1、药物制剂的稳定性练习试卷 1 及答案与解析1 下列关于药物加速试验的条件是（A）进行加速试验的供试品要求三批，且市售包装（B）试验温度为(402)（C）试验相对湿度为(755)%.（D）试验时间为 1，2，3，6 个月（E）A 、B、C、D 均是2 药物化学降解的主要途径是（A）酵解（B）水解与氧化（C）聚合（D）脱羧（E）异构化3 易发生氧化降解的药物为（A）维生素 C（B）乙酰水杨酸（C）盐酸丁卡因（D）氯霉素（E）利多卡因4 药物化学降解途径包括（A）水解、氧化、异构化、聚合、脱羧反应（B）水解、异构化、聚合反应（C）氧化、异构化、聚合反应（D）水解、异构化、脱羧反应（E）氧化、异构化、
2、脱羧反应5 下列叙述中，不正确的是（A）药物降解反应速度最慢时溶解的 pH 用 pHm 表示（B）液体药剂中加入的缓冲剂有时对药物水解有催化作用（C）介电常数低的溶剂能降低某些类型药物的水解作用（D）离子强度的变化不会影响药物的降解反应速度（E）苯佐卡因溶解中加入月桂醇硫酸钠，提高了稳定性6 下列叙述中，不正确的是（A）一般来说温度升高，反应速度加快（B）光波长越短，能量越大，氧化降解反应速度加快（C）在溶液中和容器空间内通入惰性气体，可以防止氧化（D）微量金属离子对自氧化反应有明显的催化作用（E）湿度和水分对固体药物制剂稳定性的影响不大7 下列哪种药物可发生变旋反应（A）肾上腺素（B）丁卡因
3、（C）后马托晶（D）氯霉素（E）抗坏血酸8 带相同电荷的药物间发生反应，溶剂介电常数减少时，反应速度常数 k 值（A）上升或下降（B）不规则变化（C）上升（D）下降（E）不变9 荷正电药物水解受 OH催化，介质的 增加时，水解速度常数 K 值（A）下降（B）增大（C）不变（D）不规则变化（E）A 、B 均可能10 对于液体制剂，为了延缓药物降解可采用下述那种措施（A）调节 pH 值或改变溶质组成（B）充入惰性气体（C）加入附加剂如抗氧剂、螯合剂、抗光解剂等（D）改变剂型（E）以上措施均可采用11 药物稳定性研究的目的是（A）保证用药后的安全性和有效性（B）保证用药后的安全性（C）保证用药后的有
4、效性（D）保证用药后的经济性（E）保证用药后的适当性12 药物稳定性的变化主要包括（A）化学稳定性变化（B）物理稳定性变化（C）化学稳定性变化和物理稳定性变化两个方面（D）生物稳定性变化（E）环境稳定性变化13 带相同电荷的药物间发生反应，溶剂介电常数减少时，反应速度常数 K 值（A）上升（B）下降（C）不变（D）A、B 均可能（E）不规则变化14 易发生氧化降解的药物是（A）乙酰水杨酸（B）维生素 C（C）氯霉素（D）利多卡因（E）盐酸丁卡因15 酯类药物水解反应的代表是（A）盐酸普鲁卡因的水解（B）乙酰水杨酸的水解（C）巴比妥类的水解（D）盐酸普鲁卡因和乙酰水杨酸的水解（E）丙氧普鲁卡因的
5、水解16 药物化学稳定性变化是指（A）药物在发生水解后其含量的变化（B）药物发生氧化变化造成的含量变化（C）药物发生降解产生了有毒物（D）药物发生水解、氧化等化学变化，造成药物含量 (或效价)下降，或产生有毒的降解产物和色泽改变等（E）产生有毒的降解产物和色泽改变17 下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中，哪一条是错误的（A）留样观察法的特点是能反应实际情况，方法简便、易行，但费时，不易及时发现、纠正出现的问题。（B）加速实验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行实验，以预测药物在自然条件下的稳定性。（C）带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度 70%.-80%.的密闭容器中，在 2
6、50C 条件下放置 3 个月，观察包装情况，并按规定对有关项目进行检测。（D）去包装湿度加速试验是指去去包装供试品一定量置于开口的玻璃器皿内，称重，放置于高于药品临界相对湿度的环境中（如相对湿度 75%.或 90.2%.）、温度250C，暴露时间视样品性质而定，一般为 10 天。（E）加速试验包括以下三个方面：温度加速试验；湿度加速试验；光加速试验。18 一般药物稳定性试验方法中影响因素考查包括（A）60或 40高温试验（B） 25下相对湿度(755)%. 高湿试验（C） 25下相对湿度(905)%. 高湿试验（D）(4500500)lx 的强光照射试验（E）A 、B、C、D 均包括19 下列
7、哪些药物可发生水解反应（A）青霉素（B）氯霉素（C）核黄素（D）抗坏血酸（E）盐酸普鲁卡因20 下列叙述中，哪些是错误的（A）临界相对湿度低的药品容易吸湿（B）药物在固体状态时，一般比在溶液中为稳定（C）易变质的固体药物随粒度的减小而趋向于不稳定（D）固体药物与水溶液不同，不会因温度变化而发生稳定性的改变（E）制剂的吸湿、液化等均系物理变化，与其化学稳定性无关21 下列哪些药物可发生氧化反应（A）丁卡因（B）后马托品（C）水杨酸钠（D）溴化钙（E）肾上腺素22 下列叙述中正确的是（A）易水解的药物主要有酯类和酰胺类（B）易氧化的药物主要有酚类、烯醇类、芳胺、吡唑酮类、噻嗪类等（C）维生素 A
8、发生几何异构化后，生理活性不降低（D）氨苄青霉素的浓水溶液可发生聚合反应（E）对氨基水杨酸钠易发生脱羧现象生成间硝基酚23 下列哪些药物可发生氧化反应（A）丁卡因（B）后马托品（C）水杨酸钠（D）左旋多巴（E）肾上腺素24 关于固体制剂稳定性的正确表述是（A）亚稳定晶型的转变属于药物的物理稳定性（B）固体制剂较液体制剂稳定性好（C）固体药物与辅料间的相互作用不影响制剂稳定性（D）环境的相对湿度 RH 影响固体制剂的稳定性（E）温度可加速固体制剂中药物的降解25 药物制剂稳定性试验包括（A）影响因素试验（B）加速试验（C）湿度测定试验（D）留样考查试验（E）包装材料的吸着性试验26 关于药物水解
9、反应的叙述正确的是（A）水解反应速度与介质的 pH 无关（B）水解反应与溶剂的极性无关（C）酯类酰胺类药物易发生水解反应（D）水解反应符合一级动力学规律（E）水解速度常数 K=0.693/t0.527 下列叙述中，哪些是错误的（A）临界相对湿度低的药品容易吸湿（B）药物在固体状态时，一般比在溶液中为稳定（C）易变质的固体药物随粒度的减少而趋向于不稳定（D）固体药物与水溶液不同，不会因温度变化而发生稳定性的变化（E）制剂的吸湿、液化等均系物理变化，与其化学稳定性无关28 下列各物质可作抗氧剂的是（A）亚硫酸氢钠（B）酒石酸（C）焦亚硫酸钠（D）磷酸（E）色氨酸29 下列可作抗氧剂的是（A）磷酸（
10、B）焦亚硫酸钠（C）色氨酸（D）亚硫酸氢钠（E）酒石酸30 研究药物制剂稳定性的目的是（A）科学地进行剂型设计（B）提高制剂质量（C）保证用药的安全与有效（D）提高制剂产品的市场占有率（E）保证药物制剂无不良反应31 关于固体制剂的稳定性叙述正确的是（A）温度可以加速固体制剂中药物的降解（B）固体制剂较液体制剂稳定（C）药物制剂的稳定性与晶型无关（D）固体药物与辅料间相互作用不影响制剂的稳定性（E）环境的相对湿度 RH 大影响固体制剂的稳定性32 关于药物氧化降解反应的正确表述为（A）药物的氧化反应与晶型有关（B）维生素 C 的氧化降解与 pH 值有关（C）金属离子可催化氧化反应（D）含有酚羟
11、基结构的药物易氧化降解（E）氧化降解反应速度与温度无关33 对药物降解反应活化能叙述不正确的是（A）活化能具有能量单位（B）活化能小的药物稳定性好（C）活化能大的药物稳定性好（D）由 lgC 对 t 作图直线斜率求活化能（E）在一定温度范围内活化能为一定值34 药物稳定性研究的重点是（A）考察药物制剂在制备期间可能发生的物理化学变化（B）考察药物制剂在贮存期间可能发生的物理化学变化（C）影响药物稳定性的因素（D）增加药物制剂稳定性的各种措施（E）预测药物制剂有效期的方法35 关于药物氧化降解反应叙述正确的是（A）金属离子可催化氧化反应（B）药物的氧化降解反应与温度无关（C） Vc 的氧化降解反
12、应与 PH 无关（D）含有酚羟基的药物极易氧化（E）药物的氧化反应与晶型有关36 关于药物降解反应活化能的错误表述是（A）活化能小的药物稳定性好（B）活化能大的药物稳定性好（C）由 lgC 对 t 作图，由直线斜率求活化能（D）在一定温度范围内活化能为一定值（E）活化能具有能量单位37 对药物制剂包装材料说法正确的是（A）塑料容器的透气透湿性不影响药物制剂的稳定性（B）对光敏感的药物可采用棕色瓶包装（C）制剂稳定性取决于处方设计与包装材料无关（D）玻璃容器的可释放碱生物质和脱落不溶性玻璃碎片（E）乳酸钠注射液应选择耐碱性玻璃容器38 运用化学动力学进行药物制剂稳定性研究的内容是（A）药物降解机
13、理的研究（B）药物降解速度影响因素的研究（C）药物制剂有效期的预测（D）药物制剂有效期稳定性评价（E）防止(或延缓 )药物降解的措施与方法的研究39 对于固体制剂，延缓药物降解的措施有（A）加入干燥剂或(和) 改善包装（B）改变生产工艺和直接压片、包衣等（C）改变剂型（D）制成稳定的衍生物（E）调节 pH 值40 关于经典恒温法的正确表述是（A）经典恒温法的理论依据是 Arrhenius 公式：（B） A 是药物降解的速度常数（C） E 是药物降解的活化能（D）k 值越大，药物越稳定（E）E 值越大，药物越不稳定41 下列制剂加等量蒸馏水稀释，哪些能生成沉淀或混浊（A）10%. 水杨酸酒精（B
14、） 50%.苯甲酸钠咖啡因注射液（C） 5%.薄荷脑醑（D）20%. 磺胺嘧啶钠溶液（E）10%.硼酸甘油42 药物化学稳定性的内容包括（A）制剂中药物降解的途径（B）影响药物制剂稳定性的因素（C）药物制剂稳定性方法（D）固体制剂的稳定性（E）固体制剂的稳定性、试验方法以及制剂的有效期43 药品稳定性加速试验是（A）温度加速试验法（B）湿度加速试验法（C）空气干热试验法（D）光加速试验法（E）隔热空气试验法44 下列叙述中正确的是（A）影响因素试验用一批未包装的供试品进行（B）加速试验和长期试验要用三批供试品进行（C）高温试验是 60下放置 10 天于第 5、10 天取样（D）高温度试验是在
15、25，相对湿度（755)%.及(905)%.条件下放置 10 天，于第 5、10 天取样（E）强光照射试验是在(4500 土 500)LX 的照度下计置 10 天，于第 5、10 天取样45 影响药物制剂稳定性的处方因素包括（A）pH 值的影响（B）加入抗氧剂（C）溶剂的极性（D）包装材料（E）充入惰性气体46 下列关于加速试验的叙述正确的是（A）供试品三批市售包装在 402，相对湿度(755)%.的条件下放置 6 个月（B）对温度敏感的药物，可在(252) 相对湿度(605)%. 的条件下放置 6 个月（C）乳膏栓剂等可在(30 土 2)，相对湿度(605)%.的条件下放置 6 个月（D）半
16、透明容器中的药物制剂应在相对湿度(202)%.条件下进行（E）Nacl 饱和溶液的相对湿度为 75%.，KNO3 饱和溶液相对湿度为925%. 、2547 药物制剂稳定性试验有（A）湿度测定试验（B）包装材料的吸着性试验（C）影响因素试验（D）加速试验（E）留样考查试验48 影响药物制剂稳定性的环境因素包括（A）温度（B）光线（C）湿度与水分（D）缓冲体系的种类（E）辅料或辅加剂49 冷冻干燥的特点是（A）可避免药品因高温而分解变质（B）可随意选择溶剂以制备某种特殊的晶型（C）含水低（D）产品剂量不易准确（E）所得产品质地疏松50 影响固体药物氧化的因素有（A）温度（B）离子强度（C）溶剂（D
17、）光线（E）pH 值51 提高易氧化药物注射剂稳定性的方法包括（A）处方设计时选择适宜的 pH 值（B）避光保存（C）制备时充入 N02 气（D）处方中加入适宜的抗氧剂（E）加入金属离子络合剂作辅助抗氧剂52 下列哪些药物可发生水解反应（A）青霉素（B）氯霉素（C）核黄素（D）抗坏血酸（E）肾上腺素药物制剂的稳定性练习试卷 1 答案与解析1 【正确答案】 E【知识模块】 药物制剂的稳定性2 【正确答案】 B【知识模块】 药物制剂的稳定性3 【正确答案】 A【知识模块】 药物制剂的稳定性4 【正确答案】 A【知识模块】 药物制剂的稳定性5 【正确答案】 D【知识模块】 药物制剂的稳定性6 【正确
18、答案】 E【知识模块】 药物制剂的稳定性7 【正确答案】 A【知识模块】 药物制剂的稳定性8 【正确答案】 D【知识模块】 药物制剂的稳定性9 【正确答案】 A【知识模块】 药物制剂的稳定性10 【正确答案】 E【知识模块】 药物制剂的稳定性11 【正确答案】 A【知识模块】 药物制剂的稳定性12 【正确答案】 C【知识模块】 药物制剂的稳定性13 【正确答案】 B【知识模块】 药物制剂的稳定性14 【正确答案】 B【知识模块】 药物制剂的稳定性15 【正确答案】 D【知识模块】 药物制剂的稳定性16 【正确答案】 D【知识模块】 药物制剂的稳定性17 【正确答案】 C【知识模块】 药物制剂的
19、稳定性18 【正确答案】 E【知识模块】 药物制剂的稳定性19 【正确答案】 A,B,E【知识模块】 药物制剂的稳定性20 【正确答案】 D,E【知识模块】 药物制剂的稳定性21 【正确答案】 C,E【知识模块】 药物制剂的稳定性22 【正确答案】 A,B,D,E【知识模块】 药物制剂的稳定性23 【正确答案】 C,D,E【知识模块】 药物制剂的稳定性24 【正确答案】 A,B,D,E【知识模块】 药物制剂的稳定性25 【正确答案】 A,B,D【知识模块】 药物制剂的稳定性26 【正确答案】 C,D,E【知识模块】 药物制剂的稳定性27 【正确答案】 D,E【知识模块】 药物制剂的稳定性28
20、【正确答案】 A,C,E【知识模块】 药物制剂的稳定性29 【正确答案】 B,C,D【知识模块】 药物制剂的稳定性30 【正确答案】 A,B,C【知识模块】 药物制剂的稳定性31 【正确答案】 A,B,E【知识模块】 药物制剂的稳定性32 【正确答案】 B,C,D【知识模块】 药物制剂的稳定性33 【正确答案】 B,D【知识模块】 药物制剂的稳定性34 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 药物制剂的稳定性35 【正确答案】 A,D【知识模块】 药物制剂的稳定性36 【正确答案】 A,C【知识模块】 药物制剂的稳定性37 【正确答案】 B,D,E【知识模块】 药物制剂的稳定性38 【正
21、确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 药物制剂的稳定性39 【正确答案】 A,B,C,D【知识模块】 药物制剂的稳定性40 【正确答案】 A,B,C【知识模块】 药物制剂的稳定性41 【正确答案】 A,C【知识模块】 药物制剂的稳定性42 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 药物制剂的稳定性43 【正确答案】 A,B,D【知识模块】 药物制剂的稳定性44 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 药物制剂的稳定性45 【正确答案】 A,B,C【知识模块】 药物制剂的稳定性46 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 药物制剂的稳定性47 【正确答案】 C,D,E【知识模块】 药物制剂的稳定性48 【正确答案】 A,B,C【知识模块】 药物制剂的稳定性49 【正确答案】 A,C,E【知识模块】 药物制剂的稳定性50 【正确答案】 A,D【知识模块】 药物制剂的稳定性51 【正确答案】 A,B,D,E【知识模块】 药物制剂的稳定性52 【正确答案】 A,B,E【知识模块】 药物制剂的稳定性
