1、初级药师相关专业知识药剂学（固体制剂）模拟试卷 4 及答案与解析1 sublingual tablets2 buccal patches3 soluble tablets4 vaginal tablets5 implant tablets6 片剂的压缩成型性与药物和辅料的塑性变性和弹性变性有关。( )（A）正确（B）错误7 湿法制粒压片过程中湿颗粒干燥的程度般控制为含水量在 1以下。( )（A）正确（B）错误8 环糊精常作为片剂的稀释剂。( )（A）正确（B）错误9 黏合剂的黏性过强，或用量过多，都容易导致片剂崩解迟缓。( )（A）正确（B）错误10 对于不同片径的片剂，相同的硬度即意味着具有
2、相同的抗张强度。( )（A）正确（B）错误三、单项选择题下列各题的备选答案中，只有一个是符合题意的。11 要求 211的水中 3 分钟内即可崩解分散，并通过 180m 孔径的筛网的是( )（A）咀嚼片（B）口腔速崩片（C）分散片（D）舌下片（E）植入片12 下列片剂辅料中，当加入量过多会导致片剂崩解迟缓现象的是( )（A）蔗糖（B）硬脂酸镁（C） L-HPC（D）PEG 6000（E）甘露醇13 湿法制粒压片工艺中正确的润滑剂加入方式是( )（A）加到原辅料中粉碎，过筛，混合（B）加到粘合剂中（C）制软材时加入（D）与原辅料混合制粒（E）加到干颗粒中混合，压片14 湿法压片工艺中外加崩解剂的正
3、确方法是( )（A）加到原辅料粉末中制软材（B）加到黏合剂中（C）加到润湿剂中（D）B 和 C（E）加到干颗粒中混合15 颗粒干燥不够，物料较易吸湿，润滑荆选择不当或用量不足时，可能导致( )现象（A）崩解较快（B）片中差异超限（C）顶裂（D）松片（E）黏冲16 产生裂片的原因不包括( )（A）压力分布不均（B）压缩时间过长（C）物料弹性太大（D）黏合剂用量不足（E）物料干燥过度17 导致片剂崩解迟缓的原因不包括( )（A）疏水性润滑剂的用量过多（B）黏合剂用量不足（C）压片压力过大，孔隙率小（D）崩解剂选择不当或用量不足（E）物料干燥过度18 片剂包衣过称中出现“起泡” 的原因是( )（A）
4、干燥过慢（B）干燥过快（C）转速过慢（D）转速过快（E）固化时间长19 有关片剂崩解影响因素的叙述中错误的是( )（A）压片压力大，孔隙率小，崩解迟缓（B）黏合剂的用量对崩解无影响（C）硬脂酸镁用量大，崩解迟缓（D）崩解剂的用量影响片剂崩解（E）表面活性剂能够改善疏水性药物的润湿性，有利于片剂崩解20 下列有关水分散体包衣的叙述中错误的是( )（A）可避免有机溶剂，环保安全（B）分散体中需要添加增塑剂（C）分散体中微粒粒径小于 1mm（D）成膜经历四个过程（E）包衣液中固形物含量高，黏度低，生产效率高21 欲制备一种避孕药物的长效片剂，应选择的片剂种类是( )（A）糖衣片（B）肠溶片（C）植入
5、片（D）分散片（E）咀嚼片22 硝酸甘油是常用的心绞痛的急救治疗药物，应制备的片剂种类是( )（A）口含片（B）泡腾片（C）分散片（D）舌下片（E）咀嚼片23 黄连素味苦，宜制成( )剂型（A）胶囊剂（B）糖衣片（C）薄膜衣片（D）分散片（E）A 、B 和 C四、多项选择题下列各题的备选答案中，至少有一个是符合题意的，请选出所有符合题意的备选答案。24 片剂制备过程中，造成崩解迟缓的原因有( )（A）颗粒的流动性差（B）崩解剂用量不足（C）黏合剂用量过多（D）润滑剂用量不足（E）压片时压力过小25 片剂制备过程中，造成裂片的原因有( )（A）物料的可压性差（B）黏合剂的黏性不足（C）颗粒含水量
6、太低（D）颗粒硬度过大（E）崩解剂用量过多26 片剂制备过程中，造成片重差异超限的原因有( )（A）颗粒的硬度过大（B）颗粒含水量过高（C）颗粒的大小相差悬殊（D）颗粒流动性差（E）压片时压力过大27 片剂制备过程中，造成含量不均的原因有( )（A）含有较多的可溶性成分（B）可溶性成分的迁移（C）疏水性润滑剂用量过多（D）原辅料混合不均匀（E）干颗粒含水量过高28 下列片剂中，不必做崩解时限检查的是( )（A）肠溶片（B）咀嚼片（C）可溶片（D）控释片（E）含片29 崩解剂促进崩解的机理包括( )（A）吸水膨胀（B）薄层绝缘作用（C）产气作用（D）含有较多的可溶性成分（E）水分渗入，产气作用3
7、0 哪些因素对片剂的成型有影响?31 压片过程中常出现哪些问题，各自的原因是什么?32 为什么要对片剂进行包衣，包衣的种类和方法有哪些?33 简述糖衣片包衣的工序，各工序的作用及使用的材料。34 罗通定片没计要求：a.药物剂量 30mg/片；b.粉末直接压片； c.拟定处方；d写出制备工艺药物性质：白色至微黄色结晶；无臭，无味；遇光受热易变黄。在水中几乎不溶，在乙醇或乙醚中略溶，在三氯甲烷中溶解。辅料：淀粉、蔗糖粉、糊精、乳糖、微晶纤维素、可压性淀粉、HPMC、EC、CMC 一 Na、糖浆、交联聚维酮、CMS 一 Na、LHPC 、滑石粉、微粉硅胶、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁、柠檬酸、酒石酸、E
8、udragit E100、丙烯酸树脂、丙烯酸树脂、柠檬酸三乙酯、泊洛沙姆、吐温 80、凡士林、色淀。溶剂：水、甲醇、乙醇、丙酮、三氯甲烷、植物油。35 某药物为一常用抗炎、解热、镇痛药，其化学结构如下： 在水申微笑溶，易溶于乙醇。今欲制成片剂，常用剂量为 100mg，请拟定个合理的处方，并写出制备工艺及注意事项。初级药师相关专业知识药剂学（固体制剂）模拟试卷 4 答案与解析1 【正确答案】 sublingual tablets：舌下片，指置于舌下能迅速溶化、药物经舌下黏膜吸收而发挥全身作用的片剂。舌下片中的药物和辅料应为易溶性的，主要用于急症的治疗。【知识模块】 固体制剂2 【正确答案】 bu
9、eeal patches ：口腔贴片，是粘贴于口腔，经黏膜吸收而发挥局部或全身作用的片剂。【知识模块】 固体制剂3 【正确答案】 soluble tablets：可溶片是临用能溶解于水的非包衣片或薄膜衣片。供口服和外用。【知识模块】 固体制剂4 【正确答案】 vaginal tablets：阴道片，是置于阴道内应用的片剂。阴道片为普通片，在阴道内应易溶化、溶散或融化、崩解并释放药物。【知识模块】 固体制剂5 【正确答案】 implant tablets ：植入片，是埋值到人体皮下缓缓溶解、吸收的片剂。般来说，植入片植人体内后可缓慢释药，维持疗效几周、几个月直至几年。【知识模块】 固体制剂6 【
10、正确答案】 A【知识模块】 固体制剂7 【正确答案】 B【知识模块】 固体制剂8 【正确答案】 B【知识模块】 固体制剂9 【正确答案】 A【知识模块】 固体制剂10 【正确答案】 A【知识模块】 固体制剂三、单项选择题下列各题的备选答案中，只有一个是符合题意的。11 【正确答案】 C【知识模块】 固体制剂12 【正确答案】 B【知识模块】 固体制剂13 【正确答案】 E【知识模块】 固体制剂14 【正确答案】 E【知识模块】 固体制剂15 【正确答案】 E【知识模块】 固体制剂16 【正确答案】 B【知识模块】 固体制剂17 【正确答案】 B【知识模块】 固体制剂18 【正确答案】 B【知识
11、模块】 固体制剂19 【正确答案】 B【知识模块】 固体制剂20 【正确答案】 C【知识模块】 固体制剂21 【正确答案】 C【知识模块】 固体制剂22 【正确答案】 D【知识模块】 固体制剂23 【正确答案】 E【知识模块】 固体制剂四、多项选择题下列各题的备选答案中，至少有一个是符合题意的，请选出所有符合题意的备选答案。24 【正确答案】 B,C【知识模块】 固体制剂25 【正确答案】 A,B,C【知识模块】 固体制剂26 【正确答案】 C,D【知识模块】 固体制剂27 【正确答案】 B,D【知识模块】 固体制剂28 【正确答案】 B,D【知识模块】 固体制剂29 【正确答案】 A,C,D
12、,E【知识模块】 固体制剂30 【正确答案】 影响片剂成型的因素有：药物的可压性：药物的塑性较大，压缩时易于成形；若弹性较强，则压片时易发生裂片和松片等现象。药物的熔点及结晶形态：药物的熔点较低有利于“ 固体桥”的形成，片剂的硬度大(但熔点过低，压片时容易粘冲)；立方晶系的结晶压缩时易于成形，鳞片状或针状结晶压缩后的药片容易裂片，树枝状结晶易成形，但流动性极差。黏合剂和润滑剂：一般黏合剂的用量越大，颗粒间的结合力越大，但应避免硬度过大而造成崩解、溶出的困难；润滑剂在其常用的浓度范围内，对片剂的成形影响不大，疏水性润滑剂用量增大时，会造成片剂硬度降低。水分：适量的水分在压缩时被挤到颗粒的表面形成
13、薄膜，起到一种润滑作用，使片剂易于形成；还可使颗粒表面的可溶性成分溶解，而后失水发生重结晶形成“固体桥”，使片剂的硬度增大。含水量太多则会造成黏冲。压力：一般情况下，压力愈大，片剂硬度也愈大，但当压力超过一定范围后，压力对片剂硬度的影响减小。延长加压时间有利于片剂成形，并使之硬度增大。【知识模块】 固体制剂31 【正确答案】 裂片：片剂发生裂开的现象叫做裂片，如果裂开的位置发生在药片的上部(或中部) ，习惯上称为顶裂或腰裂，它是裂片的一种常见形式。引起裂片的原因：压力分布的不均匀和物料的压缩成型性差是主要原因；另外，黏合剂黏性较弱或用量不足、颗粒中细粉太多、颗粒过干、片剂过厚以及加压过快也可造
14、成裂片。松片：片剂硬度不够，稍加触动即散碎的现象称为松片。原因：黏性力差，压缩压力不足等。黏冲：片剂的表面被冲头粘去一薄层或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹痕的现象，称为黏冲；若片剂的边缘粗糙或有缺痕，则可相应地称为黏模。原因：颗粒不够干燥、物料较易吸湿、润滑剂选用不当或用量不足、冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等。片重差异超限：片剂重量超出规定范围的现象。原因：颗粒流动性不好、颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊、加料斗内的颗粒时多时少、冲头与模孔吻合性不好等。崩解迟缓：片剂超过了规定的崩解时限，即称为崩解超限或崩解迟缓。原因：物料的可压性、压缩压力影响片剂内部孔隙；黏合剂的用量、物料的塑性变形等
15、影响片剂结合力；表面活性剂、润滑剂等影响润湿性；崩解剂的种类和用量等影响体积膨胀。溶出超限：片剂在规定的时间内未能溶解出规定量的药物，即为溶出超限或称为溶出度不合格。原因：颗粒过硬，药物的溶解度差等。药物含量不均匀：同一批片剂，不同片剂中药物的含量差异过大。原因：所有造成片重差异过大的因素，都可造成片剂中药物含量的不均匀；此外，混合不均匀和可溶性成分的迁移是导致小剂量药物片剂含量均匀度不合格的重要原因。【知识模块】 固体制剂32 【正确答案】 控制药物在胃肠道的释放部位，如：在胃中不稳定的药物(或对胃有强刺激性的药物)，可制成肠溶衣片；控制药物在胃肠道中的释放速度，从而达到缓释、控释、长效的目
16、的；掩盖药物的苦味或不良气味；起防潮、避光，隔离空气的作用，以增加药物的稳定性；防止药物之间的配伍变化；改善片剂的外观。包衣的种类：糖衣、薄膜衣(又可分为普通型、肠溶型、不溶型)。包衣的方法：滚转包衣法、流化包衣法、压制包衣法。【知识模块】 固体制剂33 【正确答案】 糖衣片包衣的工序、作用及使用的材料【知识模块】 固体制剂34 【正确答案】 (1) 由于药物遇光受热易变黄，对热不稳定，制剂工艺时应予考虑，本题要求粉末直接压片；要求用粉末直接压片法，应选择利于片剂成型可适于直接压片的辅料，如微晶纤维素、微粉硅胶、可压性淀粉、乳糖等；由于药物几乎不溶于水，为了保证药物的崩解、溶出，应尽可能选用亲
17、水性辅料。(2)处方(1000 片)罗通定 30g微晶纤维素 25g淀粉 23g滑石粉 10g微粉硅胶 1g硬脂酸镁 1g(3)制备工艺：将罗通定粉碎，过 100 目筛，取罗通定与微晶纤维素、淀粉混匀，再加入滑石粉、硬脂酸镁、微粉硅胶混匀，直接压片。【知识模块】 固体制剂35 【正确答案】 (1)处方(1000 片量)主药 100g淀粉 10g酒石酸 1g10淀粉浆 适量滑石粉 05g(2)制备工艺：将主药粉碎，过 80 目筛，取处方量的主药与淀粉混匀，加 10淀粉浆(酒石酸溶于其中) 适量制软材，过 16 目尼龙筛制粒，湿颗粒于 40-60干燥，过 16 目筛整粒，加入滑石粉混匀，压片。(3)注意事项由于该药物易水解，可加入酒石酸或枸橼酸抑制其水解；润滑剂不宜用硬酯酸镁，因为与该药有配伍反应，所以采用滑石粉作为润滑剂；为了避免金属离子对药物稳定性的影响，应选用尼龙筛。【知识模块】 固体制剂
