1、输血技术初级（师）相关专业知识模拟试卷 16 及答案与解析1 程序文件的作用和意义不包括（A）使质量体系中的各种活动得以规范、有效地进行（B）体现质量管理体系预防为主的管理思想（C）体现了从人治到法治的转变（D）可以作为证实质量管理体系有效运行的文件（E）是质量手册中原则性要求的展开与落实，通常对具体细节需要进行规定和描述2 程序性文件编写的基本要求不包括（A）协调性（B）可行性（C）遵从性（D）可操作性（E）可检查性3 下列关于程序文件编写过程描述不恰当的是（A）编写人员应对所编写的内容非常熟悉（B）编写工作只能由从事这些具体业务的人员来担任（C）可以针对某个过程编写，也可以针对某个活动(涉
2、及多个过程)来编写（D）对过程和活动要尽可能地以流程图的方式来表示（E）都要从组织实际需要出发4 管理评审的时间要求（A）每季度一次（B）每半年一次（C）时间间隔不超过一年（D）每年进行一次（E）每两年进行一次5 管理评审主要是评价质量管理体系的（A）适宜性、客观性、公正性及承诺兑现情况（B）适宜性、客观性、公正性及效率（C）客观性、充分性、公正性及有效性（D）适宜性、充分性、公正性及有效性（E）适宜性、充分性、有效性及效率6 参加管理评审会议的人员不宜包括（A）科室主任（B）最高管理层（C）质量主管、技术主管（D）全体中层骨干（E）相关职能部门人员7 以下作为管理评审输入信息不准确的是（A）
3、内部审核结果（B）顾客反馈（C）过程绩效和产品的符合性（D）以往管理评审的跟踪措施（E）组织人员变更情况8 以下关于内部审核的描述不恰当的是（A）根据质量管理体系的规定对体系的所有管理及技术要素定期进行内部审核（B）其目的是证实体系运作持续符合质量管理体系的要求（C）应由质量主管或指定的有资格人员负责正式策划、组织并实施审核（D）管理评审的内容可以作为内部审核的输入信息（E）应明确内部审核程序并文件化，其中包括审核类型、频次、方法及所需的文件9 以下关于作业指导书的描述中正确的是（A）是对完成各项质量活动的方法所做的规定（B）发挥承上启下的作用（C）卡片类简明作业指导书可以不受文件控制程序的约
4、束（D）应文件化并使相关操作人员可在工作区域内方便得到（E）可以直接把制造商提供的使用说明书作为作业指导书10 操作类作业指导书(即操作指导书)的内容一般不包括（A）作业所需要的资源条件和工作环境（B）作业应达到的标准，如质量标准及工作质量检查标准等（C）作业的具体步骤与方法（D）作业应注意事项及管理要求（E）人员资质要求11 以下关于作业文件在质量管理体系中的作用描述不恰当的是（A）使过程控制规范化，处于受控状态（B）对内、对外提供文件化证据（C）确保实现产品工作活动的质量特性（D）是持续改进质量的基础和依据（E）没有作业文件，一切工作或活动的质量都将无法保障12 质量管理体系文件中编写量最
5、大的通常是（A）质量手册（B）程序文件（C）作业指导书（D）记录表格（E）质量方针和质量目标13 以下关于表格的描述中错误的是（A）表格是用于记录质量管理体系信息的文件（B）表格是记录的一种形式（C）表格一般与质量手册、程序文件和 (或)作业指导书没有直接关联（D）表格应当包括标题、标识号、修订的状态和日期（E）空白的表格不是记录14 以下关于记录作用描述中不恰当的是（A）证明产品、过程符合要求（B）确保质量管理体系有效运行（C）提供采取纠正措施和预防措施的信息（D）提供保持和改进质量管理体系的信息（E）有利于产品的标识和可追溯性15 以下关于质量记录填写要求描述中错误的是（A）内容真实、格式
6、规范（B）填写、审核、批准等签字齐全（C）记录内容如需要更改时，应尽量将原内容涂掉，在其旁边重新书写正确的内容（D）记录保存完好、整洁（E）对填写人员应当进行适当培训16 血站管理办法规定献血、检测和供血的原始记录应当至少保存（A）2 年（B） 5 年（C） 10 年（D）20 年（E）永久保存17 医疗机构管理条例实施细则规定医疗机构的门诊病历的保存期不得少于（A）1 年（B） 3 年（C） 5 年（D）10 年（E）15 年18 医疗机构管理条例实施细则规定医疗机构住院病历的保存期不得少于（A）10 年（B） 20 年（C） 30 年（D）40 年（E）50 年19 质量计划的作用通常不包
7、括（A）一种解决特定产品、项目或合同的特殊要求的有效工具（B）编制和实施质量计划，有利于实现规定的目标和合同要求（C）致力于提供质量要求会得到满足的信任（D）质量计划可用于监控和评定质量要求的符合性（E）质量计划的编制过程，是对管理程序和资源利用的协调和优化过程20 自上而下编写质量体系文件的方法丕县备的特点是（A）有利于上下层文件的衔接（B）对文件编写人员的 ISO9000 族国际标准知识要求较高（C）此方法如无文件总体方案设计指导易出现混乱（D）此方法必然会伴随着反复修改（E）所需时间长(4 6 个月 )21 以下关于文件审核目的描述中不准确的是（A）保证文件符合所选定的质量体系标准的要求
8、（B）保证文件的规定是切实可行的（C）保证文件表述准确，可实现“唯一理解”（D）保证文件全部受控（E）保证文件的结构合理，便于管理，充分考虑了文件控制的要求22 观察单位为研究中的（A）样本（B）全部对象（C）影响因素（D）个体（E）指标23 下列资料属有序多分类资料的是（A）白细胞计数（B）心率值（C）住院天数（D）门急诊就诊人数（E）患者病情分级24 下列资料属数值变量的是（A）男女人数（B）红细胞计数（C）疗效（D）不同血型人数（E）患者危重程度25 总体是（A）由有限个体组成（B）研究对象全体（C）研究指标组成（D）同质对象全体（E）部分同质对象26 统计学中的样本是指（A）随意从总体
9、中抽取的任意部分（B）有意识地选择总体中的某一部分（C）根据研究要求选取总体的一部分（D）研究者根据对象达到先后顺序得到的观察对象的集合（E）依照随机原则抽取总体中有代表性的一部分27 参数是指（A）参与观察对象的数（B）总体的统计指标（C）样本的统计指标（D）样本数的总和（E）统计指标的个数28 用均数和标准差可以全面描述哪种资料的特征（A）正偏态分布（B）负偏态分布（C）正态分布和近似正态分布（D）对称分布（E）二项分布29 描述偏态分布的集中趋势宜用（A）算术均数（B）标准差（C）几何均数（D）四分位数间距（E）中位数30 数列 6、一 2、5、0、1、4、一 1 的中位数是（A）2（B
10、） 05（C） 3（D）1（E）19输血技术初级（师）相关专业知识模拟试卷 16 答案与解析1 【正确答案】 E【试题解析】 答案 A、B、C、D 都是程序文件的作用，程序文件是质量手册中原则性要求的展开和落实，但细节要求需要依靠作业指导书来支持，而不是程序文件，因此选择答案 E。2 【正确答案】 C【试题解析】 程序文件编制的要求基本上与质量体系文件的编制要求相同。程序文件的编制，特别要注意协调性、可行性、可操作性和可检查性。程序的内容必须符合质量手册的各项规定并与其他的程序文件协调一致。在编制程序文件时，应以质量手册为纲领，但也不是盲目遵从、照搬，可能会发现质量手册和其他程序文件的缺点，这
11、时应对其做相应的更改，以保证文件之间的协调与统一，程序文件中所叙述的活动过程应就过程中的每一个环节做出细致，具体的规定，具有较强的可操作性，以便基层人员的理解、执行和检查。3 【正确答案】 B【试题解析】 要求程序文件的编写人员对所编写的内容非常熟悉，对 ISO9001 标准要求也有较全面和深入的理解，最好是由从事这些业务的人员来担任，而一些通用的程序文件可以由主管文件或综合部门的人员来编写。通过绘制流程图识别过程、控制过程，一个流程中可能涉及了多个过程。针对某个过程也好，针对某个流程也好，都要从组织实际需要出发，由自己确定。4 【正确答案】 C【试题解析】 管理评审的时间间隔要求是不超过一年
12、，如果规定“每年进行一次”则不符合要求，例如 2009 年 1 月和 2010 年 12 月各进行一次，其时间间隔已接近两年。5 【正确答案】 E【试题解析】 管理评审是对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率进行定期的、系统的评价，以决定质量管理体系、质量方针和质量目标是否需要更改。6 【正确答案】 D【试题解析】 管理评审是决策性评审，宜在最高管理层进行，同时可邀请有关职能部门人员参与管理评审，但把它开成全体中层干部会议是不恰当的。因为规模过大，不便于研究分析问题。7 【正确答案】 E【试题解析】 管理评审的输入应该包括以下方面的信息：内部审核结果；顾客意见及满意程度；过程绩效和产品的
13、符合性；预防措施和纠正措施的状况；以往管理评审的跟踪措施；可能影响质量管理体系的变更；改进的意见。本题答案 E 组织人员的变更(一般工作人员的数量、岗位的轻微变动)如果没有达到影响质量管理体系的程度，一般就不会作为管理评审输入信息。如果组织结构或人员发生重大变化，组织甚至需要增加管理评审的次数。8 【正确答案】 D9 【正确答案】 D10 【正确答案】 E【试题解析】 操作类作业指导书的内容一般包括但不限于以下：(1)作业所需要的资源条件和工作环境。(2)作业应达到的标准，如质量标准及工作质量检查标准等。(3)作业的具体步骤与方法。(4)作业应注意事项及管理要求。(5)作业中的安全提示等。人员
14、资质的相关要求一般不直接在操作类作业指导书中提及，而是在人力资源管理文件中做出相关约定。11 【正确答案】 E【试题解析】 作业文件是程序文件的支撑性文件，可以被程序文件所引用。为了更有效地控制质量需要开展必要的活动，应该用作业文件来规范其实施要求。作业文件的作用主要体现在：使工作或活动有章可循，使过程控制规范化，处于受控状态；对内、对外提供文件化证据；确保实现产品工作活动的质量特性；是持续改进质量的基础和依据；保证过程的质量；大多数情况下，若没有作业文件，则工作或活动的质量不能保障，但也不是所有的过程或活动都需要形成作业文件，一些简单的或约定俗成的活动或过程不一定需要形成作业文件。12 【正
15、确答案】 C【试题解析】 作业指导书是一种指令性的文件，也是质量管理体系文件中编写量最大的基础文件。作业指导书既可能是管理性的文件，也可能是技术性的文件。13 【正确答案】 C【试题解析】 表格是用于记录质量管理体系信息的文件，当在表格中填写了数据，表格就成为记录。表格不是记录的唯一形式。表格应当包括标题、标识号、修订的状态和日期。表格应当被引用或附在质量手册、程序文件和(或)作业指导书中。14 【正确答案】 B【试题解析】 记录可以为质量管理体系持续运行有效性提供客观证据，但其自身无法起到确保质量管理体系有效运行的作用。15 【正确答案】 C16 【正确答案】 C17 【正确答案】 E18
16、【正确答案】 C19 【正确答案】 C【试题解析】 致力于提供质量要求会得到满足的信任属于质量策划范畴，质量计划通常不具备这种作用。20 【正确答案】 C【试题解析】 自上而下依次展开的编写方法：按质量方针、质量手册、程序文件、作业程序(规范) 、质量记录的顺序编写的方法，具有以下特点：(1)此方法利于上一层次文件与下一层次文件的衔接，文件层次会更清晰；(2)此方法对文件编写人员，特别是手册编写人员的 IS09000 族国际标准知识和工厂生产知识要求较高；(3)此方法使文件编写所需时间较长(46 个月) ；(4)此方法必然会伴随着反复修改。21 【正确答案】 D22 【正确答案】 D【试题解析
17、】 本题考点：观察对象定义。根据研究目的确定的同质观察单位就称为研究对象或观察对象。23 【正确答案】 E【试题解析】 本题考点：统计资料的分类。统计资料按其性质可分为两种类型：数值变量和分类变量，分类变量又可分为两分类、无序多分类和有序多分类变量。数值变量，又称为计量资料，是用仪器、工具或其他定量方法对每个观察单位的某项标志进行测量，并把测量结果用数值大小表示出来的资料，一般带有度量衡单位，如本例中白细胞计数(10 9L)，住院天数 (天)和心率值。分类资料其观察值是定性的，表现为互不相容的类别或属性的观察单位数，如门急诊就诊人数可按门诊、急诊分类清点各组人数。有序多分类资料的属性分组有程度
18、差别，各组按大小顺序排列，如病人的病情分级为轻、中、重。24 【正确答案】 B【试题解析】 本题考点：统计资料的分类。统计资料按其性质可分为两种类型：数值变量和分类变量，分类变量又可分为两分类、无序多分类和有序多分类变量。数值变量，又称为计量资料，是用仪器、工具或其他定量方法对每个观察单位的某项标志进行测量，并把测量结果用数值大小表示出来的资料，一般带有度量衡单位，如本例中红细胞计数(10 12L)。分类资料其观察值是定性的，表现为互不相容的类别或属性的观察单位数，如男女人数，属于两分类变量，不同血型人数属于无序多分类变量，患者危重程度属于有序多分类变量。25 【正确答案】 D【试题解析】 本
19、题考点：总体概念。根据研究目的确定的同质观察单位(研究对象)的全体。总体可分为有限总体(观察单位数有限)和无限总体(观察单位数无限)两类。有些总体是假想的，只是理论上存在的一个范围。26 【正确答案】 E【试题解析】 统计学中的样本是指从总体中随机抽取的部分观察单位测量值的集合。“随机抽取”的目的是保证总体中每个观察单位等概率被抽取的科学方法。随机抽样是样本具有代表性的保证。27 【正确答案】 B【试题解析】 本题考点：参数定义。描述总体数量特征的统计指标叫参数。由观察资料计算出来的量称为统计量。28 【正确答案】 C【试题解析】 本题考点是集中趋势指标和离散趋势指标的应用条件。均数和标准差适用于描述正态分布或近似正态分布资料的集中趋势和离散趋势指标的。29 【正确答案】 E【试题解析】 本题考点是集中趋势指标的应用条件。偏态分布资料的集中趋势宜用中位数。30 【正确答案】 D【试题解析】 本题考点是中位数计算。中位数是将原始观察值从小到大排序后，位次居中的那个数。观察值排好序后，当样本量为奇数时，中位数等于位次数居中的数，本例中，一 2、一 1、0、1、4、5、6，位置居中的数为 1，即为中位数；当样本量为偶数时，中位数等于位次居中的两个数的平均数，如一 2、一1、1、4、5、6，则中位数等于(1+4)2=25。
