1、山西省地方标准DB14/T 34732025中药材产地加工技术规程丹参2025-07-10 发布2025-10-10 实施山西省市场监督管理局 发 布ICS 65.020.20CCSB 3814DB14/T 34732025I目次前言.II1范围.12规范性引用文件.13术语和定义.14采收.15加工流程.26加工方法.27包装和标签.28贮藏.39文件管理.3附录 A（资料性）产地加工标签.4参考文献.5DB14/T 34732025II前言本文件按照 GB/T 1.12020标准化工作导则第 1 部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件由山西省药品监督管理局提出、组织实施和监督实
2、施。山西省市场监督管理局对本文件的组织实施情况进行监督检查。本文件由山西省药品质量管理标准化技术委员会（SXS/TC32）归口。本文件起草单位：山西省药品审评中心（山西省医药与生命科学研究院）、山西德济药业有限公司、山西农业大学、山西华新晋药集团有限公司。本文件主要起草人：续艳、乔永刚、王喜明、张彩峰、吴磊、牛丹、薛莉、张豆豆、党保军、贺翔、叶松华、张文琴、张志鹏、甄守艳、魏志蓉。DB14/T 347320251中药材产地加工技术规程丹参1范围本文件规定了丹参产地加工的术语和定义、采收、加工流程、加工方法、包装和标签、贮藏及文件管理。本文件适用于丹参的产地加工。2规范性引用文件下列文件中的内容
3、通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB 5749生活饮用水卫生标准SB/T 11039中药材追溯通用标识规范SB/T 11094中药材仓储管理规范SB/T 11182中药材包装技术规范SB/T 11183中药材产地加工技术规范中华人民共和国药典3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1丹参唇形科植物丹参 Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根和根茎。3.2批同一产地且种植（养殖）、野生抚育地的生态环境条件基本一致，种子种苗或其它繁殖材料来源
4、相同，生产周期相同，生产管理措施、采收年限和趁鲜切制方法基本一致，在同一连续生产周期生产的一定数量相对均质的成品。4采收4.1时间种子直播丹参采收年限为 2 年，根茎繁殖采收年限为 1 年。10 月下旬至 11 月中旬，待丹参地上部分枯萎后土壤封冻前采挖，选择晴天土壤半干时进行采挖。下雨天气禁止采挖。4.2方法DB14/T 347320252除去非药用地上部分，人工采收或者机械采收，采挖深度应达 40 cm。人工采收应顺垄沟逐行采挖。集中连片地块可用机械采收，选择专用根茎收获机沿垄方向采挖，采挖幅度不小于垄宽。将采挖出的丹参置原地稍晾晒，干燥至质地柔韧，去掉根部泥土，装入转运筐。5加工流程流程
5、包括净选、分级、清洗、干燥。流程见图 1。净选分级清洗干燥图 1加工流程图6加工方法6.1场地要求按照 SB/T 11183 的规定，晾晒场应清洁、通风，具有防雨、防冻、防鼠虫及防禽畜的设施。6.2净选将采收后的丹参除去泥土、茎叶杂质、芦头、非药用部位等。6.3分级依据丹参主要根条中上部直径大小分级，一级：主要根条直径范围为1.5 cm；二级：主要根条直径范围为 0.8 cm 1.5 cm；三级：主要根条直径范围为 0.8 cm 以下；统货：长度不限，大小不等。6.4清洗将分级后的丹参根条置沥水架上，用滚筒清洗机喷淋清洗，清洗至丹参根部表面干净无杂，然后置于干净的周转筐，沥干水分。用水符合 G
6、B 5749 的要求。6.5干燥6.5.1晾晒将清洗后的丹参根条平摊 10cm 左右厚度晾晒，每日翻动 2 次3 次，确保干燥程度一致。晾晒至五成干后，堆放回软 2-3 天使其“发汗”，再摊开晾至全干。晾晒至折之即断，干燥至水分13.0%。6.5.2烘干采用烘干设备干燥。将准备干燥的丹参均匀铺于物料盘上，厚度不超过 3 cm，干燥温度为 40 55。烘干时间不少于 24 h，烘干至折之即断，干燥至水分13.0%。7包装和标签DB14/T 3473202537.1追溯标识应符合 SB/T 11039 的要求。7.2包装应符合 SB/T 11182 的要求。7.3丹参加工标签见附录 A。8贮藏8.1贮藏应符合中华人民共和国药典的规定。8.2仓储条件与环境应符合 SB/T 11094 的要求。9文件管理9.1生产过程应按照批生产详细记录，符合中药材生产质量管理规范的规定。9.2所有资料、记录存档，由专人保管，保存时限不少于 3 年。DB14/T 347320254AA附录A（资料性）产地加工标签A.1产地加工标签见表 A.1。表 A.1 产地加工标签品名规格数量产地省市县（区、市）采收日期产品批号贮藏条件保质期企业名称执行标准加工日期DB14/T 347320255参考文献1 中药材生产质量管理规范（2022 年第 22 号）
