批量生产中，对产品 /过程特 性、过程控制、试验和测量系统的形成文件的描述。 每个零件应有一个控制计划，但是在很多情况下，系列控制计划可以覆盖采用通用过程生产的多个相识零件。控制计划是质量策划的一项输出。 3：控制计划
3、的控制要素（有控制计划样本表） A：基本数据 控制计划编号 发布日期和修订日期 顾客信息（见顾客要求） 组织名称 /指定现场 零件编号 零件名称 工程更改等级 覆盖的阶段 主要联系人 B：产品控制 与产品有关的特殊特性 其他要控制的特性 规范 /公差 C：过程控制 过程参数 与过程有关的特殊特性 制造用的机器、卡具、夹具、工具 D：方法 评价测量技术 防错 样本容量和频次 控制方法 E：反应计划和纠正措施 反应计划（包括或引用） 纠正措施 二：控制计划的目的和作用 控制计划的目的是协助按顾客要求制造出优质产品，它是通过为总体设 计、选择和实施增值控制方法以结构性的途径来的上述目的。 控制计划对
4、用来最大限度地减少过程和产品变差的系统作了简要的书面描述。制定控制计划是质量策划过程的一个重要阶段。控制计划是对控制零件和过程的系统的书面描述，一个单一控制计划可以适用于以相同过程、相同原材料生产出来的一组和一系列的产品。为了有助于说明，必要时可对控制计划附上简图。为了支持控制计划，要不断改善和运用过程监视指导书。 实际上，控制计划描述过程的每阶段所需的控制措施，包括进料、加工和出货，并保证所有的过程输出满足要求所需的阶段性措施。在正式生产运 行当中，控制计划提供用来控制特性的过程监视和控制方法。由于期望过程是不断更新和改进，因此控制计划反映了这种过程的改变状况相对应的战略。 控制计划在整个产
5、品寿终周期的早期，它的主要目的是对过程控制的初始计划起到文成、交流目的，它指导在生产中如何控制过程并保证产品质量。最终，控制计划作为一动态文件，反映当前使用的控制方法和测量系统。控制计划随着测量系统和控制方法的评价和改进而被修订。 为了达到过程控制和改进的有效性，应对过程有一个基本的了解。为了达到对过程更好地了解，建立一个多方论证的小组通过利用所有可用的信息 来制定控制计划：包括 过程流程图 系统 /设计 /过程失效模式及后果分析 特殊特性 从相识零件得到的经验 小组对过程的了解 设计评审 优化方法 (如 QFD,DOE） 控制计划在各阶段的实施和连接如下图： 顾客要求 产品 /过程构想 设计
6、目标 初始材料清单 初始过程流程图 样件制作 样件控制计划 DFMEA 特殊特殊性的初始清单 过程流程图 产品和过程特殊特性清单 PFMEA 试生产控制计划 正式批量生产 生产控制计划 试生产 作业指导书 质量的提高：控制计划方法减少了浪费并提高了在设计、制造和配合中产品质量。这一结构性方法为产品和过程提供了已完整的评价。控制计划识别过程特性并帮助识别导致产品特性变差（输出变量）的过程特性的变差源（输入变量）。 顾客满意度的提高：控制计划聚集于将资 源用于与对顾客来说重要的特性有关得到过程和产品。将资源正确分配在这些重要项目上有助于在不断影响质量的情况下降低成本。 信息交流：作为一个动态文件，
7、控制计划明确并传达了产品 /过程特性、控制方法和特性测量中的变化。 三：制作控制计划需用的工具 控制图 对过程输入和输出变量的稳定性进行监控，对异常变化起预警作用 防错法 预防某种特定错误的产生，将该缺陷降为 0 标准操作程序 规范作业方法，减少人为因素引起的过程变异 测量系统分析 确保过程数据的真实有效 性 预防性防护 通过日常点检及维护保证过程相关设备工具等工作与最佳状态 四：控制方法与控制水平 仅有口头作业指导 过程控制水平很低的公司一般未采用书面化的作业指导，仅靠师 ，五书面操作标准 傅带徒弟或命令式的方法进行口头作业指导，其结果会造成过程 的巨大变异，基本谈不上控制，目前手工工作坊式
8、的小公司中这 种方法比较常见。 存在书面文件形式 过程控制水平稍高的公司均 有书面形式的作业指导文件对大多数 的作业指导 作业进行规范，以降低作业的随意性，减少过程变异。这是目前 大多数普通公司的平均水准。 作业方法完全标准 过程控制水平比上一层高些的公司作业方法完全标准化，且通用 化且通用性强 性强，这样过程变异和资源成本降至较低水平。目前管理水平较 高的公司达到了这一水准。 对过程进行统计过 对过程进行统计过程控制，提早发现过 程变异并采取必要的纠正 / 程控制（ SPC） 预防行动，这是过程控制较高境界，目前只有少数的一流公司达 到了这一水准。 大面积采用防错法 全面采用防错法，将人为可
9、能的不良降至接近 0,这是从预防角度着 手进行过程控制，目前不少公司部分采用了防错法，但有系统的全 面采用防错法的公司还很少。 过程六西格玛设计 对工程进行六西格玛设计，从源 头上防止过程异常变异的产生，这 是过程控制的最高境界，也是各组织追求的目标。 五：控制计划的制作流程 1：组织跨功能小组 跨功能小组的目标是制订高水平的控制计划，小组成员分别来自 质量、技术、制造、采购、业务等控制计划设计到的部门。小组 组长一般由技术部或品管部门人员担任。对小组成员的要求是： （ 1）熟悉所要制作控 制计划的产品和过程 （ 2)熟悉公司文件体系 （ 3）掌握一定的统计知识，了解 SPC （ 4）最好有相
10、关的经验 以上要求并非在小组成立伊始每个组员均能达到：小组成立后需 针对性进行相关培训，在短时间内提升组员的能力：并对类似的 控制计划范本进 行解析和传阅，以使组员能尽快进入角色。 2：制作过程流程图 过程流程图是描绘过程工作状况的一份地图，是我们认识过程、 进而对其进行改善的有力工具。它用简单的目视方式表现复杂的 过程本身，使分析过程的各步骤得到控制。所以在制订控制计划 前必须制作反映过程真实状况的流程图，这是控制计划的基础。 3：确认客户关键要求 对与客户要求密切相关的关键要求， 如关键质量 (CTQ)、关键交 付 (CTD）、关键成本 (CTC）等应识别和确定。制作控制计划、对 过程进行
11、控制的最终目的是为提升过程能力和满足客户要求，因 此在制订控制计划时明确客户的关键要求是十分重要的。 4：确定过程关键 过程输出往往较多，我们关心的是与客户紧密相关的过程输出， 输出变量 对此类输出进行识别和控制是提升客户满意度的 关键。这类关键 输出变量在控制计划中往往表现为某种产品特性。 5：确定过程关键 过程输入决定了过程输出，一般而言，过程输入往往非常多，它 输入变量 们综合作用于过程，对过程的影响千差万别。但根据柏拉图法则， 仅有关键的少数输入变量对过程输出起着决定性影响，大多数输 入变量均被归入次要的多数，在制订一个新的过程的控制计划时 ，需采用因果分析等技术对过程的输入变量进行筛
12、选，以便确认 过程的关键输入变量。 6：确定控制方法 对于不同性质的控制对象 可能是某一关键输入或关键输出 变量，需采用不同的控制方法，比如某些控制对象可能需用标准 操作程序进行控制，另一些则可能需用防错法或统计过程控制方 法。因此，小组需 认真研究，找到最佳控制方法以取得理想的控 制效果。 7：确定抽样方法 在对过程变量进行控制时，根据不同需要，有时采用全数控制， 有时综合考虑成本等因素，会采取抽样方式进行控制，如何合理 分组，样本容量多大，抽样频率为多少等均需要考虑，并在控制 计划中明确下来。 8：确认测量系统 测量系统 的有效性直接决定了数据的有效性，如测量系统本身误 有效性 差太大，导
13、致取得的数据是错误的，控制就不可能取得预期效果 所以在确定抽样方法后，确定测量系统的有效性是必须考虑的。 9：确定实施 任何控制计划的落实均需依赖于人，在确定了控制项目后，需选 负责人 则适当的负责人员，一般而言，控制项目实施主要由一线现场干 部和检验人员进行。 10：确定异常处 在制订控制计划时，必须考虑到如果控制项目发生异常时如何处 理程序 置，即过程异常采取何种 纠正措施。这里的异常处理程序可以 用一两句话直接在控制计划上写明，也可注明需要遵照某一专 用程序执行。 11：控制计划草 小组应按预定的时间计划完成过程各步骤的控制计划，控制计划 案完成 草案即高完成，经过后续的评审、修改及批准 ，控制计划就成 正式文件 12：评审及修正 小组对控制计划草案的讨论、调整、定稿过程 13：批准控制计划 经相关全责主管批准控制计划，该计划即可生效实施。 14：控制计划实施 各部门即依照批准的控制计划进行过程控制
