1、药事管理与法规模拟试卷 14 及答案与解析1 下列不属于中华人民共和国药品管理法所规定的药品的是( )（A）中药材（B）化学原料药（C）血清、疫苗（D）医疗器械（E）诊断药品2 国家食品药品监督管理局的职能不包括 ( )（A）核发许可证、审查批准药品广告（B）拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及有关药品目录（C）药品注册审批（D）制定执业药师资格认定制度，指导执业药师资格考试和注册工作（E）利用监督管理手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策3 可以设点并销售批准的非处方药的城乡集贸市场是( )（A）边远地区的城乡集贸市场（B）少数民族地区的城乡集贸市场（C）交通不便的城乡集贸市场（D
2、）没有药品零售企业的城乡集贸市场（E）交通不便的边远地区、没有药品零售企业的城乡集贸市场4 毒性药品是指( )（A）毒性剧烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人死亡的药品（B）毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人死亡的药品（C）毒性强烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会敌人中毒或死亡的药品（D）毒性剧烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品（E）毒性剧烈，治疗剂量与中毒制量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品5 药品生产和质量，管理的基，本准则是 ( )（A）对产品质量负全部责任（B）药品生产质量管理规范（C）定期对其生产和质量管理进行全面检查（D）主动接受
3、卫生行政部门对药品质量的监督检查（E）对用户提出的药品质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理6 医疗机构制剂是指( )（A）医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂（B）医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂（C）医疗机树根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂（D）医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂（E）医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂7 药品生产企业可以从事的活动包括 ( )（A）在药品集贸市场销售本企业生产的药品（B）将处方药销售给非处方药经营单位（C）销售更改生产批号但质量合格的药品（D）销售
4、说明书、标签、药品批准文号不符合规定的药品（E）在外地设立办事机构销售本企业生产的药品8 依据野生药材资源保护管理条例规定，属于国家二级保护野生药材物种的中药材是( )（A）羚羊角（B）豹骨（C）猪苓（D）麝香（E）龙胆9 与药品生产质量管理规范(GMP)的规定不符的是( )（A）洁净室(区) 内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落（B）洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压（C）洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定，应定期监控动态条件下的洁净状况（D）洁净室(区) 与非洁净室 (区) 之间必须设置缓冲设施，人、物流走向合理（E）洁净
5、室( 区)的净化空气如可循环使用，应采取有效措施避免污染和交叉污染10 药品监督管理的主要内容是( )（A）药品生产、流通和使用管理（B）药品、药事组织和执业药师管理（C）执业药师资格认证、注册和继续教育管理（D）药品注册、广告管理和监督查处（E）药事组织许可证、条件与行为规范管理与监督查处11 中华人民共和国广告法规定，广告主在发布的药品广告中含有利用专家、医生、患者的名义和形象作证明，情节严重的，应承担的法律责任是( )（A）1 万元以下罚款（B）行政责任（C）直接责任（D）依法停止其广告业务（E）民事责任12 处方管理办法规定，医师开具处方和药师调剂处方应当遵循( )（A）安全的原则（B
6、）有效的原则（C）经济的原则（D）安全、有效的原则（E）安全、有效、经济的原则13 新药的监测期不超过( )（A）2 年（B） 3 年（C） 4 年（D）5 年（E）6 年14 根据关于禁止商业贿赂行为的暂行规定，经营者为销售商品而采用财物贿赂对方的行为是( )（A）以行贿论（B）以受贿论（C）索取贿赂（D）商业贿赂（E）收受贿赂15 药品说明书和标签管理规定规定，应该附有标签的不包括( )（A）药品的内包装（B）药品的中包装（C）药品的每个生产单元（D）药品的每个最小单元的包装（E）药品的大包装16 以下关于药品商品名管理规定的表述，正确的是( )（A）药品说明书和标签中可以使用未经注册的商
7、标（B）药品商品名称与通用名称用字的比例不得大于 1:3（C）药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品说明书及标签上标注（D）药品商品名称不得与通用名称同行书写（E）药品商品名应该以草书、篆书进行修饰17 提供互联网药品信息服务的网站可以发布产品信息的药品包括( )（A）特殊管理的药品（B）戒毒药品（C）医疗机构制剂（D）抗肿瘤药品（E）戒毒药品和抗肿瘤药品18 无( ) ，不得经营药品（A）药品经营许可证（B） 药品生产许可证（C） 执业药师资格证书（D）进口药品注册证（E）医药产品注册证19 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合( )（A）医用要求（B）药用要求（C）卫生要
8、求（D）食用要求（E）安全要求20 使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的药品( )（A）按假药论处（B）按劣药论处（C）不得继续生产（D）不得继续使用（E）已经生产的，可以继续销售21 中华人民共和国药品管理法规定，发运中药材包装上必须附有( )（A）专用许可证明（B）检验报告书（C）质量合格标志（D）注册商标（E）使用说明书22 按假药处理的是( )（A）擅自添加矫味剂的（B）未标明生产批号的（C）所含成分与国家药品标准规定的成分不符的（D）药品成分的含量不符合国家药品标准的（E）直接接触药品的容器来经批准的23 互联网药品信息服务管理办法适用于( )（A）中国境内从事互联网药
9、品服务的活动（B）中国境内从事互联网信息服务的活动（C）中国境内从事互联网信息服务的单位（D）中国境内从事互联网信息服务的个人（E）中国境内从事互联网药品信息服务的活动24 研究单位何时申请新药证书( )（A）临床前研究结束后（B） 期临床研究结束后（C） 期临床研究结束后（D）期临床研究结束后（E）试产期满后25 对长期储存的怕压医药商品应( )（A）定期循环抽查（B）定期送样检查（C）定期统计上报（D）定期复查处理（E）定期翻码整垛26 负责对物料取样、检验、留样的部门是 ( )（A）供应管理部门（B）销售管理部门（C）质量管理部门（D）技术管理部门（E）生产管理部门27 中华人民共和国药
10、品管理法规定，对疗效不确定、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当 ( )（A）撤消其批准文号（B）按劣药处理（C）立即停止生产、经营、使用（D）进行再评价（E）予以淘汰28 按照处方药与非处方药分类管理办法(试行)，非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的( )（A）可靠性（B）稳定性（C）安全性（D）有效性（E）经济性29 依据最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释，下面应认定为“足以严重危害人体健康” 的是( )（A）生产、销售的有毒有害食品被食用后，造成特别严重后果的（B）生产、销售的不符合卫生标准的食品被人食用后，造成特别严重后
11、果的（C）生产、销售的假药不含所标明的有效成分，可能贻误诊治的（D）生产、销售的假药被使用后，致人严重残疾，造成特别严重后果的（E）生产、销售的有毒有害食品被食用后，致人严重残疾，3 人以上重伤的30 根据药品经营许可证管理办法，经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，质量负责人应有( ) 以上药品经营质量管理工作经验（A）1 年（B） 2 年（C） 3 年（D）4 年（E）5 年 31 药品临床试验方案需经( )（A）伦理委员会审议同意并签署批准（B）陆床研究机构负责人鉴定确认（C）伦理委员会负责人批准（D）临床研究机构负责人审核批准（E）质量保证部门审核批准 32 基本医疗保险基金中统筹基
12、金的起付标准一般控制在当地职工年平均工资的 ( )（A）2% 左右（B） 5%左右（C） 6%左右（D）10% 左右（E）20%左右 33 因治疗疾病需要，个人凭( )，可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品（A）省级以上人民政府卫生行政部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明（B）省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明（C）麻醉药品、精神药品购用印鉴卡（D）医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明（E）麻醉药品专用卡 34 对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是( )（A）根据药品的稳定性（B）根据药品的有效性（C）根据药品品种、规格、适应证、剂量及
13、给药途径（D）根据药品的安全性（E）根据药品的可靠性 35 处方药必须由执业医师或者执业助理医师处方。医师处方必须遵循( )（A）有效、合理、经济的原则（B）安全、经济、有效的原则（C）合理、安全、有效的原则（D）科学、安全、有效的原则（E）科学、合理、经济的原则 36 违反中华人民共和国广告法规定，发布药品、医疗器械广告的，由广告监督管理机关责令其( )（A）改正或者停止发布，没收广告费用，可并处广告费用 3 倍以下罚款（B）停止发布，没收广告费用，可并处广告费用 1 倍以上 3 倍以下罚款（C）改正，没收广告费用，可并处广告费用 25 倍罚款（D）改正或者停止发布，没收广告费用，可并处广告
14、费用 3 倍以上 5 倍以下罚款（E）改正或者停止发布，没收广告费用，可并处广告费用 1 倍以上 5 倍以下罚款 37 行政机关作出行政处罚之前，当事人要求听证的，应当( )（A）在行政机关告知后 3 日内提出（B）在行政机关告知后 4 日内提出（C）在行政机关告知后 5 日内提出（D）在行政机关告知后 6 日内提出（E）在行政机关告知后 7 日内提出38 首次在中国销售的药品在进口通关时，对其进行检验的机构是( )（A）国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构（B）口岸所在地药品监督管理部门的药品检验机构（C）口岸所在地药品监督管理部门（D）省级药品监督管理部门（E）国务院药品监督管理部门3
15、9 医疗机构制剂许可证中，下列不属于由(食品)药品监督管理部门核准许可事项的是( )（A）制剂室负责人（B）法定代表人（C）配制地址（D）配制范围（E）有效期限40 经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有( )（A）经市县级药品监督管理部门考核合格的人员（B）执业药师（C）执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员（D）从业药师或执业药师（E）药学专业本科以上学历的人员40 A省级药品检验所 B国家药典委员会 C药品审评中心 D药品评价中心 E药品认证管理中心41 ( )负责国家药品标准的组织制定和修订42 ( )负责本辖区内药品生产、经营、使用单位的药品检验43 ( )对新药、
16、进口药品、国家标准品种进行技术审评44 ( )对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作45 ( )负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作45 A执业药师 B设点销售经批准的非处方药品 C经有关部门考核合格的业务人员 D依法经过资格认定的药学技术人员 E执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员46 经营处方药的药品零售企业应配备 ( )47 经营甲类非处方药的药品零售企业应配备( )48 经营乙类非处方药的药品零售企业应配备( )49 医疗机构审核和调配人员应是( )50 无药品零售企业，且交通不便的边远地区可以在城乡集贸市场( )50 A1 年 B2 年 C3
17、年 D4 年 E5 年51 疫苗生产企业的购销记录应当保存至超过疫苗有效期( )备查52 疫苗批发企业的购销记录应当保存至超过疫苗有效期( )备查53 疾病预防控制机构的购进、分发、供应记录应当保存至超过疫苗有效期 ( )备查53 A年药品销售额 2 亿元以上 B年药品销售额 5000 万2 亿元 C年药品销售额 5000 万元以下 D年药品销售额 500 万1000 万元 E年药品销售额 500 万元以下54 小型药品零售企业( )55 中型药品零售企业( )56 小型药品批发企业( )57 中型药品批发企业( )58 大型药品批发企业( )58 A100 级洁净室 B10000 级洁净室
18、C100000 级洁净室 D300000 级洁净室 E一般生产区59 非最终灭菌口服液体药品的暴露工序在 ( )60 深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序在( )61 罐装前不经除菌过滤的制品的配制、合并、罐封、冻干，加塞等在( )62 原料血浆的合并、非低温提取、分装前的巴氏消毒、轧盖及制品最终容器的精洗等在( )62 A部门规章 B宪法 C行政法规 D地方性法规 E法律63 由全国人大或其常委会制定，并由国家主席签署主席令予以公布的是( )64 由国务院各部、委员会等具有行政管理职能的直属机构，根据法律和行政法规，在本部门的权限范围内，制定的规章为( )64 A不得零售 B可以零售 C
19、不得自行提货 D可以自行提货 E不得以健康人为受试对象65 麻醉药品和第一类精神药品( )66 全国性批发企业向医疗机构销售药品，应当将药品送至医疗机构。医疗机构 ( )66 A整改 B停产、停业整顿，并处 500020000 元罚款 C吊销 药品经营许可证 D注销药品经营许可证 E缴销药品经营许可证67 药品经营许可证有效期届满未换证的，原发证机关应( )68 对未执行药品经营质量管理规范的经营企业，情节严重的，原发证机关应 ( )69 对未执行药品经营质量管理规范的经营企业，逾期不改正的，原发证机关责令( )70 药品经营许可证被依法缴销或宣布无效的，原发证机关应( )71 对违反药品经营
20、质量管理规范要求的经营企业，原发证机关责令限期进行 ( )71 A进货检查验收制度 B药品保管制度 C检查稠度 D必须标明产地 E必须准确无误72 药品经营企业购进药品，必须建立并执行( )73 药品经营企业必须制定和执行( )74 药品入库和出库必须执行( )75 药品经营企业销售中药材( )75 A国家食品药品监督管理局 B国家药典委员会 C中国药品生物制品检定所 D工商行政管理部门 E司法部门76 ( )审批药品说明书77 ( )监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为78 ( )负责提供国家药品标准品、对照品78 A国家食品药品监督管理局 B省级食品药品监督管理局 C市级药品食品监
21、督管理局 D中国药品生物制品检定所 E中华人民共和国卫生部79 非处方药的标签和说明书的批准单位是 ( )80 药品生产(经营) 企业许可证的印制单位是( )81 对药品包装、标签及说明书上标注的药品商品名称进行批准的单位是( )82 执业药师资格注册机构为( )82 A采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施 B责令修改药品说明书 C采取查封、扣押的行政强制措施 D进行再评价 E责令企业召回药品83 对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以 )84 对有证据证明可能危害人体健康的药品，药品监督管理部门可以( )84 A所在地省级人民政府卫生主管部门 B所在地设区的市级人民政府卫生主
22、管部门 C所在地设区的市级药品监督管理部门 D所在地省级药品监督部门 E国家卫生行政主管部门85 经( ) 批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务86 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经( )批准取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡87 托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当经( )批准，申请领取运输证明88 邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交( )出具的准予邮寄证明88 A淡红色 B淡黄色 C淡绿色 D淡蓝色 E白色89 普通处方的印刷用纸为( )90 急诊处方的印刷用纸为( )91 麻醉药品处方的印刷用纸为
23、( )92 儿科处方的印刷用纸为( )92 A2% 左右 B6%左右 C10%左右 D30%左右 E4 倍左右93 基本医疗保险费中用人单位的缴费率应控制在职工工资总额的( )94 基本医疗保险费中职工缴费率一般为本人工资收入的( )94 A省、自治区、直辖市简称 B化学制剂 C中药制剂 D中成药 E西药制剂95 医疗机构制剂批准文号的格式为：X 药制字 H(Z)+4 位年号+4 位流水号，各字母的含义：H 为( )96 医疗机构制剂批准文号的格式为：X 药制字 H(Z)+4 位年号+4 位流水号，各字母的含义：X 为( )97 医疗机构制剂批准文号的格式为：X 药制字 H(Z)+4 位年号+
24、4 位流水号，各字母的含义：Z 为( )98 国家基本药物的来源是( )（A）国家药品标准收载的品种（B）上市的新药（C）地方标准再评价后的品种（D）国家批准进口的药品（E）试生产的新药99 全国人大常委会修订并通过的中华人民共和国药品管理法规定， ( )必须符合药用要求（A）直接接触药品的包装材料（B）直接接触药品的包装容器（C）药品的外包装、容器材料（D）生产药品所需的原料（E）生产药品所需的辅料100 全国人大常委会修订通过的中华人民共和国药品管理法规定，在销售前或者进口时，必须经指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是( )（A）国务院药品监督管理部门规定的生物制品（B）国务
25、院药品监督管理部门规定的抗生素（C）首次在中国销售的药品（D）上市不满 3 年的新药（E）国务院规定的其他药品101 在药品监督管理中，由工商行政管理部门负责的是( )（A）监督管理城乡集贸市场出售的中药材（B）监督管理药品广告（C）监督管理药品商标（D）追查假药、劣药（E）追查无证生产、经营药品或非法转让证照102 药品生产、经营企业或医疗机构从无药品生产许可证、药品经营许可证的企业购进药品的有关处罚有 ( )（A）给予警告（B）责令改正（C）没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额 25 倍的罚款（D）有违法所得的，没收违法所得（E）情节严重的，吊销药品生产许可证、 药品经营许可证或医
26、疗机构执业许可证103 下列不能委托生产的是( )（A）疫苗（B）血液制品（C）受托方持有与其受托生产药品相适应的 GMP 证书（D）国家规定不得委托生产的药品（E）注射剂104 制售假药、劣药，不构成犯罪，但销售金额在 5 万元以上的，有关处罚包括( )（A）销售金额 5 万20 万元的，处 2 年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额50%至 2 倍罚金（B）销售金额 20 万50 万元的，处 27 年有期徒刑，并处销售金额 50%至 2 倍罚金（C）销售金额 50 万200 万元的，处 7 年以上有期徒刑或者拘役，并处销售金额50%至 2 倍罚金（D）销售金额 200 万元以上的，处 15
27、年有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%至 2 倍罚金或没收财产（E）销售金额 200 万元以上的，处 15 年有期徒刑或者无期徒刑、死刑，并处销售金额 50%至 2 倍罚金或没收财产105 制定药品说明书和标签管理规定的目的是( )（A）规范药品说明书的管理（B）规范药品标签的管理（C）以利于药品的运输、贮藏和使用（D）保证人民用药安全有效（E）促进药品生产企业管理水平的提高106 县级以上人民政府卫生主管部门、药品监督管理部门接到发现预防接种异常反应或者疑似预防接种异常反应的相关报告，未立即组织调查处理的，本级人民政府、上级人民政府卫生主管部门、药品监督管理部门的处理措施为( )（A）责
28、令改正（B）通报批评（C）处以相当的罚款（D）造成受种者人身损害，传染病传播、流行或者其他严重后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分（E）构成犯罪的，依法追究刑事责任107 疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业未在规定的冷藏条件下储存、运输疫苗的处理措施为( )（A）由药品监督管理部门责令改正，给予警告，对所储存、运输的疫苗予以销毁（B）疾病预防控制机构、接种单位拒不改正的，由卫生主管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告、降级的处分（C）造成严重后果的，由卫生主管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给
29、予撤职、开除的处分，并吊销接种单位的接种资格（D）疫苗生产企业、疫苗批发企业拒不改正的，由药品监督管理部门依法责令停产、停业整顿，并处 5000 元以上 2 万元以下的罚款（E）造成严重后果的，依法吊销疫苗生产资格、疫苗经营资格108 药品经营质量管理规范实施细则要求药品批发企业和零售连锁企业应建立质量领导组织，其组成人员为 ( )（A）企业主要负责人（B）进货部门负责人（C）销售部门负责人（D）储运部门负责人（E）企业质量管理机构负责人109 药品零售企业经营药品时( )（A）除乙类非处方药外，必须具有药品经营企业许可证 （B）销售处方药和甲类非处方药必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人
30、员（C）必须从具有药品经营企业许可证、药品生产企业许可证的药品批发企业、药品生产企业采购，并保存采购记录（D）处方药、非处方药应分柜摆放，处方药不得采用开架自选销售方式己非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用，但病患者可以要求在执业药师或药师的指导下进行购买和使用，药师应对病患者的选购提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议110 药品生产企业生产管理、质量管理的各项制度和记录包括( )（A）厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检验等制度和记录（B）物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录（C）不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录（D）环境、厂房、设备、人员
31、等卫生管理制度和记录（E）GMP 培训和专业技术培训等制度和记录111 质量管理部门的主要职责包括( )（A）制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度（B）制定检验用品的管理办法，评价原料、中间产品及成品的稳定性，为确定物料的贮存期、药品有效期提供数据（C）对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样；决定物料和中间产品的使用；审核成品发放前批生产记录，决定产品发放：审核不合格品处理程序（D）监测洁净室(区) 的尘粒数和微生物数（E）评估主要物料供应商的质量体系112 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件有( )（A）提供互联网药品交易服务的
32、网站已获得从事互联网药品信息服务的资格（B）具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度（C）具有完整保存交易记录的能力、设施和设备（D）有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度（E）从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员113 (食品 )药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；情节严重的，撤销其互联网药品交易服务机构资格，并注销其互联网药品交易服务机构资格证书的情形有( )（A）未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的（B）超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的（C）为药品生产
33、企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业与行政机关、医疗机构和药品生产经营企业存在隶属关系、产权关系或者其他经济利益关系的（D）有关变更事项未经审批的（E）未取得互联网药品交易服务机构资格证书，擅自从事互联网药品交易服务或者互联网药品交易服务机构资格证书超出有效期的114 为申请新药生产所生产的三批药品能上市销售的条件包括( )（A）在持有药品生产许可证和 GMP 证书的车间生产（B）经国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格（C）经国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格并取得药品批准文号（D）仍在药品有效期内（E）未变质的115 政府价格主管部门进行价格监督检查时
34、，可以行使的职权有( )（A）询问当事人或者有关人员，并要求其提供证明材料和与价格违法行为有关的其他资料（B）查询、复制与价格违法行为有关的账簿、单据、凭证、文件及其他资料（C）核对与价格违法行为有关的银行资料（D）检查与价格违法行为有关的财物，必要时可以责令当事人暂停相关营业（E）在证据可能灭失或者以后难以取得的情况下，可以依法先行登记保存，当事人或者有关人员不得转移、隐匿或者销毁116 消费者和经营者发生消费者权益争议时，可以解决的途径有( )（A）与经营者协商和解（B）请求消费者协会调解（C）向有关行政部门申诉（D）根据与经营者达成的仲裁协议提请仲裁机构仲裁（E）向人民法院提起诉讼117
35、 以低于成本的价格( )不属于不正当竞争行为（A）销售鲜活商品（B）处理即将过期的商品或其他积压商品（C）以排挤竞争对手为目的低价倾销商品（D）季节性降价（E）因清偿债务、转产、歇业降价销售商品118 药学人员对服务对象或病人的道德准则有( )（A）敬业爱岗，尽职尽责；关心病人，热忱服务（B）一视同仁，平等对待；尊重人格，保护隐私（C）尊重科学，精益求精（D）语言亲切，态度和蔼（E）不为名利，廉洁奉公119 下列必须从重处罚的行为有( )（A）以麻醉药品等特殊管理药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充特殊管理药品的（B）生产销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的（C）生产、销售、
36、使用假、劣药造成人员伤害后果的，或经处理后重犯的（D）生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的（E）拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的120 设置药柜的条件有( )（A）具有保证所经营药品质量的规章制度（B）药柜经营人员必须具有初中以上 (含初中)文化程度，经上岗培训考核合格，健康状况符合经营药品的有关要求（C）药柜放置及拆零销售设备庄清洁卫生（D）外用、内服药相对分开，不得将药柜与有毒、有污染的物质设置在同一场所内（E）具有保证所陈列药品质量的相应条件和措施121 定点零售药店必须具备的条件有 ( )（A）证照齐全，经药品监督管理部门年
37、检合格（B）遵守有关药事法律法规，有健全的药品质量保证制度和内部管理制度，能确保供药安全、有效和服务质量（C）严格执行有关药品价格政策，经物价部门监督检查合格（D）具备及时供应基本医疗保险用药和 24 小时提供服务的能力（E）能保证营业时间内至少有 1 名药师在岗，营业人员经地级以上药品监督管理部门培训合格122 生产、经营、使用药品的单位( )（A）应建立相应的管理制度，设置机构或配备人员。负责本单位药品不良反应情况的收集、报告和管理工作（B）严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况（C）一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调壹（D）对严重、罕见或新的不良反应则须采取有效方式
38、在 15 个工作日内快速报告（E）对一般的药品不良反应每季度向所在地省级药品不良反应监测专业机构报告123 经营提供商品或者服务有欺诈行为的，应当按照消费者的要求( )（A）增加其赔偿受到的损失（B）增加赔偿的金额为消费者购商品价款的 1 倍（C）增加赔偿的金颇为消费者接收服务费用的 1 倍（D）增加赔偿的金额为消费者购商品价款的 2 倍（E）增加赔偿的金颇为消费者接收服务费用的 2 倍124 非处方药专有标识可用于( )（A）非处方药标签的专有标识（B）非处方药使用说明书的专有标识（C）非处方药内外包装专有标识（D）经营非处方药药品企业的指南性标志（E）处方药新药的专有标识125 药品出库应
39、遵循的原则为( )（A）先产先出（B）近期先出（C）液体药剂先出（D）先进先出（E）按批号发货126 药品零售企业从合法企业购进的中药饮片，其质量必须符合( )（A）中华人民共和国药典（B） 全国中药炮制规范（C）地方 中药炮制规范（D）药品标准（E）中药饮片质量标准通则127 按照化学药品和生物制品说明书规范细则，药品说明书【药理毒理】项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括( )（A）种属类型（B）剂量（C）给药周期（D）给药途径（E）主要毒性表现128 处方药与非处方药流通管理暂行规定要求，销售处方药和甲类非处方药的零售药店( )（A）必须具有药品经营企业许可证（B）不得以开架自选方式销售处方药（C）必须开架销售非处方药（D）不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式售药（E）必须配备坐堂医师，指导合理用药129 药品经营质量管理规范实施细则规定，进货与验收必须( )（A）药品购进记录保存至超过有效期 1 年，但不得少于 2 年（B）药品零售连锁门店不得独立购进药品（C）药品零售连锁门店送货凭证应按零售企业购进记录的要求保存，保存至有效期后 1 年，不少于 2 年
