1、药物制剂分析练习试卷 2 及答案与解析1 崩解时限检查法适用于检查的制剂为（A）片剂（B）胶囊（C）滴丸剂（D）注射用无菌粉末（E）颗粒冲剂2 为消除抗氧剂的干扰，测定注射剂含量时应加入的试剂为（A）甲醛（B）甲醇（C）甲酸（D）丙酮（E）茚三酮3 注射剂的特殊检查项目为（A）异常毒性（B）不溶性微粒（C）细菌内毒素（D）碘值（E）酸值和皂化值4 片剂溶出度测定结果符合规定者应为（A）含量均不低于规定限度(Q)（B）按标示量计算的含量，均不低于规定限度(Q)（C） 6 片中仅 12 片低于 Q 值，但不低于 Q-10%.（D）6 片中仅 1 片低于 Q-10%.（E）1 片低于 Q 值，但不低
2、于 Q-10%.5 注射剂无菌检查方法有（A）直接接种法（B）薄膜过滤法（C）家兔法（D）鲎试剂法（E）光阻法6 药物制剂中杂质的来源是（A）制备过程（B）供应过程（C）贮藏过程（D）使用过程（E）提取过程7 规定检查含量均匀度的片剂应是（A）每片含药物 1.0g 以上者（B）每片含药物 0.1g 以下者（C）每片含药物几毫克者（D）每片含药物零点几毫克者（E）药物在颗粒中难以混合均匀者8 复方对乙酰氨基酚片中各组分的测定所用方法为（A）剩余滴定碘量法（B）亚硝酸钠滴定法（C）提取中和法（D）直接酸碱滴定法（E）紫外分光光度法9 片剂溶出度的测定方法中国药典(2000 年版)规定有（A）转篮法
3、（B）浆法（C）吊篮法（D）小杯法（E）第一、二、三法10 规定检查崩解时限的制剂应为（A）一般片剂（B）糖衣片剂（C）肠溶衣片剂（D）薄膜衣片（E）阿片11 中国药典(2000 年版) 规定注射液检查无菌的方法为（A）直接接种法（B）间接接种法（C）薄膜过滤法（D）家兔法（E）鲎试剂法12 片剂含量均匀度检查时，判断结果所应求得的参数有（A）标示量为 100 的含量(X)（B） X 的均值(X)（C）标准偏差(S)（D）100-X(A)（E）相对标准偏差(RSD)13 片剂含量测定结果的计算式含量占标示量的百分率 100%.中参数分别是（A）供试样品中药物的量(g)（B）平均片重(g)（C）
4、片粉的称样量(g)（D）标示量（E）含量均匀度14 复方制剂分析时应考虑的影响因素有（A）附加剂影响（B）药物间相互影响（C）药物的稳定性（D）药物的溶解度（E）药物的理化特性15 中国药典(2000 年版)规定苯巴比妥片(15mg)应检查的项目是（A）崩解时限（B）溶出度（C）释放度（D）重量差异（E）含量均匀度16 片剂含量均匀度检查时，判断为不符合规定的标准有（A）A+1.80S15.0（B） A+S15.0（C） A+1.45S15.0（D）A+1.80S15.0（E）A+S15.017 测定注射液含量时，消除抗氧剂干扰的方法有（A）加酸水解法（B）加入弱氧化剂法（C）利用紫外光谱的差
5、异法（D）加掩蔽剂法（E）提取分离法18 注射剂的一般检查项目包括（A）色泽与澄明度（B） pH 值（C）装量限度（D）热源（E）无菌或细菌内毒素19 药物制剂的检查是保证药物的（A）均一性（B）稳定性（C）安全性（D）有效性（E）合理性20 规定片剂的特殊检查项目有（A）重量差异（B）含量均匀度（C）崩解时限（D）溶出度（E）释放度21 中国药典(2000 年版)制剂通则的片剂项下，规定的常规检查项目有（A）溶出度（B）均匀度（C）含量均匀度（D）重量差异（E）崩解时限22 按规定符合含量均匀度要求的结果判断标准为（A）A+1.80S15.0（B） A+S15.0（C） A+1.80515.
6、0，且/4+S15.023 注射剂中若加入亚硫酸钠、亚硫酸氢钠作抗氧剂时，测定时不应当选用的方法为（A）高碘酸钾法（B）亚硝酸钠滴定法（C）碘量法（D）银量法（E）铈量法24 药物制剂分析的特点为（A）检查项目较原料药多（B）含量测定方法的专属性要高（C）含量测定结果以相当于标示量百分率表示（D）杂质多来源于药物的稳定性不好（E）测定方法多为仪器分析法25 片剂含量均匀度检查时，判断为复试的标准应同时具备（A）A+1.80S15.0（C） A+S15.0（D）A+S 15.0（E）A+1.45S15.026 中国药典(2000 年版) 规定要求检查均匀度小规格标示量小于 10mg，含量小于片(
7、个)重的 5等 剂型有（A）片剂（B）膜剂（C）胶囊剂（D）注射用无菌粉末（E）丸剂27 软膏剂沉淀检查的项目有（A）无菌（B）溶化性（C）粒度（D）装量（E）微生物限度28 片剂溶出度检查时，中国药典(2000 年版)规定的溶剂一般有（A）水（B）盐酸溶液(91000)（C）磷酸盐缓冲溶液(pH6.80.05)（D）等渗溶液（E）巴比妥缓冲液(pH8.6)29 以下各规格制剂应检查均匀度者为（A）标示量小于 10mg（B）标示量小于 2mg（C）主要含量小于每片重量的 5%.片剂（D）主要含量小于每个重量 2%.的其他制剂（E）规格为每片 0.3830 注射液中常用的抗氧剂有（A）维生素 C
8、（B）亚硫酸钠（C）亚硫酸氢钠（D）焦亚硫酸钠（E）酸代硫酸钠31 注射剂的检查项目有（A）澄明度（B）装量及注射用无菌粉末装量差异（C）热源或细菌内毒素（D）无菌（E）不溶性微粒32 以下制剂中规定不要求检查崩解时间的制剂为（A）含片（B）泡腾片（C）栓剂（D）滴丸剂（E）阴道片33 中国药典(2000 年版) 规定检查重量差异限度的制剂为（A）片剂（B）胶囊剂（C）丸剂（D）注射剂（E）栓剂34 某些药物固体制剂规定测定溶出度的作用为（A）判断溶解度（B）体外观测生物利用度（C）体外观察其疗效（D）控制处方和生产过程中各种因素的变化（E）规定用药剂量35 测定片剂溶出度时，判断符合规定的标
9、准是（A）6 片均不低于限度(Q)（B） 6 片中仅有 1-2 片低于规定限度，但不低于 Q-10%.，且平均溶出度不低于规定限度（C） 6 片中 1 片低于 Q-10%.（D）复试后 12 片中仅有 1-2 片低于 Q-10%.，且平均溶出度不低于规定限度（E）若规定取供试品 2 片以上时，每片溶出量均不低于规定限度36 药物制剂中杂质的来源为（A）原料（B）制备过程（C）贮藏过程（D）运输过程（E）体内溶出过程37 静脉滴注用注射液装量在 100ml 以上者，规定应检查不溶性微粒，检查方法有（A）家兔法（B）鲎试剂法（C）薄膜过滤（D）光阻法（E）显微计数法38 规定应做含量均匀度检查药物
10、制剂为（A）口服固体制剂（B）片剂（C）膜剂（D）胶囊剂（E）注射用无菌粉末39 地高辛片剂(0.25mg) 应检查的项目有（A）重量差异（B）崩解时限（C）溶出度（D）含量均匀度（E）释放度40 片剂含量测定时的取样方法（A）一般取 20 片，精密称定（B）计算出平均片重（C）将 20 片研细（D）精密称取规定量（E）按中国药典(2000 年版 )规定方法测定41 药物制剂的检验内容应包括（A）规格（B）性状（C）鉴别（D）检查（E）含量测定42 中国药典(2000 年版) 规定检查装量差异限度的制剂为（A）胶囊剂（B）颗粒剂（C）注射剂（D）散剂（E）软膏剂药物制剂分析练习试卷 2 答案与
11、解析1 【正确答案】 A,B【知识模块】 药物制剂分析2 【正确答案】 A,D【知识模块】 药物制剂分析3 【正确答案】 B,D,E【知识模块】 药物制剂分析4 【正确答案】 B,C【知识模块】 药物制剂分析5 【正确答案】 A,B【知识模块】 药物制剂分析6 【正确答案】 A,B,C【知识模块】 药物制剂分析7 【正确答案】 C,D,E【知识模块】 药物制剂分析8 【正确答案】 A,B,C【知识模块】 药物制剂分析9 【正确答案】 A,B,D,E【知识模块】 药物制剂分析10 【正确答案】 A,B,C,D【知识模块】 药物制剂分析11 【正确答案】 A,C【知识模块】 药物制剂分析12 【正
12、确答案】 B,C,D【知识模块】 药物制剂分析13 【正确答案】 A,B,C,D【知识模块】 药物制剂分析14 【正确答案】 A,B【知识模块】 药物制剂分析15 【正确答案】 A,B,E【知识模块】 药物制剂分析16 【正确答案】 B,C【知识模块】 药物制剂分析17 【正确答案】 A,B,C,D【知识模块】 药物制剂分析18 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 药物制剂分析19 【正确答案】 A,B,C,D【知识模块】 药物制剂分析20 【正确答案】 B,D,E【知识模块】 药物制剂分析21 【正确答案】 D,E【知识模块】 药物制剂分析22 【正确答案】 A,D【知识模块】 药
13、物制剂分析23 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 药物制剂分析24 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 药物制剂分析25 【正确答案】 B,C,D【知识模块】 药物制剂分析26 【正确答案】 A,B,C,D【知识模块】 药物制剂分析27 【正确答案】 A,C,D,E【知识模块】 药物制剂分析28 【正确答案】 A,B,C【知识模块】 药物制剂分析29 【正确答案】 A,B,C,D【知识模块】 药物制剂分析30 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 药物制剂分析31 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 药物制剂分析32 【正确答案】 C,E【知识模块】 药物制剂分析33 【正确答案】 A,C,E【知识模块】 药物制剂分析34 【正确答案】 B,C,D【知识模块】 药物制剂分析35 【正确答案】 A,B,D,E【知识模块】 药物制剂分析36 【正确答案】 B,C,D【知识模块】 药物制剂分析37 【正确答案】 D,E【知识模块】 药物制剂分析38 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 药物制剂分析39 【正确答案】 C,D【知识模块】 药物制剂分析40 【正确答案】 A,C,D【知识模块】 药物制剂分析41 【正确答案】 B,C,D,E【知识模块】 药物制剂分析42 【正确答案】 A,B,C,D【知识模块】 药物制剂分析
