1、September 2016 Preisgruppe 99DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e. V., Berlin, gestattet.ICS 11.080.30!%YD“2543329www.din.deEs wird empfohlen, auf der betroffenen Norm einen Hinweis auf di
2、ese Berichtigung zu machen.DIN EN ISO 11607-1 Berichtigung 1Verpackungen fr in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme (ISO 11607-1:2006 + Amd 1:2014);Deutsche Fassung EN ISO 11607-1:2009 + A1:2014,Berich
3、tigung zu DIN EN ISO 11607-1:2014-11Packaging for terminally sterilized medical devices Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems (ISO 11607-1:2006 + Amd 1:2014);German version EN ISO 11607-1:2009 + A1:2014,Corrigendum to DIN EN ISO 11607-1:2014-11Emballages d
4、es dispositifs mdicaux striliss au stade terminal Partie 1: Exigences relatives aux matriaux, aux systmes de barrire strile et aux systmes demballage (ISO 11607-1:2006 + Amd 1:2014);Version allemande EN ISO 11607-1:2009 + A1:2014,Corrigendum DIN EN ISO 11607-1:2014-11Alleinverkauf der Normen durch B
5、euth Verlag GmbH, 10772 Berlin www.beuth.deGesamtumfang 2 SeitenDDIN-Normenausschuss Medizin (NAMed)DIN EN ISO 11607-1 Ber 1:2016-09 2 Betrifft nur die deutsche Fassung. In DIN EN ISO 11607-1:2014-11 sind folgende Korrekturen vorzunehmen: Seite 11, nach Abschnitt 4.2.3 Die Abschnittsberschrift 4.3 P
6、robenahme“ muss vor den Absatz Die fr Auswahl und Prfung von Verpackungssystemen angewendeten Probenahmeplne mssen auf die zu bewertenden Verpackungssysteme anwendbar sein. Probenahmeplne mssen als Grundlage eine statistisch stichhaltige Begrndung haben.“ eingefgt werden. Seite 11, 4.3 Prfverfahren Die Benummerung der Abschnittsberschrift 4.3 Prfverfahren“ ist in 4.4 Prfverfahren“ zu ndern. Seite 11, 4.4 Dokumentation Die Benummerung der Abschnittsberschrift 4.4 Dokumentation“ ist in 4.5 Dokumentation“ zu ndern.
