1、Mrz 2013DEUTSCHE NORM Normenausschuss Medizin (NAMed) im DINPreisgruppe 23DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e. V., Berlin, gestattet.ICS 11.040.55; 35.240.80!$?“1932896www.din.deDDIN EN I
2、SO 11073-10420Medizinische Informatik Kommunikation von Gerten fr die persnliche Gesundheit Teil 10420: Gertespezifikation Analysegert fr dieZusammensetzung des Krpers (ISO 11073-10420:2012);Englische Fassung EN ISO 11073-10420:2012Health informatics Personal health device communication Part 10420:
3、Device specialization Body composition analyzer (ISO 11073-10420:2012);English version EN ISO 11073-10420:2012Informatique de sant Communication entre dispositifs de sant personnels Partie 10420: Spcialisation de dispositif Analyseur de composition corporelle(ISO 11073-10420:2012);Version anglaise E
4、N ISO 11073-10420:2012Alleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 Berlin www.beuth.deGesamtumfang 66 SeitenDIN EN ISO 11073-10420:2013-03 2 Nationales Vorwort Diese Norm enthlt unter Bercksichtigung des Prsidialbeschlusses 13/1983 den englischen Originaltext der internationalen Norm EN I
5、SO/IEEE 11073-10420:2012. Die Internationale Norm wurde in der WG 7 Devices“ des ISO/TC 215 Health informatics“ in Zusammenarbeit mit dem IEEE Institute of Electrical and Electronics Engineers“ erarbeitet und wird parallel im CEN/TC 251 Medizinische Informatik“ abgestimmt. Der Arbeitsausschuss NA 06
6、3-07-02 AA Interoperabilitt“ des Fachbereichs 7 Medizinische Informatik“ des Normenausschusses Medizin im DIN hat an der Erarbeitung mitgewirkt. Fr die im Abschnitt 2 zitierten Internationalen Normen wird im Folgenden auf die entsprechenden Deutschen Normen hingewiesen: IEEE Std 11073-20601:2008 sie
7、he DIN EN ISO 11073-20601:2011-07 IEEE Std 11073-10415:2008 siehe DIN EN ISO 11073-20601:2011-07 Zusammenfassung Die ISO/IEEE 11073-Standardfamilie ermglicht die Datenbertragung zwischen Medizingerten und Computersystemen. Sie erlaubt die automatisierte, detaillierte Erfassung von personenbezogenen
8、Vitaldaten und Funktionsparametern durch die Verwendung von berwachungs- und Therapiegerten beispielsweise auf einer Intensivstation oder im Operationssaal, aber auch im huslichen oder privaten Umfeld. Die primren Ziele dabei sind: Bereitstellung von Plug-and-Play“-Funktionalitt und Interoperabilitt
9、 mit Patienten verbundener bzw. personenbezogener Medizingerte fr Realzeitanwendungen. Vereinfachung des effizienten Austausches gemessener Vitaldaten, relevanter Kontextinformation sowie Betriebsdaten der verwendeten Medizingerte. Realzeit” bedeutet hier, dass Daten von ggf. mehreren, verschiedenar
10、tigen Medizingerten zeitgenau erfasst und in Bruchteilen von Sekunden dargestellt oder verarbeitet werden knnen. Plug-and-Play“ bedeutet, dass Anwender lediglich die Kommunikationsverbindung zu einem Gert herstellen mssen. Automatisch, d.h. ohne menschlichen Eingriff, erfolgen dessen Erkennung durch
11、 das System, die Konfiguration von Kommunikationsparametern sowie gegebenenfalls der Applikation und schlielich die Aufnahme der Datenbertragung. Diese Norm legt innerhalb der ISO/IEEE 11073-Standardfamilie fr die Kommunikation gesundheits-bezogener Gerte eine verbindliche Definition fr die Kommunik
12、ation zwischen persnlichen Analysegerten fr den Krperbau fr telemedizinische Anwendungen und Datenverarbeitungsgerten (wie mobilen Telefonen, Arbeitsplatzrechnern, gesundheitsbezogenen persnlichen Gerten, Settop-Boxen) derart fest, dass Plug-and-Play“-Interoperabilitt ermglicht wird. Sie benutzt Tei
13、le existierende Normen, insbesondere ISO/IEEE 11073 Normen zu Terminologie, Informationsmodellen, Anwendungsprofilen und Datentransport. Diese Norm legt die Verwendung bestimmter Codes, Formate und Verhaltensweisen in telemedizinischen Umgebungen fest und schrnkt die Optionalitt in den zugrunde lieg
14、enden Rahmenbedingungen ein, um Interoperabilitt zu erleichtern. Diese Norm legt gemeinsame Kernfunktionen fr die Kommunikation persnlicher Analysegerte fr den Krperbau in telemedizinischen Anwendungen fest. Diese Norm entspricht der Notwendigkeit eines offen definierten, unabhngigen Standards fr de
15、n geregelten Austausch von Informationen zwischen persnlichen gesundheitsbezogenen Gerten und Datenver-arbeitungsgerten (wie mobilen Telefonen, Arbeitsplatzrechnern, gesundheitsbezogenen persnlichen Gerten, Settop-Boxen). Interoperabilitt ist der Schlssel zum Wachstum des potentiellen Markts fr dies
16、e Gerte und ermglicht, dass sich Menschen besser informieren und strker an ihrer gesundheitlichen Betreuung beteiligen. DIN EN ISO 11073-10420:2013-03 3 Begriffe Begriff in Englisch Begriff in Deutsch agent A node that collects and transmits personal health data to an associated manager. Agent Ein K
17、noten, der persnliche Gesundheitsdaten sammelt und an einen angeschlossenen Manager weiterleitet. body composition analyzer An agent for measuring the fundamental constituents of the human body that consists of water, protein, mineral, and fat. Analysegert fr den Krperbau Agent zum Messen der grundl
18、egenden Bestandteile des menschlichen Krpers bestehend aus Wasser, Protein, Mineralien und Fett. body fat The difference between the body weight and the fat free mass. Krperfett Der Unterschied zwischen dem Krpergewicht und der fettfreien Masse. body water The total water of the human body. Krperwas
19、ser Der gesamte Wassergehalt des menschlichen Krpers. body weight The sum of the body water mass, protein mass, mineral mass, and the body fat mass. Krpergewicht Die Summe aus Krperwassermasse, Proteinmasse, mineralischen Masse und Krperfettmasse. class In object-orientated modeling, a class describ
20、es the attributes, methods, and events that objects instantiated from the class utilize. Klasse Im objektorientierten Modell beschreibt eine Klasse die Attribute, Methoden und Ereignisse, die Objekte benutzen, welche aus dieser Klasse instantiiert werden. compute engine; manager A node receiving dat
21、a from one or more agent systems. Some examples of managers include a cellular phone, health appliance, set top box, or a computer system. (Verarbeitungsmaschine); Manager Ein Knoten, der Daten von einem oder mehreren Agentensystem erhlt. Manager knnen z. B. auch mobile Telefone, gesundheitsbezogene
22、 Gerte, Digitalempfnger oder Computersysteme sein. device A term used to refer to a physical apparatus implementing either an agent or manager role. Gert Ein Begriff, der sich auf eine physikalische Apparatur, die entweder eine Agenten- oder eine Managerrolle wahrnimmt, bezieht. fat free mass The su
23、m of soft lean mass and mineral mass. fettfreie Masse Die Summe der weichen Magermasse und der mineralischen Masse. handle, obj-handle An unsigned 16-bit number that is locally unique and identifies one of the objects instance within an agent. Dateinummer (en: handle); Objekt-handle Eine vorzeichenl
24、ose 16-bit-Zahl, die lokal einmalig vergeben wird und der Identifizierung der Objektinstanz in einem Agenten dient. mass An intrinsic property of matter that can be measured using the effect of gravitational field on an object. Masse Eigenschaft der Materie, die durch die Auswirkung des Gravitations
25、feldes auf ein Objekt gemessen werden kann. DIN EN ISO 11073-10420:2013-03 4 Begriff in Englisch Begriff in Deutsch object In object-orientated modeling, a particular instantiation of a class. The instantiation realizes attributes, methods, and events from the class. Objekt In der objektorientierten
26、 Modellierung, eine beson-dere Instantiierung einer Klasse. Die Instantiierung legt Attribute, Methoden und Ereignisse der Klasse fest. personal health device; personal telehealth device A device used in personal health applications. persnliches gesundheitsbezogenes Gert; persnliches telemedizinisch
27、es Gert Ein Gert, das fr persnliche gesundheitsbezogene Anwendungen verwendet wird. soft lean mass The sum of the body water mass and protein mass. Weiche Magermasse Die Summe der Krperwassermasse und Proteinmasse. weight The force that results from the exertion of gravity on an object. The weight i
28、s directly proportional to the mass of the object. However, in the health care domain the term body weight is typically used to denote the body mass of a person. This notation applies also to this standard. Gewicht Die Kraft, die auf Grund der Gravitation auf ein Objekt wirkt. Das Gewicht ist direkt
29、 proportional zur Masse eines Objektes. Im Gesundheitswesen wird blicherweise der Begriff Krpergewicht als Bezeichnung fr die Krpermasse einer Person verwendet. Diese Bezeichnung wird auch in dieser Norm verwendet. DIN EN ISO 11073-10420:2013-03 5 Nationaler Anhang NA (informativ) Literaturhinweise
30、DIN EN ISO 11073-20601:2011-07, Medizinische Informatik Kommunikation von Gerten fr die persnliche Gesundheit Teil 20601: Anwendungsprofil - Optimiertes Datenbertragungsprotokoll (ISO/IEEE 11073-20601:2010); Englische Fassung EN ISO 11073-20601:2011 DIN EN ISO 11073-10415:2011-07, Medizinische Infor
31、matik Kommunikation von Gerten fr die persnliche Gesundheit Teil 10415: Gertespezifikation - Waage (ISO/IEEE 11073-10415:2010); Englische Fassung EN ISO 11073-10415:2011 DIN EN ISO 11073-10420:2013-03 6 Leerseite EUROPEAN STANDARD NORME EUROPENNE EUROPISCHE NORM EN ISO 11073-10420 November 2012 ICS
32、35.240.80 English Version Health informatics - Personal health device communication - Part 10420: Device specialization - Body composition analyzer (ISO 11073-10420:2012) Informatique de sant - Communication entre dispositifs de sant personnels - Partie 10420: Spcialisation de dispositif - Analyseur
33、 de composition corporelle (ISO 11073-10420:2012) Medizinische Informatik - Kommunikation von Gerten fr die persnliche Gesundheit - Teil 10420: Gertespezifikation - Analysegert fr die Zusammensetzung des Krpers (ISO 11073-10420:2012) This European Standard was approved by CEN on 20 October 2012. CEN
34、 members are bound to comply with the CEN/CENELEC Internal Regulations which stipulate the conditions for giving this European Standard the status of a national standard without any alteration. Up-to-date lists and bibliographical references concerning such national standards may be obtained on appl
35、ication to the CEN-CENELEC Management Centre or to any CEN member. This European Standard exists in three official versions (English, French, German). A version in any other language made by translation under the responsibility of a CEN member into its own language and notified to the CEN-CENELEC Ma
36、nagement Centre has the same status as the official versions. CEN members are the national standards bodies of Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, Former Yugoslav Republic of Macedonia, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Lat
37、via, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland, Turkey and United Kingdom. EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATION COMIT EUROPEN DE NORMALISATION EUROPISCHES KOMITEE FR NORMUNG Management Centre: Avenue Marnix 17, B-10
38、00 Brussels 2012 CEN All rights of exploitation in any form and by any means reserved worldwide for CEN national Members. Ref. No. EN ISO 11073-10420:2012: EContents Page Foreword 4 Introduction .5 1 Overview 6 1.1 Scope .6 1.2 Purpose 7 1.3 Context .7 2 Normative references 7 3 Definitions, acronym
39、s, and abbreviations .8 3.1 Definitions .8 3.2 Acronyms and abbreviations 9 4 Introduction to ISO/IEEE 11073 personal health devices .9 4.1 General .9 4.2 Introduction to IEEE 11073-20601 modeling constructs 9 5 Body composition analyzer device concepts and modalities . 10 5.1 General 10 5.2 Body fa
40、t . 11 5.3 Body height 11 5.4 Body weight . 11 5.5 Body mass index 11 5.6 Fat free mass . 11 5.7 Soft lean mass . 11 5.8 Body water . 11 6 Body composition analyzer domain information model. 12 6.1 Overview . 12 6.2 Class extensions. 12 6.3 Object instance diagram . 12 6.4 Types of configuration . 1
41、3 6.5 Medical device system object . 14 6.6 Numeric objects 17 6.7 Real-time sample array objects .27 6.8 Enumeration objects .24 6.9 PM-store objects 25 6.10 Scanner objects . 25 6.11 Class extension objects . 25 6.12 Body composition analyzer information model extensibility rules 25 7 Body composi
42、tion analyzer service model . 25 7.1 General 25 7.2 Object access services 25 7.3 Object access event report services . 26 8 Body composition analyzer communication model 27 8.1 Overview . 27 8.2 Communications characteristics . 27 8.3 Association procedure 27 8.4 Configuring procedure . 29 8.5 Oper
43、ating procedure .31 8.6 Time synchronization 31 EN ISO 11073-10420:2012 (E) DIN EN ISO 11073-10420:2013-03 2 9 Test associations 32 9.1 Behavior with standard configuration .32 9.2 Behavior with extended configurations . 33 10 Conformance 33 10.1 Applicability 33 10.2 Conformance specification . 33
44、10.3 Levels of conformance 33 10.4 Implementation conformance statements . 34 Annex A (informative) Bibliography . .39 Annex B (normative) Any additional ASN.1 definitions 40 Annex C (normative) Allocation of identifiers . 41 Annex D (informative) Message sequence examples 42 Annex E (informative) P
45、rotocol data unit examples . .44 E.1 General 44 E.2 Association information exchange . 44 E.3 Configuration information exchange 47 E.4 GET MDS attributes service 52 E.5 Data reporting 53 E.6 Disassociation 54 Annex F (informative) IEEE list of particpants . 56 EN ISO 11073-10420:2012 (E) DIN EN ISO
46、 11073-10420:2013-03 3 Foreword This document (EN ISO 11073-10420:2012) has been prepared by Technical Committee ISO/TC 215 “Health informatics” in collaboration with Technical Committee CEN/TC 251 “Health informatics” the secretariat of which is held by NEN. This European Standard shall be given th
47、e status of a national standard, either by publication of an identical text or by endorsement, at the latest by May 2013, and conflicting national standards shall be withdrawn at the latest by May 2013. Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subje
48、ct of patent rights. CEN and/or CENELEC shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. According to the CEN/CENELEC Internal Regulations, the national standards organisations of the following countries are bound to implement this European Standard: Austria, Belgium, Bul
49、garia, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, Former Yugoslav Republic of Macedonia, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland, Turkey and the United Kingdom. Endorsement notice The text of ISO 11073-10420:2012 has been approved by CEN as
