1、2012 年执业药师药学专业知识二（药剂学）真题试卷及答案与解析1 舌下片给药属于哪个给药途径?( )（A）注射给药剂型（B）呼吸道给药剂型（C）皮肤给药剂型（D）黏膜给药剂型（E）腔道给药剂型2 用显微镜法进行粉体微晶测试，一般需要测定的粒子数目是( )。（A）5 至 10 个粒子（B） 10 至 50 个粒子（C） 50 至 100 个粒子（D）100 至 200 个粒子（E）200 至 500 个粒子3 两种或两种以上组分混合时，不影响混合效果的是( )。（A）比例（B）密度（C）带电性（D）颜色（E）吸湿性4 在片剂中兼有黏合作用和崩解作用的辅料是( )。（A）PEG（B） PVP（C
2、） HPMC（D）MCC（E）L-HPC5 胃溶型包衣材料是( ) 。（A）MCC（B） HPMC（C） PEG400（D）CAP（E）CMC-Na6 关于空胶囊和硬胶囊剂的说法错误的是( )。（A）吸湿性很强的药物不宜制成硬胶囊剂（B）明胶是空胶囊的主要材料（C）空胶囊的规格号数越大，容量越大（D）硬胶囊剂可以掩盖药物的不良臭味（E）硬胶囊剂可以提高药物的稳定性7 可可豆脂作为栓剂的常用基质熔点是( )。（A）2025（B） 2530（C） 3035（D）3540（E）40508 发挥局部作用的栓剂是( )。（A）阿司匹林栓（B）盐酸克伦特罗栓（C）吲哚美辛栓（D）甘油栓（E）双氯芬酸钠栓9
3、 采用水溶性基质制备栓剂的融变时限是( )。（A）15 分钟（B） 30 分钟（C） 45 分钟（D）60 分钟（E）90 分钟10 膜剂中不需加入的附加剂是( )。（A）着色剂（B）增塑剂（C）填充剂（D）絮凝剂（E）脱膜剂11 不能静脉注射给药的剂型是( )。（A）溶液型注射剂（B）混悬型注射剂（C）乳剂型注射剂（D）注射用冻干粉末（E）注射用无菌粉末12 关于注射用水的收集和保存的说法，错误的是( )。（A）采用带有无菌过滤装置的密闭收集系统收集（B）注射用水可以在 80以上保温存放（C）注射用水可以在 70以上保温循环存放（D）注射用水可以在 4以下存放（E）注射用水制备后 24 小时
4、以内使用13 液体滤过符合 Poiseuille 公式的，关于滤速与滤过效率的关系，说法正确的是( )。（A）操作压力越大，滤过速度越慢（B）滤液黏度越大，滤过速度越快（C）毛细管越细，滤过速度越快（D）滤过容量与时间成反比（E）滤层厚度与滤速成反比14 属于化学灭菌的是( )。（A）气体灭菌（B）煮沸灭菌（C）紫外线灭菌（D）辐射灭菌（E）流通蒸汽灭菌15 不属于非离子表面活性剂的是( )。（A）脂肪酸单甘油酯（B）聚山梨酯 80（C）泊洛沙姆（D）苯扎氯铵（E）蔗糖脂肪酸酯16 影响因素试验包括( )。（A）高温试验、高湿试验、强光照射试验（B）高温试验、高压试验、高湿试验（C）高温试验、
5、高酸度试验、强光照射试验（D）高湿试验、高碱度试验、强光照射试验（E）高温试验、高碱度试验、高湿试验17 关于微囊技术的说法错误的是( )。（A）将对光、湿度和氧不稳定的药物制成微囊，防止药物降解（B）利用缓释材料将药物微囊化后，可延缓药物释放（C）油类药物或挥发性药物不宜制成微囊（D）PLA 是可生物降解的高分子囊材（E）将不同药物分别包囊后，可减少药物之间的配伍变化18 属于天然高分子成囊材料的是( )。（A）羧甲基纤维素钠（B）乙基纤维素（C）聚乳酸（D）甲基纤维素（E）海藻酸盐19 关于口服型缓(控) 释制剂的说法错误的是( ) 。（A）剂量调整的灵活性较低（B）药物的剂量溶解度和油水
6、分配系数都会影响口服缓(控)释制剂的设计（C）半衰期小于 1 小时的药物一般不宜制成口服缓(控)释制剂（D）口服缓(控) 释制剂应与相应的普通制剂生物等效（E）稳态时血药浓度的峰谷浓度之比，口服缓(控)释制剂应大于普通制剂20 脂质体的制备方法不包括( )。（A）注入法（B）薄膜分散法（C）超声波分散法（D）复凝聚法（E）逆相蒸发法21 关于促进扩散特点的说法，错误的是( )。（A）需要载体（B）有饱和现象（C）无结构特异性（D）不消耗能量（E）顺浓度梯度转运22 生物药剂学中影响药物体内过程的生物因素不包括( )。（A）种族差异（B）性别差异（C）年龄差异（D）用药方法（E）遗传因素23 单
7、室模型药物恒速静脉滴注给药，达稳态药物浓度 90需要的滴注给药时间是( )。（A）112 个半衰期（B） 224 个半衰期（C） 332 个半衰期（D）446 个半衰期（E）664 个半衰期24 在制备蛋白质多肽类药物冷冻干燥制剂时，一般不需加入( )。（A）甘露醇（B）蔗糖（C）葡萄糖（D）异丙醇（E）右旋糖酐24 A溶液型 B胶体溶液型 C乳浊型 D混悬型E固体分散型 25 药物以离子状态分散在分散介质中所构成的体系属于( )。26 药物以液滴状态分散在分散介质中所构成的体系属于( )。26 A5 B7 C8 D10E1527 平均装量 15g 至 60g 时，散剂的装量差异限度要求是(
8、)。28 平均装量 60g 以上时，颗粒剂的装量差异限度要求是( )。28 A泡腾颗粒 B可溶颗粒 C混悬颗粒 D缓释颗粒E肠溶颗粒29 酸性条件下基本不释放的制剂类型是( )。30 含碳酸氢钠或有机酸的制剂类型是( )。30 A含量不均匀 B硬度不够 C色斑 D裂片E崩解迟缓31 干燥过程中，可溶性成分在颗粒内部迁移时，片剂会出现( )。32 干燥过程中，可溶性成分在颗粒之间迁移时，片剂会出现( )。32 A1 分钟 B5 分钟 C15 分钟 D30 分钟E60 分钟33 普通片的崩解时限是( )。34 薄膜衣片的崩解时限是( )。35 糖衣片的崩解时限是( )。35 A轻质液体石蜡 B淀粉
9、浆 (1517)C滑石粉 D干淀粉E酒石酸36 在复方乙酰水杨酸片中，可作为稳定剂的辅料是( )。37 在复方乙酰水杨酸片中，可作为黏合剂的辅料是( )。38 在复方乙酰水杨酸片中，可作为崩解剂的辅料是( )。38 A醋酸纤维素 B单硬脂酸甘油酯C山梨醇 D液体石蜡E水39 作为软胶囊囊壁增塑剂的是( )。40 可作为非水溶性基质滴丸剂冷凝液的是( )。40 A挤出滚圆法 B压制法C复凝聚法 D液中析晶法E融熔法41 软胶囊剂常用的制备方法是( )。42 小丸常用的制备方法是( )。43 微囊常用的制备方法是( )。43 A凡士林 B甘油 C羟苯乙酯 D月桂醇硫酸钠E乙醇44 乳剂型乳膏剂基质
10、中的保湿剂是( )。45 可做乳膏剂防腐剂的是( )。46 OW 型软膏基质中的乳化剂是( ) 。47 可做眼膏剂基质的是( )。47 AF 12 B丙二醇 C吐温 80 D蜂蜡 E 维生素 C48 在气雾剂的处方中，可作为乳化剂的辅料是( )。49 在气雾剂的处方中，作为潜溶剂的辅料是( )。50 在气雾剂的处方中，可作为抛射剂的辅料是( )。50 AD 值 BZ 值 CZ 0 值 DF 值 EF 0 值51 相当于 121热压灭菌时杀死容器中微生物所需时间的参数是( )。52 一定温度下将微生物杀死 90所需时间的参数是( )。52 A硫柳汞 B氯化钠 C聚山梨酯 80 D羟甲基纤维素钠E
11、注射用水53 在醋酸可的松注射液中渗透压调节剂是( )。54 在醋酸可的松注射液中助悬剂是( )。55 在醋酸可的松注射液中防腐剂是( )。56 在醋酸可的松注射液中润湿剂是( )。56 A温度 402，相对湿度 755 B温度 602，相对湿度 755C温度 252，相对湿度 6010D温度 202，相对湿度 6010 57 中国药典2010 年版对药物制剂稳定性加速试验温度和湿度的要求是( )。58 中国药典2010 年版对药物制剂稳定性长期试验温度和湿度的要求是( )。58 A明胶 B乙基 -CYDCPEG 类 DHPMCE羟丙基-CYD59 可作为水溶性药物的包合材料，达到缓释效果的辅
12、料是( )。60 可作为单凝聚法制备微囊的成囊材料，达到释放效果的辅料是( )。61 可作为难溶性药物固体分散载体材料，达到速释效果的辅料是( )。61 Aln(1 M tM )=Kt BM tM =Kt12 CM tM =Kt DM tM =K1tn+K2t2n EM tM =Kt04562 进行缓(控) 释制剂的释放曲线拟合时，一级释药方程为( )。63 进行缓(控) 释制剂的释放曲线拟合时，零级释药方程为( )。64 进行缓(控) 释制剂的释放曲线拟合时，Higuchi 释药方程为( )。64 A被动扩散 B主动转运 C促进扩散 D吞噬作用E胞饮作用65 借助载体或酶系统，物质从膜的低浓
13、度一侧向高浓度一侧转运的方式是( )。66 借助细胞膜载体，物质从膜的高浓度一侧向低浓度一侧转运的方式是( )。67 不需要载体，物质从膜的高浓度一侧向低浓度一侧转运的方式是( )。68 细胞膜主动变形，摄取颗粒状物质的转运方式是( )。68 69 表示权重残差平方和的公式是( )。70 表示残差和的公式是( )。71 表示残差平方和的公式是( )。72 拟合度法判别房室模型的公式是( )。73 测定粉体粒径的常用方法有( )。（A）电感应法（B）沉降法（C）筛分法（D）显微镜法（E）水飞法74 片剂常用的崩解剂有( )。（A）羧甲基淀粉钠（B）聚乙二醇（C）交联聚维酮（D）交联羧甲基纤维素钠
14、（E）羟丙甲纤维素75 采用滴制法制备软胶囊的过程中，影响软胶囊质量的因素有( )。（A）胶液、药液的温度（B）喷头的大小（C）滴制的速度（D）冷却液的种类（E）冷却液的温度76 下列给药途径中注射液的处方不能添加抑菌剂的是( )。（A）肌肉注射（B）静脉输注（C）脑池内注射（D）硬膜外注射（E）椎管内注射77 影响溶解度的因素有( )。（A）药物的极性（B）溶剂（C）温度（D）同离子效应（E）药物的晶型78 乳剂的变化包括( ) 。（A）分层（B）絮凝（C）转相（D）合并（E）破坏(裂 )79 下列辅料中属于油性抗氧化剂的有( )。（A）焦亚硫酸钠（B）生育酚(维生素 E)（C）叔丁基对羟基
15、茴香醚（D）二丁甲苯酚（E）硫代硫酸钠80 制备微囊的化学法有( )。（A）喷雾干燥法（B）冷冻干燥法（C）界面缩聚法（D）辐射交联法（E）空气悬浮包衣法81 影响口服缓释制剂设计的药物理化因素包括( )。（A）解离度（B）水溶性（C）剂量（D）生物半衰期（E）pKa82 具有透皮吸收促进作用的物质包括( )。（A）二甲基亚砜（B）微粉硅胶（C）月桂氮革酮（D）薄荷脑（E）乳糖83 评价靶向制剂靶向性的参数有( )。（A）相对摄取率（B）波动度（C）靶向效率（D）峰浓度比（E）平均稳态血药浓度84 在有可能发生药物的物理或化学配伍变化时可采取的处理方法有( )。（A）改变溶剂（B）改变调配次序
16、（C）添加助溶剂（D）改变溶液的 pH 值（E）改变有效成分或剂型2012 年执业药师药学专业知识二（药剂学）真题试卷答案与解析1 【正确答案】 D【试题解析】 剂型的分类包括：注射给药剂型：静脉注射、肌内注射、皮下注射、皮内注射等多种注射途径；呼吸道给药剂型：喷雾剂、气雾剂、粉雾剂等；皮肤给药剂型：外用溶液剂、洗剂、搽剂、软膏剂、硬膏剂、糊剂、贴剂等；黏膜给药剂型：滴眼剂、滴鼻剂、眼用软膏剂、含漱剂、舌下片剂等； 腔道给药剂型：栓剂、气雾剂等。2 【正确答案】 E【试题解析】 显微镜法是将粒子放在显微镜下，根据投影像测得粒径的方法。光学显微镜可以测定 05100m 级粒径。测定时应注意避免粒
17、子间的重叠，以免产生测定的误差，同时测定的粒子的数目应该具有统计学意义，一般需测定200500 个粒子。3 【正确答案】 D4 【正确答案】 D【试题解析】 微晶纤维素(MCC)具有良好的可压性和较强的黏合力，压成的片剂有较大硬度，可作为粉末直接压片的“干黏合剂”使用。片剂中含 20微晶纤维素时崩解作用较好。5 【正确答案】 B【试题解析】 胃溶型包衣材料即在胃中能溶解的一些高分子材料，适用于一般的片剂薄膜包衣。包括羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟丙基纤维素(HPC)、丙烯酸树脂号、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)等。6 【正确答案】 C【试题解析】 空胶囊的容量与规格均有明确规定，空胶囊共有 8 种
18、规格，常用的为 05 号，随着号数由小到大，容量由大到小。7 【正确答案】 C【试题解析】 可可豆脂的熔点为 3035，加热至 25时开始软化，在体温下可迅速融化。8 【正确答案】 D【试题解析】 栓剂是指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道内给药的固体制剂。通常将润滑剂、收敛剂、局部麻醉剂、甾体激素以及抗菌药物制成栓剂，可在局部起通便、止痛、止痒、抗菌、消炎等作用。用于通便的甘油栓和用于治疗阴道炎的洗必泰栓等均为局部作用的栓剂。9 【正确答案】 D【试题解析】 融变时限是测定栓剂在体温(370 5 )下软化、熔化或溶解的时间，水溶性基质的栓剂应在 60 分钟内全部溶解。10 【正确答
19、案】 D【试题解析】 膜剂除主药和成膜材料外，通常还含有以下附加剂：着色剂、增塑剂、填充剂、表面活性剂、脱膜剂。D 项，絮凝剂不属于膜剂中需要加入的附加剂。11 【正确答案】 B【试题解析】 水难溶性药物或注射后要求延长药效作用的药物，可制成水或油混悬液，称为混悬型注射剂，这类注射剂一般仅供肌内注射而不能静脉注射给药。12 【正确答案】 E【试题解析】 注射用水为蒸馏水或去离子水经蒸馏所得的水，为了有效控制微生物污染且同时控制细菌内毒素的水平，应在制备后 12 小时内使用。13 【正确答案】 E【试题解析】 由 V=Pr4t8L 可知，滤过效率与操作压力、毛细管半径及滤过时间成正比，与滤液黏度
20、和滤层厚度成反比。14 【正确答案】 A【试题解析】 化学灭菌法是指用化学药品直接作用于微生物而将其杀死的方法。BCDE 四项，均属于物理灭菌。15 【正确答案】 D【试题解析】 阴离子表面活性剂有高级脂肪酸盐、硫酸化物、磺酸化物等；阳离子表面活性剂常用的品种有苯扎氯铵(洁尔灭)、苯扎溴铵(新洁尔灭)、度米芬等；非离子表面活性剂常用的有脂肪酸单甘油酯、蔗糖脂肪酸酯、脂肪酸山梨坦、聚山梨酯、聚氧乙烯脂肪醇醚等。16 【正确答案】 A【试题解析】 影响因素试验是在剧烈条件下进行的，其目的是了解影响药物稳定性的因素及可能的降解途径和降解产物，为制剂工艺的筛选、包装材料和容器的选择、贮存条件的确定等提
21、供依据。同时为加速试验和长期试验应采用的温度和湿度等条件提供依据，还可为分析方法的选择提供依据。影响因素试验通常进行的有高温、高湿和强光照射三个试验。17 【正确答案】 C【试题解析】 微囊使液态药物固态化，便于制剂的生产、贮存和使用，如油类、香料和脂溶性维生素等。18 【正确答案】 E【试题解析】 天然高分子成囊材料包括：明胶、阿拉伯胶、半纤维素的复杂聚集体、海藻酸盐、壳聚糖及蛋白质类。19 【正确答案】 E【试题解析】 口服缓(控)释制剂可以比较持久地释放药物，减少给药次数，降低血药浓度峰谷现象，提供平稳持久的有效血药浓度，减低毒副作用，提高有效性和安全性。稳态时血药浓度的峰谷浓度之比，口
22、服缓(控)释制剂应小于或等于普通制剂。20 【正确答案】 D【试题解析】 脂质体的制备方法包括：注入法、薄膜分散法、超声波分散法、逆相蒸发法、冷冻干燥法。D 项，复凝聚法不属于脂质体的制备方法。21 【正确答案】 C【试题解析】 促进扩散是指在载体帮助下物质由高浓度的一侧向低浓度一侧扩散或转运的过程，具有饱和现象、可被结构类似物质竞争性抑制、不消耗能量、顺浓度梯度转运、转运速率快等特征。22 【正确答案】 D【试题解析】 生物药剂学中影响药物体内过程的生物因素包括：种族差异、性别差异、年龄差异、遗传因素、生理与病理条件的差异。D 项，用药方法不属于生物药剂学中影响药物体内过程的生物因素。23
23、【正确答案】 C【试题解析】 单室模型药物静脉滴注给药时，不论何种药物，达稳态相同分数所需半衰期的个数相同，计算公式为：n=3323lg(1 f SS)，式中 n 表示为半衰期个数，f SS 为达稳态血药浓度的分数。经计算可知，当 fSS=90时，n=332。24 【正确答案】 D【试题解析】 制备蛋白质多肽药物冷冻干燥剂时，一般考虑加入填充剂、缓冲剂和稳定剂。常用的填充剂包括糖类与多元醇，如甘露醇、山梨醇、蔗膪、葡萄糖、乳糖、海藻糖和右旋糖酐等，以甘露醇最为常用。25 【正确答案】 A【试题解析】 溶液型又称低分子溶液型，是药物以分子或离子状态分散于分散介质中所构成的均匀分散体系，如芳香水剂
24、、溶液剂、糖浆剂、甘油剂等。26 【正确答案】 C【试题解析】 乳浊型是油类药物或药物油溶液以液滴状态分散在分散介质中所形成的非均匀分散体系，如口服乳剂、静脉注射乳剂、部分搽剂等。27 【正确答案】 B【试题解析】 散剂的装量差异限度要求是：平均装量 01g，装量差异限度为15；平均装量01g 且05g，装量差异限度为 10； 平均装量05g 且15g，装量差异限度为8；平均装量 15g 且60g，装量差异限度为7； 平均装量60g，装量差异限度为 5。28 【正确答案】 A【试题解析】 颗粒剂的装量差异限度要求是：平均装量 10g 及 10g 以下，装量差异限度为10；平均装量 10g 以上
25、至 15g，装量差异限度为8；平均装量 15g 以上至 60g，装量差异限度为 7； 平均装量 60g以上，装量差异限度为5。29 【正确答案】 E【试题解析】 肠溶性颗粒耐胃酸而在肠液中释放活性成分，可防止药物在胃内分解失效，避免对胃的刺激或控制药物在肠内定位释放。30 【正确答案】 A【试题解析】 泡腾颗粒是指含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可放出大量气体而呈泡腾状的制剂类型。31 【正确答案】 C【试题解析】 当片剂中含有可溶性色素时，部分色素迁移到颗粒的外表面(内部的颜色很淡)，压成的片剂表面会形成很多“色斑”。32 【正确答案】 A【试题解析】 颗粒之间发生可溶性成分迁移，将大大影响片剂的
26、含量均匀度，尤其是采用箱式干燥时，底层颗粒中的可溶性成分迁移到上层颗粒之中，使上层颗粒中的可溶性成分含量增大，使用这种颗粒压片时，必然造成片剂的含量不均匀。33 【正确答案】 C 34 【正确答案】 D 35 【正确答案】 E【试题解析】 崩解是指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成为碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外，应全部通过筛网。普通片应在 15 分钟内全部崩解，薄膜衣片应在 30 分钟内全部崩解，糖衣片应在 60 分钟内全部崩解。36 【正确答案】 E【试题解析】 复方乙酰水杨酸遇水易水解成水杨酸和醋酸，其中水杨酸对胃黏膜有较强的刺激性，长期应用会导致胃溃疡。因此，本品中加入乙
27、酰水杨酸量 1的酒石酸，可在湿法制粒过程中有效地减少乙酰水杨酸水解。37 【正确答案】 B【试题解析】 复方乙酰水杨酸的可压性极差，因而采用了较高浓度的淀粉浆(15 17)作为黏合剂。38 【正确答案】 D【试题解析】 干淀粉是一种最为经典的崩解剂，含水量在 8以下，吸水性较强且有一定的膨胀性，较适用于水不溶性或微溶性药物的片剂。对多数片剂而言，均需另外加入干淀粉等崩解剂才能发生崩解。39 【正确答案】 C【试题解析】 软胶囊囊壁常用的增塑剂有甘油、山梨醇或二者的混合物。40 【正确答案】 E【试题解析】 滴丸剂的冷凝液必须安全无害，且与主药不发生作用，常用的冷凝液有：液体石蜡、植物油、甲基硅
28、油和水等，对非水溶性基质可用水作为冷凝液。41 【正确答案】 B【试题解析】 软胶囊剂的制备方法包括滴制法和压制法。42 【正确答案】 A【试题解析】 小丸剂的制备方法较多，目前主要采用沸腾制粒法、喷雾制粒法、包衣锅法、挤出滚圆法、离心抛射法、液中制粒法等。43 【正确答案】 C【试题解析】 微囊的制备方法包括物理化学法、物理机械法和化学法三大类。物理化学法包括单凝聚法、复凝聚法、溶剂一非溶剂法、改变温度法和液中干燥法。44 【正确答案】 B【试题解析】 乳膏剂中常用的保湿剂有甘油、丙二醇和山梨醇等，用量为520。此外，保湿剂还能防止皮肤上的油膜发硬和乳膏的转型。45 【正确答案】 C【试题解
29、析】 乳膏剂中常用的防腐剂有羟苯酯类、氯甲酚、三氯叔丁醇和洗必泰等。46 【正确答案】 D【试题解析】 月桂醇硫酸钠是常用的脂肪醇硫酸酯类乳化剂，是阴离子型表面活性剂，为优良的 OW 型软膏基质的乳化剂。47 【正确答案】 A【试题解析】 常用的眼膏剂基质为黄凡士林、液状石蜡和羊毛脂的混合物，其用量比例为 8：1：1，可根据气温适当增减液状石蜡的用量。48 【正确答案】 C【试题解析】 乳剂型气雾剂中的药物若不溶于水或在水中不稳定时，可将药物溶于甘油、丙二醇类溶剂中，加入抛射剂，还需加入适当的乳化剂，如司盘类和吐温类。49 【正确答案】 B【试题解析】 气雾剂的处方中常用的潜溶剂有乙醇、丙二醇
30、、聚乙二醇。50 【正确答案】 A【试题解析】 气雾剂的处方中常用的抛射剂可分为三类：氟氯烷烃、碳氢化合物和压缩气体。其中氟氯烷烃常用的有 F11、F 12 和 F114。51 【正确答案】 E【试题解析】 F 0 值可认为是在 121热压灭菌下杀死容器中全部微生物所需的时间。52 【正确答案】 A【试题解析】 D 值为微生物的耐热系数，是指一定温度下，将微生物杀灭90(即使之下降一个对数单位)所需的时间，以分钟表示。53 【正确答案】 B【试题解析】 氯化钠在药物中起调节渗透压的作用。54 【正确答案】 D【试题解析】 助悬剂在混悬型注射剂中是不可缺少的，常用 05的羟甲基纤维素钠。55 【
31、正确答案】 A【试题解析】 硫柳汞，又称硫汞柳酸钠，是一种含汞的有机化合物，长期以来一直被广泛用作生物制品及药物制剂包括许多疫苗的防腐剂。56 【正确答案】 C57 【正确答案】 A【试题解析】 原料药和制剂均需进行加速试验，供试品要求 3 批，按市售包装，在温度(402)、相对湿度(755)的条件下放置 6 个月。58 【正确答案】 C【试题解析】 原料药与制剂均需进行长期试验，供试品要求 3 批，按市售包装，在温度(252)、相对湿度(6010)的条件下放置 12 个月。59 【正确答案】 B【试题解析】 乙基-CYD 不溶于一般有机溶剂，可作为水溶性药物的包合材料。现在人们将天然环糊精和
32、修饰环糊精与一些不具备生物相容性的药物分子制备成包合物，不但增加了药物的生物相容性，还起到了缓释的作用。60 【正确答案】 A【试题解析】 明胶具有凝胶性，基于此，明胶常作为包裹药物的微囊使用。61 【正确答案】 C【试题解析】 聚乙二醇(PEG)在水中有比较好的溶解性和良好的药物相容性，可作为固体分散剂的载体，以达到速释效果。62 【正确答案】 A63 【正确答案】 C64 【正确答案】 B【试题解析】 对于各种药物释放曲线，可以用有关方程进行拟合，求出符合该曲线的方程。对于缓释制剂，常用一级释药方程和 Higuchi 方程进行拟合：一级释药方程为 ln(1M 1M )=Kt；Higuchi
33、 方程为 MtM =Kt12 。对于控释制剂，常用的模型有零级释药方程 MtM =Kt。式中，M t 为 t 时间的累积释放量，M 为 t时的累积释放量，M tM 为 t 时间的累积释放百分率。65 【正确答案】 B【试题解析】 主动转运是指细胞在特殊的蛋白质介导下消耗能量，将物质从低浓度一侧转运到高浓度一侧的过程。66 【正确答案】 C【试题解析】 促进扩散又称易化扩散，是指物质通过膜上的特殊蛋白质(包括载体、通道)的介导，顺电化学梯度的跨膜转运过程，其转运方式主要有两种：经载体介导的易化扩散；经通道介导的易化扩散。67 【正确答案】 A【试题解析】 被动扩散是指物质从生物膜的高浓度一侧向低
34、浓度一侧扩散的方式，即物质顺浓度梯度扩散通过有类脂层屏障的生物膜，不需要载体。68 【正确答案】 D【试题解析】 通过细胞膜的主动变形将药物摄入细胞内或从细胞内释放到细胞外的过程称为膜动转运，可分为胞饮和吞噬作用。若摄取的药物为溶解物或液体则为胞饮作用；若摄取的药物为大分子或颗粒状物则为吞噬作用。69 【正确答案】 C【试题解析】 表示权重残差平方和的公式为：R e= 。式中 n 表示指数项的个数，w i 表示权重系数，C i 表示第 i 次取样时的血药浓度实测值， 表示第 i次取样时的血药浓度理论值。70 【正确答案】 D【试题解析】 残差和是指血药浓度实测值与按所拟合方程的理论值之差的和，
35、其表示公式为：SUM= 。71 【正确答案】 B【试题解析】 残差平方和是指血药浓度实测值与按所拟合方程的理论值之差的平方和，其表示公式为：SUM= 。72 【正确答案】 E【试题解析】 房室模型理论从速度论的角度出发，建立一个数学模型来模拟机体。其将整个机体视为一个系统，并将该系统按动力学特性划分为若干个房室，把机体看成是由若干个房室组成的一个完整的系统，称为房室模型。拟合度法判别房室模型的公式为：r 2 =73 【正确答案】 A,B,C,D【试题解析】 粉体粒径的测定方法包括：显微镜法、电感应法、沉降法和筛分法。E 项，水飞法是矿物药在湿润条件下研磨，再借粗细粉在水里不同的悬浮性取得极细粉
36、末的方法，不属于测定粉体粒径的常用方法。74 【正确答案】 A,C,D【试题解析】 片剂常用崩解剂有：干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、泡腾崩解剂。75 【正确答案】 A,B,C,D,E【试题解析】 滴制法中，胶液、药液的温度、喷头的大小、滴制速度、冷却液的温度等因素均会影响软胶囊的质量，应通过实验考查筛选适宜的工艺技术条件。76 【正确答案】 B,C,D,E【试题解析】 抑菌剂只有在必要时加入，一般绝大多数注射剂均不需要加入抑菌剂，供静脉、脑池内、硬膜外或椎管内用注射剂，除特殊规定外，一般均不得加入抑菌剂。77 【正确答案】 A,B,C,D,E
37、【试题解析】 影响药物溶解度的因素包括：药物的极性、溶剂、温度、药物的晶型、粒子大小、加入的第三种物质(包括同离子效应)。78 【正确答案】 A,B,C,D,E【试题解析】 乳剂具有不稳定的特点，常发生的变化包括：分层、絮凝、转相、破裂、合并、酸败。79 【正确答案】 B,C,D【试题解析】 抗氧化剂是阻止氧气不良影响的物质，是一类能帮助捕获并中和自由基，从而去除自由基对人体损害的物质。B 项，维生素 E 是由生育酚和生育三烯酚构成的 8 种相关化合物的统称，是一类具有抗氧化功能的脂溶性维生素。C 项，叔丁基对羟基茴香醚的抗氧化作用是由它放出氢原子阻断油脂自动氧化而实现的，具有脂溶性。D 项，
38、二丁甲苯酚也是常用的油性抗氧化剂。80 【正确答案】 C,D【试题解析】 微囊是指固态或液态药物被高分子材料包封形成的微小囊状粒子。微囊的制法可分为物理化学法、化学法、物理机械法三类。化学法即在溶液中单体或高分子通过聚合反应或缩合反应产生囊膜而形成微囊。化学法不加聚凝剂，常先制成 WO 型乳浊液，再利用化学反应交联固化。常用的方法有界面缩聚法、辐射交联法等。ABE 三项，属于物理机械法。81 【正确答案】 A,B,C,E【试题解析】 影响口服缓释、控释制剂设计的药物的理化因素包括：剂量大小、pKa、解离度、水溶性、分配系数、稳定性。82 【正确答案】 A,C,D【试题解析】 经皮促进剂是指能加速药物渗透穿过皮肤的物质，包括亚砜类及其同系物、氮酮类化合物、醇类化合物、表面活性剂、萜类化合物、柠烯、含 10薄荷脑的丙二醇、含 10樟脑的丙二醇、尿素、挥发油和氨基酸等。83 【正确答案】 A,C,D【试题解析】 药物制剂的靶向性可由以下三个参数衡量：相对摄取率、靶向效率、峰浓度比。84 【正确答案】 A,B,C,D,E【试题解析】 物理或化学的配伍变化的处理，可按以下方法进行：改变贮存条件、改变调配次序、改变溶剂或添加助溶剂、调整溶液的 pH 值、改变有效成分或改变剂型。
