1、初级药师相关专业知识药剂学（无菌制剂）模拟试卷 5 及答案与解析1 direct preparation2 mosm3 lyophilized products for injection4 sterile divided products5 freeze drying technology6 eye drops7 确定眼用溶液的 pH 值，不仅要考虑眼用制剂的最适 pH，还要考虑药物的溶解度和稳定性。( )（A）正确（B）错误8 对用于眼部手术或眼外伤的制剂，可以制成多剂量包装制剂。( )（A）正确（B）错误9 适当增加滴眼剂的黏度，可以降低滴眼剂的刺激性，延长药物在眼内停留时间延长，从而提
2、高疗效。( )（A）正确（B）错误10 注射用冷冻干燥制品在干燥之前必须进行预冻，预冻温度应高于产品低共熔点1020。( )（A）正确（B）错误11 注射用无菌分装产品的制备可用喷雾干燥法和溶媒结晶法。溶媒结晶法制得的无菌粉末粒径大，流动性好，易于分装。( )（A）正确（B）错误12 对于结构比较复杂黏稠的产品如蜂蜜、王浆等，可采用反复冷冻升华法保证产品干燥顺利进行。( )（A）正确（B）错误三、单项选择题下列各题的备选答案中，只有一个是符合题意的。13 焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂，最适合于( )（A）O 2（B） H2（C） CO2（D）N 2（E）空气14 下列有关注射剂容器的叙述中错误
3、的是( )（A）琥珀色安瓿可滤除紫外线，适用于对光敏感的药物（B）含钡玻璃的耐碱性能好，可用于磺胺嘧啶钠注射液（C）含锆玻璃耐酸、耐碱性能均好（D）塑料瓶的透明性较差，强烈振荡可产生乳光（E）湿气和空气不易透过塑料输液瓶，有利于保证贮存期药液的质量15 制备维生素 C 注射液时应通入气体驱氧，最佳选择的气体为( )（A）H 2（B） N2（C）环氧乙烷（D）CO 2（E）氦气16 注射用青霉素粉针，临用前应加入( )（A）注射用水（B）蒸馏水（C）纯水（D）灭菌注射用水（E）消毒注射用水17 注射用油最好选择的灭菌方法是( )（A）干热灭菌法（B）热压灭菌法（C）流通蒸汽灭菌法（D）紫外线灭菌
4、法（E）微波灭菌法18 配制输液时通常加入活性炭，其作用不包括( )（A）吸附热原（B）吸附杂质（C）稳定剂（D）吸附色素（E）助滤剂19 可用于 OW 型静脉注射乳剂的乳化剂为( )（A）聚山梨酯 80（B）精制大豆磷脂（C）脂肪酸甘油酯（D）乙醇（E）脂肪酸山梨坦20 下列有关等渗溶液的叙述中错误的是( )（A）静脉注射液以等渗为好（B）脊椎腔注射液必须是等渗（C）滴眼剂以低渗为好（D）肌内注射可耐受一定的渗透压范围（E）高渗溶液静脉注射时应缓慢注射四、多项选择题下列各题的备选答案中，至少有一个是符合题意的，请选出所有符合题意的备选答案。21 需要添加抑菌剂的注射剂有( )（A）多剂量容器
5、的注射剂（B）用滤过法除菌的注射剂（C）用无菌操作法制备的注射剂（D）低温灭菌的注射剂（E）静脉或脊椎腔用的注射剂22 下列有关静脉注射静脉乳剂输液的叙述中正确的是( )（A）静脉注射静脉乳剂输液是一种浓缩的高能量肠外营养液（B）是以植物油为主要成分，加乳化剂与注射用水而制成的 WO 型乳剂（C）具有体积小、能量高、对静脉无刺激性等优点（D）乳滴的大小均匀，乳滴粒径应小于 2m，不得有大于 10m 的微粒（E）可耐受高压灭菌，在贮存期内稳定23 有关冷冻干燥的叙述中正确的是( )（A）预冻温度应在低共熔点以下 1020（B）速冻法制备的结晶细微，产品疏松、易溶（C）速冻引起蛋白质变性的几率小，
6、对酶类和活菌保存有利（D）慢冻法制得的产品结晶粗，但有利于提高冻干效率（E）黏稠、熔点低的药物宜采用一次升华法24 注射用无菌粉末应测定的物理化学性质有( )（A）热稳定性（B）临界相对湿度（C）流变学特性（D）晶形（E）松密度25 无菌分装时导致装量差异不合格的原因有( )（A）物料的流动性不佳（B）物料的含水量偏大（C）物料易吸潮（D）原料药的晶形、粒度、比容（E）设备性能26 输液中微粒污染的途径有( )（A）工艺操作存在问题（B）橡胶塞或输液瓶的质量不好（C）原辅料质量存在问题（D）医院输液操作不当（E）精滤选择了 022m 微孔滤膜27 滴眼剂中常用的渗透压调节剂有( )（A）氯化钠
7、（B）硼酸（C）硼砂（D）硫酸钠（E）葡萄糖28 下列有关滴眼剂的抑菌剂的叙述中正确的是( )（A）抑菌剂应作用迅速，要求 8 小时内能将金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌杀灭（B）为提高抑菌效力，有时可选择复合抑菌剂（C）选择抑菌剂时需要考虑抑菌效力、pH 值和配伍禁忌（D）含有吐温类的滴眼剂用尼泊金作抑菌剂时应适当增加尼泊金的用量（E）眼外伤用滴眼剂应加抑菌剂29 分析下列静脉注射用脂肪乳处方中各成分的作用并简述制备过程。【处方】成分 含量 作用精制大豆油 150g ( )精制大豆磷脂 15g ( )注射用甘油 25g ( )注射用水 加至 1000ml ( )30 分析氧氟沙星滴眼液的处方，并简述
8、制备过程。【处方】成分 含量 作用氧氟沙星 03g ( )地塞米松 002g ( )EDTA 10g ( )对羟基苯甲酸乙酯 003g ( )氯化钠 085g ( )36醋酸 01ml ( )蒸馏水 加至 100ml ( )31 分析下列醋酸可的松混悬型滴眼液的处方，并简述制备过程。【处方】成分 含量 作用醋酸可的松(微晶) 50 g ( )吐温 80 08 g ( )硝酸苯汞 002 g ( )硼酸 200 g ( )羧甲基纤维素钠 20 g ( )蒸馏水 加至 1000 ml ( )32 临床上要求制备含 Na+ 142mmolL，K + 5mmolL ，Ca 2+ 25mmolL，Cl
9、- 152mmolL 的注射液 1000 ml，如果用 NaCl、KCI 和 CaCl2.2H2O 来配制，各应称取多少克?该注射液的渗透压是多少?初级药师相关专业知识药剂学（无菌制剂）模拟试卷 5 答案与解析1 【正确答案】 direct preparation method：稀配法，将全部药物加入所需溶剂中，一次配成所需浓度，再行过滤。适用于优质原料。【知识模块】 无菌制剂2 【正确答案】 mosm：毫渗量，1 毫渗量为 1 毫克分子(非电解质) 或一毫克离子(电解质) 所产生的渗透压。【知识模块】 无菌制剂3 【正确答案】 1yophilized products for injecti
10、on：注射用冷冻干燥制品，将灌装了药液的安瓿进行冷冻干燥后封口而得，常见于生物制品。【知识模块】 无菌制剂4 【正确答案】 sterile divided products：注射用无菌分装产品，将已经用灭菌溶剂法或喷雾干燥法精制而得的无菌药物粉末在避菌条件下分装而得，常见于抗生素药品。【知识模块】 无菌制剂5 【正确答案】 freeze drying technology ：冷冻干燥技术，是把含有大量水分的物料预先进行降温，冻结成冰点以下的固体，在真空条件下使冰直接升华，以水蒸气形式除去，从而得到干燥产品的一种技术。【知识模块】 无菌制剂6 【正确答案】 eye drops：滴眼剂，指由药物与
11、适宜辅料制成的无菌水性或油性澄明溶液、混悬液或乳状液，供滴入的眼用液体制剂，也可将药物以粉末、颗粒、块状或片状形式包装，另备溶剂，在临用前配成澄明溶液或混悬液。【知识模块】 无菌制剂7 【正确答案】 A【知识模块】 无菌制剂8 【正确答案】 B【知识模块】 无菌制剂9 【正确答案】 A【知识模块】 无菌制剂10 【正确答案】 B【知识模块】 无菌制剂11 【正确答案】 B【知识模块】 无菌制剂12 【正确答案】 A【知识模块】 无菌制剂三、单项选择题下列各题的备选答案中，只有一个是符合题意的。13 【正确答案】 A【知识模块】 无菌制剂14 【正确答案】 E【知识模块】 无菌制剂15 【正确答
12、案】 D【知识模块】 无菌制剂16 【正确答案】 D【知识模块】 无菌制剂17 【正确答案】 A【知识模块】 无菌制剂18 【正确答案】 C【知识模块】 无菌制剂19 【正确答案】 B【知识模块】 无菌制剂20 【正确答案】 C【知识模块】 无菌制剂四、多项选择题下列各题的备选答案中，至少有一个是符合题意的，请选出所有符合题意的备选答案。21 【正确答案】 A,B,C,D【知识模块】 无菌制剂22 【正确答案】 A,C,E【知识模块】 无菌制剂23 【正确答案】 A,B,C,D【知识模块】 无菌制剂24 【正确答案】 A,B,D,E【知识模块】 无菌制剂25 【正确答案】 A,B,C,D,E【
13、知识模块】 无菌制剂26 【正确答案】 A,B,C,D【知识模块】 无菌制剂27 【正确答案】 A,B,C,E【知识模块】 无菌制剂28 【正确答案】 B,C,D【知识模块】 无菌制剂29 【正确答案】 处方：成分 含量 作用精制大豆油 150g 油相精制大豆磷脂 15g 乳化剂注射用甘油 25g 等渗调节剂注射用水 加至 1000ml 溶剂【制法】称取豆磷脂 15g，高速组织捣碎机内捣碎后，加甘油 25 g 及注射用水400ml，在氮气流下搅拌至形成半透明状的磷脂分散体系；放入二步高压匀化机，加入精制豆油与注射用水，在氮气流下匀化多次后经出口流人乳剂收集器内。乳剂冷却后，于氮气流下经垂熔滤器
14、过滤，分装于玻璃瓶内，充氮气，瓶口中加盖涤纶薄膜、橡胶塞密封后，加轧铝盖；水浴预热 90左右，于 121灭菌 15min，浸入热水中，缓慢冲入冷水，逐渐冷却，置于 410下贮存。【知识模块】 无菌制剂30 【正确答案】 处方：成分 含量 作用氧氟沙星 03g 主药地塞米松 002g 主药EDTA 10g 稳定剂对羟基苯甲酸乙酯 003g 防腐剂氯化钠 085g 渗透压调节剂36醋酸 01ml pH 调节剂蒸馏水 加至 100ml 溶剂【制法】取氧氟沙星，加入适量蒸馏水和醋酸使溶解，然后加入地塞米松、EDTA 和氯化钠使溶解，最后加入用热蒸馏水溶解的对羟基苯甲酸乙酯，混合后蒸馏水加至足量，过滤，
15、灭菌分装即得。【知识模块】 无菌制剂31 【正确答案】 处方：成分 含量 作用醋酸可的松(微晶) 50 g 主药吐温 80 08 g 润湿剂硝酸苯汞 002 g 抑菌剂硼酸 200 g pH 调节剂与等渗调节剂羧甲基纤维素钠 20 g 助悬剂 蒸馏水 加至 1000 ml 溶剂 【制备】取硝酸苯汞溶于处方量 50的蒸馏水中，加热至 4050，加入硼酸，吐温 80 使溶解，3 号垂熔漏斗过滤待用；另将羧甲基纤维素钠溶于处方量 30的蒸馏水中，用垫有 200 目尼龙布的布氏漏斗过滤，加热至 80 一 90，加醋酸可的松微晶搅匀，保温 30min，冷至 4050，再与硝酸苯汞等溶液合并，加蒸馏水至足量，200 目尼龙筛过滤两次，分装，封口，100流通蒸汽灭菌 30min。【知识模块】 无菌制剂32 【正确答案】 按以下基本公式：重量(mg)=毫摩尔数分子量(mg)氯化钠量=142 58 5mg=8307mg=8 307g氯化钾量=5 745mg=3725mg=03725g氯化钙量=25147mg=3675mg=03765g则此注射液的总的渗透压=1422+52+253=3015mmolL计算结果表明，其渗透压在体液渗透压的范围内，故为等渗溶液。【知识模块】 无菌制剂
