,1实施数饲防伪中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会发布GB/T 16293-2010 目次前言.m 1 范围-2 规范性引用文件3 术语和定义4 测试方法5 测试规则.3 附录A(规范性附录)洁净室(区)采样点布置.附录B(规范性附录)培养基的灭菌及准备.7 附录c(资料
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1、1实施数饲防伪中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会发布GBT 162932010 目次前言.m 1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 测试方法5 测试规则.3 附录A规范性附录洁净室区采样点布置.附录B规范性。
2、95置信上限必须低于或等于规定的级别界限,即UCL;级别界限.464 GBT 162921996 附录A标准的附录洁净盒区臻樨点布置Al 洁净室区采样点布置力求均匀,避免采样点在某局部区域过于稀疏.下列采样点的图示可作参考.注z为来样点.图。
3、沉降菌的测试应采用本标准的规定.本标准的附录A附录B附录C都是标准的附录.本标准的附录D是提示的附录.本标准由国家医药管理局提出并归口.本标准起草单位上海市医药管理局药品测试所.本标准主要起草人钱周步伯苏沈建华顾锋唐小珍.16 L一范围中华。
4、菌的测试应采用本标准的规定.本标准的附录A附录B附录C都是标准的附录.本标准的附录D是提示的附录.本标准由国家医药管理局提出并归口本标准起草单位g中美上海施贵宝制药有限公司上海医药局药品测试所上海四药股份有限公司.本标准主要起草人g顾锋钱用。
5、伪中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会发布GT 162942010 目次前言.1 1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 测试方法5 测试规则.2 附录A规范性附录洁净室区采样点布置5附录B规范性附录培养基的灭。
6、01实施数码防伪中华人民共和国国家质量监督检验检茂总局中国国家标准化管理委员会发布GBT 162922010 目次前言.m1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 测试方法5 测试规则6 结果计算7 结果评定8 测试报告.6 附录A规范性。
7、 ICS 01.040.11 CCS C30 32 江苏省地方标准 DB 32T 4271 2022 医疗器械 洁净室区检验 规范 Specification for cleanroomzonetest of medical device 。
8、 12 规范性引用文件 13 术语和定义 24 要求 25 试验方法 46 检验规则 57 包装贮运和标志 6附录A资料性附录 工业企业洁净区工作服的更换清洗管理要求 7DB43T 12112016 II 前 言 本标准按照GBT 1.12。
9、适用于医药工业洁净室和洁净区中悬浮粒子洁净度的监测和洁净度等级的验证.2 术语2. 1活14窒或1古11区clean room or clean area tli对尘拉及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域.其建筑结构装备及其使用均具有。
10、u. 3术语.问4空气洁净度级别.u.uu由主空气洁净度级裂的鉴定和监测.n.5 6典型工艺及产品对空气洁净度级主IJ的妥求,14 11录A手工操作教轻分级和较于计数的方法补充件7. . 15 附录E光掌粒子计数器的操作补充件.21 附录。