1、初级药士相关专业知识模拟试卷 6 及答案与解析1 关于 GLP，错误的叙述是（A）GLP 的中译文是药物临床试验管理规范（B）我国的 GLP 于 1999 年发布（C）我国的 GIP 于 1999 年 11 月 1 日起施行（D）GLP 的中译文是药物非临床研究质量管理规范（E）GLP 主要是用于评价药物的安全性的研究的质量管理规范 2 关于药物临床试验，正确的叙述有（A）药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究（B） 药物临床试验管理规范英文缩写是 GLP（C） 药物临床试验管理规范英文缩写是 GMP（D）制定药物临床试验管理规范的目的是保证受试者的权益（E）制定药
2、物临床试验管理规范的目的是为了揭示药品的不良反应 3 复方碘口服液中，加入碘化钾的目的是（A）增溶剂（B）助溶剂（C）潜溶剂（D）抗氧剂（E）乳化剂 4 西黄蓍胶在混悬液中的作用是（A）润湿剂（B）絮凝剂（C）反絮凝剂（D）增溶剂（E）助悬剂 5 用油中乳化剂法制备乳剂时，初乳中液状石蜡、水、胶的比例是（A）4:2:1（B） 3:2:1（C） 2:2:1（D）0.0430671（E）0.08542826 液体制剂中常用的防腐剂是（A）苯甲醇（B）山梨酸（C）山梨醇（D）甘油（E）醋酸乙酯 7 以下常用为混悬剂稳定剂的是（A）助溶剂（B）助悬剂（C）增溶剂（D）潜溶剂（E）糖浆剂 8 关于注射剂
3、的灭菌，叙述正确的是（A）一般注射液在灌封后都必须尽快进行灭菌，以保证产品的无菌（B）在避菌条件较好的情况下生产可采用煮沸灭菌（C）要求按灭菌效果 F0 大于 18 进行验证（D）注射剂的灭菌，最可靠的方法是流通蒸汽灭菌法（E）抗坏血酸注射液以 100流通蒸汽 30 分钟灭菌为宜 9 小量无菌制剂的制备，普遍采用无菌操作的场所是（A）层流洁净工作台（B）无菌操作室（C）控制室（D）无菌操作柜（E）洁净室 10 以下无菌操作法制备的产品，可进行再灭菌的是（A）不耐热药物的注射剂（B）眼用制剂（C）创伤制剂（D）青霉素 G（E）海绵剂 11 关于化学灭菌法，叙述正解的是（A）化学灭菌法是指用化学药
4、品直接作用于微生物而将其杀灭的方法（B）化学药品分为固体灭菌剂、液体灭菌剂和气体灭菌剂（C）环氧乙烷、甲醛、丙二醇、甘油和过氧乙酸蒸气等属于液态杀菌剂（D）气体灭菌法适用于其他灭菌法的辅助措施，适合于皮肤、无菌器具和设备的消毒（E）杀菌剂对生物的繁殖体和芽胞都有效 12 脂肪乳输液属于（A）含药输液（B）胶体输液（C）营养输液（D）电解质输液（E）混悬型输液 13 输液的质量检查不包括（A）澄明度（B）含量（C）热原（D）pH 值（E）抑菌剂 14 以下关于热原的去除方法，正确的有（A）用药用炭等吸附除去（B）用 0.22m的微孔滤膜除去（C）用渗透法通过三醋酸纤维膜除去（D）耐高温容器 18
5、0加热 12 小时可彻底破坏热原（E）用二乙氨基乙基葡聚糖凝胶除去 20甘露醇注射液 15 以下可用酸碱法除去热原的是（A）丙种胎盘球蛋白注射液（B）去离子水（C） 20甘露醇注射液（D）葡萄糖注射液（E）玻璃器皿 16 以下不属于安瓿常用容积的是（A）1ml（B） 2ml（C） 3ml（D）5ml（E）20ml 17 等渗氯化钠溶液的浓度是（A）0.9（B） 5（C） 10（D）0.25（E）0.518 影响增溶的因素不包括（A）增溶剂的种类（B）加入顺序（C）增溶剂的用量（D）增溶剂的分子量（E）药物的性质 19 下列表面活性剂中毒性最大的是（A）阴离子型（B）阳离子型（C）非离子型（D）
6、两性离子型（E）负离子型 20 泊洛沙姆属于（A）阳离子表面活性剂（B）阴离子表面活性剂（C）两性离子表面活性剂（D）非离子表面活性剂（E）聚山梨酯类 21 包合物系由主分子和客分子包合形成的（A）溶剂化物（B）分子囊（C）混合物（D）低共融物（E）化合物 22 固体分散体的制备方法不包括（A）熔融法（B）溶剂法（C）溶剂熔融法（D）研磨法（E）薄膜分散法 23 下列药物适合于制备缓释、控释制剂的是（A）剂量很大的药物（B）半衰期很短的药物（C）半衰期很长的药物（D）半衰期为 28 小时的药物（E）有特定吸收部位的药物 24 下列有关液体制剂的描述错误的是（A）溶液剂的制备方法有两种，分散法和
7、凝聚法（B）溶液剂为小分子药物分散在溶剂中的均匀分散的液体制剂（C）糖浆剂系指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液（D）醑剂系指挥发性药物的浓乙醇溶液（E）甘油剂系指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂 25 下列有关脂质体的描述错误的是（A）脂质体的结构与由表面活性剂构成的胶束相同（B）脂质体具有靶向性（C）脂质体可采用薄膜分散法制备（D）药物被脂质体包封后可降低毒性（E）脂质体按照其结构可分为单室脂质体和多室脂质体 26 常用的非极性溶剂是（A）脂肪油（B）水（C）乙醇（D）PEG（E）甘油 27 对维生素 C 注射液表述不正确的是（A）采用 EDTA 络合金属离子，增加维生素 C 的稳定性（B
8、）配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和（C）采用 100流通蒸汽 15 分钟灭菌（D）处方中加入盐酸调节 pH 值（E）可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂 28 用抗体修饰的靶向制剂称为（A）被动靶向制剂（B）主动靶向制剂（C）物理靶向制剂（D）化学靶向制剂（E）pH 敏感靶向制剂 29 按混合原则，制剂处方中各成分比例相差过大时，应采用（A）一起混合法（B）分别混合法（C）等量递增加混合法（D）对流混合法（E）扩散混合法 30 在制粒过程中常用的润湿剂是（A）蒸馏水（B）甘露醇（C）山梨醇（D）聚乙二醇（E）赤藓糖 31 目前用来筛分的药筛分为（A）两种（B）三种（C）四种（D）五种（E）六种 32
9、在下列药物制剂的质量检查项中，属于散剂的是（A）吸湿性（B）粒度（C）干燥失重（D）硬度（E）含量均匀度 33 在下列辅料类型中，甲基纤维素可作为片剂的（A）稀释剂（B）润湿剂（C）黏合剂（D）崩解剂（E）润滑剂 34 在制备颗粒剂和片剂的工艺中，都需要对干燥后的颗粒进行整粒。一般采用的整粒办法是（A）挤压整粒（B）过筛整粒（C）手捏整粒（D）压块整粒（E）流化(或喷雾整粒 ) 35 按给药途径分类，在下列片剂剂型中，不属于口服用片剂的是（A）溶液片（B）包衣片（C）肠溶衣片（D）泡腾片（E）分散片 36 目前制粒中首选的黏合剂是（A）甘露醇（B）淀粉浆（C）蔗糖溶液（D）蜡类（E）交联聚维酮
10、 37 下列适合作片剂崩解剂的是（A）羟丙基甲基纤维素（B）羧甲基淀粉钠（C）聚维酮（D）聚乙二醇（E）微粉硅胶 38 胶囊剂与滴丸剂共有的剂型特点是（A）能掩盖药物的不良嗅味、提高药物的稳定性（B）液态药物固体剂型化（C）工艺条件易于控制，受热时间短，质量稳定，剂量准确（D）可定位释放药物（E）药物在体内的起效快 39 为提高凡士林的吸水性能，可加入（A）石蜡（B）植物油（C）胆固醇（D）蜂蜡（E）硅油 40 不属于软膏剂常用的抑菌剂的是（A）醇类（B）芳香酸类（C）酚类（D）酯（E）十二烷基硫酸钠 41 中华人民共和国药典2005 年版规定，眼膏剂特有的应检查项目是（A）外观（B）金属异物
11、（C）水分（D）溶出度（E）硬度 42 国内已生产的栓剂油脂性基质，不包括（A）半合成椰油酯（B）半合成山苍子油酯（C）半合成棕榈油酯（D）聚氧乙烯(40) 单硬脂酸酯类（E）硬脂酸丙二醇酯 43 下列药品质量标准检查项目中，为栓剂独有的检项是（A）重量差异（B）金属异物（C）融变时限（D）硬度（E）稳定性和刺激性试验 44 气雾剂在肺部吸收迅速的原因是（A）肺气管多（B）肺支气管多（C）肺细支气管多（D）肺泡管多（E）肺部吸收面积巨大 45 中药材提取物或部分中药材与橡胶基质混合后滩涂于裱褙材料上制成的外用制剂是（A）中药膜剂（B）中药涂膜剂（C）中药涂剂（D）中药橡胶硬膏剂（E）巴布膏剂
12、46 下列最适于用流能磨粉碎但不适合球磨机粉碎的物料是（A）高熔点物料（B）黏性物料（C）贵重物料（D）韧性物料（E）热敏性物料 47 关于散剂混合的原则及其叙述，正确的是（A）低共熔现象利于混合（B）加入少量表面活性剂或润滑剂可克服药物粉末混合时的摩擦起电（C）一般应将量小组分先加入（D）直接将各组分粉末按处方比例进行混合（E）各组分密度差异较大时，应先加密度大组分后加密度小组分 48 肝首过作用较强的药物适用的剂型是（A）颊额片（B）泡腾片（C）口含片（D）咀嚼片（E）包衣片 49 在片剂中作崩解剂的是（A）聚乙二醇（B）甘露醇（C）硬脂酸镁（D）羧甲基淀粉钠（E）聚维酮 50 片剂加入的
13、黏合剂是（A）乳糖（B）甘油（C）聚维酮水溶液（D）羧甲基淀粉钠（E）交联聚维酮水溶液 51 下列关于栓剂全身作用的叙述，正确的是（A）脂溶性药物应选择脂溶性基质（B）一般要求缓慢释放药物（C）水溶性药物应选择水溶性基质（D）应塞入距肛门口 2cm 处（E）应塞入距肛门口 6cm 处 52 下列不属于气雾剂质量要求的指标是（A）含量检查（B）药物粒度测定（C）溶出度检查（D）喷出总量检查（E）安全、漏气检查 53 主要影响片剂中药物吸收的剂型因素不包括（A）片剂的处方组成（B）包装材料（C）片剂的崩解、溶出和释放（D）片剂制备工艺（E）药物的 pKa 及脂溶性 54 关于影响皮肤吸收的因素，叙
14、述正确的是（A）一般药物在水溶性基质中释放最快（B）降低药物剂量有利于增加药物的吸收（C）温度、用药面积和接触时间等影响吸收（D）基质性质不影响吸收（E）不同种属、不同年龄皮肤渗透性相同 55 下列关于鼻黏膜给药特点的叙述，正确的是（A）鼻黏膜厚（B）不方便（C）无肝脏首过作用（D）血管分布少（E）吸收速度慢 56 下列关于药物蓄积的叙述，正确的是（A）表明药物对某一组织有一般的亲和性（B）药物从组织解脱入血的速度比进入组织的速度慢（C）是临床所期望的作用（D）对于肝功能不全的患者有利（E）不能被临床上有目的地利用 57 我国遴选国家基本药物的原则是（A）安全有效、慎重从严、结合国情、中西药并
15、重（B）应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便（C）临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重（D）临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场保证供应（E）临床必需、使用广泛、疗效好、同类药品中价格低 58 现代医院药学发展的总趋势是（A）面向病人（B）面向医生（C）面向社会（D）面向物流结构（E）面向供应商 59 精神药品的经济管理要求最正确的是（A）处方单独存放、每日清点、账物相符（B）专柜专放、专账登记（C）专柜专放、专账登记、每日清点（D）专柜专放、专账登记、定期清点（E）金额管理、季度盘点、以存定销 60 医疗机构配制制剂应具备的条件，错误的是（A）有依法经过资格认定的药学
16、技术人员（B）有必要的设施（C）有保证制剂质量的管理制度（D）有相应的卫生条件（E）条件允许的应有检验仪器 61 生产企业对其生产的药品应（A）自行检验合格才可出厂（B）出厂后再自行检验（C）委托法定药检所检验合格才可出厂（D）出厂后通知法定药检所检验（E）出厂后有问题时自行检验 62 药品经营企业进货检查验收需要验明药品的合格证明和其他标识，下列表述错误的是（A）验明药品的生产批准证明文件（B）验明药品检验报告书（C）验明药品的包装、标签（D）验明药品的使用说明书（E）验明药品生产企业的药品生产许可证 63 医疗机构提供药品的品种应（A）和诊疗范围相一致，凭处方调配（B）和诊疗范围相接近，凭
17、处方调配（C）和诊疗范围相一致，可不凭处方调配（D）和诊疗范围相接近，可不凭处方调配（E）和诊疗范围相一致，凭病历调配 64 可以申请进口的药品，最准确的是（A）已经在生产国或地区进入期临床（B）已经在生产国或地区进入期临床（C）未在生产国或地区进入期临床，但经 SFDA 确认安全、有效且临床必需（D）未在生产国或地区进入期临床，但经 SFDA 确认安全、有效且临床必需（E）未在生产国或地区获上市许可，但经 SFDA 确认安全、有效且临床必需 65 列入国家药品标准的药品名称是（A）药品通用名（B）药品化学名（C）药品商品名（D）药品俗名（E）药品英文名 66 发布药品广告，错误的是（A）必须
18、有国家食品药品监督管理局核发的广告批准文号（B）处方药不可在大众媒体上发布广告（C）非处方药可以在大众媒体上发布广告（D）异地发布，应向发布地省级药品监督管理部门备案（E）国家食品药品监督管理局暂停生产、销售、使用的药品不能发布广告 67 药品管理法实施条例规定的从重处罚的行为不包括（A）生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药（B）生产、销售的注射剂属于假药、劣药（C）生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果（D）伪造、销毁、隐匿有关证据材料（E）以特殊管理药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充特殊管理药品 68 医疗机构药学管理工作模式（A）以病人为中心（B）以疾病为中
19、心（C）以治疗为中心（D）以效益为中心（E）以预防为中心 69 可以不设药事管理组织和药学部门的是（A）卫生所（B）三甲医院（C）三乙医院（D）二甲医院（E）二乙医院 70 区域性批发企业和专门从事第二类精神药品批发业务的企业的批准部门是（A）卫生部（B）省级卫生行政部门（C）国家食品药品监督管理局（D）省级食品药品监督管理局（E）国家食品药品监督管理局和卫生部 71 第二类精神药品零售，错误的做法是（A）由经过批准的药品零售连锁企业销售（B）凭执业医师的处方销售（C）按规定剂量销售（D）将处方保存 2 年备查（E）向未成年人销售 72 关于医疗机构负责麻醉药品、第一类精神的管理人员，错误的说
20、法是（A）应为专职人员（B）应定期更换（C）应掌握麻醉、精神药品相关法律、法规、规定（D）应熟悉麻醉、第一类精神药品使用和安全管理工作（E）必须工作责任心强 73 麻醉药品非注射剂和第一类精神药品需带出医疗机构使用时，不要求患者或代办人提供的资料是（A）二级以上医院开具的诊断证明（B）患者的户籍簿、身份证或其他身份证明（C）代办人员身份证明（D）麻醉药品、第一类精神药品专用卡（E）患者体检报告 74 麻醉药品专用处方为（A）淡红色，右上角标注“麻”（B）淡红色，左上角标注“麻”（C）淡黄色，左上角标注“麻”（D）淡黄色，右上角标注“麻”（E）白色，右上角标注“麻” 75 下列中药品种一定是毒性
21、药品的是（A）巴豆（B）附子（C）蟾酥（D）狼毒（E）天仙子 76 普通商业企业经营乙类非处方药（A）应配备执业药 9 币（B）应配备药师以上专业技术职称人员（C）应配备药学本科以上学历人员（D）应配备经当地地市级药监部门培训、考核合格的销售人员（E）应配备药学专科以上学历人员 77 药品不良反应报告总体要求，最正确的是（A）只能逐级、定期报告（B）应逐级、定期报告，必要时可越级报告（C）应按国家药品不良反应监测中心要求不定期报告（D）应按省级药品不良反应监测中心要求不定期报告（E）应不定期地逐级报告 78 关于药品标签上的有效期，错误的是（A）应当按照年、月、日的顺序标注（B）用阿拉伯数字标
22、注（C）可以标注到月为止（D）若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一日（E）若标注到月，应当为起算月份对应年月的当月 79 处方正文的内容不包括（A）药品名称（B）规格（C）数量（D）用法用量（E）药品金额 80 负责处方调剂工作的人员（A）必须取得药学专业技术资格（B）必须取得药师以上专业技术资格（C）必须取得药学本科以上学历（D）必须取得药学专科以上学历（E）必须通过药学职业资格准入 80 A青霉素粉针 BV c 注射液 C 脂肪乳输液 D氧氟沙星输液 E氯霉素滴眼液81 制备过程中需要加入碳酸氢钠调节 pH 值及加入抗氧剂，并通二氧化碳的是 82 处方中可用硼砂、硼酸做缓冲剂，也可调
23、节渗透压，同时还可增加药物溶解度的是 82 A山梨醇 B琼脂 C硬脂酸镁 D明胶 E川蜡83 目前，被广泛采用来制备空胶囊的主要成囊材料是 84 制备空胶囊时，为了增加成囊材料的韧性和可塑性，一般可加入做增塑剂的是 85 制备空胶囊时，为了减少成囊材料的流动性，增加胶动力，可加入增稠剂 85 A软膏剂与乳膏剂 B硬胶囊剂 C凝胶剂 D眼膏剂 E栓剂86 药物与适宜基质均匀混合制成的具有一定形状供腔道给药的固体状外用制剂是 87 在目前的药物半固体制剂中，其中可供内服或外用的是 88 配制需在净化条件下进行操作的是 88 A高分子包衣材料 B增塑剂 C固体物料 D释放速度调节剂 E色料89 蔗糖
24、在薄膜包衣材料中做 90 丙二醇在薄膜包衣材料中做 91 乙基纤维素在薄膜包衣材料中做 91 A较肌内注射吸收慢 B经毛细血管内皮吸收 C通过血脑屏障，向脑内分布 D经淋巴吸收 E靶向特殊组织或器官92 鞘内注射可使药物 93 动脉内给药可使药物 94 皮下注射 94 A国家食品药品监督管理局 B省级食品药品监督管理局 C国家工商行政管理总局 D省级工商行政管理局 E省级卫生行政部门95 颁发药品生产批准文号的是 96 颁发医疗机构制剂批准文号的是 97 颁发药品广告批准文号的是 97 A假药 B劣药 C毒药 D新药 E中药98 以他种药品冒充此种药品属于 99 使用应当经过批准而未批准的原料
25、药生产的药品属于 100 擅自添加矫味剂的药品属于 初级药士相关专业知识模拟试卷 6 答案与解析1 【正确答案】 A【试题解析】 药物临床试验管理规范的中译文是 GCP。2 【正确答案】 A【试题解析】 药物临床试验管理规范的中译文是 GCP。制定 GCP 的目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保证受试者的权益并保障其安全。3 【正确答案】 B【试题解析】 碘化钾可明显增加碘在水中的溶解度。其机理是形成分子络合物。4 【正确答案】 E【试题解析】 两黄蓍胶是天然的高分子助悬剂。5 【正确答案】 B【试题解析】 用油中乳化剂法制乳剂时，初乳巾液状石蜡、水、胶的比例是3:2:1。6 【正
26、确答案】 B【试题解析】 山梨酸是液体制剂中常用的防腐剂。7 【正确答案】 B【试题解析】 助悬剂、润湿剂、絮凝剂与反絮凝剂是混悬剂常用的稳定剂。8 【正确答案】 A【试题解析】 除采用无菌操作生产的注射剂外，一般注射液在灌封后都必须尽快进行灭菌。以保证产品的无菌。9 【正确答案】 A【试题解析】 小量无菌制剂的制备，普遍采用层流洁净工作台进行无菌操作。该设备具有良好的无菌环境使用方便，效果可靠。无菌操作柜目前常用于试制阶段。10 【正确答案】 D【试题解析】 无菌操作法适合一些不耐热药物的注射剂、眼用制剂、皮试剂、海绵剂和创伤制剂的制备。按无菌操作法制备的产品。一般不再灭菌，但某些特殊(耐热
27、)品种也可进行再灭菌(如青霉素 G 等) 。11 【正确答案】 A【试题解析】 化学灭菌法是指用化学药品直接作用于微生物而将其杀灭的方法。12 【正确答案】 C【试题解析】 营养输液用于不能口服吸收营养的患者。营养输液有糖类输液、氨基酸输液、脂肪乳输液。13 【正确答案】 E【试题解析】 输液中不得添加任何抑菌剂。输液的质量检查包括澄明度与微粒检查、热原与无菌检查、含量与 pH 及渗透压检查。14 【正确答案】 A【试题解析】 注射液常用优质针剂用药用炭处理除去热原。15 【正确答案】 E【试题解析】 玻璃容器、用具可用重铬酸钾硫酸清洗液或稀氢氧化钠液处理，可将热原破坏。16 【正确答案】 C【试题解析】 安瓿的容积通常为 1、2、5、10、20ml 等几种规格。
