GOST R ISO 14937-2012 Sterilization of health care products General criteria for characterization of a sterilizing agent and the development validation and routine control of a ste.pdf

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1、 149372012 , ISO 14937:2009Sterilization of health care products General requirements for characterizationof a sterilizing agent and the development, validation and routine controlof a sterilization process for medical devices(IDT) 149372012II 27 2002 . 184- , 1.02004 . 1 ( ) , 42 383 -3 - 12 2012 .

2、 179-4 14937:2009 - . - , (ISO 14937:2009 Sterilization of health care products General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices). - , A5 - , - . () . - , , 2013 , - - 149372012 III1 .

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13、 . . . . . . . . . . . . . . .99.3 (OQ) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .109.4 (PQ) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .109.5 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

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