1、初级药士相关专业知识模拟试卷 16（无答案）0 A期临床试验B 期临床试验C 期临床试验D期临床试验E生物等效性试验1 扩大的多中心临床试验，进一步评价有效性、安全性2 观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据3 初步的临床药理学及人体安全生评价实验4 对新药有效性及安全性做出初步评价，推荐临床给药剂量5 在广泛使用条件下考察疗效和不良反应5 A采取查封扣押的紧急控制措施B采取暂停生产、销售或使用的紧急控制措施C处以 25 倍的罚款，情节严重的吊销许可证等行政处罚措施D责令改正，没收违法销售的制剂，并处以罚款，有违法所得的予以没收E由药品监督管理部门处 1 万以上 5 万元以
2、下的罚款，没收违法所得，情节严重吊销证照6 医疗机构违法在市场上销售制剂的7 药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品8 对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以8 A大窗口或柜台式发药B统一配送C处方点评制度D临床药师复核制度E单剂量配发药品9 门诊药房的管理实行10 住院药房的管理实行10 A处方药B非处方药C放射性药品D毒性中药品种E西药毒药品种11 砒霜是12 毛果芸香碱、升汞是13 水银是14 氢溴酸东莨菪碱是14 A被动扩散B主动转运C膜孔转运D促进扩散E胞饮作用15 借助于载体使非脂溶性药物由高浓度区域向低浓度区域转运，不需要能量16 黏附于细胞膜上的某药物
3、随着细胞凹陷而进入细胞内17 药物由高浓度区域向低浓度区域转运，不需要载体和能量18 药物由低浓度区域向高浓度区域转运，需要载体和能量19 小于膜孔的药物分子通过膜孔进入细胞膜19 A交联羧甲基纤维钠B微晶纤维素C二氧化钛D滑石粉E淀粉浆20 可作为黏合剂的是21 可作为崩解剂的是22 可作为填充剂的是23 可作为润滑剂的是24 可作为遮光剂的是24 A乳化剂B等渗调节剂C金属络合剂D抑菌剂E抗氧化剂25 乙二铵四醋酸二钠在注射剂中作为26 聚山梨酯80 在注射剂中作为26 A甲硝唑注射液B氯化钙注射液C氯化钾注射液D硫酸镁注射液E盐酸普鲁卡因注射液27 灭菌后颜色易变黄的是28 处方中加有氯
4、化钠用以调等渗和增加稳定性的是29 城乡集贸市场可以出售（A）中药材（B）中药饮片（C）原料药（D）非处方药（E）市场调节价的药品30 开办零售企业的审查批准部门是（A）省级卫生行政部门（B）省级药品临督管理部门（C）县级以上药品监督管理部门（D）市级卫生行政部门（E）县级以上卫生行政部门31 生产所有药品(部分中药材和中药饮片除外)，均须获得批准，并发给（A）批准文号（B） GMP 证书（C）生产许可证（D）营业执照（E）新药证书32 药品管理法规定，国家实行药品不良反应（A）临测制度（B）报告制度（C）审批制度（D）公告制度（E）评价制度33 医疗机构违反药品管理法规定，给用药者造成损害的
5、，应当依法（A）处以行政拘留（B）处以罚款（C）吊销医疗机构执业许可证（D）承担赔偿责任（E）承担行政责任34 中华人民共和国计量法规定，国家法定计量单位是（A）公用制讨量单位（B）传统计量单位（C）国际单位制计量单位（D）通用计量单位（E）市制计量单位35 生产有试行期标准的药品，试行标准期满未按照规定提出转正申请的，应该（A）限期申请转正，初审后报国务院药品监督管理部门审批转正（B）由药品注册部门限期申请转正，经复审后审批转正（C）由中检所限期申请转正，经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正（D）由国务院卫生行政部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号（E）由国务院药品监督管理
6、部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号36 由国务院药品监督管理部门审查批准发放下列哪种文件（A）GSP 证书（B）新药生产批准文号（C）药品生产许可证（D）药品广告批准文号（E）医院制剂批准文号37 医师和药学专业技术人员在药物临床应用时必须遵循的原则是（A）安全、有效、合理（B）安全、有效、适当（C）安全、有效、经济（D）安全、有效、经济、质量（E）安全、有效、方便38 对利用工作方便，为他人开具不符合规定的处方，骗取少量麻醉药品的直接责任人，由其所在单位给予（A）行政处罚（B）行政处分（C）罚款（D）开除公职（E）依法惩处39 凭麻醉药品专用卡每次取药量不得超过（A）1 日
7、常用量（B） 3 日常用量（C） 5 日常用量（D）7 日常用量（E）15 日常用量40 药物滥用所指的药物是（A）生物制品（B）医疗用毒性药品（C）具有依赖性的药物（D）抗生素（E）激素类药品41 不属于医疗用毒性药品的是（A）砒石（B）斑蝥（C）生附子（D）洋地黄毒苷（E）艾司唑仑42 OTC 分为甲、乙两类的主要依据是（A）药品质量标准（B）药品剂型（C）药品使用方便性（D）药品安全性（E）药品疗效43 我国遴选 OTC 药物的基本原则是（A）应用安全，质量稳定，疗效确切，应用方便（B）安全有效，质量稳定，价格合理，临床必需（C）临床必需，应用安全，疗效确切，价格合理（D）临床必需，应用
8、安全，价格合理，应用 方便（E）临床必需，安全有效，价格合理，应用方便44 国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括（A）承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护（B）通报全国药品不良反应报告和监测情况（C）制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导（D）组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查（E）发布药品不良反应警示信息45 主管全国药品不良反应监测工作的部门是（A）卫生部（B）国家食品药品监督管理局（C）国家药品不良反应监测中心（D）药品审评
9、中心（E）药品评价中心46 有关药品包装、标签规范细则对命名的要求正确的是（A）只能用通用名标示（B）只能用通用名和商品名标示（C）通用名必须用中外文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于 2:1(面积)（D）通用名必须用中文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于 1:2(面积)（E）通用名必须用外文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于 2:1(面积)47 关于处方制度。下列叙述错误的是（A）处方内容包括前记、正文、签名三部分（B）处方中所用药品名可以为规范的中文名和外文名（C）处方具有经济上、法律上、经营上等多方面的意义（D）发生药疗事故时，处方是追查责任的依据（E）药帅具有处
10、方审核权，但没有处方修改权48 下列哪一项关于处方的概念是错误的（A）除特殊情况外，处方应当注明临床诊断（B）是药剂专业人员审核、调配、核对和发药的凭证（C）处方中药物用法用量只能按说明书开具（D）每张处方限于 1 名患者的用药（E）每张处方开药品种数量不超过 5 种49 依照处方管理办法的规定，调剂处方必须做到“四查十对” ，其“四查”是指（A）查剂量、查用法、查用药合理性、查配伍禁忌（B）查姓名、查药品、查剂量用法、查用药合理性（C）查处方、查药的性状、查用药合理性、查用药失误（D）查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性（E）查给药途径、查重复给药、查用药失误、查药品价格50 组织制定和
11、修订国家药品标准的法定专业技术机构是（A）标准化部门（B）药品不良反应监测中心（C）药典委员会（D）中国药品生物制品检定所（E）药品审评中心51 生产药品和调配处方时所用的赋形剂与附加剂称为（A）活性物质（B）剂型（C）辅料（D）配方（E）本草52 分散相质点最小的液体药剂是（A）微乳制剂（B）高分子溶液型液体药剂（C）混悬液型液体药剂（D）小分子溶液型液体药剂（E）疏水胶体溶液型液体药剂53 在液体制剂中常添加亚硫酸钠，其目的是（A）增溶剂（B）抑菌齐 0（C）抗氧化剂（D）助溶剂（E）矫味剂54 关于糖浆剂的说法错误的是（A）可作为矫味剂、助悬剂（B）糖浆剂为高分子溶液（C）热溶法制备有溶
12、解快、滤速快、可杀灭微生物等优点（D）蔗糖浓度高时渗透压大，微生物的繁殖受到抑制（E）可加适量乙醇、甘油作为稳定剂55 采用加液研磨法制备的制剂是（A）胃蛋白酶合剂（B）炉甘石洗剂（C）苯扎溴铵溶液（D）硼酸甘油（E）单糖浆56 与混悬剂微粒沉降速度无关的因素是（A）混悬剂的黏度（B）混悬微粒密度（C）混悬微粒的粒径（D）混悬剂的给药途径（E）分散介质的密度57 若水为分散相，油为连续相，则乳剂类型是（A）O/W（B） W/O（C）阳离子（D）阴离子（E）混合乳58 极不耐热的药液采用何种灭菌法（A）流通蒸汽灭菌法（B）紫外线灭菌法（C）微波灭菌法（D）低温间歇灭菌法（E）滤过除菌法59 紫外
13、线灭菌法中灭菌力最强的波长是（A）225nm（B） 254nm（C） 265nm（D）285nm（E）365nm60 调整注射液的渗透压，常用下列哪种物质（A）氢氧化钠（B）氯化钾（C）氯化钠（D）三氯叔丁醇（E）苯甲醇61 热原的主要成分是（A）氨基酸（B）内皮素（C）脂多糖（D）磷脂（E）多肽62 维生素 C 注射液可选用的抗氧剂是（A）羟苯甲酯（B）苯甲醇（C）亚硫酸氢钠（D）硫代硫酸钠（E）叔丁基对羟基茄香醚(BHA)63 有关细菌内毒素检查法的叙述，错误的是（A）原理是鲎的变形细胞溶解物与内毒素之前发生胶凝反应（B）特别适用于不能用家兔检测的品种（C）对某些内毒素不够灵敏（D）比家兔
14、法灵敏度低（E）操作时间短64 注射剂的基本生产工艺流程是（A）配液灌封质检灭菌过滤（B）配液 灭菌过滤质检灌封（C）配液 过滤灌封灭菌质检（D）配液质检过滤灌封灭菌（E）质检配液过滤灭菌灌封65 下列制剂不应加入抑菌剂的是（A）滴眼剂（B）采用低温灭菌的注射剂（C）无菌操作法制备的注射剂（D）多剂量装的注射剂（E）静脉注射剂66 符合散剂制备一般规律的是（A）剂量大的药物制成倍散（B）组分数量差异大时采用配研法（C）含液体组分的药物不能制成散剂（D）堆密度差异大时，重者先放，轻者后放（E）为减少混合器械的吸附损失，应先加入量少的组分67 片剂常用的黏合剂是（A）微晶纤维素（B）淀粉浆（C）十
15、二烷基硫酸钠（D）PEG400（E）滑石粉68 药物遇湿热稳定且可压性和流动性较差，适于采用的压片的方法是（A）湿法制粒压片（B）干法制粒压片（C）球晶造粒压片（D）结晶直接压片（E）半干式颗粒压片69 下列何种药物可以制成软胶囊剂（A）硫酸镁（B）维生素 E（C） 10%氯化钾（D）0.9% 氯化钠（E）5%葡萄糖70 有关滴丸剂的叙述，错误的是（A）常用的基质有 PEG（B）可减少药物对胃肠道的刺激性（C）生产效率高（D）可增加药物稳定性（E）常用冷凝液有液状石蜡71 大面积烧伤用软膏剂的特殊要求是（A）不得加防腐剂、抗氧剂（B）均匀细腻（C）无刺激（D）无菌（E）无热原72 眼膏剂常用基
16、质是黄凡士林、液状石蜡、羊毛脂组成的混合物，各成分比例一般为（A）1:5:1（B） 1:1:5（C） 8:1:1（D）5:1:2（E）2:1:273 膜剂中除药物、成膜材料外，常加甘油或山梨醇作为（A）防腐剂（B）遮光剂（C）脱膜剂（D）增塑剂（E）润滑剂74 混悬型气雾剂的组成不包括（A）抛射剂（B）分散剂（C）润湿剂（D）潜溶剂（E）助悬剂75 有效成分能溶于水，且对湿、热均较稳定的药材常采用的浸出方法是（A）煎煮法（B）浸渍法（C）渗漉法（D）超临界提取法（E）乙醇连续回流法76 表面活性剂是能使溶液表面张力（A）稍降低的物质（B）增加的物质（C）不改变的物质（D）急剧下降的物质（E）急
17、剧上升的物质77 关于浊点的叙述正确的是（A）浊点又称 Krafft 点（B）是阴离子型表面活性剂的特征值（C）是含聚氧乙烯基非离子型表面活性剂的特征值（D）是阳离子表面活性剂特征值（E）吐温类表面活性剂观察不到浊点78 药物制剂处方中不影响稳定性的因素是（A）pH（B）填充剂（C）溶剂（D）外包装材料（E）药物相互作用79 不能提高注射剂稳定性的方法是（A）调 pH（B）通入 CO2 或 N2（C）用棕色玻璃容器（D）加入金属离子络合剂（E）加入等渗调节剂，如氯化钠80 制备缓释制剂时，加入阻滞剂的目的是（A）延缓药物释放（B）增加物料流动性（C）增加药物稳定性（D）增加片剂硬度（E）提高崩
18、解性能81 下列常用作皮肤促透剂的是（A）可可豆脂（B）聚乙二醇（C）羟苯甲酯（D）二甲亚砜（E）植物油82 下列关于脂质体说法正确的是（A）在生理条件下，细胞表面带正电荷，脂质体带负电，有利于药物滞留于皮肤内（B）脂质体是一种主动靶向制剂（C）制备脂质体的材料目前主要有磷脂类和胆固醇类两种（D）药物做成脂质体的主要目的是增加溶解度（E）脂质体起效迅速83 以下属于主动靶向制剂的是（A）免疫脂质体（B） W/O/W 型乳剂（C）磁性微球（D）肠溶小丸（E）纳米球84 延长注射剂药效的主要途径是（A）延缓释药（B）延缓代谢（C）延缓吸收（D）延缓排泄（E）影响分布85 下列关于药物注射吸收的叙述
19、，正确的是（A）主要通过淋巴系统吸收再入血（B）脂溶性很强的药物易吸收（C）按摩注射部位不利于吸收（D）药物分子量越大吸收越慢（E）注射液黏度高药物吸收快86 首关消除(首关作用) 主要是指（A）舌下含化的药物，自口腔黏膜吸收后，经肝代谢药物降低（B）肌内注射吸收后，经肝药酶代谢，血中药物浓度下降（C）药物口服吸收后经肝代谢而进入体循环的药量减少（D）药物口服后胃酸破坏，使吸收入血的药量减少（E）药物口服吸收后经肝酶代谢，血中药物浓度升高87 司盘 80(HLB=4.3)60%与吐温 80(HLB=15.0)40%相混合，其混合物的 HLB 接近为（A）5.3（B） 8.6（C） 9.6（D）
20、8.3（E）10.388 属油溶液型注射剂的是（A）氯化钾注射液（B）葡萄糖注射液（C）黄体酮注射液（D）甘露醇注射液（E）硫酸阿托品注射液89 对药事管理来说，药品、食品等与其他商品区别的最基本点是（A）审批严格（B）批准部门（C）特殊性（D）有效性（E）安全性90 下列不属于药品的是（A）中药饮片（B）化学原料药（C）化学试剂（D）疫苗（E）生物制品91 药品是指（A）指用于预防、治疗人的疾病，并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质（B）指用于治疗人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质（C）指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功
21、能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质（D）指用于预防、治疗、诊断人的疾病并规定有用法和用量的物质（E）指用于治疗人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质92 根据有关规定，必须成立药事管理委员会的是（A）一级以上医院（B）二级以上医院（C）二级以下医院（D）三级以上医院（E）三级以下医院93 具有高等药学学历，从事药学工作的人是（A）药学教育（B）药学事业（C）临床药师（D）药师（E）“执业药师94 “合理用药咨询 ”属于下列哪个部门的职责（A）门诊药房（B）住院药房（C）调剂部门（D）检验科（E）临床药学95 医疗机构按专柜存放，专账登记、每日
22、清点管理的是（A）自费药品（B）第一类精神药品（C）第二类精神药品（D）毒性药品原料药（E）贵重药品96 属医院药检室主要工作范畴的是（A）负责 QA 工作（B）本院制剂用原料药、半成品、成品的质量控制（C）进行 TDM 工作（D）药品调配、制剂工作（E）根据检验结果制定个体给药方案97 药品管理法规定，医疗机构配制制剂必须取得（A）GPP 证书（B）生产批准文号（C）新药证书（D）医疗机构制剂营业执照（E）医疗机构制剂许可证98 医疗机构配制制剂的最重要条件是（A）有药学专业技术人员（B）检验设备（C）有 医疗制剂许可证（D）有经批准品种（E）新药证书99 药品管理法规定药品经营企业、药品临床使用单位必须配备（A）药学本科毕业生（B）药师以上专业技术职称（C）临床药师（D）依法经过资格认定的药学技术人员（E）药学专家100 中华人民共和国药品管理法规定，药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品的（A）质量、疗效和反应（B）数量、质量和售后服务（C）质量、销量和售后服务（D）产量、销量和售后服务（E）质量、价格和信誉
